我国医学科研人员对伦理审查的认知和态度分析

以一项全国性抽样调查数据为基础,描述并分析了中国医学科研人员对涉及人的生物医学研究伦理审查的了解情况、态度、行为、差异和影响因素。调查发现：具有硕士及以下学历、所在单位为科研院所/高校、无海外经历、处在中部地区、未担任伦理委员会委员的科研人员对“伦理审查”的了解情况相对较差;男性、年龄小、处在西部地区、对“伦理审查”越不了解的科研人员越认同“伦理审查消耗了科研人员太多的时间和精力”观点;担任伦理委员会委员的科研人员所参与的科研项目更可能未经过伦理审查程序等。基于以上实际,提出如下建议：全面普及伦理审查培训,侧重强化薄弱人群和地区;严格落实伦理审查法规,加强考评和监管;多方位提升伦理审查服务质量和效率。     

医学科研人员对国家自然科学基金项目伦理管理的认知现状及对策分析

目的 了解我国医学科研人员对涉及人或实验动物相关研究伦理规范的认知现状,为进一步改进伦理审查规范提供参考。方法 采用调查问卷方法,对2019年度国家自然科学基金委员会(NSFC)医学科学部项目申请者对NSFC项目伦理管理要求的认知情况进行评估,并分析NSFC和依托单位在项目申请前和项目实施周期的伦理监管现状。结果 29.9%医学科研人员非常了解NSFC关于涉及人或实验动物研究的伦理要求;在申请阶段59.0%的依托单位采用简易审查方式;95.5%医学科研人员认为依托单位很有必要在项目实施期间履行伦理监管义务并采取相关措施;55.0%医学科研人员完全赞同评审专家对项目所涉伦理问题进行评价或讨论。结论 NSFC应建立相关制度,强化机构管理责任,推动伦理培训机制化,全方位加强科研伦理培训;以项目伦理管理为抓手,形成项目资助与管理多方联动,建立伦理管理问责机制;同时,在专家评审及过程管理等环节加强伦理问题评估,强化伦理风险研判和防范。     

我国医学科研人员的伦理认知及培训需求状况分析

科研伦理意识的认知和态度影响着个体研究者遵循研究伦理规范的意愿和程度。考察了中国医学科研人员（n=11 164）对科研伦理规范知识的知晓度、获得途径及培训需求。调查发现：超过50.0%的人知晓“黄金大米事件”“头颅移植术”;80.0%的人知晓《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》。90.0%的人认为“尊重人”和“不伤害”是基本伦理原则,但分别有42.8%的人和75.1%的人选择了“有益”和“公正”。超过60.0%的人通过“自学”“单位组织的专门培训”或“导师或同事的言传身教”获得科研伦理知识,仍有30.0%的人近三年未参加过科研伦理讲座。在培训需求方面,超过50.0%的人选择了“研究和应用的伦理规范”,其次为“前沿领域伦理问题”（41.0%）和“伦理审查”（36.7%）。基于此,提出了改进中国科研伦理教育培训内容和形式的建议。     

医学科研伦理审查监管问题的思考

本文介绍了医学科研伦理审查监查评价的主要内容和实施程序，指出了当前国内伦理审查存在的问题，并结合我校相关工作的经验，就如何加强我国的伦理审查监管工作提出了几点思考。     

浅谈医学科研人员如何增强科研管理意识

从医学科研管理特点出发,结合医学科研人员在科研管理中经常遇到的几种情况,从科研政策法规管理、科研课题立项申报管理、实验室仪器设备管理、市场经济意识等方面,就科研过程中医学科研人员如何增强管理意识提出了粗浅的看法。     

医学科研活动的伦理审查问题

以医学伦理审查为指导,以医学科研活动过程——科研项目立项、实施、结题为线索,对医学科研活动中的伦理审查问题进行了探讨,并提出了在医学科学研究活动中应注意的医学科研选题立项、医学科研项目实施、医学科研结题等过程中的伦理审查问题。     

医学编辑工作中关注医学科研伦理问题的重要性

医学科研伦理审查自20世纪80年代末引入我国,至1998年我国颁布了《药品临床试验管理规范》,在医学科学研究中伦理问题日益受到关注。医学专业期刊作为传播最新研究成果的重要载体与医学科学研究中的伦理问题密切相关。由于我国医学科学研究中的伦理问题审查起步较晚,运作不够规     

医学伦理审查在临床科研中的实践

在临床科研管理中,通过对科研课题的医学伦理审查实践,提出了在伦理审查中采取快速审查、常规审查“两条通道”审查及会议审查与书面审查相结合的方法,既方便了临床,又达到简化程序,提高效率的目的。伦理委员会办公室设在科研部,秘书由科研管理人员担任,保证了科研课题申报工作与伦理审查工作的协调一致。同时,也提出了在医学伦理审查中目前迫切需要解决的问题：制定统一的涉及人体的生物医学研究伦理审查规范;对伦理审查委员进行系统地伦理知识培训;在医务人员及科研管理人员中普及伦理知识。     

医学科研与伦理

医学科研以追求真理、改善人类个体生命质量为目的,发展医学就是丰富人性、推动人类自身的进步;至于伦理,作为人类社会的一种固有属性,构成了人性的深层次本质。因此,医学科研与伦理在人性层面具有内在的关联,这种内在关联要求任何医学科研工作者都应该把一定的伦理信念和道德修养当作自己从事医学科研的基本动力。     

关于医学科研中的伦理审查的思考

<正>随着世界经济的不断进步、科技水平的不断提高,人类对健康的需求也日益增长,也促使医务工作者不断探索新的诊疗技术,企业加大新药、医疗器械等的研发。国家食品药品监督管理局(State Foodand Drug Administration,SFDA)在2003年颁布了《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Prac-     

