祛邪胶囊减少大肠癌术后复发转移的临床随机双盲对照研究

目的探讨祛邪胶囊对大肠癌根治术后续巩固治疗的影响。方法按照RCT的要求。通过区组随机设计,选取根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌患者48例,后剔除2例,失访2例,可评价患者44例,包括Ⅱ期28例,其中治疗组15例,对照组13例;Ⅲ期16例,其中治疗组8例,对照组8例。两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予祛邪胶囊,对照组给予安慰剂胶囊,共6个月,分别就复发转移率、复发转移时间、中医症候评分、KPS评分、免疫功能以及祛邪胶囊的安全性进行观察。结果随访至2007年4月,1、2、3年复发转移率治疗组分别为0％（0／23）、0％（0／8）和50．0％（2／4）,对照组分别为9．5％（2／21）、18．2％（2／11）和50．0％（3／6）,两组比较,差异无显著性（P〉0．05）;复发转移时间治疗组平均为（31．5±7．8）个月;对照组为（19．0±13．9）个月,两组比较差异无显著性（P〉0．05）;治疗组治疗前后中医症候评分、KPS评分均有显著改善（P〈0．05）;治疗组治疗后B细胞与治疗前及对照组比较差异均有显著性（P〈0．05）。结论祛邪胶囊有可能延缓复发转移出现的时间,但最终结果尚需再进行1～2年的观察才能得出。祛邪胶囊可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于大肠癌术后防止复发转移有一定临床价值。     

中医药防治大肠癌术后复发转移前瞻性队列研究

目的研究中医药在大肠癌根治术后巩固治疗中的临床价值。方法采用前瞻性队列研究设计，选取中国中医科学院西苑医院门诊和病房的84例大肠癌术后病例（治疗组）与北京军区总医院的78例病例（对照组）进行同期对照，就复发转移率和无病生存率进行观察。选择9个可能对大肠癌术后无病生存产生影响的因素，通过COX模型进行多因素分析。结果治疗组1、2、3年复发转移率分别为0、4．08％、20．00％，对照组分别为5．12％、22．91％、36．11％，即治疗组1、2、3年无病生存率分别是100％、95．91％、80．00％，对照组为94．87％、77．08％、63．88％。影响患者术后无病生存的主要因素为淋巴结是否转移和治疗方式。结论中医药联合放化疗对于预防大肠癌的复发转移具有积极和重要的意义。     

西黄解毒胶囊控制大肠癌术后复发转移临床研究

目的:观察西黄解毒胶囊对Ⅲ期大肠癌术后患者复发转移的影响。方法:将52例大肠癌术后患者为随机分为对照组与治疗组,每组26例,两组均应用规范的术后辅助放化疗,治疗组同时联合西黄解毒胶囊,观察两组中位复发转移时间、1～3年复发转移率及患者生活质量影响。结果:大肠癌患者术后1年、2年、3年复发转移率对照组分别为41.66%,79.16%和91.66%;治疗组分别为15.38%,50.00%和57.69%,治疗组与对照组比较,术后第2、3年有统计学差异(P<0.05及P<0.01),大肠癌患者术后中位复发转移时间对照组为14个月,治疗组为21个月,两组有统计学差异(P<0.05)。治疗组治疗前后KPS评分分别为73.35±6.21和81±5.47,统计学有明显差异(P<0.05)。结论:大肠癌患者应用西黄解毒胶囊可以降低术后复发转移,改善生活质量。     

