基于HIS数据库"真实世界"的参麦注射液临床用药规律

目的:了解参麦注射液的临床应用情况,在“真实世界”中认识参麦注射液使用规律,为规范参麦注射液的临床应用提供参考.方法:选取北京10家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参麦注射液的患者信息,归纳、整理如适应症、用法用量、用药疗程等用药规律.结果:HIS“真实世界”数据库中,使用参麦注射液的患者平均年龄为64.68岁;患者多集中于心血管内科;参麦注射液临床中主要用于治疗冠心病(中医诊断为胸痹);用药疗程多集中在1～7d;给药剂量和给药疗程均与药品说明书基本相符.结论:参麦注射液在临床使用中多为中老年患者,且其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书,但是也存在超说明书用药,请临床医师予以注意.     

基于HIS的参麦注射液治疗肿瘤临床用药特征真实世界研究

参麦注射液是临床常用补益类中药注射剂,为了解参麦注射液治疗肿瘤患者的年龄、性别、用药剂量、疗程以及联合用药等临床特征,该研究选取全国20家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用参麦注射液治疗肿瘤的患者信息,通过分析发现使用参麦注射液的患者多为45岁以上的中老年人,共3 338人,占79.36%;男女比例为1.73:1;患者住院天数多集中于15~28 d,共2 080例,占总人数29.15%;使用参麦注射液的肿瘤患者常合并有高血压病和冠心病;患者中医证候多为气阴两虚证,其次为痰瘀互结证;参麦注射液治疗肿瘤患者单次使用剂量分布为81~100 mL最多,共有8 491例患者,占总人数48.70%;用药疗程平均为5.44 d,疗程分布最多的为1~2 d,共12 186例,占总人数68.89%;采用关联规则方法分析参麦注射液治疗肿瘤患者的常见联合用药为地塞米松(支持度为44.63%),托烷司琼(支持度为31.22%),甲氧氯普胺(支持度为20.53%),泮托拉唑(支持度为20.03%)。     

基于HIS系统的真实世界的59287例疏血通注射液临床实效研究

目的:采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中使用疏血通注射液患者的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的患者群情况,为临床应用提供参考和指导。方法:选择全国20家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其人群特征、性别、住院费别、给药科室、给药途径、合并用药等方面进行描述分析;采用关联规则方法统计患者合并用药的分布情况。结果:在HIS数据库中使用疏血通注射液患者的平均年龄为59岁,年龄分布的2个峰值,分别是56,71岁;享有医保或国家其他医疗保险的患者占有效信息的75.8%;95.76%的信息显示给药途径采用静脉滴注方式;患者人群常被诊断为高血压、脑梗死和冠心病等心脑血管疾病;其合并用药多以阿司匹林、胰岛素、肝素等为多;临床多选择0.9%氯化钠注射液做为溶媒。结论:使用疏血通注射液的人群以中老年人群为主,并以医保患者或享有国家医疗保险等相关政策的患者居多。给药途径基本符合药品说明书,多作为治疗心脑血管疾病或糖尿病的联合用药,但请临床医生注意并重视患者的受益与风险比。     

基于HIS系统的16059例脑梗死患者使用疏血通注射液的现状分析

目的: 采用频数分析的方法分析信息管理系统(hospital information system,HIS)中脑梗死患者使用疏血通注射液的相关指标分布情况,以便了解真实世界中使用疏血通注射液的脑梗死患者群情况,为临床应用该注射剂提供参考和借鉴。 方法: 选择全国18家三甲医院中主要诊断为脑梗死且使用疏血通注射液的住院患者信息,参照集成数据仓库构建模式,使用频数分析方法对使用疏血通注射液的患者选取其相关指标:对年龄、性别、住院费别、给药科室、给药途径等方面进行描述分析;采用关联规则方法对患者合并疾病和合并用药的分布进行分析。 结果: 在HIS数据库中使用疏血通注射液脑梗死患者的平均年龄为66岁;多集中在神经科;住院天数多在15~28 d;住院费别多以医保或公费居多。脑梗死患者多合并高血压、冠心病;中医主病多为中风、眩晕;中医主证以痰瘀互结和血瘀证居多;给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;患者用药多以疏血通注射液与阿司匹林、胰岛素、肝素等联合应用。 结论: 使用疏血通注射液的脑梗死人群以老年人居多;患者适应症、给药剂量、给药途径基本符合药品说明书;建议三级甲等医疗单位的医生在使用药品时,更应仔细研读说明书内容,重视说明书在医疗安全中的作用,为合理规范使用药品树立典范。     

