红花注射液与头孢西丁钠的配伍稳定性研究

目的研究红花注射液与头孢西丁钠的配伍稳定性。方法在模拟临床用药浓度条件下,采用高效液相色谱法测定红花注射液与头孢西丁钠配伍后4 h内羟基红花黄色素A和头孢西丁的含量,考察配伍液外观、pH值、不溶性微粒的变化。结果 4 h内配伍液的外观、pH值、二者的含量均无明显改变,不溶性微粒数随着时间的延长逐渐增多,仍符合药典标准。结论红花注射液与头孢西丁钠配伍后4 h内稳定。     

丹参滴注液与头孢西丁钠的配伍稳定性研究

目的:研究丹参滴注液与头孢西丁钠的配伍稳定性。方法:在模拟临床用药浓度条件下,考察丹参滴注液与头孢西丁钠配伍后溶液的外观、pH、不溶性微粒的变化,采用高效液相色谱法测定配伍后4 h内丹参素钠、原儿茶醛和头孢西丁的含量。结果:4 h内配伍液的外观、pH无明显改变。随着时间的延长,不溶性微粒数增多,三者的含量均逐渐降低。结论:丹参滴注液与头孢西丁钠配伍后4 h内不稳定,不建议配伍使用。     

注射用血栓通与临床常用输液溶媒的配伍稳定性考察

[目的]考察注射用血栓通与5种常用溶媒配伍后的稳定性,优选出最佳溶媒配伍方案,为促进临床合理安全用药提供依据。[方法]按照药品说明书规定的用量,将注射用血栓通与5种常用溶媒配伍,定时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒。[结果]注射用血栓通与5种临床常用的不同溶媒配伍混合配制后,外观和pH值均无明显变化,但不溶性微粒均随着配伍时间的增加而增多,6h后≥10μm不溶性微粒数均超出2015年版《中国药典》规定的限度,且与0.9%的氯化钠注射液配合4h后≥10μm和≥25μm不溶性微粒数均已超出2015年版《中国药典》规定的限度。[结论]静脉滴注给药时,注射用血栓通最佳配伍溶媒是10%葡萄糖注射液,其次为5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液,且配伍后的溶液应在6h内使用完毕,若用于糖尿病患者,需用0.9%的氯化钠注射液溶媒配制,配伍后的溶液应在4h内使用完毕。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

注射用辛芍(冻干粉针)与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用辛芍(冻干粉针)在5%葡萄糖和0.9%氯化钠两种输液中的配伍稳定性.方法采用高效液相色谱法测定芍药苷和野黄芩苷在输液中含量及指纹图谱,同时观察输液的外观性状和pH值.结果注射用辛芍(冻于粉针)与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温10 h内,其色泽、pH值、不溶性微粒、芍药苷和野黄芩苷含量、指纹图谱稳定.结论在室温条件下10 h内,注射用辛芍(冻干粉针)可与上述两种输液配伍使用.     

喜炎平注射液与头孢类抗生素注射剂的配伍稳定性考察

目的:考察喜炎平注射液与注射用头孢曲松、头孢拉定及头孢替唑钠的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,从配伍液外观、pH值及不溶性微粒等指标变化,对配伍液稳定性进行考察。结果:喜炎平与头抱菌素类药物配伍液在6h内含量变化轻微,不溶性微粒在安全范围内。结论:喜炎平注射液与头孢类抗生素注射剂配伍在6h内化学性质稳定,可指导临床用药。     

头孢西丁钠与三种常用药物的配伍稳定性考察

目的:考察头孢西丁钠在0.9%氯化钠注射液中与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪碱的配伍稳定性,为临床合理用药提供科学依据.方法:在25℃将头孢西丁钠分别与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪碱注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍,在6h内采用高效液相色谱法测定头孢西丁钠的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液外观性状元变化,pH值基本不变,头孢西丁钠的含量没有明显变化.结论:在6h内,头孢西丁钠与地塞米松磷酸钠、缩宫素、盐酸消旋山莨菪在0.9%氯化钠注射液中可以配伍.     