安徽省某三甲医院研究生医学科研伦理认知及培训需求状况分析

目的 了解研究生自身的科研伦理认知水平和对培训的需求状况,为制定针对性的培训计划提供参考。方法 于2022年1月1日至2022年4月30日统计分析中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）215名在读研究生的医学科研伦理认知现状,采用自制调查问卷进行横断面研究,比较4个维度共24个项目的Likert 5级积分情况,同时了解其对培训的需求。结果 共发送问卷链接330份,回收305份,其中有效问卷215份,有效率为70.49%。71.90%的研究生具有良好的医学科研伦理认知。男性和接受过伦理培训的研究生对伦理审查必要性认知情况优于女性和未接受过相关培训的研究生（P<0.05）。在研究方案设计中的伦理考量意识方面,同样是男性和接受过伦理培训的研究生得分较高（P<0.05）。在研究进行中的伦理问题知晓程度方面,男性、高年级研究生和接受过伦理培训的研究生得分较高（P<0.05）。在受试者权益保护原则了解程度方面,男性和接受过伦理培训研究生的得分较高（P<0.05）,不同年级、培养层次间差异无统计学意义（P>0.05）。工作之余有61.86%的学生支持以在线学习的方式提高伦理认知能力。结论 大部分研究生有良好的医学科研伦理认知,但仍有待进一步提高,根据上述调查结果进行针对性培训是十分重要的。     

医学研究生科研伦理困境研究

科研伦理困境存在于医学研究生科研活动的各个阶段,主要涉及利益冲突、临床试验、动物实验以及师生关系等方面,若医学研究生长期处于科研伦理困境,科研活动会受到极大影响。通过对科研伦理困境的内涵、评估工具、现状、影响因素以及改善措施等方面进行论述,全面调查科研伦理困境影响因素、制定针对性改善措施等建议,以期帮助医学研究生辨别和摆脱科研伦理困境,从而促进科研活动稳定进行。     

芜湖市医学科研人员伦理意识知信行现状及其影响因素

目的 探讨芜湖市医学科研人员伦理意识的知信行现状及其影响因素,为开展有效的伦理知识宣传和行为干预提供理论依据.方法 在芜湖市某医学高校及其附属医院医学科研人员中进行随机抽样,通过问卷调查并对结果进行分析.结果 芜湖市医学科研人员知识、态度、行为的得分率分别为89.38％、70.89％和76.00％.与高校的科研人员相比...     

医学伦理审查的标准化运行

针对我国医学伦理审查的现状,结合石河子大学医学院第一附属医院成立的医学伦理委员会开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.     

医学伦理的临床实践

[摘要]针对医学伦理的实践问题 从医学伦理观、伦理决策、伦理实践以及伦理审查与监督等角度 阐述了医学伦理临床 实践的意义和如何进行医学伦理临床实践的问题。     

关于医学伦理审查互认联盟的认知与思考

成立于2020年12月1日的北京市医学伦理审查互认联盟,可使成员单位遵循统一的工作规则、审查内容、审查标准、文本格式、审查频次和审批时间对多中心临床研究伦理审查互认,以避免重复审查、提高效率、保证伦理审查质量,更好地保护受试者,并可引领北京地区医疗机构伦理审查水平的整体提高。需探讨的是：第一,提高效率并非放弃质量、减少审查内容,无质量的效率是无用功,时效性则需各方面努力;第二,目前来看政府部门作为监督者对联盟进行指导建设是较佳选择,选择秘书单位作为依托单位且实行轮换制度是较优方案;第三,需要探讨联盟初审后的运行审查监管机制,特别是跟踪审查;第四,需要探讨论证相关理论,探讨建立完善的法规体系与连贯的制度体系,以获得法律、政策、条例等方面的支持,进而制定具体指南,保障伦理审查的权威性、可靠性、公信力;第五,可探讨联合审查、专家共享,尤其是对一些重大课题、高风险项目。     

临床医学科研方案设计中的伦理问题与对策研究

为了提高临床医学科研方案设计中的伦理审查质量以及临床研究者对医学伦理学的认识,就临床医学科研方案设计中的主要伦理问题进行了分析,主要有设计思路的伦理观念不足、伦理取向模糊等问题。面对诸多难题,研究者首先要正确处理临床医学科研方案设计与医学伦理学的关系,处理好医学伦理学与科研项目科学性、可行性、创新性、价值性之间的关系。同时相关行政管理部门要加强对医学伦理审查平台的建设和监管,规范审查体制,提高审查结果的可信度。     

论省级医学伦理学会的运行经验及对福建省医学伦理学会建设的启示

通过对全国各省级医学伦理学会的主要工作与经验进行总结,概括为培训教育、学术研究、交流合作、规范管理、咨询鉴定、宣传普及与服务会员七个方面,并结合福建省医学伦理学发展现状,提出学会在职能发挥中对民众医学伦理观引导与互动上应有所加强,同时论述了这些经验对构建福建省医学伦理学会的启示.     

生物医学科研伦理审查需要制度化--从卫生部叫停"手术戒毒"治疗引起的思考

从暂停脑科手术戒毒的事实出发,说明临床医学研究和临床服务之间的根本区别,阐述涉及人体的生物医学科研的伦理前提,呼吁应当加快生物医学科研伦理审查制度化的进程并提出相应对策建议.     

医学伦理审查工作在我院的规范运行

针对我国医学伦理审查的现状及存在的问题,结合温州医学院附属第二医院自2001年成立伦理委员会以来所开展的对临床试验、医疗技术和医学科研进行伦理审查的一些经验和体会,对医学伦理审查工作的系统化和规范化进行了实践探索.