试谈中药配方颗粒的优势与不足

中药配方颗粒是对中药传统剂型的—个重大突破,其选择符合中药炮制规范的中药饮片为原料,运用现代制药工艺,进行提取、浓缩、喷雾、干燥、制粒等工序而制成[1]。中药配方颗粒制成后,保持了与原生药一致的性味、功效,方便临床医师辨证应用,且具有不需煎煮、服用方便、质量可控、保存时间长、安全卫生等优点,故有学者将其誉为“中医药走出国门、走向世界之轨”[2]然而中药配方颗粒同样存在着品种真伪鉴别难、规格单一、价格较高等不足。故本文试对中药配方颗粒的优势和不足做—探讨。     

中药配方颗粒的优势、不足及前景分析

中药配方颗粒计量准确,便于调配,易贮存保管,卫生安全,服用方便,携带方便,降低药剂人员劳动强度,有利于中药走向世界。中药配方颗粒的包装规格单一,价格较贵,毒副作用有待研究,与传统中药汤剂疗效是否保持一致的问题需要考虑。中药配方颗粒应加强临床实践应用,并做好质量标准的统一,进一步加强科学研究,推动中药现代化的发展。     

浅谈中药配方颗粒发展的优势与不足

传统中药汤剂是以中药饮片为原料,按中医处方调剂混合后,加水煎煮,使药物之间充分相互作用,达到防病治病的目的。中药汤剂作为中医临床用药的主要剂型,具有组方灵活、随证加减、起效快、易吸收的特点,但中药质量不可控的问题是制约其发     

浅谈中药配方颗粒的优劣势与发展前景

目的:了解中药配方颗粒的发展、优势、不足、应用及推广前景。方法:查阅国内近几年来的相关期刊,并进行分析、归纳和总结。结果:中药配方颗粒将传统中医药汤剂转变为一种简单、快捷、方便的剂型,是中医药汤剂改革的一种大胆尝试。结论:随着医务人员和患者对中药配方颗粒的了解,认识其优势,改善其不足,中药配方颗粒将有广阔的应用及推广前景。     

试论发展中药配方颗粒的重要意义

中药配方颗粒是饮片基础上的创新产物,它克服汤药缺乏质量监控等弊端,对适应现代人生活节奏,加快中药现代化,拓展中医药临床,确保中药质量,推进种植炮制规范化,增加出口创汇,资源综合利用,形成新兴产业等具有重要意义。     

中药配方颗粒临床应用优势及发展前景

现代医学技术发展突飞猛进医药领域的新技术正在被迅速的运用到医疗实践中来,随着化学药品的毒副作用的不断出现,医源性、药源性疾病日益增加,人们把目光转向自然传统医药领域中,然而这对数千年的传统中药文化是一个巨大的挑战,传统的汤剂是数千年中医治病的主要手段,是现代医学不可比拟的精华所在,长期以来中草药的服用以煎为主,但存在煎煮麻烦携带不便,量大难服,很难适应现代社会快节奏的生活方式和临床需求,中药的饮片在使用过程中缺乏质量监控导致药效不稳定,临床治疗效果不确定,还严重阻碍了中医药学术的发展.     

中药配方颗粒利弊分析与建议

中药配方颗粒是运用现代制药技术将传统中药饮片提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成的颗粒状剂型，它保留了传统用药的特点，其性味、归经、功效与原中药饮片基本一致，同时具有运用灵活、携带方便、质量可控、不需煎煮等优点。笔者现根据本院临床使用反馈情况，并参照近年来的一些文献，对中药配方颗粒的利弊分析如下。     

中药配方颗粒与中药免煎颗粒小议

中药配方颗粒与中药免煎颗粒是对传统汤剂的改革,既满足临床辨证论治、随证加减的需要,又具有免煎易服、作用迅速、疗效确切、携带方便等优点,随着时间的发展也必然进一步占据更大的市场,为广大患者提供更加优质的服务。     