双黄连注射液与4种抗生素配伍前后不溶性微粒的变化

目的考察双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用乳糖酸红霉素、盐酸左氧氟沙星注射液这4种注射液配伍后不溶性微粒的变化,指导临床合理配伍。方法利用GWF-5 J型微粒分析仪分别计数上述配伍后≥5μm,≥10μm,≥12μm,≥20μm,≥25μm,≥50μm的不溶性微粒数,并进行比较。结果4种抗生素与双黄连注射剂配伍后的不溶性微粒超过《中国药典》标准,双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、盐酸左氧氟沙星注射液配伍后的不溶性微粒≥5μm,≥10μm,≥12μm,≥20μm,≥25μm,≥50μm的不溶性微粒明显多于配伍前。注射用头孢曲松钠、注射用乳糖酸红霉素这两种注射液与双黄连配伍后的不溶性微粒也比配伍前有所增多,但低于双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、盐酸左氧氟沙星注射液配伍后的不溶性微粒数。结论临床上双黄连注射液与这些药物联合应用时,宜分别放在不同输液瓶中,以避免因不溶性微粒数的增加导致不良反应发生率的上升。     

热毒宁注射液与头孢菌素类药物配伍的稳定性研究

目的:探析热毒宁注射液与头孢菌素类药物配伍后的稳定性变化。方法:选择常用注射用药物炎琥宁以及注射用药物头孢地嗪钠两类热毒宁注射液与头孢菌素内代表药物,按照相关的测定标准,对于两类注射药物配伍后的pH值以及不溶性微粒、光谱吸收变化情况进行测定并分析。结果:室温环境中注射用头孢地嗪钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中进行配伍后,8 h内配伍药物的外观以及pH值头孢地嗪钠含量等均未发生明显变化,并且根据对于配伍后的色谱图测定结果显示,头孢地嗪钠的峰形以及保留时间也没有发生明显变化,没有其他杂质峰出现。结论:室温环境下临床常用的注射用炎琥宁与常用浓度的注射用头孢地嗪钠在0.9%氯化钠注射液中进行配伍后,8 h内对于常用浓度的注射用头孢地嗪钠药物的稳定性不产生影响。     

注射用复方荭草冻干粉针与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用复方荭草冻干粉针与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法测定室温下6 h内配伍溶液的外观性状、色泽、pH值、不溶性微粒,以及异荭草素、荭草素和野黄芩苷的含有量及指纹图谱的变化。结果注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下,6 h内与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍具有良好的稳定性,各检查项目均无明显变化。结论注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下6 h内可与上述两种输液配伍使用。     

清开灵注射液制备工艺对增溶性辅料增溶作用的影响

目的：考察清开灵注射液生产中通过调节pH值、活性炭处理、冷藏及灭菌工艺对3种增溶性辅料增溶作用的影响。方法：分别采用吐温80、聚乙二醇400和泊洛沙姆188共3种增溶性辅料对清开灵注射液八混液进行增溶，并经上述各工艺环节处理，以高效液相色谱法测定工艺前后黄芩苷、胆酸和猪去氧胆酸的含量，确定增溶后难溶性成分含量的变化。结果：在清开灵注射液原工艺pH范围(7.2~7.5)内，增溶后难溶性成分含量的变化均很小；活性炭处理步骤导致难溶性成分的损失，与空白相比，增溶后胆酸及猪去氧胆酸含量的损失率均显著降低；经冷藏处理，增溶后难溶性成分的损失率均有不同程度的降低；在灭菌步骤中，黄芩苷经泊洛沙姆188增溶后、胆酸经聚乙二醇400增溶后，损失率有所降低，猪去氧胆酸经3种增溶性辅料增溶后损失率均有所降低。结论：清开灵注射液制备工艺不影响增溶性辅料的增溶作用，增溶后能不同程度地降低各工艺步骤中难溶性成分的损失。     

替加氟注射液配伍0．9％氯化钠注射液的稳定性研究

目的考察替加氟注射液在0．9％氯化钠溶液中配伍的稳定性。方法观察室温、避光、冷藏,24h内替加氟注射液0．9％氯化钠溶液的外观、pH值变化,观察配伍液中不溶性微粒的变化,并采用高效液相色谱法考察配伍液中替加氟的变化。结果配伍液在24h内无浑浊、沉淀、气体产生,颜色、pH值、不溶性微粒数无明显变化;24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中无明显变化。结论在实验条件下,24h内替加氟注射液在0．9％氯化钠注射液中稳定。     

