灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。     

参麦注射液治疗急性心肌梗死的Meta分析

目的:系统评价参麦注射液治疗急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)的有效性和安全性。方法:检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗AMI所有类型的临床研究。其中有效性分析纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)或半随机对照试验(quasi-RCTs),并对其进行质量评价,采用Rev-Man 5.1软件进行统计分析。结果:①有效性分析共纳入15个研究,仅1个研究采用恰当的随机分配方法。所有研究均未提及分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示常规治疗的基础上加用参麦组在住院期间病死率(OR=0.43,95%CI[0.31～0.60])、心衰发生率(OR=0.49,95%CI[0.34～0.70])、休克发生率(OR=0.53,95%CI[0.30～0.93])及再梗发生率(OR=0.16,95%CI[0.03～0.77])方面均低于单独常规治疗组,但在冠脉再通率方面未显示明显效果(OR=1.24,95%CI[0.90～1.71])。②安全性分析纳入参麦治疗AMI所有类型的临床研究,结果未发现严重的不良反应/不良事件(ADR/AE)。结论:现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可降低AMI患者的住院期间病死率,心衰、休克及再梗发生率,而在冠脉再通率方面未显示明显效果。但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需高质量RCTs予以证实。该系统评价虽尚未发现参麦注射液治疗AMI严重的ADR/AE,参麦注射液上市后安全性评价问题仍需进一步重视与开展。     

灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效间接比较的Meta分析＊

目的 系统比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床有效性和安全性，并利用ITC软件间接比较二者临床疗效的差异。方法 通过检索中英文数据（PubMed、the Cochrane Library、EMBase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库），筛选出灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验（Randomized controlled trials，RCTs）。采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行风险评估和质量评价；用RevMan5.3软件对研究结局指标进行直接的Meta分析，并利用间接比较法（Indirect treatment comparison，ITC）比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效的差异。结果 ①按照纳入和排除标准，最后共纳入30项研究，其中有关灯盏细辛注射液的20项研究和有关丹参注射液的10项研究，共涉及3050名患者；②Meta分析结果显示：灯盏细辛注射液联合西医常规和丹参注射液联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的临床总有效率和心电图疗效均优于单纯西医常规治疗的情况，其中灯盏细辛注射液：心绞痛疗效［OR = 3.49，95%CI = （2.69，4.54），P < 0.001］，心电图疗效［OR = 2.56，95%CI =（2.06，3.19），P < 0.001］；丹参注射液：心绞痛疗效［OR = 3.60，95%CI = （2.45，5.28），P < 0.001］，心电图疗效［OR = 2.63，95%CI = （1.72，4.02），P < 0.001］；③通过间接比较得知，灯盏细辛注射液和丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面的心绞痛临床疗效和心电图疗效方面均无明显差异，其中心绞痛临床疗效［OR = 0.969，95%CI = （0.609，1.543），P = 0.753］，心电图疗效［OR = 0.973，95%CI = （0.604，1.569），P = 0.784］；④安全性分析，20项有关灯盏细辛注射液的研究中有1项提及在治疗过程中出现3例干咳，10项有关丹参注射液的研究中有4项研究提及在治疗过程中出现了4例头晕头痛、1例皮疹、2例恶心、1例发热、2例腹胀等，未发生严重不良反应或不良事件。⑤倒漏斗图分析提示存在发表偏倚的可能性较小。结论 目前有限的证据表明灯盏细辛注射液与丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面均具有较好的临床疗效，但二者临床疗效的差异不显著，在安全性方面，灯盏细辛注射液可能优于丹参注射液，但由于所纳入研究的质量不高，且证据来自间接比较的结论，因此，全面评估二者的临床疗效和安全性的优劣尚需更多高质量的直接比较的研究来验证该结论。     

基于meta分析的灯盏花素注射液治疗不稳定型心绞痛临床评价研究

目的 系统评价灯盏花素注射液联合西医常规疗法治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及安全性.方法 检索1979-2016年Embase、PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方数据中有关灯盏花素注射液联合西医常规疗法治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验的文献,对纳入文献进行质量评价,提取资料并通过RevMan 5.3软件进行数据分析.结果 共纳入15篇文献,累计1202例受试者.Meta分析结果显示,在常规用药基础上,联合使用灯盏花素注射液可提高心绞痛疗效[RR=1.23,95%CI(1.17,1.30),Z=7.74,P<0.01],心电图疗效[RR=1.32,95%CI(1.21,1.44),Z=6.26,P<0.01].灯盏花素注射液还可降低血液流变学指标等.结论 在西医常规治疗基础上联合使用灯盏花素注射液对治疗不稳定型心绞痛可提高疗效,但本研究仍有局限性,需大样本、多中心、随机对照临床试验进一步验证.     