基于HIS"真实世界"的丹红注射液上市后临床应用分析

目的:了解临床上应用丹红注射液的具体使用情况,为规范丹红注射液的临床应用提供参考.方法:选取北京市10家大型三甲医院管理系统(hospital information system,HIS)中使用过丹红注射液的患者信息,利用基本统计分析方法归纳、整理如适应症、用法用量、用药天数等信息.结果:在HIS数据库所有使用丹红注射液的患者中,60％以上的患者主要诊断、入院初诊或其他诊断符合丹红注射液说明书上的适应症;约95.5％的患者给药途径为静脉滴注;用药剂量90％以上在说明书规定的用药范围内;用药疗程多数在20 d以内;合并用药种类多为祛瘀剂、抗心绞痛药、抗血小板药、脑血管病用药等.结论:丹红注射液在临床应用中基本符合药品说明书规定使用.     

基于真实世界的参麦注射液治疗冠心病合并用药分析

为了解参麦注射液治疗冠心病的合并用药种类及疗效,该研究选取全国18家三级甲等医院HIS中使用参麦注射液且诊断为冠心病的住院患者信息,采用Apriori算法建立模型,Clementine 12.0进行关联分析,寻找各种药物之间的相关性,并采用卡方检验的方法比较常用合并用药组合与其他方案的治愈率。在5 583名使用参麦注射液的冠心病患者中,参麦注射液常见的合并用药为硝酸异山梨酯、阿司匹林、氢氯吡格雷,且常见合并用药组合的治愈率优于其他方案。参麦治疗冠心病的常见合并用药符合冠心病治疗指南,临床上应用时,需注意合并用药的种类及其相互作用,预防不良反应的发生。     

Logistic模型和ROC曲线对参麦注射液致不良反应的预测分析

应用Logistic模型和ROC曲线探讨参麦注射液致不良反应/事件的相关危险因素,对其相关不良反应/事件发生的风险进行预测.采用前瞻性、多中心、大样本、巢式病例对照研究的方法收集使用参麦注射液患者的病历资料,分析接受参麦注射液治疗患者致不良反应/事件的危险因素,建立Logistic模型,绘制风险因素的ROC曲线.研究期间有7 632例(男3 477名,女4 155名)患者纳入研究,8例患者出现药品不良反应/事件.多因素Logistic模型分析显示,年龄分组(≥50) (OR =5.061,95％CI:2.197 ～7.924,P=0.001)、用药总天数(OR=-1.020,95％ CI:-1.652～,-0.388,P=0.002)、单次用药剂量(OR=0.245,95％ CI:0.127 ～0.364,P=0.000)等是发生药物不良反应/事件的独立危险因素.根据Logistic模型分析结果,分别用年龄分组(≥50)、用药总天数、单次用药剂量及联合预测因子构建ROC曲线,联合预测因子的ROC曲线下面积(0.975 3,95％ CI:0.9443～ 1.000,P＜0.005)大于其他3个单一指标,风险预测价值优先.与参麦注射液不良反应的独立危险因素包括年龄分组(≥50)、用药总天数和单次用药剂量.在临床实际工作中,可将患者的年龄分组(≥50)用药总天数和用药剂量带入联合预测因子计算公式(P预测=1/[1 +e-(-21.588+5.061×X年龄-1 020×Xtl+0.245×XmL)]),预测患者可能发生不良反应,以便调整给药方案.     

基于HIS真实世界的参附注射液临床实效研究

目的:了解参附注射液的临床应用情况,为规范参附注射液的临床应用提供参考。方法:选取全国20家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参附注射液的患者信息,进行归纳、整理,并运用基本统计方法对适应症、用法用量、用药疗程等信息进行统计分析。结果:HIS数据库"真实世界"数据库中,使用参附注射液的患者平均年龄为62.15岁;患者主要集中在心血管内科;参附注射液在临床上主要用于治疗冠心病(中医诊断为胸痹);用药疗程多集中在3～14 d;给药剂量和疗程与药品说明书基本相符。结论:参附注射液在临床使用中多为中老年患者,其治疗疾病及使用方法基本符合药品说明书要求。     

参麦注射液安全性评价分析

目的:对参麦注射液上市后临床应用安全性进行综合评价。方法:观察使用过参麦注射液的62例患者作为研究对象。将所有患者随机分为观察组和对照组,观察组为参麦注射液不良反应患者,对照组无不良反应。结果:出现药物不良反应5min内7例,6～30min 10例,30min～2h l2例,2h～1d 2例。其中5例表现皮肤及附件,7例为心血管系统,消化系统4例,全身性损伤7例,神经系统4例,呼吸系统3例。结论:参麦注射液不良反应的发生与药物因素、年龄、给药途径、用药时间有关,与原患疾病及有无过敏史无关,临床医师、药师应重视参麦注射液的不良反应,合理用药,同时应加强对全社会进行药品不良反应的宣传,以便全社会能够安全用药。     

