舒冠片的质量标准研究

目的:研究制订舒冠片(丹参、何首乌、淫羊藿)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别何首乌、淫羊藿、丹参,以高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果:淫羊藿苷在0.245~1.96μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为98.43%,RSD=0.97%。结论:鉴别专属性强,定量方法简便、准确、可靠,可用于舒冠片的质量控制。     

舒冠片中淫羊藿苷的含量测定研究

目的研究舒冠片中淫羊藿苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法测定淫羊藿苷含量。结果淫羊藿苷在0.245~1.96μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为98.43%,RSD=0.97%。结论HPLC测定淫羊藿苷的方法简便、准确、可靠,可用于舒冠片的质量控制。     

蠲痹抗生丸质量标准研究

目的:建立蠲痹抗生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)。用HPLC法测定制剂中的淫羊藿苷,淫羊藿苷在61.5~143.5μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为98.6%,RSD为0.47%。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

骨松宝分散片的质量标准研究

目的:研究骨松宝分散片(淫羊藿、续断、赤芍、川芎等)的质量标准。方法:采用TLC法对淫羊藿、赤芍、川芎、知母进行了定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,色谱柱为C18柱(ODS,4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-水(30∶70),流速1.0 mL/m in,检测波长270 nm,柱温为室温;按中国药典溶出度测定法测定淫羊藿苷的溶出度。结果:采用TLC法可鉴别出与淫羊藿、赤芍、川芎、知母对应的斑点;采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量,淫羊藿苷在0.13~0.78μg范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为98.90%,RSD=0.82%(n=6);测定淫羊藿苷的溶出度符合均一性要求。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价骨松宝分散片的质量。     

健肾化瘀颗粒质量标准的研究

目的:建立健肾化瘀颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别健肾化瘀颗粒中的淫羊藿、黄芪,采用HPLC法测定其中淫羊藿苷的含量.结果:薄层色谱法可同时鉴别淫羊藿、黄芪,薄层斑点清晰,专属性强;淫羊藿苷含量测定平均加样回收率为99.3%,RSD=1.5%(n=6).结论:该方法简便、准确,可用于控制制剂的质量.     

安蓝风湿液的质量标准研究

目的:建立安蓝风湿液的质量标准。方法:采用TLC法对绞股蓝、淫羊藿、水蛭进行定性鉴别;采用HPLC法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性样品无干扰;淫羊藿苷在0.2076~1.0380μg范围内线性关系良好,平均回收率98.39%,RSD=1.93%(n=9)。结论:该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,可用于安蓝风湿液的质量控制。     

毓麟合剂质量标准研究

目的:建立毓麟合剂(淫羊藿、续断、甘草、黄精等)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别处方中淫羊藿、续断和甘草,采用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:TLC色谱能特异地鉴别淫羊藿、续断和甘草。淫羊藿苷进样量在0.012 8~3.2μg范围内线性关系良好,回归系数r=0.999 99,平均回收率为101.1%,RSD为0.88%(n=6)。结论:该方法专属性强,简便可行,重现性好,能有效地控制毓麟合剂的内在质量。     

骨宝昕肾片质量标准的研究

目的:制定骨宝昕肾片质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别大豆、淫羊藿,高效液相色谱法测定染料木素、淫羊藿苷的含量。结果:薄层斑点清晰,重现性好,染料木素的平均回收率为98.9%,RSD为0.9%;淫羊藿苷的平均回收率为98.0%,RSD为1.0%。结论:方法简便,准确,可供该品质量控制。     

炙淫羊藿饮片质量研究

目的:研究14批炙淫羊藿饮片的内在质量,为2010年版中国药典质量标准的制定提供参考。方法:对14批炙淫羊藿饮片进行了杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等指标的考察,分析评价其质量状况。结果:建议炙淫羊藿饮片水分不得过8.0%,总灰分不得过8.0%,酸不溶性灰分不得过2.0%,浸出物不得少于12.0%,总黄酮含量不得少于5.0%,淫羊藿苷含量不得少于0.6%,宝藿苷I含量不得少于0.1%。结论:初步构建了炙淫羊藿饮片质量评价体系,为2010版中国药典新增品种炙淫羊藿饮片质量标准的制定提供了科学依据。     

藿麻通络止痛胶囊质量标准的研究

目的:建立藿麻通络止痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的麻黄、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定淫羊藿中淫羊藿苷的含量。结果:麻黄、延胡索的TLC特征鉴别明显,阴性对照无干扰;淫羊藿苷在0.1312~1.312μg范围内,线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率100.12%,RSD=1.30%。结论:建立的质量标准方法简便、准确,可用于藿麻通络止痛胶囊的质量控制。