中药分散片处方设计及制备工艺研究进展

分散片(dispensible tablets)是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂[1],中药分散片就是以中药提取物、中药原粉、有效部位或单体为原料,加上适宜辅料制成的,能在水中迅速崩解均匀分散的片剂.分散片由于其独特性能,近年来成为开发的热点.     

独一味分散片中木犀草素和总黄酮的含量测定

独一味系藏族习用药材,为唇形科植物独一味Lamio-phlomis rotata(Benth.)Kudo的干燥全草[1,2]。具有消炎止痛、活血化瘀等功效,用于跌打损伤,筋骨疼痛,骨质疏松等症。临床研究表明独一味片是一种安全、有效、经济的镇痛单味中成药[3]。为结合片剂和液体制剂的优点并避免其缺点,近二十年来国外开发了可迅速崩解成均匀混悬液的分散片。中国药典2000版首次收载了分散片这一新剂型,但至2005版药典仍未收载一中成药品种。分散片系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂。分散片比一般片剂具有服用方便、崩解和药物溶出迅速等明显的优越性。同时,分…     

金莲花分散片的制备工艺研究

分散片是指遇水能迅速崩解并均匀分散的片剂,它是近年来研究较多的一种速释固体剂型,与普通片剂相比,其具有崩解时间短、分散均匀、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高、不良反应小等优点。分散片以其独特的性能近来备受人们关注,开发的品种逐渐增多,但有关中药分散片的报道不     

分散片的研究进展

为结合片剂和液体制剂的优点并避免其缺点,近二十年来,国外开发了可迅速崩解成均匀混悬液的分散片(dis-Persible tablets).据报道[1],国外已上市的分散片有10多个品种.在我国,这种新剂型仅处于研制、审批阶段,尚未见产品面市.目前国内研制分散片的单位很多,申报正在形成高潮,如罗红霉素分散片有23家申报,克拉霉素分散片有27家申报等,中药分散片也正在积极地研究中.     

中药分散片的研究进展

分散片（dispersible tablets）是指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂,有时又称水分散片（water dispersibletablets）。这种片剂不需要加入泡腾剂和水溶性辅料,具有服用方便、崩解时间短、吸收快、生物利用率高和不良反应少等优点,尤其适合老、幼和吞服困难的患者。     

金莲花分散片的处方优化及质量控制

目的:采用正交试验筛选金莲花分散片的处方和制备工艺。方法:以微晶纤维素(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、交联聚维酮(C)及微粉硅胶(D)的用量为考察因素,以崩解时限为评价指标,进行正交试验,确定最佳处方;用HPLC对分散片进行质量控制。结果:当加入30%A,5%B,8%C及8%D制备的金莲花分散片剂外观光洁、口感良好、平均崩解时间为80 s,分散均匀性符合规定。分散片含荭草苷的量为16.02 mg/片,15 min溶出量达到90%以上。结论:按优选处方和工艺制得的金莲花分散片,具有一定硬度,遇水迅速崩解并均匀分散,质量可控,满足速释的要求。     

复方柴芩分散片制备工艺及溶出速率考察

目的:研究复方柴芩分散片的成型工艺.方法:以分散均匀性、成型质量为指标筛选复方柴芩的处方及制粒方法.结果:复方柴芩分散片优选处方为微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮,75%乙醇制颗粒.结论:复方柴芩分散片制备工艺简单,重复性好,有效成分黄芩苷溶出速率快,崩解迅速.     

新型辅料在中药分散片中的应用

目的: 综述近几年来在中药分散片中常用的新型辅料的性质及辅料对中药分散片质量的影响,为新型辅料的开发和研究提供参考。 方法: 查阅国内外文献资料并进行分析和综述。 结果: 分散片处方中的崩解剂、黏合剂及其他新型辅料均能影响分散片崩解和溶出性能。 结论: 辅料的性质、配比或用量对中药分散片的质量都有较大影响。     

共聚维酮和交联聚维酮对中药分散片分散均匀性的影响

目的以中药丹参分散片为模型药,考察共聚维酮和交联聚维酮辅料组合对中药分散片分散均匀性的影响。方法以分散均匀性为主要评价指标,考察交联聚维酮不同加入方法、加入量、共聚维酮加入量对中药丹参分散片的影响。结果共聚维酮的加入,可以在显著减少崩解剂交联聚维酮用量的情况下,仍维持中药丹参分散片的分散均匀性。结论共聚维酮和交联聚维酮联合使用,具有协同提高中药分散片分散均匀性的作用。     

以姜黄清脂分散片为模型药物研究吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用再验证

目的验证吸水性在中药分散片崩解过程中的关键作用,以期为中药分散片崩解迟缓的解决方法提供思路。方法以油性物料姜黄清脂分散片为研究对象,对不同原料药(姜黄清脂分散片、乳糖片)、不同辅料组成的姜黄清脂分散片以及微粉硅胶改性前后的姜黄清脂分散片的吸水性、崩解过程进行测定,对比分析研究吸水性对片剂崩解过程的影响。结果不同辅料处方[羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、交联聚乙烯比咯烷酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)]的姜黄清脂片的吸水性均弱于乳糖片,其崩解过程也较慢;调整辅料比例后不同辅料处方姜黄清脂片的吸水性能排序为CMS-Na-PVPP(1∶1)PVPPCMS-Na,崩解过程排序也相同;微粉硅胶对姜黄提取物进行改性后以上3种辅料处方的吸水能力均增强,崩解时间明显缩短。结论研究证明了吸水性是影响中药分散片崩解的关键因素,采用微粉硅胶与原料药共研磨,是解决中药分散片崩解迟缓问题的重要工艺技巧。