玉屏风胶囊联合舒利迭对咳嗽变异性哮喘的免疫调节作用研究

目的：探讨玉屏风胶囊联合舒利迭对咳嗽变异性哮喘(cough variant asthma, CVA)患者的免疫调节作用,评价临床疗效及安全性。方法将符合入选标准的CVA患者采用随机数字法分为2组各54例,舒利迭组吸入舒利迭,中药联合组在舒利迭组基础上加用玉屏风胶囊,均治疗12周。采用ELISA法检测 IL-17、IL-10、IL-6水平,评估患者咳嗽症状积分,评价临床疗效及不良反应发生率。结果治疗后,中药联合组 IL-17[(18.72±4.26)ng/ml 比(26.17±5.58)ng/ml,t＝2.462]、IL-6[(21.58±4.12)ng/ml比(30.66±6.27)ng/ml,t＝2.523]均较舒利迭组下降,IL-10[(15.56±2.74)ng/ml比(12.25±2.81)ng/ml,t＝2.244]较舒利迭组升高(P＜0.05);中药联合组日间咳嗽积分[(1.12±0.26)分比(1.42±0.33)分,t＝2.283],夜间咳嗽积分[(1.24±0.28)分比(1.52±0.37)分,t＝2.291]明显低于舒利迭组(P＜0.05)。中药联合组总有效率[92.6%(50/54)比77.8%(42/54),χ2＝2.438]明显高于舒利迭组(P＝0.037)。结论玉屏风胶囊联合舒利迭可减低CVA患者IL-17表达和升高IL-10表达,抑制气道高炎症反应。     

大黄保留灌肠结合西医常规疗法治疗急性胰腺炎临床研究

目的：评价大黄保留灌肠结合西医常规疗法治疗急性胰腺炎(acute pancreatitis, AP)的临床疗效。方法将符合入选标准的84例AP患者采用随机数字表法分为2组各42例。对照组给予禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质和酸碱失衡等,并配合口服奥曲肽、加贝酯抑制胰液分泌及胰酶活性等常规治疗;观察组在对照组基础上加用大黄保留灌肠。2组均治疗7 d。采用ELISA法检测2组患者治疗前后血清 IL-17、IL-10、IL-6水平,评价临床疗效。结果观察组总有效率为85.7%(36/42)、对照组为71.4%(30/42),2组比较差异有统计学意义(χ2＝2.366;P＝0.043)。治疗后,观察组 IL-17[(13.53±3.16)ng/ml比(20.63±4.83)ng/ml,t＝2.416]、IL-6[(22.82±4.56)ng/ml比(31.59±6.63)ng/ml,t＝2.421]表达低于对照组(P＜0.05),IL-10[(16.32±4.15)ng/ml 比(12.17±3.22)ng/ml,t＝2.326]表达高于对照组(P＜0.05);观察组血淀粉酶[(125.69±32.47)U/L比(259.26±51.44)U/L,t＝7.451]、尿淀粉酶[(204.73±43.83)U/L比(334.25±60.18)U/L,t＝7.323]均低于对照组(P＜0.01)。对照组腹痛、腹胀缓解时间[(4.24±1.06)d比(3.02±0.62)d,t＝2.521],排气、通便时间[(5.42±1.25)d比(3.26±0.73)d,t＝5.124],体温恢复正常时间[(5.63±1.46)d 比(4.58±0.92)d,t＝2.418]及住院时间[(18.65±4.16)d 比(13.78±3.15)d,t＝2.386]均明显长于观察组(P＜0.05或 P＜0.01)。结论大黄保留灌肠结合西医常规疗法可调节 AP 患者IL-17/IL-10促炎和抑炎因子失衡状态,抑制炎症反应,疗效优于西医常规疗法。     