基于HIS真实世界的使用清开灵注射液青少年患者临床特征分析

该文探索使用清开灵注射液青少年患者的临床用药特征。基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的全国16家大型三级甲等医院HIS系统收录的1998—2011年住院病例,提取使用清开灵注射液的青少年患者615例。采用Apriori算法建模,使用Clementine 12.0进行关联规则分析。结果显示男性患者(355例)多于女性患者(243例);患者年龄14岁以下最多,平均年龄为9.40岁;住院天数以4~7 d居多;患者多集中于儿科,主要是上呼吸道感染;以门诊方式入院居多(451例,75.54%);有中医辨证信息的患者中,主要有痰湿内阻证(38.46%)、肝气郁结(15.38%)、气阴两虚证(11.54%)、阳气虚衰证(11.54%)等;患者入院率最多的节气为小寒(13.01%)。临床联合2种化药时,最常联合头孢注射液+维生素C组合(支持度为24.60%);联合2种中药时,最常联合双黄连+感冒清热颗粒组合(支持度4.065%);联合3种化药时,最常联合氯化钾注射液+头孢注射液+维生素C组合(支持度15.93%);联合3种中药时,最常联合双黄连+云南白药+感冒清热颗粒组合(支持度1.138%)。清开灵注射液在青少年患者中亦有较为广泛的应用,患者诊断及使用方法基本符合药品说明书,男性略多于女性,发病年龄、节气特点与中医证候高度一致,清开灵注射液联合用药以化药为主,也兼顾使用中药,联合用药比较合理。基于HIS真实世界的研究结果为清开灵注射液在青少年患者中规范用药提供思路与参考。     

益气养阴活血中药治疗慢性心力衰竭急性加重36例临床疗效观察

[目的]评价参麦注射液合注射用红花黄色素治疗慢性心力衰竭急性加重期气阴两虚证的临床疗效及安全性。[方法]将72例慢性心力衰竭急性加重期气阴两虚证患者随机分为治疗组和对照组,两组均给予西药规范治疗,治疗组在西药规范治疗的基础上联合参麦注射液合注射用红花黄色素静脉滴注,疗程10 d。[结果]治疗组在中医证候方面显著改善,且明显优于对照组(P0.05或P0.01);心功能改善情况与对照组比较差异有统计学意义(P0.05);脑钠肽(BNP)显著降低,与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)。[结论]在西药规范治疗基础上,联合参麦注射液合注射用红花黄色素治疗慢性心力衰竭急性加重期临床疗效确切,且具有较好的安全性。     

真实世界中丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药复杂网络分析＊

目的 本研究为探究丹参川芎嗪注射液治疗冠状动脉硬化性心脏病联合用药优效方案。通过全国19家三甲医院信息系统（hospital information system，HIS）数据库中优效人群联合用药规律探讨冠心病治疗中丹参川芎嗪联合用药方案。方法 全国19家三甲医院4952例患者纳入分析，采用真实世界研究方法及Tabu搜索算法。结果 丹参川芎嗪注射液 + 单硝酸异山梨酯 + 速效救心丸 + 阿卡波糖 + 蛋白水解物，为冠心病中西医联合用药频次最高组合，适宜冠心病心绞痛合并糖尿病及缺血性脑血管疾病患者；丹参川芎嗪注射液 + 维生素复方 + 蛋白水解物 + 硝酸甘油 + 头孢类 + 阿卡波糖为最常见西药搭配，用于冠心病合并消化性溃疡、失眠、炎症及糖尿病；活血化瘀制剂（化瘀通脉剂） + 益气养阴剂 + 清热类中药为使用频率最高组合用于冠心病血瘀证合并气阴两虚或阴虚火旺证。结论 目前临床治疗冠心病越来越关注全身治疗，符合中医整体观念及治未病原则。丹参川芎嗪注射液治疗冠心病联合用药符合最新的冠心病诊疗指南。     

参附注射液治疗冠心病临床用药方案实效研究

目的: 了解参附注射液治疗冠心病的临床应用情况,为参附注射液治疗冠心病的规范用药方案和最佳用药组合提供参考。 方法: 采集全国20家大型三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用过参附注射液的冠心病患者信息,运用基本统计方法对参附注射液的用法用量、用药疗程进行分析,运用关联规则对合并用药等信息进行统计分析,并对常用组合与其他组合进行对比。 结果: 参附注射液治疗冠心病为静脉给药,单次给药剂量多为60 mL;疗程一般3~7 d;最常用组合为参附注射液+氢氯吡格雷+阿司匹林+硝酸异山梨酯。 结论: 参附注射液在临床应用中绝大多数符合药品说明书,治疗冠心病的用药方案有一定规律。     

