中药注射剂治疗呼吸系统疾病用药分析

在对呼吸系统中药注射剂品种分类的基础上，主要从处方药物组成情况、主治疾病、中医证型以及安全性评价等方面，对用于治疗呼吸系统疾病的中药注射剂品种进行分析和探讨。     

构建中药注射剂上市后再评价体系的思考

中药注射剂是我国特有的中药新剂型，近年来受到越来越多的关注。由于中药注射剂自身的原因，尚存在一些不足，上市后再评价工作迫在眉睫。笔者就上市的安全性、有效性、质量标准、药物经济学等方面进行分析，并就如何构建评价体系的问题提出思考。     

0期临床试验与中药注射剂上市后临床安全性再评价

中药注射剂不良反应时有发生,临床安全性问题亟待解决,需要进行上市后临床安全性再评价,过敏反应是不良反应评价的主要内容之一.对含有毒药材的中成药、有安全问题的中药注射剂需要开展0期临床试验,0期临床试验使用“微剂量”研究周期内收集必要的药物安全性及药代动力学试验数据,微剂量可以反映中药注射剂的致敏情况.0期临床试验为上市后中药注射剂的安全性再评价提供了新的方法,是否进行0期临床试验,应依据品种是否有安全性问题而定,中药注射剂初始剂量以及样本含量的确定是研究设计的关键问题.     

中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨

合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一。该研究随机抽取某医院2011年1月—12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法。研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义。因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法。     

我院骨科活血化瘀中药注射剂使用情况分析

目的:了解活血化瘀中药注射剂在骨科的使用情况,结合实际情况进行评价,为合理用药提供参考。方法:抽取2017年骨科使用活血化瘀中药注射剂的892份处方进行分析,包括患者基本信息、临床诊断、使用数量及金额、疗程、配伍、联合用药等,评价使用情况、围术期使用时机和不合理使用情况。结果:中药注射剂用药频度最多的是丹参川芎嗪注射液;活血化瘀中药注射剂的使用时间集中在术后24 h以内,疗程5~7 d;不合理使用情况多为适应证不当。结论:医院骨科活血化瘀中药注射剂的不合理使用情况较多,建议规范活血化瘀中药注射剂的使用,促进药物的合理、经济和有效使用。     

中药注射剂临床使用情况分析

本文通过查阅相关的资料,综述并比较了近年来几个不同医院在不同方面对的中药注射剂的临床应用情况的总结,以及对住院患者使用中药注射剂情况的进行比较分析。总结药品使用不当造成不良反应的原因以及对医药资源的浪费,以便促进中药注射剂的合理使用。     

神经内科常用中药注射剂使用情况分析

目的:分析神经内科常用中药注射剂的使用情况。方法:选择2017年1月～2018年4月医院神经内科的1 788例患者为研究对象,采用限定日剂量和用药物利用指数分析方法,对患者使用的中药注射剂情况进行分析。建立数据库,应用DDD、DUI分析中药注射剂使用情况,以及不良反应发生情况与药物不合理使用情况。结果:DDDs排序前3位的药物分别为苦碟子注射液、注射用丹参、醒脑静注射液,即使用频度较高。所列出的11种中药注射剂的DUI值均1.0,提示神经内科中药注射剂的使用情况较为合理。调查对象共出现不合理使用145例,主要为用法用量不当、疗程不当、适应证不当、联合用药不合理、用药时机不合理、溶媒使用不当。结论:医院神经内科中药注射剂的使用情况基本合理,但也存在药物不合理使用情况,应加强临床合理用药管理。     

我院活血化瘀类中药注射剂用药合理性分析

目的评价我院活血化瘀类中药注射剂的使用情况及趋势。方法对我院2011年四季度至2012年三季度活血化瘀类中药注射剂品种的销售金额、用药频度（DDDs）及药物利用指数（DUI）进行排序和分析。结果我院2011年四季度至2012年三季度活血化瘀类中药注射剂的总销售金额逐步增高,DUI接近1（0．75≤DUI≤1．25）的品种在2012年前3个季度所占比例分别为53．33％、53．33％、66．67％,说明活血化瘀类中药注射剂使用中存在不合理应用情况较多,但趋向合理。结论我院活血化瘀类中药注射剂的使用基本合理,临床药师干预效果明显,但应进一步加强中药注射剂有效性和安全性评价,以提高疗效和减少不良反应。     

中药注射剂与其他药物配伍的若干思考

目的:分析探究重要注射剂与其他药物配伍时应注意事项,才能安全运用中药注射剂.方法:查阅有关中药注射剂配伍运用案例以及配伍禁忌症的文献,总结归纳重要注射剂与其他药物配伍时应注意事项.结果:中药注射剂与其他药物配伍时观察到溶液中不溶性微粒、颜色、沉淀有增加,就应提高警惕,查询两种药物是否可以配伍.结论:中药注射剂与其他药物进行配伍时应多查阅资料,观察两种药物混合后有无不良反应,提高中药注射剂与其他药物配伍时警惕性,更好地保护患者生命安全.     