九味散结胶囊结合左甲状腺素钠对桥本甲状腺炎IL-17和IL-23表达的影响

目的：探讨九味散结胶囊结合左甲状腺素钠对桥本甲状腺炎(Hashimoto's thyroiditis, HT)患者IL-17和IL-23表达的影响。方法将符合入选标准的76例HT患者采用随机数字表分为2组,每组38例。对照组口服左甲状腺素钠片,观察组在对照组基础上加服九味散结胶囊。2组均治疗3个月。采用化学发光法检测患者血清游离三碘甲状腺原氨酸(triiodothyronine, FT3)、游离甲状腺素(thyroxine, FT4)、血清促甲状腺素(thyrotropin, TSH)、甲状腺球蛋白抗体(thyroglobulin antibody, TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(thyroid peroxidase antibody, TPOAb),采用ELISA法检测患者血清IL-17、IL-23,评价临床疗效。结果观察组总有效率为94.7%(36/38)、对照组为81.6%(31/38),2组比较差异有统计学意义(χ2＝2.316, P＝0.042)。治疗后,观察组 IL-17[(22.32±4.25)ng/ml 比(31.55±6.84)ng/ml , t＝2.416]、IL-23[(14.72±3.42)ng/ml 比(23.27±5.26)ng/ml , t＝2.512]水平低于对照组(P＜0.05);观察组TSH[(3.04±0.82)IU/ml 比(4.83±1.22)IU/ml,t＝2.355]、TGAb[(152.71±38.02)IU/ml 比(238.48±54.18)IU/ml,t＝2.406]和TPOAb[(121.31±26.23)IU/ml 比(184.19±42.53)IU/ml,t＝2.423]水平低于对照组(P＜0.05)。结论九味散结胶囊结合左甲状腺素钠可降低HT患者IL-17和IL-23水平,改善甲状腺功能。     

痰热清注射液结合西医常规疗法治疗老年支气管肺炎临床研究

目的：评价痰热清注射液结合西医常规疗法治疗老年支气管肺炎患者的疗效。方法将符合入选标准的146例老年支气管肺炎患者按随机数字表法分为2组,每组73例。对照组采用西医常规疗法治疗,治疗组在对照组基础上静滴痰热清注射液。2组均治疗7 d。采用流式细胞仪检测患者外周血Th17和Treg细胞比例,ELISA法测定IL-17、IL-10、IL-6和TNF-α因子表达,评价临床疗效。结果对照组总有效率为79.5%(58/73)、治疗组为91.8%(67/73),2组比较差异有统计学意义(χ2＝2.406,P＝0.045)。治疗后,治疗组Th17细胞[(5.16±1.24)%比(8.22±1.84)%;t＝2.564,P＝0.017]低于对照组、Treg 细胞[(6.32±1.79)%比(4.32±1.23)%;t＝2.552,P＝0.021]高于对照组;治疗组 IL-17[(11.43±2.52)ng/ml比(14.15±2.61)ng/ml,t＝2.684]、IL-6[(12.47±2.16)ng/ml比(15.58±3.12)ng/ml,t＝2.564]、TNF-α[(25.43±4.27)ng/ml 比(32.55±6.14)ng/ml,t＝2.594]水平低于对照组(P＜0.05),IL-10[(10.07±2.13)ng/ml 比(7.94±1.83)ng/ml;t＝2.673,P＝0.023]高于对照组。对照组体温消退时间[(4.57±1.24)d比(3.25±0.92)d,t＝2.628]、咳嗽消失时间[(7.53±2.13)d 比(6.14±1.59)d,t＝2.416]、肺部啰音消失时间[(6.81±1.82)d 比(5.17±1.06)d,t＝2.537]均较治疗组延迟(P＜0.05)。结论痰热清注射液结合西医常规疗法可调节老年支气管肺炎患者体内Th17/Treg细胞的平衡,提高临床疗效。     

大黄牡丹汤加减保留灌肠辅助治疗急性盆腔炎热毒炽盛证临床研究

目的：观察大黄牡丹汤加减保留灌肠治疗急性盆腔炎(acute pelvic inflammation disease, APID)热毒炽盛证疗效。方法将符合入选标准的90例APID热毒炽盛证患者,采用随机数字表法分为2组,每组45例。对照组静脉点滴头孢孟多酯及替硝唑,治疗组在对照组基础上给予大黄牡丹汤加减保留灌肠。2组均治疗2周。采用双抗体夹心酶联免疫吸附法测定CRP、TNF-α和IL-6水平,记录患者体温恢复正常、腹痛消失、WBC 恢复正常的时间及住院时间,评价临床疗效。结果治疗后,2组血清CRP[(3.16±1.25)mg/L比(8.68±1.45)mg/L,t＝19.126]、TNF-α[(4.02±1.06)ng/L比(9.64±2.08)ng/L, t＝15.966]和IL-6[(60.34±14.35)ng/L比(88.24±12.16)ng/L,t＝9.839]水平均低于对照组(P＜0.01)。治疗组在体温恢复正常时间[(3.2±1.1)d 比(4.7±1.4)d,t＝5.638]、腹痛消失时间[(5.3±1.4)d 比(7.5±1.3)d,t＝7.418]、WBC 恢复正常时间[(7.3±2.1)d 比(9.6±2.3)d,t＝4.834]和住院时间[(10.2±3.4)d比(13.4±4.4)d , t＝3.791]均较对照组缩短(P＜0.01)。治疗组总有效率为97.7%(43/44)、对照组为90.7%(39/43),2组比较差异有统计学意义(χ2＝7.562,P＝0.006)。结论大黄牡丹汤加减保留灌肠可减轻APID热毒炽盛证患者的盆腔炎症,促进盆腔渗液及黏连的吸收消散。     