浅析中药配方颗粒的优势

通过对传统中药饮片与配方颗粒的比较,说明配方颗粒质量稳定,便于调剂,临床应用方便等优点,越来越被患者所接受。     

浅析中药配方颗粒的优势与不足

中药配方颗粒是通过现代制药技术将符合规范的中药饮片制成的一种不需要煎煮的颗粒剂,自投放市场以来受到了广泛的关注与好评。本文从不同方面,不同层次分析它的优劣,并根据传统中医药理论来讨论中药饮片在今后的发展趋势,为广大医务人员提供用药参考。     

从汤剂到颗粒剂：中药配方颗粒20 年回顾与展望

本文回顾总结了过去20年来中药配方颗粒在化学成分分析、临床、药理药效、质量控制及生产工艺等方面的研究工作,着重综述了业内较为关注的单煎与合煎的等效性和配方颗粒的质量控制研究进展.等效性研究对中药配方颗粒的生产、质量控制和临床应用具有一定的参考价值,色谱分析已成为配方颗粒的常用质控方法,动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒等新技术新工艺已用于配方颗粒生产;单煎与合煎的等效性还需要更多设计科学的系统深入研究,配方颗粒的质量标准需要反映其整体质量,质量控制方法的科学选择是中药配方颗粒质量控制的关键,为确保配方颗粒质量稳定有效需要建立基于全成分分析的质量控制方法,正确计算浓缩比,配方颗粒生产工艺应该规范化研究.     

中药汤剂改革和中药配方颗粒研究的新思路

传统汤剂（TD）是中医治病的重要武器,而其制备不便等弊端严重制约其应用。中药配方颗粒（DGCM）改进了其诸多弊端,但长期未能有效推广,根本原因之一是DGCM汤剂（DGD）与TD的差异规律等基础研究薄弱。应根据中医药理论,化繁为简,以相须药对研究为切入点,通过获取LC—MS指纹图谱、血清指纹图谱、药效学等多层次指标信息,基于多种数据处理方法,进行多层次结合、横纵向结合、主客观结合（权重）、图形化与抽象化结合的定性定量对比,从而综合判别其是否可等效替代,并提出不等效时的处理方法。在此基础上全面总结DGD和TD的共性差异规律,凝练其初步的药性特点,为汤剂改革及DGCM的科学合理应用奠定基础。     

处方分析在中药调剂中的实施效果评价

目的 探讨中药处方分析在中药调剂中的实施效果。方法 2020年中药房进行中药处方分析,选择该年度1260张中药饮片处方为研究处方组,2019年中药饮片实施常规中药调剂,相同方法抽取1260张中药饮片处方为对照处方组。结果2020年中药处方调剂差错30例（2.38%）低于2019年的92例（7.30%）,差异有统计学意义（P <0.05）。2020年中药处方药味数（10.56±2.19）、药付数（6.70±1.97）、每剂金额（35.22±10.45）元低于2019年度的（11.97±3.23）、（7.30±1.86）、（40.35±12.28）元,差异有统计学意义（P <0.05）。结论 中药处方分析在中药调剂中可以降低中药处方调剂差错率,降低患者不合理用药风险,减少处方药味数、药付数及每剂金额,减少患者用药成本,优化药学服务理念,在中药调剂实施中具有重要的实践意义。     

中药调剂管理中药配方颗粒与中药饮片应用对比分析

目的:探讨中药调剂管理过程中,中药配方颗粒与中药饮片的应用效果差异。方法:对医院开具的中药处方情况以及23名工作人员和200例患者的调查结果进行分析,探讨中药调剂管理过程中,中药配方颗粒与中药饮片的应用效果差异。结果:使用中药配方颗粒的发药出错率和调配出错率均少于使用中药饮片的方式(P<0.05)。在对23名药房工作人员的调查结果中显示,工作人员对于中药配方颗粒的每项态度均优于中药饮片(P<0.05)。在对200名患者的调查结果中显示,患者对于中药配方颗粒的每项态度均优于中药饮片(P<0.05)。结论:在中药调剂的管理过程中,中药配方颗粒的管理方式具有较多的优势,得到患者与医务工作者双方的认可。     

