10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的网状Meta分析

目的 基于网状Meta分析方法比较10种口服中成药联合化疗治疗乳腺癌的疗效和安全性。方法 检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、PubMed、EMbase、Web of Science、Cochrane Library数据库中相关口服中成药治疗乳腺癌的随机对照试验（randomized controlled trial,RCTs）,检索时间为建库至2021年1月1日。2人独立对文献进行筛选、提取数据和质量评价。采用RevMan5.3、Stata14.0、Gemtc14.3软件进行数据分析。结果 共纳入61项RCTs,涉及10种口服中成药。网状Meta分析结果显示,以化疗为共同干预措施,口服中成药改善乳腺癌I～III期患者客观缓解率（objective response rate,ORR）的疗效排序为参一胶囊>金龙胶囊>西黄丸/胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善I～III期患者疾病控制率（disease control rate,DCR）的疗效排序为金龙胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;改善Ⅲ～Ⅳ期患者ORR的疗效排序为槐耳颗粒>西黄丸/胶囊>参一胶囊>华蟾素胶囊>平消胶囊>小金片/丸;改善III～IV期患者DCR的疗效排序为平消胶囊>参一胶囊>西黄丸/胶囊>华蟾素胶囊>槐耳颗粒>小金片/丸;生活质量（quality of life,QOL）改善率的疗效排序为西黄丸/胶囊>槐耳颗粒>参一胶囊>华蟾素胶囊>金龙胶囊>复方斑蝥胶囊>平消胶囊;西黄丸有益于提高乳腺癌患者的疾病无进展生存期（progression free survival,PFS）和患者总生存期（overall survival,OS）,平消胶囊有益于提高OS;缓解白细胞减少发生率的疗效排序为参一胶囊>槐耳颗粒>华蟾素胶囊>西黄丸/胶囊>贞芪扶正颗粒>平消胶囊>复方斑蝥胶囊>小金片/丸;减少消化道反应发生率的疗效排序为贞芪扶正颗粒>西黄丸/胶囊>槐耳颗粒和参一胶囊>平消胶囊>华蟾素胶囊>小金片/丸>复方斑蝥胶囊。结论 对于I～III期患者,参一胶囊联合化疗改善ORR的效果显著,金龙胶囊联合化疗改善DCR效果最明显;对于III～IV期患者,槐耳颗粒联合化疗改善ORR效果最明显,平消胶囊和参一胶囊联合化疗改善DCR方面有较好效果。西黄丸在改善患者生活质量方面更明显,参一胶囊有助于降低乳腺癌患者白细胞减少的发生率。贞芪扶正颗粒在降低乳腺癌患者消化道反应发生率方面更有优势。     

常用口服中成药辅助治疗非小细胞肺癌的作用机制及临床应用研究进展

肺癌发病率和死亡率均位居世界癌症前列，约85%的肺癌为非小细胞肺癌（NSCLC），大多数患者在确诊时已是晚期，5年生存率较低，严重危害人类生命和健康。中医药在恶性肿瘤综合治疗中具有重要作用，口服中成药作为中医药的重要组成部分，具有制剂稳定、口感温和、携带方便、有效成分确切等区别于汤剂的优点，已广泛用于NSCLC的辅助治疗，在临床应用中不管是联合化疗、靶向治疗、放射治疗，还是单用维持治疗均可发挥增效减毒的功效，使治疗有效率提高，治疗相关不良反应减轻，进而延长患者生存时间，改善患者生活质量。口服中成药辅助治疗NSCLC的作用机制主要包括抑制肺癌细胞的增殖、侵袭与转移，促进肺癌细胞凋亡，抑制肿瘤新生血管生成，逆转多药耐药，调节机体免疫功能，体现了中医药通过多途径、多通路、多靶点发挥抗肿瘤作用的特点。目前临床上常用于治疗NSCLC的口服中成药包括金复康口服液、参一胶囊、平消胶囊、消癌平片、康莱特胶囊、复方斑蝥胶囊、回生口服液、养正消积胶囊、西黄丸、紫龙金片、华蟾素胶囊等，这些中成药治疗NSCLC的临床与基础研究均较多，但缺乏系统性整合与梳理，故该文对目前临床上常用的口服中成药辅助治疗NSCLC的作用机制及临床应用研究进展进行系统综述，以期为后续研究和临床治疗提供参考。     

