盐酸黄连素片体外溶出度考察

本文对四厂家生产盐酸黄连素片（素片）体外溶出度进行了测定，认为T50、Td及m，经方差分析各厂产品间具显著性差异（P＜0．01）。比较研究了以羧甲基淀粉钠与低取代羟丙基纤维素为崩解剂两者的溶出度参数T50，Td,m间具显著性差异（P＜0．01或P＜0．05）。     

市售阿奇霉素片溶出度研究

目的：考察市售不同厂家阿奇霉素片的溶出度,为评价药品质量提供依据。方法：以磷酸盐为溶出介质,用UV法检测,计算阿奇霉素片的累积溶出率,提取参数（T-50,Td,m）,并对参数进行方差分析。结果：三个厂家阿奇霉素片溶出度均符合《中国药典》2010版的要求,而溶出度参数存在显著差异（P〈0．01）。结论：不同厂家的同品名药品质量差异明显,应提高溶出度测定要求。     

复方黄芩片的溶出度测定

目的：对复方黄芩片的溶出度进行了考察，为控制药品质量提供依据。方法：以水溶出介质，按转蓝法操作；用HPLC法检测，计算复方黄芩片的累积溶出度，提取参数（T50，Td,m)并对参数进行相关性检验。结果：不同批次的复方黄芩片溶出参数有极显著性差异（P＜0．01）。结论：复方黄芩片的溶出度检查应予以重视。     

不同厂家六味地黄丸溶散与释药特性的比较

目的:评价六味地黄丸物质组释放动力学特性、溶散特征及其相关性。方法:选择甲乙丙3个厂家的六味地黄丸,其中甲厂家采集了3个批号的样本,采用中药物质组释放度评价技术与方法,参照2010年版《中国药典》,以桨法测定各时间点释放度,拟合释放曲线,计算释放动力学特征参数;检测各厂家批号六味地黄丸的溶散时间;分析六味地黄丸释药特征参数与其溶散时间的相关性。结果:六味地黄丸具有一定的缓释特征,动力学特征符合Weibull释放模型,计算各Weibull分布参数T50和Td。甲、乙、丙三厂家丸剂的T50分别为107.01,134.33,13.01 min,Td分别为234.11,292.33,37.66 min,均有显著性差异(P0.01);厂家甲3个批号丸剂的T50分别为107.01,125.93,194.44 min,Td分别为234.11,385.42,206.17 min,批次间也有显著差异(P0.01);厂家甲(3个批号)、乙、丙六味地黄丸的溶散时间依次为32,43,37,35,21 min,符合《中国药典》要求,但存在一定差异;六味地黄丸的释药速率参数T50,Td与其溶散时间之间均具有显著的正线性相关关系(P0.05)。结论:六味地黄丸的物质组释放动力学特征存在显著的厂间、批间差异,其释药速率与溶散时间具有相关性。     

六味地黄丸质量差异分析

目的:比较不同厂家生产的六味地黄丸中丹皮酚和马钱苷含量差异以及体外溶出度的差异.方法:采用HPLC方法测定丹皮酚和马钱苷的含量,采用溶出度测定法进行六味地黄丸体外溶出度的研究.结果:不同厂家生产的六味地黄丸浓缩丸中丹皮酚和马钱苷的含量均有显著性差异,RSD值分别为11%和33%(n=5).丹皮酚和马钱苷的体外溶出度参数之间有显著性差异(P＜0.05).结论:为达到临床疗效的一致性,有必要对中成药的原料药材进行严格的质量控制,对制剂工艺过程进行标准化研究.     

复方丹参片体外生物等效性研究

目的：通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性：方法：按转蓝法操作进行体外溶出度测定．用紫外分光度光度法进行检测．计算各片累计溶出量和溶出速率，并对溶出参数(T50．Td．m)进行单因素方差分析；对崩解时限和T50进行相关性检验。结果：6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异，崩解度和溶出度之间具有显著相关性。结论：6个厂家产品内部质量差异较大，崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况．     

速溶型与普通型速效伤风胶囊的体外溶出度比较

目的：比较两种不同类型的速效伤风胶囊的累积溶出度，考察药物的起效时间。方法：采用一级导数光谱法测定两者的累积溶出度，计算两者T50，Td进行方差分析。结果：同种类型间的T50，Td无显著性差异(P＞0．1)，而两种类型间的T50，Td有显著性差异(P＜0．05)。结论：速溶型速效伤风胶囊较普通型速效伤风胶囊溶出更迅速，起故更快。     

元胡止痛片的溶出度测定

以转篮法测定了国内5个厂家的元胡止痛片的体外溶出度，经方差分析表明不同厂家生产的样品间Td、T50、m等体外溶出参数均有显著性差异（p＜0．01）．提示各厂的原料来源、生产工艺和制剂水平是影响体外溶出速率的主要原因。     

心达康片溶出度测定方法研究及体外溶出度考察

目的 :建立心达康片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量。并对三个厂家的心达康片进行体外溶出度考察。方法 :以 90 0mL 0 .5 %吐温 80 水为溶出介质 ,采用转篮法 ,1 0 0r·min- 1 。以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔分布溶出参数并进行统计学处理。结果 :统计结果显示 ,三个厂家心达康片的溶出参数Td,T50 ,m均存在显著性差异 (P <0 .0 1 ) ,溶出速度明显不同。结论 :建立了适用可行的心达康糖衣片的溶出度测定方法。通过对三个厂家心达康片的考察 ,认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

分光光度法测定银杏叶片溶出度的研究

目的：比较国内4个厂家银杏叶片的溶出度。方法：采用桨法及紫外分光光度法进行测定。结果：45min累积溶出百分率分别为：深圳厂家94．84％，江苏厂家93．43％，广西厂家52．80％，浙江厂家57．69％；银杏叶片的主要溶出参数：深圳：m：1．60，T50：10．26，Td：12．91；江苏：m：1．47，T50：14．55，Td：18，82。结论：深圳和江苏两个厂家的银杏叶片溶出度符合中华人民共和国药典规定，它们之间有显著性差异，而广西和浙江这两个厂家生产的银杏叶片溶出度不符合中华人民共和国药典规定。