中药质量控制的策略与方法

中药成分极其复杂 ,品种、产地、加工方法等诸多因素影响中药质量 ,造成其可变性、质量控制困难 ,测定少数几种有效成分或指标成分 ,不足以确保药材或制剂质量。中药的质量评价一直是中药研究与应用的难点与重点问题 ,制约着中药的现代化和国际化 ,一方面原因在于中药的内在因素 :化学成分复杂、多组分整合调节作用 ;另一方面是诸多的外部因素 :中药材来源的混乱、无序 ;产地、采集、加工方法的差异 ;基础研究的不深入 ,缺乏高新技术和计算机技术的应用。基于对中药物质群整体作用的认识 ,色谱指纹图谱分析被认为是鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品稳定性的实际可行的模式。国内外对中药的指纹图谱质量控制开展了大     

中药质量控制和评价模式的发展及系统生物学对其的作用

本文综述中药质量控制和评价研究的进展,回顾了我国中药质量标准的历史和现状,并描述了中药质量控制和评价模式向“整体”、“综合”的发展趋势;介绍了具有“整体”特征的指纹图谱在中药的真实性鉴别、质量的一致性和稳定性评价和控制及与药效相关性研究中的应用;描述了系统生物学的各种“组学”在中药材的种质资源和质量控制、中药整体药效物质研究及中药的安全性评价和预测等方面的研究进展。系统生物学的引入将促进中药质量控制和评价模式的发展。     

中药质量控制和评价模式的发展及系统生物学对其的作用

本文综述中药质量控制和评价研究的进展，回顾了我国中药质量标准的历史和现状，并描述了中药质量控制和评价模式向“整体”、“综合”的发展趋势；介绍了具有“整体”特征的指纹图谱在中药的真实性鉴别、质量的一致性和稳定性评价和控制及与药效相关性研究中的应用；描述了系统生物学的各种“组学”在中药材的种质资源和质量控制、中药整体药效物质研究及中药的安全性评价和预测等方面的研究进展。系统生物学的引入将促进中药质量控制和评价模式的发展。     

刍议中药指纹图谱的现状、发展和问题

1 中药指纹图谱研究与应用的现状 化学指纹图谱（光谱、色谱）作为一种思路和手段应用于中药的鉴别并非自近几年开始。早在20世纪70年代，一些日本和中国的学者尝试用紫外光谱、红外光谱、薄层色谱、气相色谱进行中药的鉴别研究（高效液相色谱当时还没有普及）。由于检测仪器的性能局限和中药化学基础研究不足以及当时传统的质量评价和控制的概念和法定的质量标准的固定模式，仅限于分散的局部的实验研究阶段，没有得到普遍的认同。这种发轫于试图解决中药鉴别仅仅依靠为数不多的化学对照品遇到越来越多的问题和困难而尝试用光谱或色谱的“全谱特征”进行鉴别的思路，到1990年中国药典（一部）中药薄层色谱鉴别引进了“对照药材”，以完整的色谱图像作为鉴别的依据而正式纳入国家药品标准。当时这种有后来所谓的“指纹图谱”性质的新尝试曾引起强烈的质疑，认为药材是天然产物，图谱不可能完全一致，怎能作为鉴别的依据？     

玉屏风散高效液相色谱指纹图谱研究

目的:建立玉屏风散的高效液相色谱指纹图谱。方法:采用HPLC法分析12批玉屏风散样品,确定指纹峰并用对照品随行进行定性和阴性对照随行进行峰归属鉴定,经过中药色谱指纹图谱相似度评价软件确定其对照指纹图谱,并对该方法进行方法学验证。结果:建立了由21个共有峰组成的玉屏风散高效液相色谱指纹图谱,指纹峰具有特征性,鉴定了其中11个主要的指纹峰,并对全部的共有峰进行了峰归属。结论:该文建立了玉屏风散高效液相色谱指纹图谱方法。结果可靠,重复性好,可全面有效地控制玉屏风散的质量。     

中药指纹图谱技术的研究进展及应用

中药指纹图谱技术是评价中药优劣、鉴别真伪、区分物种和确保其一致性和稳定性的有效方法。随着现代分析技术的发展,中药指纹图谱技术在研究中药有效成分、控制中药质量以及鉴别方面越来越成熟,已得到国际上广泛的认可。主要对近3年中药生物指纹图谱技术和中药化学指纹图谱技术(包括红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振波谱法、电化学法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、毛细管电泳法)以及数据计算方法的相关文献进行总结,并对其发展方向及前景进行探讨。     

穿心莲指纹图谱的实验研究

目的:建立代表穿心莲的指纹特征指纹图谱检测方法,控制穿心莲药物的质量.方法:在特定的色谱条件下,采用高效液相色谱法测定穿心莲药材的指纹图谱,并以中药色谱指纹图谱的相似度评价系统操作规范软件进行评价.结果:通过高效液相色谱法建立了稳定性好、精密度高、重复性良好的指纹图谱检测方法.结论:建立的穿心莲指纹图谱检测方法可用于的其药材鉴别及质量控制.     

浅议中药色谱指纹图谱的意义、作用及可操作性

目的：对中药色谱指纹图谱的意义和作用进行了讨论,并对中药色谱指纹图谱的定义和特征进行了阐述。方法：从方法学角度对不同层次的中药色谱指纹图谱的特点和作用以及可操作性进行了描述,。结果与结论：色谱指纹谱图研究与中药现代化信息相关,中药色谱指纹图谱实验研究与化学计量学的结合具有良好前景。     

指纹图谱结合化学计量学评价及鉴别广陈皮与陈皮北大核心CSCD

目的建立广陈皮指纹图谱,构建广陈皮药材的质量控制模式,探讨利用指纹图谱结合化学计量学手段进行陈皮品种鉴别的可行性。方法采用HPLC建立广陈皮指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)对不同批次的广陈皮与陈皮指纹图谱进行相似度计算,对其特征峰面积进行聚类分析及主成分分析。结果建立了具有17个共有峰的HPLC指纹图谱,获得了可以判别其质量的重要数字化信息。以32批广陈皮指纹图谱的共有模式作为广陈皮标准指纹图谱,32批广陈皮及10批陈皮的相似度值分别为0.906~0.999,0.326~0.396。通过聚类分析和主成分分析方法,能明显地将广陈皮与陈皮区分开来。结论本研究通过指纹图谱将广陈皮的特点体现出来,并与陈皮进行很好地区分,体现出品种之间的量化差异,可作为广陈皮质量评价及鉴别广陈皮与陈皮主要依据。     

指纹图谱结合化学计量学评价及鉴别广陈皮与陈皮

目的建立广陈皮指纹图谱,构建广陈皮药材的质量控制模式,探讨利用指纹图谱结合化学计量学手段进行陈皮品种鉴别的可行性。方法采用HPLC建立广陈皮指纹图谱,采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)对不同批次的广陈皮与陈皮指纹图谱进行相似度计算,对其特征峰面积进行聚类分析及主成分分析。结果建立了具有17个共有峰的HPLC指纹图谱,获得了可以判别其质量的重要数字化信息。以32批广陈皮指纹图谱的共有模式作为广陈皮标准指纹图谱,32批广陈皮及10批陈皮的相似度值分别为0.906~0.999,0.326~0.396。通过聚类分析和主成分分析方法,能明显地将广陈皮与陈皮区分开来。结论本研究通过指纹图谱将广陈皮的特点体现出来,并与陈皮进行很好地区分,体现出品种之间的量化差异,可作为广陈皮质量评价及鉴别广陈皮与陈皮主要依据。