中药注射剂上市后整体评价的思路与关键

中药注射剂作为中药现代化的重要代表,已成为中医药产业不可或缺的一部分。该文从当前中药注射剂市场核心竞争力不足、研发生产水平不高、药品质量与安全性差等制约产业发展的瓶颈问题出发,指出需要对上市后中药注射剂进行整体性再评价,乃至二次开发。当前形势下,以具有良好临床基础、市场基础和研究基础的中药注射剂大品种为培育与评价主体,是集中力量实现产业创新发展的重要途径。与口服中成药不同,中药注射剂大品种培育需要更高的技术支撑、质量标准与更及时有效的临床信息反馈,因此需要探索构建适合中药注射剂的上市后整体评价研究体系。该文分别从评价方法的优化、医研企协同创新平台的搭建、整体评价研究体系的形成3个层次探讨了中药注射剂上市后整体评价研究体系的构建思路和关键,提出从机制规律基础研究、临床效果评价验证、文献信息积累挖掘、资源可持续性培育以及市场和产业化操作5个方面,实现"五位一体"共同服务于提高中药注射剂有效性、安全性、经济性及适用性的最终目标。     

榆林市中药材生产前景分析与发展对策研究

中医药是我国人民医疗卫生保健体系的重要组成部分,已引起世界各国医药界的广泛关注。加快发展中药材生产,是今后中药材资源开发利用的方向。对今后一段时间我国中药材生产的前景进行预测,探讨分析榆林具备发展中药材的优势条件,并提出中药材发展的对策措施。     

植物类中药抗细菌耐药性的研究进展

抗生素的出现为感染性疾病的治疗和人类健康做出了巨大贡献。但是随着抗生素的广泛应用,尤其是不合理使用,使细菌对抗生素的耐药现象日趋严重。耐药菌的不断增加和扩散,严重威胁着人类健康。细菌耐药性问题已是一项亟待解决的全球性难题:常用抗生素对病原菌作用不断减弱,甚至出现了"超级细菌";开发新的有抗菌活性的化学合成药物难度大、周期长。中药在我国已有几千年的历史,具有资源丰富、不良反应低、不易产生耐药性等优点,故从中药中开发新的抗菌和抗细菌耐药性药物越来越成为研究热点。作者就近年来植物中药抗细菌耐药性的研究做一综述,包括了植物中药抗常见致病菌的耐药性研究报道、植物中药抗细菌耐药性的作用机制、影响植物中药抗细菌耐药性的因素和该领域的展望,为从传统植物中药中筛选和开发抗菌药物的研究提供参考。     

全国中药资源普查中位置信息获取和共享应用设计

在浩瀚的文献资料中,多有关于中药材分布信息的论述。受技术方法的限制,历代本草中关于中药材产地或分布方面的资料,多为宏观层面的描述信息。明确区域内中药资源的种类和分布等本底信息,是全国中药资源普查工作的主要目标之一。根据全国中药资源普查技术规范和试点工作经验,普查队借助"3S"技术、计算机网络技术、数码拍照技术等现代技术方法,可有效收集中药资源位置信息。详细、具体的位置信息,为区域间资源禀赋差异和相似性、生物特性和空间分布规律等方面的研究,均提供了数据支撑。在空间信息技术的支持下,基于位置信息,可以实现对多来源普查数据统计汇总和共享应用。进行中药资源及相关基础数据的融合,可对海量数据进行空间化融合、汇总和管理,有助于从总体水平上挖掘中药资源的科学规律,全面揭示其科学内涵。     

我国中药健康产品管理及市场概况

随着民众健康意识的增涨,对健康养生产品的需求不断增加,以中药为原料的保健品、药食同源产品、药膳等受到国内外的广泛关注。但是,目前对中(草)药健康产品并没有统一的定义。因此,通过对我国中药产品的法律地位以及我国中药健康产品的管理机构、市场概况等进行介绍,以期为以中药为原料的健康产品的研发提供参考。     

生态胁迫促进道地药材质量形成机制与质量评价思路

道地药材以优质而著称,其质量受环境影响较大。中药材由野生转为栽培,导致药材质量下降。药材质量的科学评价是中药产业的基石和传统中医药健康发展的保证,然而中药含有大量不同功效成分和功效相同的多种成分,难以评价质量。根据人体与植物的异同点,对道地药材质量形成机制、道地药材质量复杂性的本质原因以及目前评价药材质量的方法的局限性进行了论述。植物次生代谢产物通常是药材的活性成分,指出其生态作用与药理作用密切相关。道地药材质量评价应选择在人体内相对稳定的成分,以高含量成分与具有代表性的高活性成分相结合的“双高”作为质量标志物（Q-Marker）可更加客观评价道地药材的质量。     