自拟益肾固元汤结合醋酸泼尼松片治疗肾病综合征临床研究

目的：评价自拟益肾固元汤结合醋酸泼尼松片治疗肾病综合征的疗效。方法将符合入选标准的160例肾病综合征患者按随机数字表法分为2组,每组80例。对照组在常规治疗基础上口服醋酸泼尼松片,观察组在对照组基础上加服自拟益肾固元汤。2组均治疗6个月。采用全自动生化分析仪检测IL-6、TNF-α、血肌酐、血尿素氮、血浆白蛋白,收集24 h尿液,检测24 h尿蛋白定量,评价临床疗效及不良反应发生率。结果观察组总有效率为92.5%(74/80)、对照组为82.5%(58/80),2组比较差异有统计学意义(χ2＝5.521,P＜0.05)。治疗后,观察组血清 IL-6[(69.36±12.96)ng/ml 比(97.58±14.25)ng/ml,t＝-4.965]、TNF-α[(107.32±30.23)pg/ml 比(145.25±23.28)pg/ml,t＝-6.235]水平低于对照组(P＜0.05);24 h尿蛋白定量[(0.59±0.25)g/24 h比(1.23±0.36)g/24 h,t＝5.263]低于对照组(P＜0.05),血清白蛋白[(41.25±3.69)g/L比(33.25±3.36)g/L,t＝9.582]和总蛋白[(64.25±2.36)g/L比(51.23±2.21)g/L,t＝11.365]高于对照组(P＜0.05)。结论自拟益肾固元汤结合醋酸泼尼松片可降低肾病综合征患者炎症因子水平,恢复肾功能,降低尿蛋白,疗效优于单纯西药治疗。     

桂枝茯苓丸联合达那唑治疗子宫内膜异位症临床研究

目的：探讨桂枝茯苓丸联合达那唑对子宫内膜异位症(endometriosis, EM)患者血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)、雌激素受体(estrogen receptor, ERα)及IL的影响。方法将符合入选标准的EM患者316例,采用随机数字表随机分为2组各158例。常规治疗组口服达那唑片;联合治疗组在常规治疗组基础上加用桂枝茯苓丸,均治疗28 d。采用酶联免疫吸附法测定血清血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)、VEGF受体Flk-1、雌激素受体α(estrogen receptor α, ERα)、17β-雌二醇(17β-estradiol, E2)、IL-2、IL-6、IL-8水平。反转录聚合酶链反应检测异位内膜间质细胞VEGF和Flk-1 mRNA表达,评价疗效及复发率。结果联合治疗组总有效率(93.7%比78.5%;χ2＝13.968,P＜0.01)显著高于常规治疗组,复发率(5.4%比13.7%;χ2＝19.984,P＜0.01)显著低于常规治疗组。治疗后,联合治疗组患者血清VEGF[(2.93±0.07)pg/ml比(6.85±0.12)pg/ml;t＝354.679,P＜0.01]、Flk-1[(2.97±0.12)pg/ml 比(5.87±0.17)pg/ml;t＝175.179,P＜0.01]、ERα[(4.93±0.29)pg/ml 比(6.85±0.37)pg/ml;t＝51.337,P＜0.01]、E2[(11.69±1.09)pg/ml比(14.10±0.78)pg/ml;t＝22.601,P＜0.01]、IL-2[(2.27±0.12)pg/ml 比(2.31±0.16)pg/ml;t＝2.514,P＜0.05]、IL-6[(0.39±0.03)pg/ml 比(0.59±0.06)pg/ml;t＝37.476,P＜0.01]、IL-8[(0.47±0.04)pg/ml 比(0.81±0.09)pg/ml;t＝43.393,P＜0.01]水平均显著低于常规治疗组,异位内膜间质细胞VEGF mRNA[(0.69±0.08)比(2.11±0.09);t＝148.229, P＜0.01]和Flk-1 mRNA[(4.67±0.14)比(5.61±0.22);t＝45.311,P＜0.01]表达显著低于常规治疗组。结论桂枝茯苓丸联合达那唑可下调EM患者异位内膜间质细胞VEGF和Flk-1表达,降低血清VEGF、Flk-1、ERα和E2,减轻炎症反应,改善症状。     

