喜炎平注射液文献不良事件个案报道

目的:探讨喜炎平注射液不良事件发生的规律及其影响因素。方法:采用文献计量学的研究方法,全面收集喜炎平注射液的不良事件个案及典型病例报道,参考其销售数据和HIS数据,分析性别、年龄、过敏史、原发病、给药方法、剂量、合并用药、溶媒、不良事件发生时间等的规律。结果:喜炎平注射液不良事件个案报道,14岁以下的患者占60.61%,而HIS数据中,14岁以下用药的人次占88.72%;原发病为呼吸系统感染和发热的不良事件占81.81%;合并使用维生素C注射液的不良事件个案占1/3;输液开始后30 min内发生的不良事件占总数的89.29%;2例死亡病例都有药物过敏史。结论:儿童用药风险没有超过平均水平;对喜炎平合并使用维生素C注射液的安全性,应开展进一步的研究;建议喜炎平注射液静脉滴注开始30min内加以关注;建议对其他药物过敏者应禁用喜炎平注射液。     

基于真实世界喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征

目的:基于真实世界分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾的临床用药特征。方法:通过大型电子病历数据库获得157例细菌性痢疾患者的临床资料,采用频数分析、回归分析等统计学方法开展统计分析。分析喜炎平注射液治疗细菌性痢疾用药人群的基本信息和医嘱内容,基本信息包括年龄、入院科室、出院病情;医嘱内容包括给药方式,单次、单日使用剂量,疾病诊断,联合用药。结果:使用喜炎平注射液的细菌性痢疾患者以儿科人数最多,占比76.43%。153例患者中(4例患者信息缺失,不列入分析),治愈116例,占75.82%;好转34例,占22.22%。18岁以下患者治愈率最高,为78.72%。喜炎平注射液单次使用剂量95%置信区间为[81.08,129.25],单日药物使用剂量95%置信区间为[78.90,132.52]。随着年龄的增大,患者单次及单日使用剂量均增多。联合用药频数最高为抗生素,占比24.08%;其次为维生素,占比13.14%;中成药(主要为复方黄连素片)占比为9.70%;中药药理类别使用频次最高的是清热剂。对喜炎平注射液联合两种药物进行关联分析法,其中最高的为含β-内酰胺酶抑制剂类的复方+青霉素,规则支持度为8.91%,置信度为90.00%。结论:临床应用喜炎平注射液治疗细菌性痢疾符合专家共识指导方案,喜炎平注射液对儿童细菌性痢疾治疗效果明显,中西医联合治疗细菌性痢疾具有较高的临床价值,中药方面多联合清热剂使用。     

喜炎平注射液与不同药物配伍禁忌探析

目的:探析喜炎平注射液与不同药物的配伍禁忌。方法:选择使用喜炎平注射液出现不良反应的12例患者作为研究对象,分析喜炎平注射液与不同药物配伍的治疗结果,探究喜炎平注射液的使用注意事项。结果:不同年龄阶段使用喜炎平注射液出现不良反应的患者中,10岁以下儿童和60岁以上老人是易感人群;喜炎平注射液合并用药出现不良反应中,合并抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物的不良反应发生率最高,分别为33.3%、16.7%、16.7%;喜炎平注射液诱发的不良反应临床表现主要为皮肤占33.3%、呼吸系统反应占25.0%、心血管系统反应占16.7%。结论:临床应用喜炎平注射液,要慎重给予儿童和老年人用药,尽量少与抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物合并用药,从而降低不良反应发生率。     

喜炎平注射液治疗手足口病临床应用特征分析研究

目的探索喜炎平注射液治疗手足口病的临床应用特征,为真实世界研究指导临床实践提供数据支持。方法提取全国29家3级甲等医院喜炎平注射液治疗手足口病患者电子医疗数据,运用统计描述和关联规则Apriori算法进行分析。结果使用喜炎平注射液治疗手足口病的患者年龄中位数(四分位数)2(1,3)岁,男女比例为1.75∶1,常见的并发症为病毒性脑炎、心肌损害和中枢性呼吸衰竭。单日用药剂量为(80.81±35.52)mg,用药疗程多在4～7 d,住院费用多为5000元以下。联合化学药使用一系列对症药及复方氨基酸、维生素类等营养类药物;联合中药使用了大比例清热剂和部分外用药;喜炎平注射液联合用药关联规则中最频繁的药物项集均出现甘露醇。结论手足口病临床主要采用对症治疗,联合用药的关联规则分析提示喜炎平注射液联用甘露醇对手足口病合并神经系统受累症状的患者治疗最多。临床用药过程中存在一些不合理的情况。     

