国家将加大对中药产业的政策支持

国家中医药管理局国际合作司司长、局新闻发言人沈志祥表示，为加快中药产业发展，迅速推进中药现代化进程，国家将加大对中药产业的政策支持。沈志祥说，中药产业作为国家重大战略产业地位将更加突出。国家将支持中药产品结构的战略性调整，支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发，鼓励企业采取新技术新工艺及新设备，提高中药行业的科技创新能力和产业化能力，提升中药产品的科技含量和市场竞争力。     

当务之急——建立中药系列标准与规范

从１９８５年我国实施《中华人民共和国药品管理法》以来,中医药开始走上法制管理的轨道,在品种、生产、科研、市场等方面有着长足的发展,中药在治疗和保健方面起到重要的作用。十多年来开发中药新药７００多种,其中有注射剂、滴丸等４０余种剂型。近百年来,由于国外的化学药品、植物药的研究速度远远大于中药的发展,而且产业化水平高,相比之下中药在国际草药市场的份额很低,传统中药还难以达到现代中药的水平。中药在进入国际医药市场的同时,更要致力于建立中国中药系列标准和规范,用现代科学技术基本说清中药的特色,到下个世纪尽快跟上国…     

中药材GAP生产技术及管理体系的构想

国家科技部在《中药现代化研究与产业化开发》项目实施方案中,明确提出了项目的总体目标:“在继承和发扬中医药优势和特色的基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,按照国际认可的医药标准规范,研究开发能够正式进入国际医药市场的中药产品。按照这个要求,我国目前已初步建立我国中药研究开发和生产的标准规范体系,争取使之成为国际传统药物研究的标准规范,并已形成一批跨国中药企业集团,增加了中药的国际竞争力。争取用10多年的时间将我国中药在国际中药市场占有率从目前的3％提高到     

发展中药现代化科技产业基地，促进广东中医药强省建设

广东省2008年开始实施中药现代化重大专项,该专项以市场为导向,以政府在高技术产业发展中的推动作用和引导作用为动力,以企业为主体,产学研结合为技术依托,针对制约中药高技术产业化发展中的关键共性技术问题,重点支持,重点突破;主要在推动中药规范化种植、构建中药现代化科技平台、促进现代中药产品创新、培育中药高新技术企业等方面取得了明显成效,得到科技部肯定和中医药界的欢迎,为“国家中药现代化科技产业基地（广东）”的建设起到重要支撑作用,为广东建设“中医药强省”提供了重要的基础和支持。     

复方丹参滴丸的临床应用

复方丹参滴丸是天津天士力集团根据中医的传统理论,采用现代药学新技术研制而成的一种高效、速效的新型纯中药滴丸剂。与原片剂相比,具有疗效高、作用迅速、用量小、无胃肠刺激等优点,是复方丹参片的换代产品。主要药物由丹参、三七、冰片等组成,具有活血化瘀、理气止痛的功效。在2010年复方丹参滴丸顺利通过美国FDAⅡ期临床实验,对推动国内更多优秀的中成药产品走向国际医药市场,具有积极的示范作用,标志着中药国际化迈出了关键和有力的一步。     

发展中药现代化科技产业基地，促进广东中医药强省建设

广东省2008年开始实施中药现代化重大专项，该专项以市场为导向，以政府在高技术产业发展中的推动作用和引导作用为动力，以企业为主体，产学研结合为技术依托，针对制约中药高技术产业化发展中的关键共性技术问题，重点支持，重点突破；主要在推动中药规范化种植、构建中药现代化科技平台、促进现代中药产品创新、培育中药高新技术企业等方面取得了明显成效，得到科技部肯定和中医药界的欢迎，为“国家中药现代化科技产业基地（广东）”的建设起到重要支撑作用，为广东建设“中医药强省”提供了重要的基础和支持。     