炎琥宁注射液配合西医常规疗法治疗小儿轮状病毒肠炎临床研究

目的：评价炎琥宁注射液配合西医常规疗法治疗小儿轮状病毒肠炎(rotavirus enteritis, RVE)疗效。方法将符合入选标准的148例RVE患儿采用随机数字表法分为2组,每组74例。2组患儿入院后均行西医常规治疗,对照组在此基础上静脉滴注利巴韦林注射液,观察组在此基础上静脉滴注炎琥宁注射液。2组均治疗3 d。采用ELISA法测定血清IL-6、TNF-α水平及乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase, LDH)、肌酸激酶(creatine kinase, CK)及肌酸激酶同功酶(CK-MB),评价临床疗效。结果观察组总有效率[91.9%(68/74)比78.4%(58/74),χ2＝2.314]明显高于对照组(P＜0.05)。治疗后,观察组血清 IL-6[(18.24±3.62)ng/ml比(25.36±5.25)ng/ml,t＝2.425]、TNF-α[(20.86±4.28)ng/ml比(31.22±7.15)ng/ml,t＝2.503]水平明显低于对照组(P＜0.05);LDH[(104.25±22.06)U/L 比(150.26±37.22)U/L,t＝2.316]、CK[(84.25±13.57)U/L比(107.88±16.28)U/L,t＝2.327]、CK-MB[(22.30±4.24)U/L比(32.26±7.14)U/L,t＝2.426]表达明显低于对照组(P＜0.05)。对照组止泻[(3.56±0.78)d 比(2.42±0.53)d,t＝2.316]、退热[(2.63±0.43)d比(2.11±0.32)d,t＝2.472]时间较观察组明显延迟(P＜0.05),住院时间[(6.23±1.42)d比(4.35±0.96)d,t＝2.413]时间较观察组明显延长(P＜0.05)。结论炎琥宁注射液配合西医常规疗法可较好地抑制小儿RVE炎症反应,缩短止泻、退热及住院时间,有助于患儿心肌损伤的修复。     

痰热清注射液结合西医常规疗法治疗小儿毛细支气管炎临床研究

目的：评价痰热清注射液结合西医常规疗法治疗小儿毛细支气管炎的临床疗效。方法将符合入选标准的毛细支气管炎患儿116例按随机数字表法分为2组各58例。对照组采用持续低流量吸氧,沙丁胺醇气雾剂平喘,合并细菌感染时抗感染等常规治疗。观察组在对照组基础上加用痰热清注射液。均治疗7 d。采用流式细胞仪检测辅助性T细胞(Th17)和调节性T细胞(Treg),采用ELISA法检测IL-17和IL-10水平,评价临床疗效。结果与对照组治疗后比较,观察组Th17细胞[(5.91±0.83)%比(7.23±1.25)%,t＝2.346]明显降低(P＜0.05)、Treg细胞[(7.32±1.24)%比(5.32±1.03)%,t＝2.352]明显升高(P＜0.05);观察组IL-17[(14.62±3.24)ng/ml比(22.52±5.14)ng/ml,t＝2.412]水平明显降低(P＜0.05)、IL-10[(15.84±2.23)ng/ml 比(11.72±2.12)ng/ml,t＝2.365]水平明显升高(P＜0.05)。对照组退热时间、咳嗽、喘憋、肺部啰音消失和住院时间均明显长于观察组(t值分别为2.264、2.437、3.406、2.258、2.352, P值分别为0.048、0.032、0.034、0.046、0.042)。对照组总有效率为79.3%(46/58),观察组为94.8%(55/58),2组比较差异有统计学意义(χ2＝2.327,P＝0.041)。结论痰热清注射液可调节毛细支气管炎患儿体内的Th17/Treg细胞平衡,疗效优于西医常规疗法。     

