采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验报告质量

[目的]采用试验报告统一标准（CONSORT）和报告针刺临床试验中干预措施（STRICTA）标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。[方法]计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果]共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析,无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论]目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

目的：基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果：共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的 29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时...     

针刺治疗单纯性肥胖症48例

单纯性肥胖症主要是指没有明显的神经系统和内分泌系统疾病,而是由于机体内热量的摄入大于消耗,造成脂肪在体内堆积过多,导致体重超常的病证.且容易并发多种疾病,如Ⅱ型糖尿病、高脂血症、高血压病、冠心病等,严重危害人类的健康.笔者采用针刺治疗本病48例,疗效满意,现报道如下.     

针刺治疗单纯性肥胖症临床观察

目的:评价针刺治疗单纯性肥胖症的有效性及安全性.方法:采用随机对照单盲试验方:法,将118例单纯性肥胖症患者随机分为针刺组(76例)和安慰针对照组(42例),另纳入健康对照组30例.针刺组及安慰针对照组患者在治疗过程中均控制饮食,取腹部(中脘、中极等)及四肢(梁丘、足三里等)相应穴位进行治疗,并观察治疗后体质量指数(BMI)、血清总胆固醇、甘油三酯、葡萄糖、肌酐、尿素氮、尿酸及不良反应症状评分情况.结果:治疗后针刺组BMI低于安慰针对照组(P<0.01).代谢指标中针刺组血清总胆固醇、葡萄糖治疗后较治疗前明显降低(均P<0.01),两组患者余代谢指标差异无统计学意义(均P>0.05).不良反应评分治疗后针刺组饥饿感分值较安慰针对照组明显下降(P<0.05),余指标差异无统计学意义(P>0.05).结论:针刺可降低单纯性肥胖症患者BMI,并相应降低其血清总胆固醇及葡萄糖,患者针刺治疗后未出现乏力、厌食及腹泻等不良反应,针刺是治疗单纯性肥胖症安全有效的方法之一.     

利用CONSORT和STRICTA提高针刺对照试验报告的质量

分析目前针刺对照试验报告存在的问题。简单介绍了CONSORT和STRICTA对提高针刺对照试验报告质量的作用和方法。提出利用CONSORT和STRICTA提高针刺对照试验报告的质量。     

针刺治疗单纯性肥胖症42例

在物质生活极为丰富的现代社会 ,肥胖症是一种多发病、常见病。由于它可以诱发或加重多种严重威胁健康的疾病 :如糖尿病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑血管病、高血压病、高血脂病等 ,因此 ,防治肥胖症有着十分重要的意义。如果患者体重超过标准体重的 2 0 % ,即可诊断为肥胖症。而无明显内分泌、代谢病病因可寻者称为单纯性肥胖症。笔者在临床实践中 ,采用针刺疗法治疗单纯性肥胖症 ,取得了较好疗效 ,现报道如下。1　一般资料患者共 4 2例 ,男 18例 ,女 2 4例 ;年龄最大者 5 6岁 ,最小者 18岁 ,平均年龄 36岁 ;超过标准体重的 2 5 %～ 35 …     

针刺治疗单纯性肥胖症的临床观察

目的：探讨针刺治疗单纯性肥胖症的疗效.方法：对75例单纯性肥胖症患者,取足阳明胃经穴位,针刺治疗4个疗程,共1个月,同时检测治疗前后体重、血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、空腹血糖、瘦脂素等指标变化.结果：患者脂肪代谢明显增快,体重明显下降,高密度脂蛋白、甘油三酯、低密度脂蛋白、瘦脂素平均下降10%～20%.结论：针刺治疗单纯性肥胖症效果可靠,副作用少,反弹少,经济简便.     

针刺治疗单纯性肥胖症的临床观察

目的：观察针刺治疗单纯性肥胖症患者的临床疗效，进一步探讨针刺减肥作用机理为临床提供依据。结果：120例患者经过2个疗程的治疗，经1年随诊，总有效率为96％。结论：针刺能提高减肥疗效。     

针刺为主治疗单纯性肥胖症30例

针灸治疗单纯性肥胖症的临床疗效已得到肯定,有许多超重肥胖者为追求形体美来要求针灸祛脂瘦身,近年来笔者采用针刺为主治疗单纯性肥胖症30例,取得满意疗效,现报道如下.     