基于真实世界的喜炎平注射液治疗肺炎患者特征和用药规律研究

目的 考察喜炎平注射液治疗肺炎患者的特征和用药规律,为其更好地发挥疗效和合理用药提供依据。方法 从医院信息系统数据库中提取喜炎平注射液治疗肺炎患者的电子病历,使用SAS 9.2和R软件进行统计描述和关联规则分析。从知网、万方、维普、中国生物医学、PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science检索2019年11月—2022年11月收录的喜炎平注射液治疗肺炎的临床研究,并与真实世界研究结果进行比较。结果 通过检索共得到63篇喜炎平注射液治疗肺炎的临床研究文献。从电子病历共得到39 038例患者,男女比例为1.78∶1,平均年龄（5.17±12.89）岁,且痰热证最为常见（35.82%）。关联分析发现喜炎平注射液常用的合并用药组合为中西药组合：皮质甾体激素类、清热剂→黏液溶解药;化学药组合：皮质甾体激素类、选择性β2肾上腺素受体促效药→黏液溶解药;抗感染药组合：皮质甾体激素类、第3代头孢菌素→黏液溶解药。患者出院转归的治愈率随年龄、喜炎平注射液疗程和日用药剂量呈现一定的规律：治愈率随日剂量/疗程增加呈现先增高后降低的趋势,即日剂量（5, 25）mg...     

基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎的临床用药特征

目的：基于真实世界分析喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床用药特征。方法：提取全国39 家大型三级甲等医院的医院信息系统（HIS） 心肌损害及心肌炎患者诊疗数据,分析了39 家医院的住院患者的HIS 数据库信息。采用SAS9.4 统计软件对患者的一般信息、用药信息及诊断信息进行统计分析,联合其他西药或中药的用药情况等采取SAS9.4 联合R 软件进行关联规则的构建及绘图的可视化表达。结果：20 894 例心肌损害与心肌炎患者中,男性多于女性,以6 岁以下儿童占比最多,临床使用的剂量疗程与药品说明书及指南基本相符合,喜炎平注射液治疗心肌损害与心肌炎最常见合并病为支气管肺炎（小叶性肺炎）、手足口病、上呼吸道感染等,最常用的用药方案为喜炎平注射液+氨溴索+布地奈德+磷肌酸。喜炎平注射液与第二代头孢菌素、干扰素类、抗生素类等抗感染药物联合使用较为常见。结论：本研究基于真实世界数据,揭示了真实世界中喜炎平注射液治疗心肌损害及心肌炎临床特征情况,在药品使用的安全性方面应注意药品联合使用的优势与劣势,为深入挖掘其适用疾病及促进喜炎平注射液在临床中的合理用药提供参考与借鉴。     

基于真实世界的喜炎平注射液194873例临床用药特征分析

解析喜炎平注射液真实世界临床用药特征,基于2006—2016年全国29家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用喜炎平注射液患者的基本信息、西医诊断信息、医嘱信息,分析用药人群特征、疾病特点、患者治疗方案中药物分布特点,应用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0分析喜炎平注射液综合治疗方案。纳入分析的患者共194 873例,男-女1.44∶1;年龄中位数为4岁;每日剂量中位数200 mg,46.68%患者日剂量为250～500 mg,33.07%患者为50～100 mg;47.08%患者用药疗程在4～7 d,32.65%患者为1～3 d。喜炎平注射液的临床治疗方案中使用率最高的西药、中药类别分别是黏液溶解剂、清热剂;最常用的抗生素类药物分别是第二代头孢菌素、第三代头孢菌素、青霉素类的复方;最常用的抗病毒类药物分别是干扰素类、核苷类和核苷酸类、人免疫球蛋白类。对关联规则结果进行分析,喜炎平注射液改善呼吸道症状的核心治疗方案为布地奈德+异丙托溴铵+氨溴索;用于重症感染性疾病的治疗方案为①重症肺部感染:多巴胺+氨溴素;②重症手足口病:纳美芬+甘露醇;③肺源性心力衰竭:多巴酚丁胺+肝素。基于HIS真实世界的研究结果为喜炎平注射液临床应用提供思路,为深入挖掘其适用疾病提供参考。     