全国中药资源普查(试点)工作进展情况简介

从2011年开始,国家中医药管理局组织开展了中药资源普查试点工作(以下简称"试点工作")。2016年底,已开展31个省(区、市)922个县的中药资源普查工作,在各单位的共同努力下,试点工作取得了阶段性成果。为第四次全国中药资源普查的全面实施,优化了技术方法、锻炼了队伍、积累了经验、奠定了扎实的工作基础。截止到2017年8月,通过"全国中药资源普查信息管理系统",初步汇总整理到中药资源调查数据信息200余万条,照片500余万张,腊叶标本等实物20余万份。各地参与中药资源普查的相关工作者,累计发现新物种40余种。试点工作期间,初步形成了包括1个中心平台、28个省级中药原料质量监测技术服务中心,66个县级监测站的中药资源动态监测信息和技术服务体系;重点开展190种中药材的价格、流通量和种植面积等6大类的信息服务,中药材质量、田间管理等10大类的技术服务。在20个省(区、市)布局建设了28个中药材种子种苗繁育基地,对近160种中药材的种子种苗进行繁育生产;并在海南及四川建立了2个中药材种质资源库,保存中药资源普查工作中收集的种质资源实物。     

国内中、西医治疗脑卒中的药物经济学研究概况

近年来,国内对药物经济学的研究日益重视,日渐受到临床医学、药学、卫生经济学、卫生管理学等方面专家的关注,其研究结果在药品定价、基本药物目录的制定、临床药物合理选择等方面起到了重要作用.该文通过对国内近年来发表的有关脑卒中药物经济学文献进行概述,了解国内治疗脑卒中药物及康复方法的最新研究现状及发现目前研究中存在问题,为进一步开展脑卒中药物经济学研究提供借鉴,为促进临床合理用药提供参考.     

从中药资源-质量-质量标志物认识中药产业的健康发展

中药资源是中医药健康事业可持续发展的基础,也是中药产业可持续发展的物质基础。道地药材是在特定自然条件、生态环境的地域内所生产的药材。其质量又与地域性、多样性、可变性和人文性的"四性"特点密不可分,它决定了中药资源发展中所占有的特殊性和规律性。中药的有效性及安全性是中药质量的核心问题,然而现行的中药质量问题、质量评价和控制方法尚存在难以客观反映中药内存在的质量问题,质量标准中测定及鉴别的成分尚不能和中药有效性和安全性直接关联。根据中药化学成分与植物次生代谢物生物合成的关联性,为反映中药材、饮片、提取物、单方或复方制剂中的与功效有关物质与质量的关系,重申定义中药质量标志物的基本条件。着眼于全过程的物质基础的特有、差异、动态变化和质量的传递性、溯源性,建立质量标志物中药产业链全过程控制体系,有利于建立中药全程质量控制及质量溯源体系。     

中医药健康旅游等级划分与评定标准研究思路

本文阐述了中医药健康旅游等级划分与评定标准的研究思路,该标准将中医药健康旅游划分为3个等级,分别为中医健康旅游示范区、中医药健康旅游示范基地、中医药健康旅游示范项目。对中医药健康旅游示范区的评定从基础条件、资源与环境、基础设施与公共服务体系、安全与保障措施等5个方面展开;对中医药健康旅游示范基地的评定从基础条件、资源与环境、基础设施与公共服务体系、中医药健康旅游产品体系安全与保障措施等五个方面展开;对中医药健康旅游示范项目的评定从基础条件、自然与环境、基础设施与公共服务体系、中医药健康旅游特色项目分类、实施方案、安全保障、预期成果等7个方面展开。     

中成药国家基本药物保障供应综合评估模型的探索与研究

中药价格暴涨暴跌,短期上涨对投料质量的影响不容忽视,另一方面,中药的生产严格受到资源的限制,许多中成药工业生产都因资源不足或禁用而被迫停止。该研究围绕《国家基本药物目录(2012年版)》中的203种中成药,通过分析影响中药基本药物供应的因素,设计了7个中药基本药物供应保障预警指标,基于中药资源普查和动态监测服务体系数据,提出了一种基于雷达图分析法的多指标综合评估模型,为中药基本药物的供应保障情况做出全局性、整体性的评价,评估结果简明、清晰、直观。以九味羌活丸和感冒清热颗粒为实例,验证了所提出的综合评估方法简明、清晰、直观、可信,具有实际意义。