基于真实世界数据的舒血宁注射液临床用药分析

目的: 通过对舒血宁注射液真实世界用药情况进行分析,了解其临床用药特征及可能存在的风险,为舒血宁注射液风险管理及开展深入研究提供参考。 方法: 选取全国20家三甲综合医院使用舒血宁注射液的共48 445例住院患者信息,采用基本数据描述方法及关联分析方法对患者住院一般信息、诊断信息、临床用药信息及合并用药信息进行分析。 结果: 用药患者多为45岁以上的中老年人,占79.24%;临床多用于冠心病(中医为胸痹)、脑梗死(中医诊断为中风)、糖尿病、高血压病的治疗,但西医诊断符合药品说明书者占29.49%,中医诊断符合药品说明书者占48.75%;用法以静脉注射为主,单次用药剂量多集中在15~20 mL,占71.96%;用药疗程多为3~7 d,占31.85%;溶媒使用符合说明书者为34.00%,临床使用多与阿司匹林合并使用。 结论: 舒血宁注射液用药患者以老年人居多,临床中存在未按照说明书推荐剂量及适应证使用等情况,可能存在用药风险,应对以上用药人群用药安全情况加以重视及深入研究,做好舒血宁注射液的风险管理工作。     

基于巢氏病例对照研究的醒脑静注射液疑似过敏反应影响因素分析＊

目的 了解真实世界中使用醒脑静注射液出现疑似过敏反应的影响因素。方法 基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的HIS数据仓库，回顾分析了2006年-2015年全国22家三级甲等医院医院信息系统（Hospital information system，HIS）数据库中使用醒脑静注射液患者的住院信息，采用巢式病例对照研究（Nested case-control study，NCCS）的设计方法，以性别相同、年龄 ± 5岁作为配比条件，按照1∶4的方法进行匹配，依过敏反应的评价标准，将数据库中使用醒脑静注射液疑似出现过敏反应者为过敏组，未发生过敏反应者为对照组。采用Logistic回归的分析方法，探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量等因素与使用醒脑静注射液后出现疑似过敏反应的相关性。结果 基于现有数据，醒脑静注射液过敏反应的疑似因素包括合并疾病中的脑梗死和脱位，合并用药中的地西泮、门冬氨酸钾、丙戊酸钠、碳酸氢钠、呋塞米、胰岛素和疏血通，住院的4-7天、8-14天、15-28天和 > 28天，疗程中的4-7天、8-14天、15-28天和 > 28天。结论 研究提示临床上使用醒脑静注射液时应注意患者的合并疾病、合并用药、住院天数和疗程。     

基于医院信息系统的参麦注射液不同使用剂量对肾功能作用分析

目的: 了解参麦注射液不同使用剂量对肾功能是否有影响。 方法: 以全国18家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)为数据来源,从中选择使用参麦注射液、年龄在18~80岁、使用参麦注射液前后7 d有2次血肌酐与尿素氮检测者作为研究对象,将患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于100 mL的纳入超说明书推荐剂量组,其余纳入未超说明书推荐剂量组。采用倾向性评分法,比较2组间肾功能发生异常的差异。 结果: 超说明书推荐剂量组与未超说明书推荐剂量组比较,导致血肌酐、尿素氮发生异常变化的可能性相同,统计学差异不显著。 结论: 基于现有数据,未发现"超说明书推荐剂量使用参麦注射液对肾功能有损害"的情况,但临床中用药仍需谨慎。     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死合并用药的真实世界研究

该文旨在分析灯盏细辛注射液(灯盏细辛)真实世界中治疗脑梗死的人群特征及合并用药情况。通过选择全国20家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用灯盏细辛且主要诊断为脑梗死的2 484例患者用药信息,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行关联分析,分析脑梗死合并疾病、灯盏细辛常用合并用药。结果显示患者男性多于女性(1.63:1);年龄>46的中老年人为多,疗程7~14 d占大多数,脑梗死患者多伴有高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病;常见合并用药可分为7类:抗血小板治疗药(阿司匹林、氢氯吡格雷)、降血脂药物(阿托伐他汀、普罗布考)、钙离子通道阻滞剂(桂哌齐特)、脑保护剂类药物(吡拉西坦)、改善脑循环药物(前列地尔)、其他活血化瘀中药注射剂(疏血通注射液、血栓通),合并基础疾病的治疗药物:硝苯地平、美托洛尔、硝酸异山梨酯等;患者临床治愈率和好转率达到97.60%。下一步还需要结合临床实际,开展该组合方案的有效性和安全性分析,为临床合理用药提供有益参考。