喜炎平注射液治疗手足口病的系统评价

评价喜炎平注射液配合西药常规治疗手足口病的有效性和安全性。计算机检索Cochrane图书馆, Medline, EMbase, CBMDisc, CNKI, VIP 和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.0评价标准和工具评价纳入文献质量,采用RevMan 5.1软件进行资料分析。共24篇随机对照试验满足纳入标准,共治疗2 974名患者。仅有1篇试验采用恰当的随机分配方法,2篇试验采用不恰当的随机分配方法,其余试验均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访情况。Meta分析结果显示喜炎平注射液加用常规治疗组治疗手足口病总有效率(OR=4.26,95%Cl[3.19,5.69])优于单用常规治疗组。退热时间(WMD=-1.48,95%Cl[-1.85, -1.11])和皮疹消退时间(WMD=-1.78,95%Cl[-2.84, -0.72])均短于常规治疗组。纳入的24篇研究报道的不良反应表现轻微,使用安全。喜炎平联合西药常规治疗可以提高手足口病的疗效,但由于该系统评价纳入研究均为中文文献且质量较差,上述结论尚需更多高质量的临床试验加以证实。     

奥扎格雷钠联合灯盏细辛制剂治疗脑梗死疗效的系统评价

目的:系统评价奥扎格雷钠联合灯盏细辛制剂治疗脑梗死的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med,EMbase,Cochrane Library,西文生物医学期刊文献数据库,中国期刊全文数据库,维普数据库,万方数据库,收集奥扎格雷钠联合灯盏细辛制剂治疗脑梗死的临床随机对照实验(RCT)。对纳入的研究进行方法学质量评价,并采用Rev Man 5.3.4统计软件进行Meta分析。结果:共纳入22项RCT,合计2 198例患者。Meta分析结果显示,奥扎格雷钠联合灯盏细辛制剂能够显著提高患者的总有效率[OR=3.76,95%CI(2.84,4.97),P0.000 01]、显效率[OR=2.07,95%CI(1.71,2.49),P0.000 01]及改善神经功能缺损评分[MD=-5.08,95%CI(-5.73,-3.53),P0.000 01],差异均有统计学意义。结论:奥扎格雷钠联合灯盏细心制剂治疗脑梗死疗效显著,未见明显不良反应,但受纳入文献质量限制,其疗效有待于高质量的随机对照实验进一步证实。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24, 95%CI[1.20, 1.28],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39, 95%CI[1.21, 1.59],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83, 95%CI[-3.59,-2.07],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22, 95%CI[6.84, 27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。     

参附注射液治疗感染性休克的系统评价

评价参附注射液配合西医常规治疗感染性休克的临床疗效和安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP,万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.0评价标准和工具评价纳入文献质量,用 RevMan 5.1 软件进行数据分析。共纳入6个随机对照试验,共计499名患者。所有研究均未提及随机方法、分配隐藏、盲法及失访。Meta分析结果显示参附注射液加用常规治疗对感染性休克患者的SBP(分别为OR=9.00,95%Cl[3.89, 14.11]; OR=20.28,95%Cl[16.46, 24.10])和DBP(分别为OR=11.25,95%Cl[7.65, 14.85];OR=8.17,95%Cl[5.21, 11.13])优于单用常规治疗组;对纠正休克(OR=4.60,95%Cl[1.88,11.28]; OR=0.88,95%Cl[0.16,4.87]; OR=1.02,95%Cl[0.27, 3.93]; OR=1.65,95%Cl[0.42, 6.42])及降低HR(OR=-29.71,95%Cl[-40.51, -18.91]; OR=-18.00,95%Cl[-27.16,-8.84]; OR= 8.00,95%Cl[1.96, 14.04])的疗效纳入研究间结果不一致,尚不能得到肯定结论;对提高MAP(OR=-0.10,95%Cl[-2.34, 2.14])、降低CI(OR=0.00,95%Cl[-1.24, 1.24]),与单用常规组比较未显示出优势。该组纳入研究对参附注射液治疗期间的不良反应/不良事件报告不够;研究可能存在发表偏倚;常规治疗的基础上加用参附注射液可以提高感染性休克患者的血压,但是对于纠正休克有效率及HR尚不能得到肯定结论;而且由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需随机双盲对照试验加以证实。     

