五味子保肝泡腾颗粒剂的制备工艺研究

目的:研究五味子保肝泡腾颗粒的制备工艺。方法:以柠檬酸与碳酸氢钠的配比、聚乙二醇6000用量、3%聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)为影响因素,以粒度和溶化时间为评价指标,采用正交试验设计优化泡腾颗粒的生产工艺,采用高效液相色谱法对泡腾颗粒剂中保肝成分五味子乙素含量进行测定,并对产品的稳定性进行测试。结果:柠檬酸与碳酸氢钠的配比0.8∶1,聚乙二醇6000量为3%,PVP-K30的量为2.0%,五味子乙素的平均回收率为98.18%;平均含量为26.1 mg/g,五味子乙素在8h内基本稳定。结论:该制剂工艺简便,质量稳定、可控。     

加味酸枣仁合剂质量控制方法的研究

目的建立加味酸枣仁合剂的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别酸枣仁、知母、甘草;用高效液相色谱法测定五味子中五味子甲素和五味子乙素的含量。结果薄层色谱方法简便、专属性强、重复性好;含量测定结果准确,五味子甲素和五味子乙素平均回收率分别为98.6%(RSD=1.52%,n=5)和97.8%(RSD=1.47%,n=5)。结论本方法可有效控制加味酸枣仁合剂的质量。     

五味子配方颗粒剂的提取工艺和质量标准研究

目的：优选确定五味子的提取工艺，制订五味子配方颗粒剂的初步质量标准。方法：以L9（3^4）正交试验优化五味子的提取工艺，采用薄层色谱法进行定性鉴别，并用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量。结果：五味子的提取工艺为每次加药材的8倍量水，煎煮3次，每次1h；在TCL图谱中可检出五味子的特征斑点；五味子醇甲在0．0396～0．297ug线性关系良好，r=0．9999，加样回收率为100．64％，RSD=1．06％。结论：该提取工艺和质量控制方法合理、操作简单，有效成分提取效率高，可作本品生产和质量控制的科学依据。     

华海乙肝方半仿生提取法提取药材组合方式的优选

目的：选择华海乙肝方成分提取时药材最佳组合方式。方法：将方药组合成15组,用半仿生提取法提取,提取液作黄芪甲苷、柴胡皂苷C、虎杖苷、五味子乙素、干浸膏及无水乙醇精制液的高效液相梯度洗脱总积分面积的测定。结果：6个指标综合评价Y值以AC+B+D最大。结论：华海乙肝方成分提取时以柴胡、五味子单独提取,黄芪与虎杖混合提取为最佳。     

玉泉微丸质量标准研究

目的：建立玉泉微丸（生地、五味子、葛根等）的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别及HPLC法测定含量。葛根素的色谱条件：Diamonsil^TM（钻石）C18（5μm，250mm×4．6mm）柱；流动相：甲醇-水（1．2：3）；流速：1．0mL／min；检测波长：250nm；柱温：40℃；五味子乙素的色谱条件：KromasilKR100—3．5c。8（100mm×4．6mm）柱；流动相：甲醇-水（3．5：1）；流速：0．6mL／min；检测波长：254nm。结果：薄层色谱法鉴别玉泉微丸中的葛根、五味子、甘草，其斑点清晰，分离较好，对应的空白和辅料均无干扰；HPLC法测定结果显示，色谱峰形好，分离度好，不受杂质干扰。葛根素的平均加样回收率为99．24％（RSD=0．84％），精密度RSD=0．95％，重现性RSD=0．86％，稳定性RSD=0．44％；五味子乙素平均加样回收率为99．74％（RSD=0．78％），精密度RSD=1．89％，重现性RSD=1．76％，稳定性RSD：1．82％。结论：该方法分离度高、专属性强、重现好，简便可行、能有效的控制玉泉微丸的质量。     

五子衍宗片质量控制方法的研究

目的：研究并提高五子衍宗片的质量控制标准，确保药品质量。方法：采用薄层色谱法对五子衍宗片中菟丝子、枸杞子、车前子、覆盆子进行定性鉴别，并采用高效液相色谱法对主药五味子进行五味子醇甲的含量测定，色谱条件为Diamonsil C18色谱柱，乙腈-0．5％磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为250nm。结果：薄层色谱法鉴别的供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。高效液相色谱法测定精密度、重现性均良好；五味子醇甲在0、08205．0．4102mg范围内，呈良好的线性关系。回收率试验为99．5％（RSD=2．28％）。结论：鉴别项增加菟丝子、枸杞子的薄层色谱鉴别，方法可行，斑点清晰，含量测定项采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量，方法可行，重现性好。     

薄层扫描法测定乙肝颗粒剂中大黄素的含量

目的：建立乙肝颗粒剂的工艺质量评价标准。方法：采用双波长薄层扫描法对其中的大黄素进行含量测定。结果：大黄素在0、069～0．69μg范围内线性关系良好r=0．9998．平均回收率为97．43％，RSD=1．87％。结论：此方法简便易行，可作为控制乙肝颗粒剂质量的检测方法。     

四神止泻胶囊的制备及其质量控制

目的：制备四神止泻胶囊，并建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别肉豆蔻、五味子和吴茱萸三味药材，高效液相色谱法测定成品中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：肉豆蔻、五味子和吴茱萸薄层色谱斑点清晰；成品三批中补骨脂素和异补骨脂素含量稳定。结论：四神止泻胶囊制备工艺合理，质量控制方法可行。     

高效液相色谱法测定五仁醇胶囊中3组分的含量

目的：建立以高效液相色谱法测定五仁醇胶囊中五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素含量的方法。方法：色谱柱为迪马Diamonsil C18（200mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（梯度洗脱）,流速1.0mL.min-1,柱温30℃,检测波长为250nm。结果：五味子醇甲、五味子甲素、五味子乙素进样量分别在0.732-5.612ug（r=0.9999）、0.171-1.311ug（r=1.0000）、0.355-2.721ug（r=0.9999）范围内与峰面积积分值线性关系良好;平均加样回收率分别为98.09%（RSD 1.01%）、101.02%（RSD0.98%）、99.48%（RSD 0.94%）。结论：高效液相色谱法准确可靠,专属性强,可用于五仁醇胶囊的质量控制。     

复方芪葜颗粒的制备及质量标准

目的：对复方芪葜颗粒的制备工艺进行研究并制定质量标准。方法：将复方芪葜合剂进行剂型改革，使其成为颗粒剂；对颗粒中的主药进行定性鉴别、含量测定方法研究。结果：（1）剂改后的颗粒剂服用量小、易于携带，受到限制糖摄入量的乙肝病人的欢迎；（2）应用薄层色谱法对本品中黄芪、葛根作定性鉴别，斑点清晰、重现性好；（3）建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC—ELSD）测定颗粒中黄芪甲苷的含量。黄芪甲苷在1．98～9、90μg范围内呈线性（r=0.9999，n=5），回收率97.3％（RSD=1.90，n=5），方法简便，结果可靠。结论：制备无糖型颗粒剂的关键在于粘合剂的选择与用量的掌握和搅拌时间的控制，成品率≥98％，为复方芪葜颗粒的质量标准提供了依据。