仙灵骨葆胶囊治疗绝经期骨质疏松症临床研究

目的:观察仙灵骨葆胶囊治疗绝经期骨质疏松症的临床疗效。方法:选择本院接收的绝经后骨质疏松症患者62例,随机法分为观察组和对照组,每组各31例。对照组给予益钙宁,肌肉注射,观察组在对照组的基础上口服仙灵骨葆胶囊。观察两组患者的临床疗效及治疗前后骨密度变化情况。结果:观察组有效率为90.3%,对照组有效率为67.7%,两组患者临床疗效比较,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后两组患者的L2~4和股骨大转子骨密度均有显著增加(P0.05),观察组L_(2~4)、股骨颈及股骨大转子的骨密度均明显高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后观察组血钙(2.90±0.25)mmol·L~(-1)、血磷(1.93±0.22)mmol·L~(-1)、血清磷酸酶(89.72±11.23)IU·L~(-1),与对照组比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊辅助益钙宁对于绝经期骨质疏松症患者疗效良好。     

仙灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素治疗绝经期骨质疏松临床研究

目的：观察仙灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素治疗绝经期骨质疏松的临床疗效。方法：采用随机数字 表法将120 例绝经期骨质疏松患者分为对照组、观察组各60 例。对照组给予鲑鱼降钙素治疗，观察组给予仙 灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素治疗，2 组均治疗3 个月。比较2 组治疗前后中医证候积分、简易麦吉尔疼痛问 卷（SF-MPQ） 评分、骨代谢指标［甲状旁腺激素（PTH）、骨钙素（BGP）、降钙素（CT）］、正位腰椎L1～ L4、股骨颈、Ward''s 三角区骨密度。评估2 组临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗后，观察组总有效率 高于对照组（P＜0.05）。2 组治疗后中医证候积分、SF-MPQ 各维度评分及PTH 水平均较治疗前降低（P＜ 0.05），正位腰椎L1～L4、股骨颈、Ward''s 三角区骨密度及BGP、CT 水平升高（P＜0.05）；观察组治疗后中医 证候积分、SF-MPQ 各维度评分及PTH 水平均低于对照组（P＜0.05），正位腰椎L1～L4、股骨颈、Ward''s 三角 区骨密度及BGP、CT 水平均高于对照组（P＜0.05）。2 组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊联合鲑鱼降钙素治疗绝经期骨质疏松疗效确切，能有效改善患者骨代谢及骨密度 水平，缓解疼痛，安全性较高。     

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症33例

目的观察仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效。方法将骨质疏松症患者随机分为两组,治疗组35例口服仙灵骨葆胶囊;对照组35例口服骨松宝胶囊。两组均连续用药12W。结果治疗组、对照组总有效率分别为87．88％、73．53％,治疗组总疗效优于对照组（P〈0．05）。结论仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症安全、且具有较好的疗效。     

仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者的临床研究

目的:评价仙灵骨葆胶囊对中老年骨质疏松患者疼痛及骨密度的影响。方法:共纳入150例中老年骨质疏松患者,分为两组,对照组常规给予阿仑膦酸钠加碳酸钙治疗,治疗组加用仙灵骨葆胶囊,6月后评价患者疼痛及骨密度变化情况。结果:两组患者疼痛及骨密度均明显改善,仙灵骨葆胶囊治疗组明显优于对照组(P0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊可以有效改善临床症状,降低疼痛程度和提高骨密度值,改善预后。     

仙灵骨葆胶囊治疗强直性脊柱炎的疗效观察

目的：探讨仙灵骨葆胶囊对强直性脊柱炎（AS）的治疗作用。方法：入选AS确诊患者61例,随机分为治疗组41例,对照组20例;治疗组在对照组西药治疗基础上同时服用仙灵骨葆胶囊,比较治疗3个月后2组强直性脊柱炎Bath指数、血沉、C反应蛋白及3个月后骨密度的变化。结果：治疗3个月后,治疗组患者Bath疾病活动指数、Bath功能指数、Bath测量指数和血沉、C反应蛋白水平均明显下降,下降幅度优于对照组（P〈0.05）;仙灵骨葆胶囊对腰椎骨量丢失有改善作用,对骨密度的升高优于对照组（P〈0.05）。结论：仙灵骨葆胶囊在AS治疗中疗效确切,其获效机制与其具有显著抗炎镇痛以及减少脊柱骨丢失等有关。     