基于CONSORT与STRICTA对近20年国内针刺随机对照报告质量影响评价

目的在临床试验报告的统一标准(CONSORT)和针刺临床试验干预措施报告标准(STRICTA)在中国执行前后,对中国近20年针刺临床随机对照试验(RCT)的报告质量进行评价和比较。方法以回顾性队列研究及前瞻性RCT分析近20年CONSORT与STRICTA的引入对国内针刺RCT报告质量的影响,通过前后对照研究探讨CONSORT和STRICT及其修改版出现前后针刺RCT的报告质量变化,探讨2个指南对提高报告质量的影响,比较各个时间点前后报告质量的变化情况。结果在CONSORT报告项目中,与1994—1995年相比,1999—2000年及2004—2005年的条目总得分均明显提高,差异有统计意义[差异0.3,95%CI(0.0,0.5)]、[差异0.5,95%CI(0.3,0.7)]。与1994—1995年及1999—2000年的2个跨度的总得分相比,2004—2005年的得分有所提高,差异有统计学意义[差异0.3,95%CI(0.1,0.4)];类似地,在STRICTA条目得分中,2004—2005年较1999—2000年得分有所提高[差异2.0,95%CI(1.2,2.7)]。2004—2005年与1994—1995年和1999—2000年得分相比,得分有所提高[差异1.4,95%CI(1.0,1.8)],类似地,2004—2005年的STRICTA条目得分与1999—2000年有显著性差异[差异1.2,95%CI(0.7,1.6)]。结论研究表明,在CONSORT和STRICTA指南进入中国后,中国的针刺随机对照试验报告质量得到提高。     

基于CONSORT拓展声明和STRICTA清单评价推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验方法学质量与报告质量

目的评价推拿治疗小儿腹泻随机对照试验(RCTs)的方法学质量与报告质量现况。方法系统检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方数据库、Sino Med、Pub Med、Cochrane图书馆、Embase等数据库中推拿治疗小儿腹泻的随机对照试验,由两名研究者独立进行文献筛选和资料提取,基于Cochrane系统评价手册、CONSORT拓展声明评价RCTs的方法学质量及报告质量,参考STRICTA清单和相关研究拟定的条目评价RCTs干预措施报告质量,对结局指标进行计数统计。结果最终纳入45项RCTs,报告质量较低。随机序列产生方法、分配隐藏、盲法、基线完整性、样本量估算及研究方案注册报告率分别为48.9%、4.4%、4.4%、68.9%、0、0。干预措施报告中推拿理论依据、推拿施加其他干预措施的细节、推拿师背景报告率分别为53.3%、13.3%、20.0%。结局指标的腹泻持续时间、腹泻次数、大便量变化、腹泻伴随症状消退时间报告率依次为17.7%、11.1%、0、4.4%,报告安全性结局的有5篇(11.1%)。结论目前推拿治疗小儿腹泻的RCTs方法学质量与报告质量均较低,今后的RCT研究应遵循CONSORT声明、STRICTA清单条目进行方案设计、方案注册和研究报告,同时应注重客观结局指标的设定与报告。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗肩-手综合征

目的:采用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗肩-手综合征临床随机对照试验质量。方法:利用计算机检索与手工检索。检索CNKI、CBM、VIP、万方四个数据库,结合手工检索相关期刊,筛选出符合研究标准的文献,采用CONSORT声明和STRICTA标准进行质量评价。结果:共纳入合格文献152篇。大部分文献存在随机方法描述不清(36.18%)和无随机隐藏、盲法使用率低(3.29%)、无样本量计算、无意向治疗分析、针刺细节报道不充分、无针刺治疗医生的资历等问题。结论:目前针灸治疗肩-手综合征的临床随机对照试验质量普遍较低,影响报道的可靠性和同质可比性。为提高针灸临床随机试验可靠性和质量,应该将CONSORT声明和STRICTA标准引入针灸临床随机试验设计并严格执行。     

针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验的中英文文献报告质量评价

目的：评价针刺治疗单纯性肥胖随机对照试验（RCT）的中英文文献报告质量。方法：检索国家知识基础设施数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊数据库（CSPD）、中文科技期刊数据库（CCD）、Web of Science、PubMed、Embase、CENTRAL中有关针刺治疗单纯性肥胖的RCT,检索时间2010年1月1日至2020年8月1日,用临床试验报告的统一标准（CONSORT）声明和针刺临床试验干预措施报告（STRICTA）标准中的条目进行文献报告质量评价,对中英文文献进行对比。结果：最终纳入中文文献26篇,英文文献8篇。中、英文文献CONSORT条目报告率分别是33.89％和49.66％。中、英文文献STRICTA条目报告百分比分别是56.11％和66.18％。结论：针刺治疗单纯性肥胖的RCT报告质量较低,且中英文报告质量水平在各方面有不同程度差异。今后研究者需要进一步学习CONSORT声明和STRICTA标准,并提高临床试验设计水平,加强RCT的报告质量。     

采用CONSORT和STRICTA对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和STRICTA标准对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的报告质量进行评价,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。方法运用计算机与手工检索相结合的方式对国内外相关医学文献数据库及学术刊物进行检索,筛选出符合研究标准的试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对其进行质量评价。语种限制为中文和英文。结果在纳入的66篇研究中,大部分均存在无基线资料、随机方法描述不清、无辐机隐藏、未使用盲法、无样本量计算、无意向性治疗分析、针刺细节报道不充分等问题。结论目前针灸治疗三叉神经痛的随机对照试验报告质量普遍较低,影响其可靠性和同质可比性。今后应加大力度提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针灸疗法的随机对照试验进行规范报告。     

