中药材质量追溯系统的研究现状

中药材质量追溯系统是中药材质量管理的重要工具，它可以实现跨越地理和时间限制的中药质量和安全监控。近年来，我国大力建设中药材质量追溯系统保障中药材的质量和安全。本文梳理了我国中药材质量追溯系统的发展历程和建设现状，并对我国中药材质量追溯系统目前面临的问题进行思考，以期为我国中药材信息化追溯体系建设工作提供参考。     

中药质量追溯体系发展现状研究

中药质量和安全问题直接关系到中医药的发展,越来越引起各界的广泛重视。中药质量问题涉及中药自身和人为两个方面,为防止人为的或非法的因素导致中药质量下降或安全出现风险,需要建立切实可行的制度体系来进行保证,其中中药质量追溯体系的建设发展是未来中药发展的一个重要方向。该文首先回顾了质量追溯体系的产生发展现状以及关键的追溯技术,接着对目前中药追溯体系的现状进行了梳理,指出了中药质量追溯体系的特点,最后对中药质量追溯体系的现状进行了总结。     

从FDA食品追溯到中药材追溯的思考

“药材好，药才好”，中药材追溯与中药产业的高质量发展密切相关。笔者拟分析美国食品药品监督管理局（FDA）食品追溯相关的“新时代智能食品安全蓝图”和《食品可追溯性建议规则》，包括食品可追溯性清单、关键跟踪事件及豁免情形示例。通过研究FDA食品追溯体系建设的过程和考虑，以及FDA食品追溯体系中与中药材有一定相关性的新鲜草药和蔬果的具体追溯要求，一方面可为中药材追溯提供研究素材，另一方面也可为我国的食品追溯体系建设提供参考。梳理出适合目前中药发展现状的中药材追溯体系建设思路主要有4个方面：①基于中药材的风险控制，确定中药材追溯清单；②确定中药材产业链中的关键追溯环节和关键追溯信息，标准化中药材的可追溯信息；③在中药材追溯中体现中药材品质信息；④在中药材追溯清单的范围内，选择溯源工作基础较好的中药材鼓励企业自愿进行追溯。     

试论行业协会在推进中药追溯体系建设中的作用

建成从源头到终端的全过程追溯体系,是一项复杂系统工程,需要全社会、全行业的共同努力奋斗。作者通过对近几年开发中药追溯系统、中药追溯试点和追溯服务平台建设的探索与实践进行系统总结,探讨行业协会在中药追溯体系建设进程中的定位和作用,明确工作目标和任务,对全面开展中药企业追溯体系建设、促进中药产品质量提升、保护中药行业信誉具有重要现实指导意义。     

中药材追溯体系建设10年回顾与展望

我国开展中药材追溯体系建设至今已10年,期间颁布和修订实施的《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》《中药材生产质量管理规范》等法律法规和发展规划中均提出“建设中药材追溯体系”。中药材全过程追溯包括中药材种子种苗、种植养殖环境、田间管理、采收加工、检验包装、仓储物流等农业生产和商业流通环节,再到中药饮片和中成药生产企业,最后到医疗机构和消费者手中,具有较长的产业链,各级政府监管部门和科研机构也参与其中。总结中药材追溯体系建设10年来的探索和实践经验,从追溯市场需求、企业追溯体系建设和管理政策等方面进行分析,提出建设“三位一体”的中药材追溯体系,包括中药材追溯体系建设、追溯服务平台建设和中药材追溯标准化建设;提出实施追溯的关键是规范化、标准化和信息化;并针对存在的普遍问题提出解决的措施和建议,旨在适应不断发展变化的形势,促进中药质量安全监管和中药产业高质量发展。     

中药材信息化追溯体系建设的现状与思考

中药材信息化追溯体系是中药材质量管理的重要措施。在文献检索、初步调研、传承学习的基础上,分析我国中药材信息化追溯体系建设工作的现状,结合目前中药材常见质量问题,提出中药材信息化追溯体系建设的几点思考,为中药行业发展和政府监管提供参考。     

中药材质量可追溯体系的建立

中药材的质量影响到临床疗效与用药安全,其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材"从生产到消费"的全程质量追踪与监管,目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。     

浅谈追溯系统在消毒供应室的应用

目的:探讨追溯系统在消毒供应室的应用效果。方法:分析我院消毒供应室实施追溯系统措施应用,观察追溯系统应用前后消毒供应室消毒效果情况。结果:应用追溯系统后手术器械包、布类包的消毒合格率明显优于应用追溯系统前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:追溯系统在消毒供应室应用后可以明显提高消毒供应室消毒效果,同时提高了消毒灭菌工作质量和专业化管理水平,值得临床借鉴。     

探索建立基于区块链技术的中药饮片生产追溯体系

近年来,随着国家政策的扶持和互联网新技术的成熟,区块链、互联网安全、追溯技术等逐渐受到关注。但在中药行业,区块链追溯及互联网安全应用方面尚缺乏比较成功的系统集成实施案例,主要原因在于存在实施成本高、技术门槛高、信息防伪难度大、区块链安全级别低等问题。从技术与应用集成研究角度出发,结合应用实例,从区块链安全的共识算法层面和加密防伪层面,对研究建立区块链安全的中药饮片质量追溯管理体系提出可行的实施方案,并提出基于Web 3.0架构体系的中药饮片质量追溯管理平台,为中药材种植及中药饮片规范化生产提供参考。     

浅谈消毒供应中心质量追溯

质量追溯应用在医院其实就是医院的一项安全管理机制,在很大程度上为医疗事故处理提供了坚实的法律依据.质量追溯分正追溯与反馈期.