仙灵骨葆胶囊治疗强直性脊柱炎的疗效观察

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis,AS）是一种主要累及骶髂关节、脊柱及外周关节的炎性疼痛性疾病,近年来发现强直性脊柱炎（AS）出现骨量减少、骨质疏松,以腰椎、股骨等部位骨密度的下降及骨代谢指标的异常为特征,其发生机制尚未阐明。因其病情复杂,病势缠绵,如果不及时控制病情发展,     

强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折34例

目的：观察强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折的临床疗效。方法：选取骨质疏松性股骨骨折患者68例,随机分为观察组和对照组,每组各34例。观察组给予强骨胶囊联合仙灵骨葆胶囊治疗,对照组给予仙灵骨葆胶囊治疗。结果：观察组骨折愈合时间、复发例数及复发时间均优于对照组（P〈0.05）;治疗后观察组骨密度、血钙、血磷、血清磷酸酶均优于对照组（P〈0.05）。结论：强骨胶囊结合仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松性股骨骨折疗效显著,能够促进患者的骨折愈合,减少复发。     

仙灵骨葆治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的:评价仙灵骨葆治疗原发性骨质疏松症的临床疗效.方法:将100例确诊为原发性骨质疏松的患者随机分为两组,实验组50例,口服仙灵骨葆1次3粒,1日3次.对照组50例,口服福善美(阿仑膦酸钠),每天1次10mg,早晨空腹服用.观察治疗前后临床症状的积分和骨密度的变化.结果:仙灵骨葆组和福善美组治疗后症状积分均明显降低,P<0.01,仙灵骨葆组症状缓解较福善美组明显,P<0.05.仙灵骨葆组和福善美组治疗后股骨三个部位的骨密度均较前好转,P<0.01.两组比较差异无统计学意义,P>0.05.而仙灵骨葆对腰椎的骨密度没有明显的改善,P>0.05.结论:仙灵骨葆能有效提高骨质疏松症患者的BMD和改善临床症状,能有效的预防和治疗原发性骨质疏松症.     

仙灵骨葆胶囊在肾病综合征患者长期口服激素后继发性骨质疏松防治中的临床研究

目的:探究仙灵骨葆胶囊在肾病综合征患者长期口服激素后继发性骨质疏松防治中的应用价值.方法:选择2018年12月-2020年2月在我院就诊的60例原发性肾病综合征患者,随机分为两组,各30例.两组均长期口服糖皮质激素维持治疗,对照组加服骨化三醇胶囊+碳酸钙D3片,试验组加服仙灵骨葆胶囊+骨化三醇胶囊+碳酸钙D3片.观察两...     

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症41例疗效观察

目的观察仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症（OP）的临床疗效。方法将83例OP患者随机分为2组,治疗组41例给予仙灵骨葆胶囊治疗,对照组42例给予骨疏康颗粒治疗。治疗6周后,观察2组临床疗效,治疗前后检测患者腰椎（L2-4）、股骨颈骨密度（BMD）和血钙（Ca）、磷（P）、碱性磷酸酶（ALP）。结果治疗组总有效率95.1%,对照组为71.4%,2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组优于对照组。治疗组治疗前后腰椎BMD比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后优于治疗前。且与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组治疗前后ALP比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后优于治疗前。2组治疗后血Ca、P、ALP比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论仙灵骨葆胶囊具有抑制骨吸收、降低骨转换、提高骨量的作用,是治疗OP的有效药物。     

