中药巴布剂的制备工艺研究

目的:研制出一种中药巴布剂的最佳基质组成及配比.方法:采用均匀设计方法,对巴布剂基质中的水溶性高分子聚合物A、聚合物B、聚合物C、保湿剂、粘合剂按U11(1110)表进行均匀设计试验,根据药典方法对其进行黏着力测定,得出巴布剂最优配比组成,对其进行药物释放度测定,并与目前新研究开发的聚氨酯类基质的药物释放度进行比较.结果:获得一种中药巴布剂,该中药巴布剂具有稳定性高、无致敏性、载药量大,黏性保持时间长,可反复粘,释药效率高等优点.该基质适用性广,可与任何中药提取物配合,而且制备工艺简单,可自然晾干,减少了中药有效成份的分解及挥发性成分的挥散.结论:中药巴布剂有较高的应用价值,本阶段研究所得的中药巴布剂基本能符合药典要求,但对它的基质材料仍需进行进一步的研究.     

中药巴布膏剂的研究概况

本文对中药巴布膏剂基质的选择与配方，中药类透皮吸收促进剂的开发、巴布膏剂质量评价及药理毒理研究等方面进行综述，并指出中药巴布膏剂是一种具有良好发展前景的外用贴剂。     

中药巴布剂在治疗慢性前列腺炎中的研发运用

中药巴布剂指药材提取物、药材或和适宜亲水性基质混合后,涂布于背衬材料上制成的外用制剂,主要供皮肤敷贴,可产生局部或全身作用的一类外用制剂。巴布剂分为三层,即保护层：贴剂表面一层聚酯保护膜,使用前揭去;储药层：一层含水分子和药物的水溶性高分子框架结构;     

咳康巴布剂治疗咳嗽50例

目的：采用中药提取有效成份与相关基质制成咳康巴布剂穴贴天突穴治疗支气管炎。方法：尝试新型贴剂治疗支气管炎的新方法。结果：疗效显著，总有效率达90％。     

中药巴布剂研究思路探讨

根据国内外巴布剂的研制现状,提出中药巴布剂的研究开发思路,认为中药巴布剂的研究应考虑以下五个方面;巴布剂的基质原料研究;巴布剂基质配方研究;透皮促进剂的筛选及从中药中开发透皮吸收促进剂;制备工艺研究;质量评价。     

中药巴布剂的临床研究进展

中药巴布剂是指药材提取物、药材或化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂.巴布剂20世纪70年代首先在日本出现[1],日本药局方第11 改正版对巴布剂作了明确的规定并于20世纪80年代成功打入美市场[2],我国中药巴布剂的研究起步于20世纪80年代初期, 90年代初开始规模生产,<中国药典>2000 年版Ⅰ部制剂通则项下增加了巴布剂剂型.1999年上海雷允上集团的"复方紫荆消伤膏"获得国内第一个巴布剂新药证书[3].现将有关中药巴布剂的临床研究进展概述如下.     

中药巴布剂的实验研究进展

中药巴布剂是以水溶性高分子化合物或亲水性物质为基质与中药提取物制成的中药外用贴膏剂。与橡皮膏剂、软膏剂、黑膏药等外用剂型相比,具有药物容量高、透皮性、贴敷性、保湿性好,贴着舒适、不污染衣物等优点,是具有良好发展前景的外用中药新剂型。随着高分子药用辅料的发展和现代科技方法的深入研究,进一步拓展了外用药物的发展空间。我国巴布剂的研究起步较晚,到目前为止,国家仅批准了一个中药巴布剂新药,其他均处于实验研究阶段。现将国内巴布剂的实验研究进展综述如下。 1 基质的研究 巴布剂不同于内服药和注射剂,其主药、基质和…     

中药巴布剂的研究进展

就中药巴布剂与其它中药常用剂型的比较研究、基质的研究、制备工艺的研究、透皮促进剂的筛选与开发以及中药巴布剂的发展前景等方面做了综述，指出中药巴布剂是一种新型的外用贴膏剂，具有良好的发展前景，为进一步开发应用中药巴布剂提供了依据。     