玄参配方颗粒真空带式干燥工艺研究

目的:优化玄参配方颗粒的真空带式干燥工艺。方法:以哈巴苷与哈巴俄苷总和含量和含水量为考察指标,以进料量、加热板温度、履带速度为考察因素,采用L_9(3~4)正交试验确定玄参配方颗粒最佳真空带式干燥工艺参数。结果:确定进料量12 L/h,加热板温度95℃,履带速度20 Hz,为最佳干燥工艺条件。结论:该干燥工艺所得玄参配方颗粒含水量和含量稳定,适用于玄参配方颗粒产业化工艺。     

中药配方颗粒省级标准的制定情况及其特点分析

为规范中药配方颗粒的质量控制,国家药典委员会先后颁布实施200个中药配方颗粒国家药品标准,但目前仍存在无统一标准的中药配方颗粒品种。为弥补国家标准以外品种中药配方颗粒标准的空白,各省积极投入到制定中药配方颗粒省级标准的工作中。截至2022年7月底,有29个省级行政区发布实施了合计5 602个中药配方颗粒省级标准,涉及400多个品种。为了更好地了解省级标准的制定情况与特点,笔者以河南省已颁布实施的105个中药配方颗粒省级标准为例,通过原料出膏率、指标成分含量及转移率、规格等质量控制指标对其制定情况及特点进行综合分析,并探讨不同省份省级标准中相同中药配方颗粒品种的制定情况差异,以期为中药配方颗粒省级标准的规范制定及更多品种国家标准的发布实施提供参考。     

浅析中药调剂对临床疗效的干预作用

目的：旨在分析中药调剂对临床疗效的干预作用。方法：分析并整理中药调剂在临床中的作用及影响临床疗效的干预因素。结果：合理的中药调剂更利于用药安全、发挥中医疗效和促使患者形成良好用药理念;审方、称量、炮制及药物合包等均会影响药物疗效的发挥。结论：中药调剂中应严格审方、仔细称量、合理炮制与合包,以提升中药制剂的疗效,促进患者康复。     

现行中药配方颗粒国家标准的探讨

强化中药配方颗粒的标准制定与质量管理,是我国中医药发展战略规划的重要组成部分。为检验现行中药配方颗粒国家标准在临床应用与质量控制整体性的实践情况,笔者对现行标准收载品种进行分类归纳,分析其临床适用性,并探讨鉴别、含量测定、特征图谱/指纹图谱等项目检验方法的特点。结果发现现行标准在数量上覆盖度不足,在主治功效、药材科属、炮制方法、制备方式等层面覆盖度更显薄弱;总结出国家标准在检验方法中的特点为以临床应用为导向,以参照物系统为基础,以特征图谱检验为突破,进而提升了中药配方颗粒质量控制的整体性。建议后续应扩大国家标准覆盖度,以满足市场发展需求。为提升临床适用性,应增加国家质量标准内容,包括增加品种多样性,满足临床使用需求;提高标准要求,改善临床服用感受;加强有效性研究,突出临床药效。同时,提升监管检验的可及性,出台无国家标准品种的管理细则,为中药配方颗粒产业的健康有序发展奠定基础。     

小包装中药饮片调剂差错分析及防范

目的:调查了解中药小包装饮片调剂差错类型及发生原因,提出解决对策,提高调剂质量。方法:采用抽取已调剂处方及现场核查正在调剂的处方的方法,汇总归纳不合格调剂处方。结果:小包装中药饮片调剂差错大致有8类,其中漏配差错最多,占总差错类型的32.94%。结论:小包装中药饮片有别于散装中药饮片的调剂,应完善落实工作流程,加强调剂制度的执行。     

中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨

中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式,具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点,极大提高了中医药应急服务能力,更符合人们的现代生活需求。随着中药配方颗粒结束试点,市场全面放开,竞争加剧,且处于新标准、旧标准切换使用的过渡期,存在品种不足、规格变换和质量差异等问题,生产企业面临新的机遇和挑战。基于此,笔者拟通过系统梳理中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等内容,并针对“后试点”阶段存在的问题,从企业生存和发展角度出发,建议企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系,降低过程成本,增加企业竞争力;进一步加大科研投入,攻克疑难品种关键技术问题,积极有序推进国家标准研究,保证临床配方品种完整;建立健全配方颗粒疗效评价机制,构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导,充分调动科研机构、企业、医院等单位的积极性,探索建立“政-产-学-研-用”模式,推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。