贞芪扶正胶囊辅助大肠癌术后化疗临床观察

目的观察贞芪扶正胶囊在结直肠癌患者术后配合m FOLFOX6方案辅助化疗的疗效和不良反应。方法将52例仅行常规辅助化疗患者作为对照组与50例加用贞芪扶正胶囊辅助化疗患者作为观察组进行回顾性分析,比较2组生活质量状况、骨髓毒性、细胞免疫功能和不良反应发生情况。结果观察组卡氏评分(KPS)提高和稳定率为76%,高于对照组的55.8%,差异有统计学意义(P0.05);观察组骨髓抑制率44%,对照组为65%,2组比较差异有统计学意义(P0.05);2组NK阳性细胞百分率与治疗前比较差异无统计学意义(P0.05),但治疗后2组间差异有统计学意义(P0.05);观察组消化道反应、神经毒性、肝脏毒性、肾脏毒性均轻于对照组,发生乏力病例数少于对照组,但差异无统计学意义(P0.05)。结论化疗中加用贞芪扶正胶囊可提高患者术后的免疫力,减轻不良反应,改善生活质量,可作为化疗的常规辅助用药。     

健脾化瘀法防止大肠癌术后化疗后复发转移的临床研究

目的:观察健脾化瘀法辨证论治对大肠癌术后II期和III期化疗后的患者进行口服中药防止复发转移的临床疗效。方法:共纳入50例患者,分为两组,中药治疗组和空白组,观察1年的时间,比较两组的1年无病生存率、复发转移率、临床症状积分、KPS评分、体重和肿瘤标志物。结果:两组1年无病生存率和复发转移率之间差异无统计学意义,中药组3个月即能明显改善症状积分,9个月与对照组积分之间差异有统计学意义,治疗后第6个月开始治疗组体重与治疗前比较差异有统计学意义,治疗后第9个月开始治疗组KPS与治疗前比较差异有统计学意义,治疗第12个月体重两组间差异有统计学意义,KPS评分两组间差异有统计学意义。而对照组治疗后第9个月体重与治疗前比较差异有统计学意义,对照组KPS评分与治疗前相比直至观察结束,各时段差异均无统计学意义。结论:健脾化瘀法辨证论治能明显改善大肠癌术后II期和III期化疗后的患者的不适症状,提高KPS评分和增加体重。     

中医药对原发性肝癌微波消融后复发转移影响的前瞻性队列研究

目的：本文主要探讨了中医药对原发性肝癌微波消融后患者复发转移的影响。方法：采用前瞻性队列研究的方法,以消融时间在2011年11月1日-2012年5月31日间的原发性肝癌微波消融治疗后患者为研究对象,以服用中药为暴露因素,根据服用中药时间分高暴露、低暴露和无暴露3个队列。结果：共入组患者180例（高暴露组65例、低暴露组56例、无暴露组59例),三组治疗后3个月主症评分均较治疗前明显降低;高暴露组下降分值更多,但与其它两组比较无显著差异。低暴露组、高暴露组治疗后3个月NK样T细胞与无暴露组相比有显著差异。三组患者2年的复发转移率分别为68.6%、57.4%、33.3%,高暴露组复发转移率明显低于无暴露组。Cox多因素回归分析提示暴露因素为保护因素。结论：对于微波消融术后的原发性肝癌患者,联合中医药治疗可以减少消融后的复发转移。     

扶正抑瘤汤减少口腔肿瘤术后复发转移的临床随机对照研究

目的:探讨扶正抑瘤汤对口腔肿瘤根治术后续巩固治疗的影响。方法:按照RCT的要求,通过区组随机设计,选取根治术后口腔肿瘤患者36例,其中治疗组19例,对照组17例;两组患者均在常规术后辅助治疗结束后开始干预措施,治疗组给予扶正抑瘤汤,对照组给予安慰汤,共6个疗程,分别就复发转移率、复发转移时间、中医证候评分、KPS评分、免疫功能以及扶正抑瘤汤的安全性进行观察。结果:随访至2008年10月,1～3年复发转移率治疗组分别为0%(0/19)、5.6%(1/18)和47.1%(8/17),对照组分别为23.5%(4/17)、38.5%(5/13)和62.5%(5/8),两组比较,差异有显著性(P<0.05);复发转移时间治疗组平均为(31.4±6.8)个月;对照组为(13.5±5.6)个月,两组比较差异有显著性(P<0.05);治疗组治疗前后中医证候评分、KPS评分均有显著改善(P<0.05);治疗组治疗后T细胞亚群与治疗前及对照组治疗后比较差异均有显著性(P<0.05)。结论:扶正抑瘤汤有可能延缓复发转移出现的时间,但最终结果尚需再进行1～2年的观察才能得出。扶正抑瘤汤可明显改善患者生活质量,提高患者免疫功能,且服用安全,对于口腔肿瘤术后防止复发转移有一定临床价值。     