我院6种活血化瘀类中药注射剂安全性分析

目的:采用网状Meta分析的方法比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液等6种活血化瘀类中药注射剂临床用药的安全性。方法:计算机检索PubMed, the Cochrane library, CNKI, VIP, Wanfang Data数据库。各个数据库检索时间均为2008年1月至2018年5月。采用stata15.0软件进行网状Meta分析。结果:最终纳入文献48篇,总用药患者2868例。在安全性方面,注射用丹参多酚酸盐(OR=0.67, 95%CI[0.37,1.21])、丹参川芎嗪(OR=0.87, 95%CI[0.45,1.69])、灯盏细辛(OR=1.46, 95%CI[0.40,5.32])、疏血通(OR=0.42, 95%CI[0.22,0.80])、舒血宁(OR=1.40, 95%CI[0.71,2.78])、血塞通(OR=0.65, 95%CI[0.34,1.24])。其安全性由高到低的排列顺序为疏血通血塞通注射用丹参多酚酸盐丹参川芎嗪舒血宁灯盏细辛。结论:通过网状meta分析可知,疏血通注射液在临床用药时不良反应发生的可能性最低,安全性最好;灯盏细辛不良反应发生的可能性最高,安全性最差。     

舒血宁注射液辅助治疗冠心病心绞痛的meta分析

目的:评价舒血宁注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:应用计算机检索PubMed数据库、Cochrane图书馆、Embase(Ovid)数据库、Medline(Ovid)and MEDLINE In-ProcessOther-数据库、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文库和中文科技期刊全文数据库,纳入在常规治疗基础上舒血宁注射液与使用安慰剂组进行随机对照试验(RCT),对随机对照观察组进行Meta分析和方法学质量评价。结果:纳入符合入选标准的17项RCT文献。Meta分析结果显示:舒血宁注射液联合常规治疗对比常规治疗,联用舒血宁可显著改善心绞痛[RR=1.24,95%CI(1.19,1.29)P0.001]和心电图[RR=1.43,95%CI(1.33,1.54)P0.001]。结论:本研究结果显示,冠心病心绞痛在常规治疗基础上加用舒血宁注射液后心绞痛和心电图均有显著改善,因此从疗效角度考虑,舒血宁注射液是值得临床推广的冠心病心绞痛辅助治疗方法。     

丹红注射液治疗稳定型心绞痛的系统评价

目的： 系统评价丹红注射液治疗稳定型心绞痛的疗效及安全性。 方法： 全面系统地收集丹红注射液治疗稳定型心绞痛的随机对照试验,采用Cochrane风险评价表评价研究质量,提取资料并通过RevMan5.2进行Meta分析。 结果： 共纳入9篇文献,共计受试者596例。其中1篇按照入院先后顺序分组,1篇提及双盲,其他均只提及随机未说明盲法。Meta分析的结果显示,丹红注射液联合西医常规疗法治疗稳定性心绞痛具有较好的疗效,可以有效提高总有效率[RR=1.30, 95%CI（1.21,1.41）, P<0.000 01],减少心绞痛发作频率,改善血流变指数。有5篇文献表示未发生不良反应,2篇研究报道了共6例不良反应,无重大不良反应发生。 结论： 丹红注射液用于治疗稳定型心绞痛具有一定的疗效和安全性。     

基于Meta分析的生脉注射液治疗冠心病心绞痛系统评价

目的:系统评价生脉注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。方法:计算机检索中国期刊全文数据库CNKI,万方数据库,维普数据库VIP,Pub Med和Cochrane Library等数据库,全面收集生脉注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)的文献。采用Cochrane风险评价表进行文献质量评价,运用Revman 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入14项随机对照试验,共包括932例患者,其中实验组472例,对照组460例。Meta分析结果显示,在西医常规治疗的基础上,生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效总有效率高于对照组,组间差异有统计学意义[RR=1.24,95%CI(1.17,1.32),P0.000 01];在西医常规治疗的基础上,联合使用生脉注射液可以有效降低高敏C反应蛋白水平,差异具有统计学意义[MD=-4.46,95%CI(-6.79,-2.12),P=0.000 2];在西医常规治疗的基础上,联合使用生脉注射液可以有效降低血浆黏度,差异具有统计学意义[MD=-0.11,95%CI(-0.18,-0.03),P=0.006]。结论:生脉注射液用于治疗冠心病心绞痛具有较好疗效。     

苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛的系统评价

目的:系统评价苦碟子射液治疗不稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法:计算机检索VIP,CBM,CNKI,Wanfang以及Pub Med,查找有关苦碟子射液治疗不稳定型心绞痛的临床随机对照试验。根据纳入及排除标准筛选文献,按照Jadad质量评价标准进行评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:共10个临床随机对照试验纳入系统评价,均为Jadad评分3分的低质量研究,Meta分析结果显示:苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛在临床心绞痛总有效率[OR=3.31,95%CI(2.23,4.92),P0.000 01],显效率[OR=1.67,95%CI(1.28,2.18),P=0.000 1]以及心电图疗效[OR=2.70,95%CI(1.95,3.74),P0.000 01]方面优于对照组,其差异有统计学意义。结论:苦碟子注射液治疗不稳定型心绞痛可显著提高总有效率、显效率以及心电图疗效,且具有较好的安全性。但现有小样本的临床随机对照试验方法学和报告质量偏低,还需要大样本、高质量的临床研究进一步证实。     

丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的系统评价

目的:探讨丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的有效性及安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2010年第01期)、MEDLINE(1991～2010.03)、EMbase(1991～2010.03)、CBMdisc(1991～2010.03)、CNKI(1994～2010.03),按纳入与排除标准选择随机对照试验、评价质量,提取资料,并用RevMan4.2软件对数据进行Meta分析。结果:共初检出121篇文献,经筛选最终纳入9篇关于丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛的随机对照研究。以心绞痛症状疗效为效应尺度:χ2=6.99,df=8,P=0.54,合并OR=3.83,95%CI[2.52,5.82],Z=6.29(P0.00001);以心电图疗效为效应尺度:χ2=7.85,df=8,P=0.45,合并OR=2.51,95%CI[1.79,3.53],Z=5.30(P0.00001)。结论:丹红注射液治疗老年不稳定型心绞痛安全有效。     

通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法:计算机检索CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,检索相关随机对照试验,按纳入与排除标准筛选文献、提取数据和评价纳入研究的方法质量后,采用Rev Man 5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,包含867例患者。通心络联合氯吡格雷优于氯吡格雷的心绞痛疗效[OR=4.01,95%CI(2.68,5.99)],两组差异有统计学意义(P0.000 01)。通心络联合氯吡格雷与氯吡格雷的心电图疗效差异没有统计学意义[OR=1.67,95%CI(0.94,2.98),P=0.08]。根据对照组用药不同进行亚组分析,Meta分析结果显示,通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷组,两组差异有统计学意义[OR=6.95,95%CI(3.87,12.69),P0.000 01]。通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷联合肌苷组,两组差异有统计学意义[OR=2.61,95%CI(1.06,6.40),P0.05]。间接比较表明,单用氯吡格雷组与单用通心络组心绞痛疗效差异没有统计学意义[OR=1.19,95%CI(0.42,3.39),P0.05]。结论:现有证据表明,通心络联合氯吡格雷可有效改善心绞痛且安全性总体可接受。限于纳入研究的文献质量总体一般,笔者建议上述结论有待今后进一步开展高质量临床随机对照双盲试验加以证实。     

丹参注射液合用黄芪注射液治疗冠心病心绞痛的Meta分析

目的:系统评价丹参注射液合用黄芪注射液治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性。方法:计算机检索PudMed、Cochrane、中国学术期刊数据库(CSPD)、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和中文科技期刊数据库(CCD)数据库,检索时间为建库至2020年3月,收集关于丹参注射液联合黄芪注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验,由2位评价员根据疾病的纳入和排除标准提取数据,按照Jadad量表进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行系统评价。结果:最后纳入29个RCT,共2 880例患者。Meta分析结果显示,在总有效率和心电图改善情况方面,合用2种注射液比单用丹参注射液在治疗冠心病心绞痛的效果更佳,差异有统计学意义(OR=4.77,95%CI为3.79~6.00,P<0.000 01;OR=3.96,95%CI为3.14~5.00,P<0.000 01);在心绞痛的改善情况方面,观察组的心绞痛发作频率及连续时间优于对照组;在血液流变学情况方面,部分指标差异有统计学意义;在不良反应方面,差异无统计学意义(OR=1.22,95%CI为0.34~4.35,P=0.76)。结论:本研究结果显示,冠心病心绞痛在西医常规治疗基础上,给予丹参联合黄芪注射液与单用丹参注射液与单纯西医常规治疗比较,其临床疗效、心电图改善情况、心绞痛改善情况及血液流变学改善更加显著。