绞股蓝丹胶囊质量标准研究

目的介绍绞股蓝丹胶囊的制备及成品的质量标准。方法以该制剂中绞股蓝和丹参两味主药中的指标成分绞股蓝总皂苷和丹参水溶性物质总酚酸类成分进行定性鉴别和定量测定。结果应用薄层色谱法定性分析,两种色谱均分离清晰,重现性好;以分光光度法测定绞股蓝总皂苷和丹参总酚酸类成分含量,方法稳定、可靠、切实可行。结论其定性、定量方法准确、专属性强、重现性好,可供制定质量标准使用。     

痛必停胶囊稳定性考察及有效期预测

 痛必停胶囊是第三军医大学第二附属医院新研制的三类新药。本实验采用温度系数法对痛必停胶囊的主要成分硝苯地平和酮基布洛芬的初步稳定性及有效期进行研究。结果表明，在室温下（２５℃），本品的有效期约为４个月。     

复方炎得平胶囊的稳定性研究

复方炎得平胶囊由穿心莲，卖麻藤等组成。本文介绍了复为得平胶囊的稳定性试验。采用初均速法，对胶囊中有效成份穿心莲内酯的稳定性进行了研究。结果表明：在室温下，以穿心莲内脂为指标，复方炎得平胶囊的有效期为３．１４ａ。     

益气复脉胶囊稳定性考察

采用恒温加速试验和常规加速法对益气复脉胶囊进行了稳定性考察,依样品中人参皂甙含量变化求得室温下有效期(t0.9)为2.47a.     

复方降脂胶囊质量标准研究

目的　建立复方降脂胶囊的质量标准。方法　采用薄层色谱法对方中丹参、山楂、甘草进行定性鉴别 ,采用比色法测定方中主药绞股蓝总皂苷的含量。结果　处方中丹参、山楂、甘草所含主要成分与其它成分分离良好。比色法测定方中主药绞股蓝总皂苷的测定波长为 4 96 nm,工作曲线在 0 .0 7～ 0 .5 2 m g/ml的范围内呈线性关系 ,平均回收率为 99.4 %。RSD=0 .78%。结论　本法操作简便、结果准确 ,重现性好 ,可用于复方降脂胶囊的质量控制     

HPLC梯度洗脱法同时测定通脉降糖胶囊中7种成分含量

目的:建立HPLC梯度洗脱法同时测定通脉降糖胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、太子参环肽B、绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷ⅩⅦ含量的含量。方法:采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱温25℃;流动相:乙腈-0.3%甲酸水溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL·min~(-1);检测波长分别为260 nm(检测毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷和芒柄花素)和203 nm(检测太子参环肽B、绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷ⅩⅦ)。结果:毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、芒柄花素、太子参环肽B、绞股蓝皂苷XLIX、绞股蓝皂苷A和绞股蓝皂苷ⅩⅦ分别在3.76～94.00、2.19～54.75、5.12～128.00、0.86～21.50、7.98～199.50、8.59～214.75、11.96～299.00μg·mL~(-1)线性关系良好(r≥0.999 2),平均加样回收率分别为99.50%、97.97%、98.87%、96.93%、100.00%、99.03%和98.94%,RSD分别为0.87%、1.55%、1.04%、1.18%、0.73%、1.49%和0.90%。结论:该方法操作便捷、重复性好,可用于通脉降糖胶囊中多指标性成分的质量控制。     

新塔花胶囊及糖衣片稳定性研究

采用恒温加速试验法，对新塔花胶囊及糖衣片稳定性进行了动力学实验研究，实验数据经统计学处理及作图东算．在室温（25℃）条件下一以总黄酮为指标，拟定本品有效期为t0.9≥2a。     

补肾扶正胶囊初步稳定性研究

目的:考察补肾扶正胶囊稳定性。方法:进行高温、高湿度、强光照射等影响因素试验,并在40℃、RH75%的条件下进行加速试验和在25℃、RH60%的条件下进行长期试验。结果:补肾扶正胶囊在试验前后的胶囊内容物性状、含量、崩解时限和水分等检查均符合规定。结论:补肾扶正胶囊在室温条件下保存质量稳定,有效期可达18个月。     

复方白头翁结肠靶向片的稳定性研究

目的：考察复方白头翁结肠靶向片的稳定性。方法：采用HPLC法测定白头翁皂苷B4的含量，其外观性状、脆碎度、释放度、重量差异的考察均采用中国药典规定的方法，并采用经典恒温试验计算制剂的有效期。结果：样品经高温、高湿、强光照射、加速试验后，各项指标均无明显变化。结论：本品在室温（25℃）条件下，有效期为2.69年。     

复方白头翁结肠靶向片的稳定性考察

目的:考察复方白头翁结肠靶向片的稳定性。方法:采用HPLC测定白头翁皂苷B4的含量,按2010年版《中国药典》中方法考察复方白头翁结肠靶向片的外观性状、脆碎度、释放度、质量差异;采用经典恒温试验计算制剂的有效期。结果:样品经高温、高湿、强光照射、加速试验后,各项指标均无明显变化。结论:复方白头翁结肠靶向片在室温(25℃)条件下,有效期为2.69年。