扶脾益肠汤联合扶正和祛邪胶囊对结肠癌术后疗效及对机体免疫功能的影响

目的探讨扶脾益肠汤联合扶正和祛邪胶囊对结肠癌术后疗效及机体免疫功能的影响。方法将70例结肠癌术后患者随机分为2组,对照组35例于化疗及对症治疗基础上给予扶脾益肠汤治疗,观察组35例在对照组治疗基础上联合扶正和祛邪胶囊治疗,观察2组治疗前后中医证候积分、血清CEA、IgG、IgA水平及NK细胞、CD4~+淋巴细胞水平,统计2组近期疗效及不良反应发生情况。结果 2组治疗后体倦无力、食少纳差、腹胀腹痛、大便异常评分均显著降低(P均<0.05),且观察组各项评分均显著低于对照组(P均<0.05);2组治疗后CEA、IgG、IgA水平均显著降低(P均<0.05),NK、CD4~+水平均高于治疗前(P均<0.05),且观察组上述指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05);观察组治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05),2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论扶脾益肠汤联合扶正和祛邪胶囊治疗结肠癌术后患者疗效较佳,可明显改善临床症状体征,增强机体免疫功能,且安全性好。     

中医药联合化疗对大肠癌Ⅱ、Ⅲ期患者生存期的影响

目的 探讨中医药联合化疗对大肠癌根治术后复发、转移、生存期的影响。方法 选择366例2002年1月—2008年12月上海中医药大学龙华医院肿瘤一科、第二军医大学长海医院住院和门诊大肠癌根治术后Ⅱ、Ⅲ期患者,采用非随机同期对照研究的方法,根据患者是否自愿接受中医药治疗持续6个月以上,将患者分为中药+化疗组(联合组,189例)和化疗组(177例)。采用门诊随访、信访和电话随访的方式,观察患者随访无病生存期(disease free survival,DFS)及1、2、3、5年无病生存率,分析DFS与性别、发病年龄、发病部位、临床病理分期、病理类型、化疗周期、放疗、中药治疗、终点事件(转移复发)的相关性。结果根治术后Ⅱ、Ⅲ期大肠癌366例,145例出现复发转移者(39.61%),其中发生局部复发者17例(11.72%),肝转移者45例(31.03%),肺转移者52例(35.86%),其他部位转移者53例(36.55%)。DFS单因素分析结果显示,原发部位、病理类型、临床病理分期、化疗周期、放疗及中药治疗6个因素与DFS相关,差异均有统计学意义(P<0.01, P<0.05)。DFS多因素分析结果显示,临床病理分期、化疗周期及中药治疗与DFS相关,差异均有统计学意义(P<0.01)。亚层分析显示,Ⅱ期大肠癌DFS相关因素为原发部位(P=0.016)和病理类型(P=0.047),两组中位DFS尚未出结果;Ⅲ期大肠癌DFS相关因素为化疗周期(P=0.017)和中药治疗(P=0.000),对两组化疗周期构成比比较,结果显示两组化疗周期基线平衡,进一步比较显示Ⅲ期大肠癌化疗组中位DFS为24.16个月,联合组中位DFS尚未出结果。Ⅲ期大肠癌联合组及化疗组1、2、3、5年无病生存率分别为92%、72%、61%、59% 和74%、50%、36%、20%。结论 中医药联合化疗可延长Ⅲ期大肠癌根治术后DFS。     

中医药防治大肠癌复发转移的研究概况

对近年来中医药抗大肠癌复发转移方面的临床研究及实验研究进行综述,并分析其研究现状.     

祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者生存期和生活质量的随机对照研究

目的 评价祛邪胶囊对晚期结直肠癌患者中位生存期和生活质量的影响。方法 采用随机对照临床研究方法,纳入晚期结直肠癌患者40例,可评价37例,治疗组18例,对照组19例,两组均采用化疗（FOLFOX、FOLFRI方案）等西医治疗,治疗组在此基础上加用祛邪胶囊,治疗3个月后,进行长期随访,观察患者的病死率、生存期、中位生存期、疾病进展期（time to progression,TTP）及生活质量。结果 治疗组和对照组的病死率分别为111%（2/18）和421%（8/19）;生存期分别为（22.63±7.34）个月和（19.76±8.28）个月,中位生存期分别为17个月和13个月; TTP分别为（17.76±5.62）个月和（12.68±9.26）个月,经统计分析均有统计学意义（P＜0.05）。中医症状积分、生活质量及KPS评分治疗组治疗前分别为15.59±3.78、54.06±3.96、64.71±6.24,治疗后分别为10.53±5.57、58.65±4.03、69.41±4.29,治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）;对照组治疗前分别为16.11±3.99、54.06±4.39及64.44±5.11;治疗后分别为19.61±7.78、50.17±8.26、60.00±9.70,治疗前后生活质量及KPS评分比较差异有统计学意义（P＜0.05）,但趋势是向差的方向。结论 晚期结直肠癌患者加用祛邪胶囊,能减少病死率,延长生存期、中位生存期和TTP,提高生活质量。     

扶正祛邪法治疗急性呼吸窘迫综合征临床观察

目的:通过对2008—2012年辽宁省中医院重症医学科(Intensive Care Unit,ICU)收治的急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome,ARDS)患者进行扶正祛邪中药治疗临床疗效进行观察。明确扶正祛邪法对ARDS患者的作用。方法:根据本研究的病例纳入及排除标准,按患者住院的先后顺序,按照事先由随机数确定的随机分组方法,进入治疗组和对照组。治疗组在呼吸机支持,西药治疗原发病基础上,入组后即开始予中药治疗。并对病死率、脱机率和ARDS评分、APACHEⅡ评分、氧合指数进行统计分析。结果:治疗30天病死率及脱机率比较,与对照组比较治疗组病死率减少、脱机率增加、并能明显较少机械通气时间和住ICU时间,有统计学差异(P≤0.05);且ARDS评分、APACHEⅡ评分与对照组比较治疗组均下降,有统计学差异(P≤0.05),治疗组治疗前后对比,治疗后评分下降,有统计学差异(P≤0.05);与对照组比较治疗组氧和指数有明显改善,有统计学差异(P≤0.05),治疗组前后对比,治疗后氧和指数明显增加,有统计学差异(P≤0.05)。结论:以扶正祛邪法中药治疗ARDS较单纯西医治疗可以明显增加临床疗效。     

扶正祛邪在痹症中的应用

本文主要讨论了扶正祛邪法在痹症中的应用。     

扶正去邪分型辨治卒心痛

根据卒心痛的病因和发病机理,治疗应以扶正去邪为主,扶正即补虚,常用人参,改变了传统“诸痛不可补气”,“痛甚者脉必伏,用温药附子之类,不可用参术”的说法,提出“痛不可补气,但心痛亦可补”。并将补气法应用于各型中收效较好。     

芪连扶正胶囊联合TACE、化疗序贯治疗转移性肝癌的临床研究

目的：分析芪连扶正胶囊联合TACE、化疗序贯治疗转移性肝癌的临床疗效。方法：对45例转移性肝癌患者的治疗进行回顾性研究,结合优化组22例,采用芪连扶正胶囊口服联合TACE、化疗、基础支持序贯治疗;中药化疗组23例,采用芪连扶正胶囊口服联合化疗、基础支持治疗,观察两组疗效、不良反应等,并进行统计分析对比。结果：结合优化组有效率及稳定率均优于中药化疗组（P〈0.05）,其肝区疼痛、腹胀、黄疸症状显著改善（P〈0.05）,生活质量提高率（54.55%）优于中药化疗组（30.43%）（P〈0.05）,其外周血白细胞下降程度轻（P〈0.05）。结论：芪连扶正胶囊联合TACE、全身化疗、基础支持序贯治疗是转移性肝癌有效的综合治疗方法。     