复方斑蝥胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及对患者免疫功能、化疗不良反应的影响

目的：观察复方斑蝥胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及对免疫功能、化疗不良反应的影响。方法：将本院收治的86例NSCLC患者以随机数字表法分为两组,各43例。对照组给予化疗治疗,观察组在对照组基础上给予复方斑蝥胶囊,比较两组临床疗效、免疫功能、炎症反应及不良反应。结果：观察组总有效率（60.47%）优于对照组（34.88%）(P<0.05);两组治疗后各免疫指标较治疗前改善,观察组改善效果优于对照组（P<0.05）;两组治疗后白介素-1β(IL-1β)降低,观察组低于对照组,两组白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白（CRP）水平上升,观察组上升幅度小于对照组（P<0.05）;观察组不良反应总发生率（18.60%）低于对照组（39.53%）(P<0.05)。结论：复方斑蝥胶囊联合化疗治疗NSCLC疗效显著,可调节机体免疫力,减轻炎症反应,减少药物毒副作用。     

复方斑蝥胶囊联合化疗在晚期肺癌中的疗效观察

目的:分析复方斑蝥胶囊联合化疗在晚期肺癌患者中的疗效。方法:随机选取本院2014年6月-2015年6月接收治疗的晚期肺癌患100例,根据不同的治疗方法分为观察组及对照组,每组50例,对照组患者仅实施化疗,观察组患者在对照组化疗的基础上应用复方斑蝥胶囊治疗,分析对比两组患者的临床治疗效果。结果:治疗后,观察组患者的毒副作用发生率、治疗后的功能状态评分(KPS)情况以及临床治疗总缓解率均优于对照组(P0.05)。结论:在晚期肺癌患者的常规临床化疗过程中,联合复方斑蝥胶囊治疗,能够有效降低毒副作用,提高患者的临床治疗总缓解率及治疗后KPS体力评分。     

复方斑蝥胶囊联合CHOP方案化疗治疗非霍奇金淋巴瘤的临床研究

目的观察复方斑蝥胶囊联合CHOP化疗方案治疗非霍奇金淋巴瘤临床疗效。方法收集非霍奇金淋巴瘤患者40例,采用随机方法分为观察组及对照组。对照组20例予CHOP方案化疗,化疗前后辅以护胃、止吐、保肝等治疗。观察组20例在对照组治疗基础上加用复方斑蝥胶囊口服。2组均连续治疗6个周期,观察2组化疗前后KPS评分、化疗毒副作用及临床疗效。结果治疗组CR 9例,PR 8例,SD 2例,PD 1例,总有效率为85%;对照组CR6例,PR 4例,SD 5例,PD 5例,总有效率为50%。治疗组疗效显著优于对照组(P0.05)。治疗组生活质量改善有效率为90%,对照组为55%,治疗组明显优于对照组(P0.05)。治疗组不良反应发生率明显低于对照组(P均0.05)。结论复方斑蝥联合CHOP化疗方案治疗恶性淋巴瘤可以减轻化疗毒副反应,提高化疗效果及患者生存质量。     

复方斑蝥胶囊联合XELOX化疗方案对胃癌术后患者的临床疗效

目的探讨复方斑蝥胶囊联合XELOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨)对胃癌术后患者的临床疗效。方法 85例患者随机分为对照组(41例)和观察组(44例),对照组给予XELOX化疗方案,观察组在对照组基础上加用复方斑蝥胶囊,疗程21 d。然后,检测血清肿瘤标志物(CA125、CEA、CA199)、免疫功能指标(CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+)、不良反应发生率变化。结果治疗后,2组血清肿瘤标志物显著降低(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05);CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+显著降低(P<0.05),以对照组更明显(P<0.05);CD8~+无显著差异(P>0.05)。观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论复方斑蝥胶囊联合XELOX化疗方案可保护胃癌术后患者机体免疫功能,提高化疗耐受性和生活质量。     