巴布剂的研究及新方向

介绍国内巴布剂的最新研究进展,包括巴布剂的特点、基质的选择、制备工艺、巴布剂的质量评价、临床应用、中药巴布剂、中药巴布剂的研究新方向。巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂,与其它外用制剂相比具有不可替代的优势,必将有良好的市场前景。     

中药细胞级粉碎技术在中药巴布剂中的应用分析

目的:研究中药细胞级粉碎技术应用于中药巴布剂的价值。方法:制备普通细粉巴布剂和超细粉巴布剂,比较分析不同粒径巴布剂中蒲黄异鼠李素-3-O-新橙皮苷透皮吸收性。结果:超细粉巴布剂中异鼠李素-3-O-新橙皮苷的渗透速率显著高于普通巴布剂(P0.05)。结论:中药细胞级粉碎技术应用于中药药剂的制备,有利于提高药物的质量以及生物利用度,优化中药药剂生产流程,降低药物浪费,值得进一步推广应用。     

Pharmacovigilance practice and risk control of Traditional Chinese Medicine drugs in China: current status and future perspective

Ethnopharmacological relevance

Traditional Chinese Medicine (TCM), including Traditional Chinese Medicine drugs (TCM drugs), has been playing a very important role in health protection and disease control for thousands of years in China. Relying on natural products, mainly of herbal origin, used either as raw materials for decoction, as prepared herbal medicines or as formulated traditional medicines, TCM is still widely accepted by Chinese people, especially for chronic diseases treatment. This extensive use warrants safety measures and so TCM drug safety monitoring and risk management are becoming increasingly important tasks for the Chinese State Food and Drug Administration (SFDA).

Methods

The Adverse Drug Reaction (ADR) monitoring system in China was established both for western and TCM drugs in 1989 as a voluntary reporting system with a National Center collecting and compiling reports. Serious or multi-case reports on individual TCM drug or formulated products are detailed in the Chinese ADR Information Bulletin to inform the public and Drug Administrative authorities for risk management.

Results

About 10–15% of the ADR reports received by the National Center are related to TCM drugs and mainly pertaining to the formulated products. In certain cases, the suspension of a particular TCM preparation is decided by SFDA China.

Conclusion

The model of safety monitoring and risk management of TCM drugs is still under exploration. Indeed, the characteristics and risk factors associated with these drugs require both proper understanding and control of the risk by strengthening standardization of clinical applications, basic science research, quality control in manufacturing, exploration of the actives monitoring methodology and enhancement of international communication and cooperation.     

浅谈中药制剂现代化的开发与拓展

笔者在本文中重点探讨要实现中药制剂的现代化开发与拓展,就必须以加强中医理论现代化研究以及中药学药理的现代基础研究为切入点,然后根据中医辨证论治的理论在疗铲肯定的单味中草药及传统的有效名方和中医科研成果中开发新的单方或复方中药制剂,在开发的过程中,必须注重右医剂型的改革及给药途径的多样化以适合不同疾病的需要。为了使中药制剂能进入国际市场与国际的药品认证标准接轨,在新药生产的过程中必须重视中草原材料的质量,应用先进的有效成份提取技术,并对整个生产流程、生产工艺、含量控制、药效评价要求做到科学化、规范化、标准化、产业化。努力使中药制剂成为高效、速效、长效、安全、质量稳定的药品,才能更她地为国内外患者服务。     

浅谈中药制剂现代化的开发与拓展

笔者在本文中重点探讨要实现中药制剂的现代化开发与拓展,就必须以加强中医理论现代化研究以及中药学药理的现代基础研究为切入点,然后根据中医辨证论治的理论在疗效肯定的单味中草药及传统的有效名方和中医科研成果中开发新的单方或复方中药制剂。在开发的过程中,必须注重中医剂型的改革及给药途径的多样化以适合不同疾病的需要。为了使中药制剂能进入国际市场与国际的药品认证标准接轨,在新药生产的过程中必须重视中药原材料的质量,应用先进的有效成份提取技术,并对整个生产流程、生产工艺、含量控制、药效评价要求做到科学化、规范化、标准化、产业化。努力使中药制剂成为高效、速效、长效、安全、质量稳定的药品,才能更好地为国内外患者服务。     