扶正疏肝消癌方对乳腺癌术后放化疗患者复发转移和生存质量的影响

目的: 探讨扶正疏肝消癌方对乳腺癌术后放化疗患者复发转移和生存质量的影响。 方法: 82例乳腺癌改良根治术患者随机分为观察组43例和对照组39例。对照组采用西医常规对症处理。观察组在此基础上服用自拟扶正疏肝消癌方,自放化疗开始每日1剂至放化疗结束后3个月,其后每周服4～7剂,常规水煎分2次服用,煎煮不便者用配方颗粒。共12个月。评价患者生存质量、主要临床症状和体征,记录复发转移情况,测定血管内皮生长因子(VEGF)。 结果: 观察组治疗6,12个月总体健康评分均高于对照组(P<0.01);放化疗结束,治疗6,12个月观察组总体生活质量均高于对照组(P<0.01);观察组在放化疗结束后,治疗6,12个月主要症状、体征记分均低于同期对照组(P<0.01);观察组在治疗6及12个月血清VEGF水平均低于同期对照组(P<0.05,P<0.01)。 结论: 扶正疏肝消癌方能减轻乳腺癌术后放化疗患者临床症状和体征,提高患者生存质量,能降低血清VEGF水平,可能有防止乳腺癌复发和转移作用。     

扶正祛邪抑癌方治疗大鼠原发性肝癌的实验研究＊

目的 探讨扶正祛邪抑癌方对原发性肝癌大鼠的治疗效果，以及与体内细胞因子的相关性。方法 干预组使用二乙基亚硝胺（Diethylnitrosamine，DEN）进行造模，造模成功后随机分为模型组、斑蝥组、高剂量组、中剂量组和低剂量组共5组。正常组、模型组予以生理盐水灌胃，斑蝥组予以复方斑蝥胶囊灌胃,三个不同剂量组予以扶正祛邪抑癌方灌胃，12周后腹主动脉取血，检测肝功指标：GGT、ALP、AST、ALT；Elisa检测IL-6、LI-10、TNF-α、IFN-γ；免疫组化检测AFP、COX-2。结果 给药组可以改善肝癌大鼠一般情况、生存率、ALT、AST、ALP、GGT、IL-6、IL-10、TNF-α、IFN-γ，减低肝脏组织中COX-2、AFP的表达，且以中剂量组改善最明显。结论 扶正祛邪抑癌方可以提高肝癌大鼠的生存率，改善大鼠一般情况及肝功能，并且减少血清中的炎症因子，对原发性肝癌有一定治疗作用。     

扶正益气汤辅助化疗对大肠癌术后患者的影响

目的:观察扶正益气汤辅助化疗对大肠癌患者手术后的影响。方法:将本院2009年1月—2011年4月间收治的经术后病理学证实大肠癌的初治住院患者84例,按入院顺序随机分为A、B两组,对照组予FOLFOX化疗方案(奥沙利铂135 mg/m2,第1d用;甲酰四氢叶酸200 mg/m2·d,5-氟尿嘧啶400 mg/m2·d联用5d静滴,每21天重复1周期),治疗组予FOLFOX化疗方案联合扶正益气汤。2个周期后抽取外周血,测定Treg进行比较,并观察治疗过程中的毒副反应,根据治疗前后Karuafsry计分值做生活质量评价。结果:治疗组Treg测定值较对照组面明显降低,毒副反应明显减少,生活质量明显提高,P<0.05,有显著意义。结论:扶正益气汤辅助化疗可提高患者术后免疫功能,增强化疗效果,不但起到联合抗肿瘤作用,还能降低化疗药物毒副作用,提高生活质量。