喜炎平注射液致27例不良反应文献分析

目的:探讨喜注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对国内医药期刊报道的27例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析.结果:喜炎平注射液所致不良反应与性别无关,多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的前30 min内.不良反应临床主要表现为变态反应和肠痉挛.结论:临床医师、药师应了解喜炎平注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生.     

喜炎平注射剂的不良反应与防治措施

目的:探究喜炎平注射剂的不良反应与防治措施。方法:选取喜炎平注射液不良反应患者40例,对患者临床资料进行回顾性分析,并找出防治措施。结果:喜炎平注射液不良反应影响因素包括年龄因素、配伍因素、药物质量因素、剂量因素,年龄因素导致喜炎平注射液不良反应几率与其他因素相比,差异明显(P0.05);不良反应主要累及皮肤、呼吸系统、过敏性休克、消化系统、神经系统、心血管系统以及其他部位,患者皮肤处不良反应几率与其他部位相比,差异明显(P0.05)。结论:导致患者出现喜炎平注射液不良反应影响因素较多,临床应加强对喜炎平注射液的用药管理,从而减少喜炎平注射液不良反应。     

喜炎平注射剂不良反应原因分析及预防对策

目的:分析喜炎平注射液不良反应发生的原因,探讨预防不良反应的对策,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析196例因使用喜炎平注射液出现不良反应患者的临床资料,采用自制的不良反应原因分析表对不良反应的原因进行分析,探讨预防对策。结果:喜炎平注射液不良反应的高发人群为儿童及老人,发生率分别为38.7%和27.6%;联合用药易诱发不良反应,不良反应主要累及皮肤、呼吸系统、心血管系统等,临床主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等症状。结论:喜炎平注射液在临床应用较广泛,临床为有效降低不良反应的发生率,需采取加强监管、对症治疗、规范给药、加强监护等措施。     

喜炎平注射液联用维生素C注射液治疗上呼吸道感染的实效分析

目的: 探讨喜炎平注射液治疗上呼吸道感染时联用维生素C注射液是否会提高治愈率。 方法: 基于喜炎平注射液治疗上呼吸道感染的HIS数据,应用带协变量的倾向评分加权Logistic回归控制混杂因素并评价喜炎平注射液联用维生素C注射液与未联用维生素C注射液在治愈率上的差别。 结果: 带协变量的倾向评分加权Logistic回归结果显示联用与未联用2组在治愈率上没有显著性差异。 结论: 喜炎平注射液治疗上呼吸道感染时联用维生素C注射液可能并不能提高治愈率。     

3种中药注射剂辅助治疗儿童化脓性扁桃体炎

目的:比较痰热清注射液、喜炎平注射液和血必净注射液辅助治疗儿童化脓性扁桃体炎的临床疗效和安全性。方法:回顾性分析2012年5月—2014年5月就诊于某院的儿童化脓性扁桃体炎患者338例,按所用中药注射剂的种类分为4组:A,B,C,D组。D组给予抗菌药物单用,在D组治疗的基础上,A组给予痰热清注射液0.3~0.5 m L·kg-1·d-1,加入5%葡萄糖注射液100 m L,每日1次静滴;B组给予喜炎平注射液5~10 mg·kg-1·d-1,加入5%葡萄糖注射液100 m L,每日1次静滴;C组给予血必净注射液1 m L·kg-1·d-1,最大剂量不超过20 m L·d-1,加入生理盐水100 m L静脉滴注,每日1次。观察4组的疗效,并进行统计学分析。结果:4组的治愈率和临床总有效率分别为29.07%,21.25%,37.63%,15.00%和83.72%,72.15%,92.47%,56.25%,C组的临床症状、体征恢复时间和平均住院时间均最短,D组最长。经统计学检验,D组与A,B,C组在痊愈率、总有效率、临床症状、体征恢复时间和平均住院时间差异性均有统计学意义(P0.05),同时,B组与C组的差异性也有统计学意义(P0.05),但A组与B组,A组与C组的差异性均无统计学意义。D组的不良反应发生率明显高于A,B,C组,但A,B,C组不良反应发生率比较差异均无统计学意义。结论:3种中药注射剂中,血必净注射液的总有效性最高,用药疗程最短,但输液静脉炎也最高,提示用药过程中应密切监护。     