“现代中药高技术产业化专项”产生积极社会影响

自1999年开始，国家计委连续3年组织实施现代中药高技术产业化专项，受到了国内外的广泛关注，促进了中药产业的技术升级和发展。截止2001年底，国家共投入5.5亿元，仅占项目总投资的5%，但这5%的国家资金以1∶9的巨大牵动作用引导了社会投资100亿元，在全国建设了91个现代中药产业化示范工程项目。支持了百个体现“三效、三小“（速效、高效、长效和剂量小、毒性小、副作用小）特点的现代中药新品种的产业化，专项还对藏药、维药、蒙药等传统民族药的产业化给予了重点扶持，促进了民族医药的技术进步。由于现代中药高技术产业化专项采用了…     

当务之急——建立中药系列标准与规范

从１９８５年我国实施《中华人民共和国药品管理法》以来,中医药开始走上法制管理的轨道,在品种、生产、科研、市场等方面有着长足的发展,中药在治疗和保健方面起到重要的作用。十多年来开发中药新药７００多种,其中有注射剂、滴丸等４０余种剂型。近百年来,由于国外的化学药品、植物药的研究速度远远大于中药的发展,而且产业化水平高,相比之下中药在国际草药市场的份额很低,传统中药还难以达到现代中药的水平。中药在进入国际医药市场的同时,更要致力于建立中国中药系列标准和规范,用现代科学技术基本说清中药的特色,到下个世纪尽快跟上国际草药生产技术创新的步伐。一、中药在长期的临床实践中,建立了特有的理论体系中药的理论和实践     

欧盟人用医药产品药物警戒体系译介

《欧盟药品管理法》是欧盟国家现行药品管理法规,其第9卷A部分《人用医药产品药物警戒指南》是针对人用医药产品药物警戒的指南,规定了药品上市后安全性再评价相关机构组织及其职责、工作机制和技术要求等内容,是生产企业和管理部门在药品上市后开展药物警戒工作的基本法律依据。其核心原则和工作机制为我们开展中药上市后安全性再评价工作提供了有益的借鉴,需要我们认真地去学习和参考,结合我国的国情和中药上市后安全性再评价本身的特点,客观、公正、有序地开展中药上市后安全性再评价工作。     

生物药业,前景看好

目前,生物工程技术在医药领域发展最为迅速。生物制药,作为21世纪最有发展前途的产业之一,前景非常看好。国外生物技术医药产品研究开发重点现集中于(1)利用生物技术开发医药产品与筛选新药;(2)利用动物细胞表达基因工程医药产品;(3)利用整体动物大量开发基因工程医药产品;(4)开发蛋白质工程与蛋白质杂交研究;(5)研究人的基因和疾病基因治疗。开发的重点和疾病基因的治疗。开发的重点治疗药物包括(1)利用基因工程技术开发新型生物化药物,重点生产细胞刺激因子(G－CSF,GM－CSF);溶血纤素药物;治疗老年性痴呆和帕金森病的神经…     

我国新药开发现状评估

90年代以来我国研究开发新药步伐加快,开发范围由化学药物扩展到中药、植物药、生化药、海洋药、天然药物及新型药物制剂等。目前我国新药研究与开发已由仿制为主开始向创新阶段转移。据统计,1990年,化学医药开发162个新品     

中药质量标准研究现状和进展

1990年,我国医药工业决策部门曾经决定我国医药工业将向五个方面转移,重点是应用高科技创新高效药物,大力发展质量效益型、科技先导型、资源节约型的医药工业,中医药方面则要逐步实现传统医药与现代医药由独立并存向两者结合的方向转移,这是我国医药工业包括中药制剂工业的战略方向.就中草药制剂而言,科学性和先进性主要体现在是否以质量求效益、以科技为先导、合理利用资源;是否与现代医药科技相结合.归结到一点就是:是否是高质量的产品.     

GLP规范与中药毒理学研究

原国家科委与国家中医药管理局共同推行了国家“九五”攻关课题—中药现代化发展战略研究,并于１９９７年９月提出了研究报告,明确国家中药国际化产业化战略目标：在“九五”期间开发一批符合国际医药市场需求的现代中药,争取有２～３个品种进入国际医药市场;到２０１...     