平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿

目的：评价平消胶囊联合龙血竭胶囊治疗结节性甲状腺肿的临床疗效。方法收集2013年5月－2014年1月江苏省中医院门诊结节性甲状腺肿患者100例,按完全随机分原则分为2组各50例。除低碘饮食外,治疗组予平消胶囊（1.15 g,3次/d）及龙血竭胶囊（1.2 g,3次/d）,对照组予左甲状腺素,共3个月。检测治疗前后甲状腺结节最大直径和甲状腺功能。结果治疗组1例、对照组3例失访。治疗组甲状腺结节最大直径较治疗前显著缩小[(1.49±0.69)cm比(2.14±0.87)cm;t＝4.113,P＝0.000],对照组则与治疗前无显著差异[(1.94±1.15)cm 比(2.21±1.03)cm;t＝1.220,P＝0.226]。治疗组[(0.83±0.11)ng/dl比(0.77±0.15)ng/dl;t＝2.266,P＝0.026]和对照组[(0.78±0.16)ng/dl比(0.64±0.23)ng/dl;t＝3.459, P＝0.001]游离甲状腺素水平均较治疗前显著增高,但治疗组增高更显著（P＜0.01）;对照组促甲状腺素水平较治疗前显著下降[(1.44±1.59)U/ml比(2.28±0.92)U/ml;t＝3.208,P＝0.002],但治疗组较治疗前无显著差异[(1.98±1.09)U/ml比(2.31±0.87)U/ml;t＝1.667,P＝0.099]。治疗组[(3.31±0.29)pg/ml比(3.27±0.31)pg/ml;t＝0.663,P＝0.509]和对照组[(3.39±0.13)pg/ml 比(3.44±0.16)pg/ml;t＝1.694,P＝0.094]游离三碘甲状腺原氨酸水平均较治疗无显著差异。治疗后,治疗组总有效率为83.7%（41/49）,对照组为63.8%（30/47）,2组比较差异有统计学意义（χ2＝3.929,P＝0.048）。结论平消胶囊联合龙血竭胶囊可缩小甲状腺结节。     

通心络胶囊联合津力达颗粒对2型糖尿病患者血糖及血管内皮功能的影响

目的：探讨通心络胶囊联合津力达颗粒对2型糖尿病(type 2 diabetes, T2DM)患者血糖及血管内皮功能的影响。方法将100例T2DM患者按随机数字表法分为2组各50例，2组患者均皮下注射门冬胰岛素30注射液、口服辛伐他汀降脂及肠溶阿司匹林抗血小板聚集，观察组在对照组基础上加服通心络胶囊及津力达颗粒。均治疗12周。采用双抗体两步夹心 ELISA 测定血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor, VEGF)，采用放射免疫分析法测定内皮素-1(endothelin-1, ET-1)，采用硝酸还原酶法测定NO，采用美国AU5800系列全自动生化分析仪测定血糖及HbAlc，并对结果进行比较。结果治疗后，观察组 FPG[(7.03±2.11)mmol/L 比(8.09±2.03)mmol/L，t＝1.911]、2hPG[(9.27±2.03)mmol/L比(12.06±3.54)mmol/L，t＝1.946]、HbAlc[(6.98±1.58)%比(8.06±2.13)%，t＝2.013]水平均低于对照组(P＜0.05)。与对照组治疗后比较，观察组VEGF[(684.61±84.37)ng/L比(514.28±79.52)ng/L，t＝2.136]、NO[(43.28±6.40)ng/L 比(34.64±6.70)ng/L，t＝2.097]水平升高(P＜0.05)，ET-1[(53.13±7.24)μmol/L比(60.09±7.18)μmol/L，t＝2.271]下降(P＜0.05)。结论通心络胶囊联合联合津力达颗粒可降低T2DM患者血糖水平，改善血管内皮功能。     

