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相似文献
 共查询到19条相似文献,搜索用时 93 毫秒
1.
通过分析2012年美国草药类膳食补充剂市场销售情况,探析各销售渠道发展的新特点以及畅销品种情况。通过回顾分析、数据分析、逻辑推理等方法,结合NBJ等分析公司的统计数据,对2012年美国草药类膳食补充剂市场整体及分渠道销售情况进行分析。整体来看,2012年美国草药类膳食补充剂市场继续保持稳定增长态势,市场前景可期。对于该市场各销售渠道畅销品种的深入研究与分析,将为我国中药企业开展国际化贸易带来更多发展机会。  相似文献   

2.
2013年美国草药类膳食补充剂市场分析   总被引:1,自引:0,他引:1  
通过对2013年美国草药类膳食补充剂市场销售情况的回顾、分析,以探查各市场渠道发展的新特点以及畅销品种情况.本文主要采用回顾分析、数据分析、逻辑推理等方法,并结合NBJ等分析公司的统计数据,对2013年美国草药类膳食补充剂市场整体及分渠道销售情况进行分析.整体来看,2013年美国草药类膳食补充剂市场继续保持稳定增长态势,部分产品增势迅猛,市场前景可期.对于草药类膳食补充剂市场及热销品种的关注,可为我国中药产品国际化带来新的发展思路.  相似文献   

3.
王家祺  郭顺星 《中国现代中药》2021,23(12):2046-2050
梳理欧盟食品补充剂、美国膳食补充剂、加拿大天然健康产品及我国保健食品的标准及法规,对定义、重金属限量、微生物限量进行对比分析,提出我国现行保健食品标准中存在的问题,建议协调保健食品标准和监管的关系、加大对保健食品定义和类别的研究、及时修订完善重金属限量指标、加强微生物风险过程控制。  相似文献   

4.
美国的食品监督管理   总被引:1,自引:0,他引:1  
美国的联邦、州及地方等政府部门均参与食品安全监督管理。美国的“食品”概念广泛,包括草药、维生素、矿物质、氨基酸等各种膳食补充剂。本文对参与美国食品安全监督管理的主要部门及膳食补充剂的监督管理进行了简要分析,以期对促进我国的食品安全监督管理及中药产品出口有所帮助。  相似文献   

5.
李认书  李鸿彬 《中草药》2016,47(5):862-864
近年来美国草药类膳食补充剂市场的持续扩大,为中草药进入美国膳食补充剂市场提供了发展机遇。FDA规定膳食补充剂标签中可以出现符合规定的结构/功能声称(Structure/Function Claims),并列出了10条判断是否属于结构/功能声称的标准。美国市场中的中草药膳食补充由于产品标签中功能不明确、消费者对产品的功能不理解等因素,导致其真正的保健价值很难得到实现。因此,正确地表达并传递出中草药类膳食补充剂的功能,是中草药制剂进入美国膳食补充剂市场的重要环节。  相似文献   

6.
美国食品药品管理局(FDA)提出确定膳食补充剂如维生素和草药是否安全的提议。1994年通过的一项法律将膳食补充剂划分到食品类。与药物不同,膳食补充剂可在未经FDA检查的情况下便可投放到市场。  相似文献   

7.
自20世纪70年代,中医药在美国受到了民众欢迎。中药产品却由于安全问题难以广泛发展。美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)自1994年颁布了《膳食补充剂健康教育法》将中药产品纳入了食品补充剂的管理,近年来,根据膳食补充剂行业的新动态,陆续颁布了大量关于质量控制和质量保证的指南:《新膳食补充剂申报规定及相关问题》、《现行良好制造规范要求(c GMP)》等为利益攸关方提供支持。中国中药产业应杜绝掺假造假;完善药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices,GMP)、良好农业规范(Good Agriculture Practice,GAP)规范生产;重塑中药产品的良好形象,以保证中医药能够在美国保持良好发展态势。  相似文献   

8.
川产道地药材在中国道地药材资源中占有重要地位,以品种多、分布广、产量大、质量优为其特点,经典名方的安全性和有效性在中医药临床中经历了千年实践验证,是中医学传承中最有价值的部分。美国食品药品监督管理局(FDA)对膳食补充剂的管理方式和政策机制,为中药经典名方进入美国膳食补充剂市场提供了一条可行的路径。本文根据美国FDA对膳食补充剂的管理方式和本团队前期工作基础,概述了以基于川产道地药材及经典名方转化为美国膳食补充剂的思路的操作思路和方法,通过对FDA法规的分析为中医药走入国际市场提供政策依据,以实例为中医院进入国际市场提供可供借鉴的成功案例。  相似文献   

9.
正青蒿素补充剂在美国属于膳食补充剂的一种。这种膳食补充剂在美国采取"备案制度",不需要美国食品和药物管理局审批就可以上市,产品的有效性和安全性都由厂家把握。——美国普度大学博士、科普作家云无心青蒿素的其他治疗作用还在研究中。尤其是作为食品补充剂,去宣传其治疗作用或药理药效是不合理的。不建议普通消费者去吃这样的补充剂,它存有一定的安全隐患。——复旦大学药学院教授陈道峰  相似文献   