注射用头孢唑林钠在不同溶媒中的稳定性研究

目的：观察注射用头孢唑林钠和五水头孢唑林钠在6种溶媒中的稳定性,为临床合理配置使用头孢唑林钠提供依据。方法将注射用头孢唑林钠分别加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、转化糖电解质注射液、果糖注射液,在25、40℃下观察溶液6 h内的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定头孢唑林钠在溶媒中的质量分数。结果25℃和40℃下6 h内头孢唑林钠在6种溶媒中的质量分数均大于95%,配制液pH值、外观无明显变化;在40℃下6 h后头孢唑林钠质量分数小于90%,并随时间延长呈下降趋势。配制液pH值也有所下降。结论注射用头孢唑林钠在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、乳酸钠林格注射液、木糖醇注射液、果糖注射液、转化糖电解质注射液中40、25℃下6 h内是稳定的。注射用头孢唑林钠加入上述溶媒后应在6 h内输注完毕,高温环境下应现配现用。     

喜炎平注射液与溶媒配伍稳定性研究

目的:研究不同用量的喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按1:250;2:250;5:250;10:250;20:250;30:250的比例配伍后,考察配伍后0-6h内药液的性状、pH值、不溶性微粒、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液的性状、pH值、主要成分磺化物E含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0-6h内没有显著差异,而不溶性微粒数量有较大变化。结论:喜炎平注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4h内比较稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在4h内,且喜炎平注射液用量不宜大于20mL。     

血必净注射液与不同溶媒配伍的稳定性研究

目的考察血必净注射液在洁净环境下分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液配伍后随着放置时间其有效成分及质量指标的变化,为血必净注射液输液配伍选择更适宜的溶媒,确保临床输液更加安全,有效。方法采用HPLC法测定血必净分别与3种溶媒配伍后放置0、2、4、8h内有效成分红花黄素A;采用注射液微粒分析仪、酸度计测定血必净注射液分别与3种溶媒配伍后放置0．5、1、2、4、8h微粒数及DH值的变化,并将所得结果录入Excel表进行统计分析。结果血必净注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液3种不同溶媒配伍之后,红花黄素A在8h相对稳定;配伍后在8h内pH值基本保持稳定;微粒数随放置时间的延长均呈现上升趋势;与0．9％氯化钠注射液配伍后放置4h微粒数显著高于0．5h（P〈0．01）;与5％葡萄糖注射液配伍后溶液放置1h后微粒数与0．5h比较显著增多（P〈0．01）;与10％葡萄糖注射液配伍后微粒数超标。结论血必净注射液可在0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液中配伍,不适于以10％葡萄糖注射液作溶媒。以5％葡萄糖注射液作溶媒时应现用现配,不适于静脉药物集中配置中心的模式。     

舒血宁注射液与临床常用输液的配伍稳定性

 目的 考察舒血宁注射液在5种临床常用输液及葡萄糖注射液中加入胰岛素后配伍稳定性。方法 取临床处方剂量的舒血宁注射液与5种注射液及葡萄糖注射液中加入胰岛素配伍后,考察配伍溶液在室温12 h内溶液颜色、pH值、微粒、黄酮类化合物指纹图谱,银杏内酯A、B、C及总内酯含量。结果 溶液配伍12 h内,溶液颜色及pH值未见变化;与0时相比,粒径≥10和25 μm的不溶性微粒数量符合规定;黄酮类指纹图谱没有明显变化;银杏内酯A、B、C及总内酯含量没有变化。 结论舒血宁注射液可以与5种常用输液及葡萄糖注射液中加入胰岛素配伍。因此,舒血宁注射液可以复配于实验溶液中。
     

���᰺��˾��ע��Һ��ע���õ������������Ƶ������������о�

??OBJECTIVE To investigate the compatibility of dexamethasone sodium phosphate injection and ondansetron hydrochloride injection. METHODS The dexamethasone sodium phosphate injection and ondansetron hydrochloride injection were dissolved with 5% glucose injection and 0.9% sodium chloride injection respectively at commonly used concentrations in clinic. The contents of dexamethasone sodium phosphate and ondansetron hydrochloride were determined by HPLC at 0,3,6,and 24 h after the preparation of solution. Meanwhile,the pH and number of indiscerptible particles in these solutions were also determined. RESULTS The mixtures of the two drugs were highly stable within 24 h,without obvious change in pH and color. The numbers of insoluble particles greater than 10 and 25 ??m were acceptable. CONCLUSION Dexamethasone sodium phosphate injection is compatible with ondansetron hydrochloride injection.