预防性给予血塞通和金纳多注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的影响

目的: 观察预防性给予血塞通(三七总皂苷)和金纳多(银杏叶提取物)注射液对大鼠脑缺血再灌注损伤的效果. 方法: SD雄性大鼠130只,分两部分进行实验,第一部分为低剂量(25 mg·kg^-1)比较,设假手术组、模型组、血塞通组、金纳多组;第二部分为高剂量(50 mg·kg^-1)比较,也分别设假手术组、模型组、血塞通组、金纳多组.通过研究脑梗死体积、行为学评分、死亡率、血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽-S转移酶(GSH-S-transferase)、一氧化氮(NO)、一氧化氮合酶(NOS)、C-反应蛋白(CRP)、黄嘌呤氧化酶(XOD)进行评价. 结果: 血塞通低剂量对4,24 h行为学评分,死亡率,SOD,NO,NOS无明显影响,但能显著降低脑梗死体积(P<0.05)、体重下降(P<0.05)、MDA含量(P<0.01);高剂量时,对4 h行为学评分,死亡率,SOD,MDA,NO,NOS,XOD,CRP无明显影响,但能显著降低24 h行为学评分(P<0.05)、脑梗死体积(P<0.05),GSH(P<0.01)含量.金纳多低剂量时,对4,24 h行为学评分、死亡率、MDA,SOD,GSH,NOS无明显影响,但能显著降低脑梗死体积(P<0.01),NO含量(P<0.05);高剂量时,对 MDA,SOD,GSH,NO,CRP无明显影响,但能显著降低脑梗死体积(P<0.05),4,24 h行为学评分(P<0.05),NOS(P<0.01),XOD活性(P<0.01). 结论: 高剂量的血塞通和金纳多对大鼠脑缺血再灌损伤治疗效果比低剂量可能更有效,相同剂量时,血塞通与金纳多疗效并无统计学差异.     

利巴韦林单用及联用喜炎平注射液治疗小儿轮状病毒肠炎

目的:研究利巴韦林单用及联用喜炎平注射液治疗小儿轮状病毒肠炎的临床疗效.方法:选择在青海大学附属医院就诊的轮状病毒肠炎患儿作为研究对象,随机分为给予利巴韦林联合喜炎平注射液治疗的观察组和单用利巴韦林治疗的对照组,观察消化道症状缓解时间、体温下降情况以及神经功能指标.结果:观察组患儿腹痛、腹泻、恶心呕吐、腹鸣缓解时间均明显短于对照组,神经生长因子(NGF),神经营养因子(NTF),脑源性神经营养因子(BDNF)含量均明显高于对照组;治疗后从15 min开始体温明显低于治疗前,明显快于对照组.结论:利巴韦林与喜炎平注射液联合应用能够更为快速的改善消化道症状、降低体温、保护神经功能,是治疗轮状病毒性肠炎行之有效的方法.     