多柔比星脂质体联合复方红豆杉胶囊治疗晚期铂类耐药型卵巢癌的临床效果

目的:探讨脂质体多柔比星联合复方红豆杉胶囊治疗难治复发的铂类药物耐药的卵巢癌患者的临床效果及不良反应。方法:选取行紫杉醇联合顺铂或卡铂化疗37例复发性铂类药物耐药的卵巢癌患者,复发后随机分为观察组(多柔比星脂质体联合复方红豆杉胶囊治疗)20例,对照组(单药多柔比星脂质体治疗)17例,方案为:多柔比星脂质体(30~40mg/m2静脉滴注),复方红豆杉胶囊,2粒/次,口服,3次/d,共15 d,每3周为1个周期;评价临床疗效及不良反应,监测患者化疗前后心电图、心肌酶谱、左心室射血分数的变化,以进一步评估多柔比星脂质体的心脏毒性。结果:联合复方红豆杉胶囊有效率为35.00%,单药组为23.53%,差异有统计学意义(P0.05)。观察组疾病控制率为75%,对照组为58.82%,差异有统计学意义(P0.05);观察组KPS评分改善优于对照组(65%比47.06%,P0.05)。2组均未出现心脏毒性反应。主要不良反应为血液学毒性和胃肠道反应。其中观察组无Ⅲ~Ⅳ度血液学毒性和胃肠道反应发生;2组Ⅰ~Ⅱ度血液学毒性发生率为30.00%比29.41%,Ⅰ~Ⅱ度胃肠道反应发生率为60.00%比47.06%。差异无统计学意义(P0.05)。结论:对于顺铂或卡铂耐药型卵巢癌患者,多柔比星脂质体联合复方红豆杉胶囊疗效优于单药多柔比星脂质体,且不良反应轻,生命质量获益明显,有良好耐受性。     

复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌临床观察

目的：观察复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌的临床效果。方法：42例三阴乳腺癌患者分为2组,治疗组加用复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗并定期复查,对照组单纯定期复查,连续观察5年,比较2组的复发转移情况。结果：治疗组总有效率为95.2%;对照组总有效率为71.4%。2组比较有统计学意义（P〈0.05）。结论：复方斑蝥胶囊合复方红豆杉方加减治疗三阴乳腺癌有一定疗效,能有效预防术后复发转移。     

紫龙金片联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的研究观察

目的:考察紫龙金片联合化疗对晚期非小细胞肺癌的治疗效果。方法:对收治的晚期非小细胞肺癌患者128例随机分为实验组和对照组,实验组接受紫杉醇联合奈达铂化疗+紫龙金片治疗,对照组接受紫杉醇联合奈达铂化疗+安慰剂治疗,治疗2个周期后,分别检测患者的总体有效率、生活质量和免疫功能变化。结果:治疗组缓解率为45.3%,对照组为28.1%,治疗组优于对照组(P0.05),控制率治疗组亦优于对照组(P0.05);治疗组生活质量提高人数35例(54.7%),对照组为22例(34.4%),治疗组优于对照组(P0.05);治疗后,治疗组CD4(31.25±4.35 vs 27.56±6.13)和CD4/CD8(1.23±0.21 vs 1.71±0.23)均显著优于对照组(P0.01)。结论:紫龙金片联合化疗可有效治疗晚期非小细胞肺癌,改善患者生活质量,其机制可能与紫龙金片改善患者免疫功能有关。     

复方灵芝孢子胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌的临床疗效及对免疫功能的影响

目的观察复方灵芝孢子胶囊联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效及对患者免疫功能的影响。方法将134例NSCLC患者随机分为观察组与对照组,对照组实施常规化疗,观察组在此基础上联合复方灵芝孢子胶囊进行治疗,观察2组临床疗效及免疫功能情况。结果观察组治疗显效率与总有效率均明显高于对照组(P均0.05),而骨髓抑制、胃肠道反应发生率均明显低于对照组(P均0.05);治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+均有明显改善(P均0.05),且改善情况显著优于对照组(P均0.05)。结论化疗联合复发灵芝孢子胶囊治疗NSCLC患者,能够有效提高临床疗效,减轻化疗所引起的不良反应,并能够明显改善患者免疫功能,具有推广应用价值。     

复方壮骨胶囊质量标准的研究

目的　建立复方壮骨胶囊质量标准。方法　采用 TL C法对淫羊藿、牛膝和骨碎补进行了鉴别 ,用HPL C法测定淫羊藿苷的含量。采用 Zorbax C1 8柱流动相为 CH3CN∶ H2 O( 30∶ 70 ) ,检测波长 2 70 nm。结果　 TL C色谱斑点清晰。淫羊藿苷在 0 .0 1888～ 0 .0 94 4 mg/ m L 范围内呈良好的线性关系 ,平均加样回收率98.4 9% ,RSD=2 .2 7%。结论　所建立的方法简便可行 ,重现性好 ,为复方壮骨质量控制提供了方法。     

复方大蒜胶丸质量标准的研究

对复方大蒜胶丸采用几种专属性高的方法定性及气相色谱法定量,制定质量标准。     

RP—HPLC测定复方活脑素胶囊中吡拉西坦的含量

目的RP-HPLC测定复方活脑素胶囊中吡拉西坦含量的方法.方法用Kromasil C18柱,以甲醇-水(1090)为流动相,流速0.6mL·min-1,检测波长230nm.结果吡拉西坦线性范围0.17～0.78mg·mL-1,γ=0.9995,平均回收率为99.9%,RSD为0.62%(n=5),结论方法简便、准确、重现性好,可作为该制剂的含量测定方法.     