黄芪注射液对小儿病毒性心肌炎细胞免疫功能及心肌酶谱的影响

目的：探讨黄芪注射液对小儿病毒性心肌炎细胞免疫功能及心肌酶谱的影响。方法将86例符合入选标准的病毒性心肌炎患儿采用随机数字表法分为2组,对照组41例给予1,6-二磷酸果糖治疗,观察组45例在对照组基础上加用黄芪注射液,均治疗3周。比较2组治疗前后心肌酶谱及免疫功能的变化,评价临床疗效。结果观察组总有效率为95.56%(43/45),对照组为80.49%(33/43),2组比较差异有统计学意义(χ2＝4.740,P＜0.05)。治疗后,观察组 CD3+[(64.9±8.8)%比(52.7±8.2)%,t＝6.633]、CD4+[(41.7±6.5)%比(37.3±7.2)%,t＝2.978]、CD8+[(28.9±4.2)%比(26.4±4.3)%,t＝2.726]水平高于对照组(P＜0.05)。观察组肌酸激酶[(129.7±29.8)U/L 比(167.7±34.5)U/L,t＝-5.479]、肌酸激酶同工酶[(12.7±4.2)U/L比(18.9±6.2)U/L,t＝-5.472]、乳酸脱氢酶[(165.3±38.4)U/L比(197.2±46.3)U/L,t＝-3.489]、肌钙蛋白Ⅰ[(0.129±0.012)μg/L 比(0.204±0.071)μg/L,t＝-6.981]水平均低于对照组(P＜0.05)。结论黄芪注射液可明显提高病毒性心肌炎患儿细胞免疫功能,降低心肌酶谱,提高临床疗效。     

电针联合雷头风颗粒治疗原发性三叉神经痛临床研究

目的：评价电针联合雷头风颗粒治疗原发性三叉神经痛(primary trigeminal neuralgia, PTN)的临床疗效。方法将符合入选标准的60例PTN患者按病历尾号随机分为2组各30例,对照组口服卡马西平,治疗组在对照组基础上加用电针联合雷头风颗粒。15 d为1个疗程,共治疗3个疗程。采用简化McGill疼痛问卷(A Short Form of the McGill Pain Questionnaire, SF-MPQ)比较治疗前后疼痛评定指数(painratingindex, PRI)、选词数(number of word chosen, NWC)、现时疼痛强度(present painindex, PPI)、视觉模拟量表(Visual Analogue Scale, VAS)分值的变化,评价临床疗效并观察复发率。结果治疗组愈显率为96.7%(29/30),对照组为70.0%(21/30),2组比较差异有统计学意义(χ2＝5.880,P＝0.015)。治疗后,治疗组 PRI[(0.20±0.47)分比(3.33±4.65)分,t＝3.592]、NWC[(0.20±0.48)分比(1.40±1.87)分,t＝3.345]、VAS[(0.20±0.48)分比(1.27±1.66)分,t＝3.321]、PPI[(0.17±0.38)分比(0.90±0.99)分,t＝3.771]、总分[(0.79±1.83)分比(6.90±9.05)分,t＝3.602]分值均低于对照组(P＜0.01);治疗组 PTN 日发作频次[(2.20±1.17)次比(4.27±1.39)次,t＝6.238]低于对照组(P＜0.01)。随访3个月,治疗组复发3例(10.0%),对照组复发17例(56.6%),2组比较差异有统计学意义(χ2＝12.675,P＜0.01)。结论电针联合雷头风颗粒治疗PTN疗效优于卡马西平。     

温肾壮骨汤联合钙制剂及维生素D治疗老年性骨质疏松症临床研究

目的：评价温肾壮骨汤联合钙制剂及维生素 D 治疗老年性骨质疏松症(osteorosis pathological, OP)的疗效。方法将符合入选标准的82例老年OP患者采用随机数字表法分为2组各41例。对照组给予常规治疗(钙制剂、维生素D),观察组在对照组基础上加服温肾壮骨汤。2组均连续治疗10周,随访3个月。观察治疗前后老年OP患者骨密度(bone mineral density, BMD)、骨钙素(osteocalcin, BGP)、骨碱性磷酸酶(bone-specific alkaline phosphatase, BALP)的变化,评价疗效及不良反应发生情况。结果观察组总有效率为90.24%(37/41)、对照组为70.73%(29/41),2组比较差异有统计学意义(χ2＝4.970,P＝0.026)。治疗后,观察组 BMD[(0.84±0.05)g/cm2比(0.78±0.06)g/cm2, t＝4.919]、BGP[(28.64±12.14)ng/ml比(21.32±11.25)ng/ml,t＝2.832]、BALP[(18.11±6.15)U/L比(14.54±6.21)U/L,t＝2.615]高于对照组(P＜0.01或 P＜0.05)。治疗期间,观察组不良反应发生率为7.32%(3/41)、对照组为24.39%(10/41),2组比较差异有统计学意义(χ2＝4.479,P＝0.034)。随访3个月,对照组OP性骨折率为26.83%(11/41)、观察组为9.76%(4/41),2组比较差异有统计学意义(χ2＝3.400,P＝0.045)。结论温肾壮骨汤联合钙制剂及维生素D可改善老年OP患者症状,预防老年性OP骨折。