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松疼痛临床疗效分析及安全性评价

目的:探讨骨质疏松疼痛患者应用仙灵骨葆胶囊治疗临床疗效分析及其安全性评价,为临床治疗提供依据。方法:将2012年3月—2014年3月期间本院160例骨质疏松疼痛患者根据随机数字表法随机分为治疗组(n=80)和对照组(n=80);对照组口服钙尔奇治疗,治疗组口服仙灵骨葆胶囊治疗,两组患者均以6周为1个疗程,2个疗程结束后分析其临床疗效、骨密度、血中骨指标以及不良反应。结果:治疗组治疗2个疗程后总有效率(91.25%)显著高于对照组(77.50%),且有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后腰椎BMD较治疗前明显增加,且有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后腰椎BMD明显高于对照组治疗后,且有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后骨钙素、β-胶原系列与治疗前比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗后骨钙素明显高于对照组治疗后,且有显著性差异(P<0.05);治疗组治疗后β-胶原系列明显低于对照组治疗后,且有显著性差异(P<0.05);两组患者均未发生明显的不良反应。结论:骨质疏松疼痛患者应用仙灵骨葆胶囊治疗临床疗效显著,可明显缓解患者疼痛,增加其骨钙素含量及骨密度,且无明显不良反应,临床上应用安全可靠,值得进一步研究推广。     

仙灵骨葆颗粒对膝骨性关节炎患者炎性细胞因子的影响

目的:观察仙灵骨葆颗粒对膝骨性关节炎患者炎性细胞因子的影响。方法:选择2013年6月—2014年11月在本院接受治疗的膝骨性关节炎患者96例,按照随机数字表法分成对照组和观察组,每组48例。对照组给予盐酸氨基葡萄糖片治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予仙灵骨葆颗粒治疗。结果:观察组有效率为91.67%,对照组有效率为72.92%,观察组优于对照组(P0.05);观察组治疗后JOA评分、疼痛缓解时间优于对照组(P0.01);观察组治疗后MMP-1、TNF-α水平优于对照组(P0.01);观察组过敏反应、恶心呕吐、便秘、腹泻等不良反应发生率低于对照组(P0.05)。结论:仙灵骨葆颗粒治疗膝骨性关节炎疗效显著,能够改善患者局部炎症反应,减轻患者的疼痛。     

仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性系统评价

系统评价仙灵骨葆胶囊上市后用药安全性,计算机检索Medline,EMbase,the Web of Science,Clinical Trials.gov,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data,CBM。按纳入、排出标准筛选文献,依据国际公认的质量评价标准进行各类研究质量的评价,提取资料并进行分析。该研究最终纳入156篇文献,随机对照试验117篇,半随机对照试验11篇,非随机对照试验10篇,病例系列11篇,个案报告7篇,共分析167项研究。7 496例患者使用仙灵骨葆胶囊,累计发生不良反应共377例,严重不良反应4例,其中包含1例死亡病例,1例脑血管意外,1例皮肤过敏反应和1例胃肠道不适;轻度ADR中最常见为胃肠损害。该研究分析发现仙灵骨葆胶囊总体安全性可接受,虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据,但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究,因此关于其安全性研究还需进一步深入;同时仙灵骨葆胶囊在适应症方面,临床中存在超说明书使用范围,因此需要相关部门尽快制定用药规范,给临床用药提供更好的指导。     

仙灵骨葆胶囊联合臭氧关节内注射治疗膝骨性关节炎临床研究

目的:观察仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧关节内注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效及对炎症因子的影响。方法:将膝骨性关节炎94例按随机数字表法分为联合组49例与对照组45例,对照组给予医用臭氧关节内注射治疗,联合组给予仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧关节内注射治疗,2组均连续治疗4周,检测2组治疗前后血清炎症因子水平变化,并评估其疼痛、膝关节功能恢复情况,统计其临床疗效。结果:治疗后,总有效率联合组为97.96%,对照组为77.78%,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)水平较治疗前显著下降(P<0.05),且联合组血清TNF-α、hs-CRP水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,2组疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Lysholm评分均较治疗前显著下降(P<0.05),且联合组VAS、Lysholm评分明显低于对照组(P<0.05)。结论:仙灵骨葆胶囊联合医用臭氧关节内注射治疗膝骨性关节炎疗效确切,可有效抑制炎性因子水平,从而缓解关节疼痛,促进膝关节功能恢复。     