复方田七胃痛胶囊质量控制的研究

采用TLC法鉴别复方田七胃痛胶囊中白芍，并采用高效液相色谱法进行吴茱萸碱的含量测定，能准确可靠地控制本品的质量。     

复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症的临床观察

目的研究复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症的临床疗效。方法将2012年12月—2013年11月中国人民解放军第306医院收治的120例少弱精子症患者,随机分为复方玄驹胶囊组（40例）、十一酸睾酮胶丸组（32例）和联合用药组（48例）。复方玄驹胶囊组口服复方玄驹胶囊,3粒/次,3次/d;十一酸睾酮胶丸组口服十一酸睾酮胶丸,1粒/次,2次/d;联合用药组口服复方玄驹胶囊和十一酸睾酮胶丸,用法用量同以上两组。1个月为1个疗程,共治疗4个疗程。对3组的临床疗效进行评价,同时对精液相关指标进行分析。结果复方玄驹胶囊组、十一酸睾酮胶丸组、联合用药组的总有效率分别为75.0%、68.8%、91.7%,联合用药组的有效率显著高于其他两组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,3组患者的精液量明显增多,精子存活率、a级精子比、（a＋b）级精子比、精子密度、向前精子活动率、直线运动速度、血清雄激素（T）水平、α-葡萄糖苷、精子顶体酶、果糖、精浆锌均较治疗前明显提高,同组治疗前后差异有统计学意义（P〈0.05）;且治疗后联合用药组高于其他两组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗后,3组患者的精子液化时间、畸形精子率、血清FSH、LH、DNA碎片指数、精浆弹性蛋白酶均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义（P〈0.05）;治疗后,联合用药组低于其他两组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症有较好的临床疗效,可以改善精子相关指标,值得临床推广应用。     

复方骨碎补胶囊提取工艺的研究

目的优选复方骨碎补胶囊最佳提取工艺。方法采用正交试验法进行优选,高效液相色谱法测定骨碎补中柚皮苷的含量。结果最佳提取工艺为8倍量50%乙醇回流提取3次,每次2.0 h。结论该提取工艺稳定、合理、可行。     

复方黄酮胶囊的急性毒性作用研究

目的观察复方黄酮胶囊的急性毒性反应。方法复方黄酮胶囊以最大浓度及最大给药体积的药液灌胃给药,3次/d。连续观察7 d,记录小鼠毒副反应情况。结果观察7 d后,全部动物健存,小鼠体重平均增长为25.08%,未见任何毒性反应。计算其最大给药量为783.38 mg槲皮素/kg体重,相当于成人日用量的39.33倍。结论提示复方黄酮胶囊毒性较小。     

复方匙羹藤胶囊中黄酮含量测定

以芦丁为对照品,用比色法测定了复方匙羹藤胶囊中山楂黄酮的含量。方法简便,重现性好,可用于复方匙羹藤胶囊的质量控制     

HPLC法同时测定复方活血胶囊中6种成分

目的建立HPLC法同时测定复方活血胶囊(赤芍、黄芪、怀牛膝等)中绿原酸、芍药苷、阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、苯甲酸、β-蜕皮甾酮的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Waters Symmetry C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长240 nm。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9993),平均加样回收率98.54%~100.03%,RSD 1.4%~2.2%。结论该方法准确稳定,可用于复方活血胶囊的质量控制。     

HPLC法同时测定复方川参胶囊中7种成分

目的建立HPLC法同时测定复方川参胶囊(川芎、人参、红花等)中羟基红花黄色素A、细叶远志皂苷、阿魏酸、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rb2的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Intersil C₁₈色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-水(含1.0 g/L磷酸),梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温35℃;检测波长203、321 nm。结果各成分在各组范围内线性关系良好(R²≥0.9995),平均加样回收率96.00%~100.00%,RSD小于2%。结论该方法重复性好,专属性强,稳定可靠,可用于复方川参胶囊的质量控制。