基于物质基础组分结构的消癌平注射液多维结构质量控制的研究思路

中药制剂的质量控制一直是中药国际化发展道路上所关注的一个重要问题。中药成分的复杂性特点,使得中药制剂生产及其质量控制成为一大难点,如何实现制备质量稳定、可控的中药制剂是当前中药制剂领域所急需解决的关键问题。作者认为,结合中药制剂制备工艺特点,采取生产过程多维、动态的质量控制模式可能成为解决中药制剂质量可控的方法之一。因此,作者提出基于中药物质基础组分结构的多维结构质量控制的研究思路,该文主要是针对如何在整个变化动态过程中(工艺过程生产中间体的成分分析监控、药材源头、生产中间体到最后制剂成品)控制中药制剂质量的稳定性。作者以消癌平注射液为例,阐述消癌平注射液多维质量控制过程,希望该方法可以为中药现代制剂的质量控制提供新的思路。     

Network Pharmacology-based Approaches Capture Essence of Chinese Herbal Medicines

Traditional Chinese Medicine (TCM), a crucial component of the current medical system, has been extensively used in clinical practice due to its valuable therapeutic efficacy, and its potentials as an important source of new pharmacophores. TCM is characterized by holistic theory, which emphasizes maintaining the balance of the patient’s whole body using herbal formulae (fangji in Chinese) composed of mixtures of herbs with multiple bioactive ingredients. Because of the complex nature of these formulae, it is necessary to develop systematic methods to identify their bioactive ingredients and to clarify their mechanisms of action. With the rapid progress in bioinformatics, systems biology, and polypharmacology, “network pharmacology”, which shifts the “one target, one drug” paradigm to the “network target, multi-component” strategy, has attracted the attention because it can not only reveal the underlying complex interactions between a herbal formula and cellular proteins but detect the influence of their interactions on the function and behavior of the system. Growing evidence shows that the network pharmacology strategy can be a powerful approach to modern research on TCM. The present paper focuses on the basis of network pharmacology and the recent progress in its methodology, illustrates its utility in screening bioactive ingredients and elucidating the mechanisms of action of TCM herbal formulae, analyzes its limitations and problems, and discusses its development direction and application prospects.     

“肾髓系统”的临床应用

本文通过查阅总结中医古典医籍及现代医学的研究成果,提出并初步阐释中医"肾髓系统",认为"肾髓系统"在结构上密不可分,在功能上相互为用,在病理上相互影响; "肾髓系统"可指导治疗诸多重大中医临床疾病,包括骨代谢疾病、脑神经系统疾病、血液系统疾病等,且临床疗效显著。进一步深入研究中医"肾髓系统"有助于提高重大中医临床疾病的临床疗效,实现传统医学的精准化治疗,发挥中医中药整体治疗的独特优势,在重大中医临床疾病上有所突破。     

网络靶标:中药方剂网络药理学研究的一个切入点

目前中药研究的一个重点和难点问题是理解中药方剂复杂化学体系与病证复杂生物系统的相互作用.作者通过多年研究,从网络药理学、系统生物学角度对该问题提出“网络靶标”这一新的概念与方法.网络靶标概念指的是将病证生物分子网络当作靶标,由此设计和预测最佳的药物干预方式.网络靶标方法旨在将病证、方药映射于生物分子网络,然后在网络上对病证与方药的关系进行机制性的计算、分析与预测,以期发现药效物质及其作用机制,阐释方剂配伍规律与方证关联,并进行组方用药的理性设计.该文概述作者课题组在网络靶标方法及其在中药方剂中的应用进展,希望能为中药方剂的网络药理学研究提供参考.