仙灵骨葆微波辅助提取物抗大鼠骨质疏松症

目的:探讨采用微波辅助提取技术(MAE)与传统提取工艺(TE)所得仙灵骨葆提取物的抗骨质疏松作用差异,为MAE的进一步推广及仙灵骨葆的临床应用提供资料。方法:健康SD大鼠,随机分为正常对照组、模型组、福善美组、仙灵骨葆传统提取物中剂量组(1.0 g·kg-1),微波辅助提取物低、中、高剂量组(0.33,1.0,3.0 g·kg-1)。上午除正常对照组外,各组采用维甲酸灌胃造模(80 mg·kg-1),1次/d,共2周,同时下午除正常对照组与模型组外,各给药组灌胃给药,1次/d,共4周。给药结束后测定大鼠胫骨与股骨干骺端及腰椎的骨密度(BMD)。结果:模型组与正常对照组比较,大鼠胫骨与股骨干骺端及腰椎骨BMD(0.267 5±0.011 9),(0.228 9±0.015 2),(0.247 1±0.012 6)g.cm-2,水平显著下降(P<0.01);与模型组比较,各给药组大鼠胫骨与股骨干骺端及腰椎骨BMD显著升高(P<0.05或P<0.01);与仙灵骨葆TE中剂量组(0.272 7±0.013 3)g.cm-2比较,仙灵骨葆MAE中剂量组大鼠胫骨干骺端BMD(0.283 3±0.020 0)g.cm-2水平明显升高(P<0.05);与福善美组比较,仅MAE高剂量组胫骨与股骨干骺端及腰椎骨BMD(0.290 1±0.014 3),(0.251 5±0.006 7),(0.261 7±0.007 9)g.cm-2水平与之未有明显差异。结论:采用MAE所得的仙灵骨葆提取物抗骨质疏松作用明确,且具剂量依赖性;较之同等剂量的传统提取物,MAE提取物的抗骨质疏松作用呈增强趋势,今后应注重MAE在提升药物疗效与安全性等领域的研究。     

仙灵骨葆胶囊质量标准的研究

目的：为仙灵骨葆胶囊提供质量控制的方法。／方法：采用TLC法对淫羊藿，丹参，补骨脂，地黄分别进行了色谱鉴别。采用HPLC测定了胶囊中淫羊藿苷的含量。结果TLC鉴定方法专属性强，含量测定淫羊藿苷在0．4－2．5μg间有良好线性关系，回收率为97．92％，RSD为1．69％，结论：本质量标准可有效地控制仙灵骨葆胶囊的质量。     

仙灵骨葆胶囊对骨折愈合相关血生化指标影响的临床研究

目的:评价仙灵骨葆胶囊治疗骨折病人的临床疗效。方法:选取2003至2005年本院60例应用仙灵骨葆胶囊及对照药物的患者进行了系统的临床观察,并比较了患者血钙、磷的变化。结果:结论:与对照组相比,治疗组骨折愈合时间明显缩短而骨痂评分显著增加(P<0.05);骨折后血清钙明显增高,而后逐渐下降;与此相反,血磷在伤后明显降低,而后逐渐增加;相比对照组,治疗组血钙下降和血磷上升均更明显(P<0.05)。结论:仙灵骨葆能明显缩短骨折患者的愈合时间,此功能与其增加钙磷沉积具有一定的相关性。     

基于真实世界的仙灵骨葆临床应用安全性评价

目的探讨仙灵骨葆胶囊引起不良反应尤其是药物性肝损伤的人群特点与药物不良反应(ADR)发生与转归特点,以期为临床合理用药提供参考,为中药上市后安全性再评价提供思路。方法采用真实世界研究方法,选取某三甲医院788例患者,观察仙灵骨葆的临床应用安全性。结果仙灵骨葆组与常规治疗组相比,总ADR发生率差异不显著(P0.05),仙灵骨葆组消化道ADR发生率最高(占总ADR83.0%);与常规治疗组相比,仙灵骨葆组腹胀发生率更高(P0.01),与仙灵骨葆用药时间、住院时间相关;仙灵骨葆组肝功能异常(≥2倍正常上限)、严重肝功能异常(≥3倍正常上限)发生率均高于常规治疗组,但无统计学意义(P0.05),用药前存在肝功能异常或伴有基础肝脏疾病者更易发生肝功能异常(30.4%)。结论临床应加强对仙灵骨葆制剂ADR的监测,促进合理用药,保障用药安全。