10.
目的:回顾2001年以来我国中药对美国进出口贸易情况,以及美国植物产品法规管理和市场环境对中药产业发展的潜在影响,探讨我国中药产业在美国的发展路径,以及植物药注册的可行性。方法:通过对进出口贸易数据、市场占比数据等分析,并结合回顾分析、逻辑推理等方法,对我国中药在美国发展现状及市场前景进行分析,以探讨我国中药产业在美国发展的未来趋势。结果和结论:2001~2010年间,我国中药产品对美国进出口贸易增长稳定,产品结构仍以提取物等原料型产品为主导,主要作为膳食补充剂的原料来应用。分析认为,美国膳食补充剂市场准入门槛较低,市场增长空间大,未来仍将是我国中药产品应用的主要市场;同时,我国中成药企业应深入研究美国药品注册法规,积极推动产品在美国的植物药注册工作。  相似文献   

11.
目的通过回顾我国开展药物警戒的现状,阐述FDA药品风险管理的构成模式,从中解析药物警戒在药品风险管理中的意义。为进一步开展药物警戒工作提供借鉴。  相似文献   

12.
??OBJECTIVE US FDA??s drug safety regulatory new initiatives was interpreted and analyzed to provide lessons for China??s drug administration. METHODS By interpreting US FDA??s relevant guidelines on drug safety administration, the measures on strengthening the safety administration, risk assessment and post-market surveillance were introduced and discussed. RESULTS Lessons was learned by analyzing the successful experiences of FDA drug safety administration and risk management. CONCLUSION China??s drug administration need to take steps to keep focus narrow, attach importance to administrative methodology and innovate policies based on the lessons from US FDA and China??s current drug regulatory conditions.  相似文献   

13.
本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出了在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。  相似文献   

14.
本文通过将美国FDA于2000年8月10日发布的《植物药产业指南》与我国中药新药审批技术要求进行对照,指出在植物药新药审批方面SDA与FDA的异同。并对中药作为药品进入美国市场提出了一些有价值的建议。  相似文献   

15.
Citrus aurantium (bitter orange) extract and its principal protoalkaloidal constituent p-synephrine are widely used in weight loss and weight management as well as in sports performance products. However, questions are raised frequently regarding the safety of these ingredients. The potential inherent dangers associated with the use of products containing C. aurantium extract are frequently touted, while conversely, millions of doses of dietary supplements have been consumed by possibly millions of individuals in recent years. Furthermore, millions of people consume on a daily basis various juices and food products from Citrus species that contain p-synephrine. This review summarizes current information regarding the safety of C. aurantium (bitter orange) extract and p-synephrine based on human, animal and in vitro assessments as well as receptor binding and mechanistic studies. The data indicate that based on current knowledge, the use of bitter orange extract and p-synephrine appears to be exceedingly safe with no serious adverse effects being directly attributable to these ingredients.  相似文献   

16.
拉曼光谱在中药质量控制中的应用   总被引:3,自引:3,他引:0  
傅里叶变换拉曼光谱技术是近20年来发展较快的新型分析检测技术,它具有快速、简便、准确和无损坏样品等特点。我国中药材资源丰富,加强中药质量管理是实现中药现代化的关键环节。作者对拉曼光谱在中药材的鉴别、中药有效成分的分析及中成药质量控制中的应用等方面进行了综述。  相似文献   

17.
中药功效成分合成生物学研究进展   总被引:1,自引:0,他引:1  
中药功效成分是中药发挥防病治病等重要作用的主要活性物质,大多数的中药功效成分都来自药用生物次级代谢产物衍生物。目前中药功效成分的获取主要是从源生物中直接提取,提取成本高,收益极低。中药微生物合成生物学,通过在微生物中导入目标产物的合成途径,利用微生物进行发酵生产目标成分,是一项具有发展前景的中药活性物质获取途径。通过异源宿主发酵大规模产中药功效成分,解决了中药功效成分含量低,提取分离困难,未来将极大缓解中药功效成分供需不足的局面。该文从中药功效成分合成生物学实例进展以及中药功效成分合成生物学策略2个方面对中药功效成分合成生物学进行综述。  相似文献   

18.
药品市场是典型的信息不对称市场,因此很多国家设立药品监管部门并发布法定标准对药品质量进行监管。中药管理是我国药品监管面临的特殊挑战,因中药的质量差异使得在化药上普遍应用的MQS标准对管理中药具有局限性,并可能危及到整个行业的发展。该文分析了药典标准在管理中药质量上存在的局限性,借鉴食品领域消除信息不对称的方法,提出建立中药质量TPC体系和探索《中国药典》之外的标准体系的政策建议,文章对中药经济和管理具有参考意义。  相似文献   

19.
拥有百年历程的美国食品及药品管理局(FoodandDrugAdministration,FDA)是全球食品药品监管最具权威的机构,其发展和监管历史中最重要的部分是不断面临执法挑战,但FDA始终不断完善立法,积极探索适合本国国情的监管模式。本文介绍了美国食品及药品管理局FDA的机构发展历史、监管历程、现行组织框架,以及美国药品评价与研究中心(CenterforDrugEvaluationandResearch,CDER)和生物制品评价与研究中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)的历史沿革、组织框架、人员结构等。重点讨论了FDA所经历的挫折教训和成功经验,并通过梳理历史事件,解读了FDA的法规体系。FDA的发展历史和监管历程对中国药品监管事业诠释"维护和促进公众健康"的使命具有重要的参考意义。  相似文献   

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