苦参素注射液与3种输液配伍的稳定性考察

目的　研究苦参素注射液在 5 %葡萄糖 ,10 %葡萄糖 ,0 .9%氯化钠 3种输液中的稳定性。方法　用紫外分光光度法测定苦参素注射液的含量 ,并观察输液的外观、p H及苦参素紫外光谱的变化。结果　苦参素液射液在 0 .9%氯化钠中 0 .6 7h内含量在 96 %以上 ,而在 5 %葡萄糖和 10 %葡萄糖注射液中 8h内含量在10 0 %以上。结论　可以同氯化钠注射液、葡萄糖注射液配伍。     

银杏达莫注射液在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中稳定性的研究

目的：研究银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后，混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法：银杏达莫注射液25ml与500ml5％葡萄糖、10％葡萄糖、0．9％氯化钠注射液配伍后，放置0、1．O、2．0、3．0、4．5后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果：银杏达莫注射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后，性状、pH值无明显变化，吸收度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论：银杏达莫过射液与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍后，应在3h内使用。     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

注射用头孢米诺钠输液中的配伍稳定性研究

目的：考察输液中注射用头孢米诺钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍时的稳定性。方法：以0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液分别配制头孢米诺钠溶液,分别于配制后的不同时间点以HPLC法测定头孢米诺钠及有关物质的含量,观察溶液的物理状态和pH值变化。结果：头孢米诺钠在0.10～2.0mg/ml浓度范围内与峰面积呈良好线性关系,在室温（25℃）条件下,4 h内主成分及有关物质含量均符合标准规定。结论：注射用头孢米诺钠与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍在观察的4 h时间内质量稳定可靠。     

注射用红花黄色素与6种输液配伍的稳定性

目的考察注射用红花黄色素与6种输液配伍后的稳定性。方法采用L8(27)正交设计优选的红花黄色素溶解液分别与5%和10%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、乳酸钠林格注射液及复方氯化钠注射液稀释为成品输液,观察室温(22℃)条件下8 h内各成品输液理化性质的变化并计算HPLC指纹图谱的相似度。结果注射用红花黄色素配伍6种成品输液的性状和pH在0～8 h内没有显著变化。在6 h内不溶微粒数符合规定,只有0.9%复方氯化钠注射液,配伍8 h后,复方氯化钠稀释的成品输液中羟基红花黄色素A含量下降超出10%,其他5种成品输液中羟基红花黄色素A含量稳定。HPLC指纹图谱相似度均无显著变化。结论建议采用0.9%氯化钠等注射用红花黄色素调配为成品输液,并于室温下6 h内使用。     

不同剂量红花注射液与2种输液的配伍稳定性

目的通过羟基红花黄色素A含量测定的方法,探讨红花注射液在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中的稳定性及配伍。方法在配伍后O,2,4,6,8,24h取样,采用高效液相法对配伍液进行pH值、微粒数及含量进行测定。结果室温条件下（25℃）24h内各配伍液的pH值、羟基红花黄色素A含量均无明显变化;微粒数有显著变化,与液体剂量、放置时间有关。结论红花注射液与以上2种常用输液的配伍液在4h内稳定。     

注射用灯盏花素与临床常用输液配伍的稳定性

目的：观察注射用灯盏花素与临床常用输液配伍的稳定性。方法：在室温下,将注射用灯盏花素分别与不同厂家、不同批号的5％葡萄糖注射液（GS）、10％CS、5％葡萄糖氯化钠注射液（GNS）、0．9％氯化钠注射液（NS）配伍后,于8h内观察外观、pH值、含量等变化情况。结果：注射用灯盏花素与5％GNS、0．9％NS配伍稳定。但与5％GS、10％GS配伍时,配伍溶液pH值〉4．0时,配伍稳定;配伍溶液pH值〈4．0时,溶液出现淡黄色混浊,而随着配伍溶液pH值降低,出现混浊速度加快。结论：5％GNS、0．9％NS适合做注射用灯盏花素溶解稀释溶媒,如选用Gs做稀释溶媒时,应密切关注配伍溶液外观变化。     

注射用丹参(冻干)调配技术正交优化及其成品输液质量稳定性

目的优化注射用丹参(冻干)调配技术,并考察其不同溶媒成品输液的质量及稳定性。方法采用L9(34)正交试验法优化注射用丹参(冻干)的溶解方法,溶解液分别用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠、复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释为成品输液,于室温(25℃)自然光线下,考察0~8 h内各成品输液的性状、p H、不溶性微粒、主要成分丹参素钠与原儿茶醛含有量变化。结果注射用丹参(冻干)溶解完全,不溶性微粒数目较少,符合2010年版《中国药典》规定。在室温自然光线下,8 h内各成品输液性状、p H无显著变化。用5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠注射液稀释后的成品输液的不溶性微粒数目符合规定,而且在6 h内稳定,但用复方氯化钠以及乳酸钠林格注射液稀释者均不符合规定。用乳酸钠林格注射液稀释的成品输液中丹参素钠相对含有量在4 h内下降程度超过10%,而其他5种在6 h内稳定;各成品输液中原儿茶醛相对含有量均在8 h内稳定。结论注射用丹参(冻干)先用6 m L灭菌注射用水溶解,强烈振荡1.5 min后,溶解液稀释于500 m L 5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠或葡萄糖氯化钠注射液中,其成品输液于室温自然光线下6 h内性质稳定。     

参附注射液与果糖注射液、氯化钠注射液配伍稳定性研究

目的满足临床治疗上不同病因体质患者在使用参附注射液时选择适宜稀释剂的需求。方法以参附注射液说明书的配伍稀释剂（5％葡萄糖注射液）作稀释剂对照，进行参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）配伍，在配伍后0、4、8h检测配伍样品的含量测定、pH值、渗透压、不溶性微粒、紫外一可见吸收光谱测定、可见异物、异常毒性、溶血、性状等项目。结果参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）配伍稳定性与对照是一致的。结论参附注射液与果糖注射液（5％）、氯化钠注射液（0．9％）在参附注射液说明书中用法用量规定浓度下配伍，在8h内稳定性较好。     

4种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒及pH值变化的分析

目的：考察4种中药注射液与5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液配伍后不溶性微粒及pH值的变化。方法：用微粒分析仪和pH计测定配伍前5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射的微粒数目及pH值，并考察配伍后不同时间测得的微粒数及pH值改变。结果：配伍输液中不溶性微粒数显著多于配伍前（P〈0．01或P〈0．05）。结论：输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多，在临床应用中密切注意不溶性微粒的监控，避免药品不良反应的发生。