针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的国内文献报告质量评价＊

目的 评价国内针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的文献报告质量。方法 计算机检索中国知网，维普中文期刊全文数据库，万方数字化期刊群，中国生物医学文献数据库，收集国内针刺治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT），应用CONSORT 2010声明和STRICTA清单对纳入文献进行报告质量评价。结果 共纳入24篇文献。0篇文献完全符合CONSORT声明或STRICTA标准且各条目报告率参差不齐，其中受试者合格标准、针刺细节及结局指标等报告率较高，而试验设计、样本量估算、盲法、不良反应、试验注册及方案、针刺场所及治疗师背景等方面报告不足。结论 目前针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量普遍较低。建议研究者加强临床试验方法学的系统学习并严格参照CONSORT声明和STRICTA清单进行临床研究报告，以期提高文献的报告质量。     

针刺治疗腹型肥胖随机对照临床试验

目的:探讨针刺治疗对腹型肥胖内脏脂肪含量及分泌功能的影响。方法:90例腹型肥胖患者随机分为针刺组60例(实际完成50例),对照组30例(实际完成23例)。针刺组予针刺中脘、天枢、大横、带脉、水道、外关、足临泣,治疗8周,每周治疗3次,同时配合健康教育;对照组予健康教育8周。比较两组治疗前后腹部脂肪厚度、血清内脂素和体质量、腰围等指标的变化。结果:治疗后两组皮下脂肪厚度、血清内脂素均较治疗前减少(P0.05,P0.001);针刺组内脏脂肪厚度、肝前脂肪厚度和肾周脂肪囊厚度均较治疗前减少,且疗效优于对照组(P0.001,P0.05);治疗后对照组内脏脂肪指数高于针刺组(P0.05)。治疗后两组腰围和臀围、针刺组体质量和体质量指数较治疗前减小(P0.001,P0.05),针刺组体质量指数、腰围、臀围小于对照组(P0.05)。结论:针刺结合健康教育能有效治疗腹型肥胖,在减少内脏脂肪含量方面疗效优于单纯健康教育。     

中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验方法学及报告质量评价

目的：系统评价中药及针灸治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验的文献质量。方法：系统检索8个中英文数据库,筛选中医药干预的随机对照试验。基于Cochrane偏倚风险评价工具、CONSORT声明2010版及其草药扩展版、STRICTA清单进行资料提取并评价纳入文献的方法学质量及报告质量。结果：共纳入随机对照试验16篇,包括中药11篇、针刺5篇。25%的文献总体偏倚风险较高,75%整体偏倚评估可能存在风险。随机方法、分配隐匿的报告比例分别为37.5%和18.75%。CONSORT声明平均报告完整度为36.32%,试验注册及方案、盲法及实施等11项条目报告率均为0%;根据CONSORT草药扩展版,中药干预报告完整度平均为56.25%,最高81.25%;仅27.27%的研究报告了药材认证及定性检验。按照STRICTA清单,针灸干预报告完整度平均为67.06%,最高82.35%;无试验报告针刺研究人员资质或经验。结论：中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛的随机对照试验,整体偏倚风险较高且多数研究整体报告质量较低,但干预措施报告相对较好。建议今后的研究应遵循CONSORT声明、CONSORT草...     

针刺治疗单纯性肥胖病并发高脂血症30例临床观察

目的 探讨针刺治疗单纯性肥胖病并发高脂血症的临床疗效及作用机理.方法 选取单纯性肥胖病并发高脂血症患者60例,治疗组30例给予单纯针刺治疗,对照组30例给予常规药物治疗,共3个疗程.治疗前后观察血脂指标及患者的症状、体征.比较两组疗效,探讨其作用机制.结果 治疗组对血脂各项指标均有不同程度的良性调整,其中降低甘油三酯(TG)治疗前后比较差异有统计学意义.对照组对血脂各项指标也有不同程度的调整,降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo-B)治疗前后比较差异有统计学意义.两组中医症状积分疗效比较差异有统计学意义.结论 针刺治疗单纯性肥胖病并发高脂血症疗效肯定.     

针灸治疗单纯性肥胖症综述

目的：肥胖症给患者的生活、工作及社交带来极大的困难,近年来针灸疗法在单纯性肥胖症治疗中形成许多新方法、新理论,本文就单纯性肥胖症针灸治疗方法及机理研究进行综合述评。方法：计算机检索CNKI、万方数据、维普中文科技期刊数据库、CMFD等资料库,检索时间自2000～2009年,获取针灸治疗单纯性肥胖症相关文献综合分析。结果：共有20篇文献纳入分析范围,结果显示针灸治疗单纯性肥胖症有一定疗效,方法各异,但缺乏高质量临床研究文献。结论：针灸治疗单纯性肥胖症有一定疗效,方法多样灵活,但孰优孰劣尚难判定,临床机理研究相对实验室机理研究展开不足,期待开展多中心大样本高质量的临床研究工作,为针灸治疗单纯性肥胖症提供理论依据与支持。