谈中药国际化的"桥梁"战术

我国于1996年提出中药现代化科技产业行动计划,中药制剂作为治疗药物进入国际医药市场是“中药现代化研究和产业化开发”的主要目标之一,体现了中医药发展的要求,明确了中药国际化开拓的方向。1 中药国际化的机遇和困难1.1 中药国际化的机遇 在国际医药市场上,天然药物已占30％份额,1993年欧盟草药零售额为60亿美元,并以年增长25％的速度发展;日本汉方制剂1993年销售额达2500亿日元,年增长达15％以上。美国通过《饮食补充剂健康和教育法》,以饮食补充剂确定了草药的合法地位,近期制定的《植物     

关于中药药性理论现代化研究的思考

"中药现代化是要在继承和发扬中医药的优势和特色基础上,充分利用现代科学技术的方法和手段,借鉴国际通行的医药标准和规范,研究开发能够合法进入国际医药市场的中药产品,提高中药在国际市场的竞争能力"[1].这一具有时代特色的新观点,已作为中医药事业发展的一种趋势,为中医药界的广大同仁所共识.     

提高中药材质量, 实现中药材产业化开发

随着人类“回归大自然”的呼声日益高涨,中药由单纯的治疗向预防、保健、治疗上转变。国际天然药物市场不断扩大,英国１９８７年每年上升７０％,法国５０％,美国２０％,日本１０％。许多国家成立了中药天然药物研究所,预计天然药物会成为医药市场的主流。我国有深厚的中医中药基础,是天然药物王国,也是药材大国,所以对中药材必须进行现代化研究,实现产业化生产,才能使之走向国际市场,与国际接轨。中药材是中药生产的基础,中药材的质量可直接影响到中药的质量和临床疗效。要想从根本上解决问题,必须提高中药材质量,通过中药材…     

第九届全国中药和天然药物学术研讨会

为发展我国中药与天然药物技术,推进中药现代化、产业化,促进中药事业健康发展,经中国药学会研究决定,由我会主办,中国药学会中药与天然药物专业委员会、江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室和中药固体制剂制造技术国家工程研究中心承办的第九届全国中药和天然药物学术研讨会,定于2007年10月20日~21日在江西省南昌市召开,本次会议是一次涉及植物药、中药和天然药物研究的多学科性学术盛会。届时将邀请我国植物药、中药和天然药物研究领域著名专家教授,就国内外中药、植物药和天然药物最新研究动态、学科前沿发展趋势及研究热点等作大…     

基因芯片技术与中药研究——中药基因组学

中药多成分、多途径、多靶点的作用特点决定了其系统化研究的趋势,基因芯片技术以其高通量、并行、高内涵的优势介入了现代中药研究。作者回顾了近3年来用于探索中药作用靶点、药物有效部位、中药材鉴定、新药物筛选等方面的新进展,结合中医学的理论指导,提出“中药基因组学”的发展趋势,以求探索中医药研究的纵深发展。     

中草药产品在马来西亚的法规及监管研究

中药作为我国医药行业中最具自主知识产权的产品,有着深厚文化底蕴和几千年临床实践。长期以来,中药主要满足于国内市场的需求,在医药市场国际化趋势日益明显的今天,中药企业参与国际医药市场的竞争已是大势所趋。在东南亚地区,由于中华文化的影响,中医中药的市场非常广阔,其中马来西亚是东盟进口中药的主要国家之一。通过对中草药产品在马来西亚的法规及监管研究,结合实际工作经验,探讨中草药产品进入马来西亚市场的上市策略并提出建议,为中草药产品进入马来西亚市场提供法规支持。     

浅谈现代生物技术在中医药现代化发展中的应用

生物科学的兴起、生物技术的发展大大提高疾病预防、诊断、治疗和药物设计研制水平，也为继承和发展我国传统医药体系，为中医药的现代化发展与中医药产业化、国际化指明了方向。本文就近几年来现代生物技术在中医与中药现代化研究与应用进展进行综述。