基于医院信息系统的参麦注射液不同使用剂量对肾功能作用分析

目的: 了解参麦注射液不同使用剂量对肾功能是否有影响。 方法: 以全国18家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)为数据来源,从中选择使用参麦注射液、年龄在18~80岁、使用参麦注射液前后7 d有2次血肌酐与尿素氮检测者作为研究对象,将患者2次理化指标测定期间内的最大单次给药剂量大于100 mL的纳入超说明书推荐剂量组,其余纳入未超说明书推荐剂量组。采用倾向性评分法,比较2组间肾功能发生异常的差异。 结果: 超说明书推荐剂量组与未超说明书推荐剂量组比较,导致血肌酐、尿素氮发生异常变化的可能性相同,统计学差异不显著。 结论: 基于现有数据,未发现"超说明书推荐剂量使用参麦注射液对肾功能有损害"的情况,但临床中用药仍需谨慎。     

喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的Meta分析

目的:评价喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效。方法:计算机检索Pubmed,Embase,Cochrane library,中国生物医学文摘数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP)和万方数据库中,关于喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎的随机对照试验(randomized clinical trials,RCT),纳入研究的质量评价和资料提取由2名研究者独立严格进行,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入23个RCT,共2 796例患儿。Meta分析结果显示:喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎在总有效率、体温恢复正常时间、疱疹消退时间等方面与对照组均有统计学意义(P0.05),亚组分析显示,喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效优于单独使用喜炎平组或单独使用利巴韦林组。结论:喜炎平联合利巴韦林治疗小儿疱疹性咽峡炎具有一定的疗效性且优于单独使用喜炎平组或单独使用利巴韦林组。但现有研究质量偏低,需要更多设计严谨的高质量、多中心的随机双盲临床研究进一步验证。     

喜炎平联合蒙脱石散治疗小儿腹泻疗效及安全性的Meta分析

目的:评价喜炎平联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的疗效及安全性。方法:计算机检索Pubmed,Embase,Cochrane library,中国生物医学文摘数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP)和万方数据库中,关于喜炎平联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的随机对照试验(randomized clinical trials,RCT),纳入研究的质量评价和资料提取由两名研究者独立严格进行,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入17个RCT,共1841例患儿。Meta分析结果显示:喜炎平联合蒙脱石散治疗小儿腹泻在总有效率、止泻时间、大便性状恢复时间等方面与对照组均有统计学意义(P<0.05),在体温下降时间方面,两组比较没有统计学意义。结论:喜炎平联合蒙脱石散治疗小儿腹泻具有一定的疗效性且安全性较高。但现有研究质量偏低,需要更多设计严谨的高质量、多中心的随机双盲临床研究进一步验证。     

喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效的Meta分析

目的:评价喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效。方法:计算机检索Pubmed,Embase,Cochrane library,中国生物医学文摘数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普数据库(VIP)和万方数据库中,关于喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病的随机对照试验(randomized clinical trials,RCT),纳入研究的质量评价和资料提取由2名研究者独立严格进行,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入62个RCT,共8 945例患儿。Meta分析结果显示,喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病在总有效率、体温恢复正常时间、疱疹消退时间、手足皮疹消退时间、口腔溃疡愈合时间、治愈时间和住院时间等方面与对照组比较均有统计学意义(P0.05)。结论:喜炎平联合利巴韦林治疗小儿手足口病具有一定的疗效。但现有研究质量偏低,需要更多设计严谨的高质量、多中心的随机双盲临床研究进一步验证。     

喜炎平注射液上市后医院集中监测临床应用分析

医院集中监测是药物临床安全性评价中主动监测的方法之一。喜炎平注射液至今已上市30余年,用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,但其上市后的安全性、有效性监测研究报道较少。笔者对喜炎平注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用药、完善使用说明书和使用方案提供依据。该研究采用医院集中监测的方法,选取某院2014年1月至2014年12月入院并使用喜炎平注射液的住院患者为研究对象,记录患者的基本情况、药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。共观察病例848份,其中用药目的不符的占39.9%;成人和儿童用法用量不合理的占比分别为1.72%,6.62%;溶媒选择不当的占3.18%;给药途径为静脉滴注或雾化给药均为合理;同瓶混用药物的占2.24%;有1例发生不良反应,发生率为0.12%。研究表明该院喜炎平注射液临床应用欠规范,应加强其使用的规范化管理,对主要科室进行针对性的用药指导;研究同时发现说明书中成人用法用量项信息不全,建议生产厂家进行相关临床研究,完善药品说明书"用法用量"项下信息,以提高喜炎平注射液临床应用的安全性和有效性。