儿科药物制剂设计及新剂型开发

 目的 介绍国外发达国家儿童药物剂型设计与开发的新进展。方法 对已发表的代表性文献进行分析和归纳。结果 剂量不准确、依从性差是目前儿科药物制剂发展的主要问题。确定给药剂量时除患儿的年龄、体重外,还应考虑患儿的身体状况以及联合用药所带来的影响。结合掩味和口感改善技术的口腔速崩片、经皮给药贴剂以及直肠给药制剂均可提高儿童患者的用药依从性。结论 口腔崩解片和经皮给药贴剂是具有广泛应用前景的儿科药物新剂型。     

儿童不是缩小的成人

《中国国家处方集》编委会办公室一负责人称：目前内地药品的儿童剂型极为缺乏．90％的药品没有儿童剂型。据卫生部药政司一位负责人透露,儿童用药有50％是超说明书用药的。临床普遍采用的按照千克（kg）体重计算的儿童用药剂量,实际是把“儿童当成缩小的成人”对待,忽视了儿童特殊的生理条件,从而用药的科学性,可靠性存在问题。部分地区聋哑学校的学生,70％是由於儿童时期用药不当造成的。     

小儿生理特点与安全用药

目的:探讨小儿生理与药代动力学特点,促进小儿用药安全。方法:通过分析小儿的消化器官、肝脏、肾脏、中枢神经等生理特点,及其对药物的吸收、分布、代谢、排泄的影响,总结小儿用药所存在的问题和安全用药的措施。结论:小儿的生理与药动学特点与成人差异极大,必须根据小儿的生理、药动学等特点,选择合适剂型、剂量的药物,才能避免不良反应,从而保证小儿用药的安全、有效。     

上呼吸道感染医院中药处方用药分析

目的:通过处方分析了解上呼吸道感染常用中药以及用量用法,为治疗上呼吸道感染寻找新的处方提供依据。方法:随机收集2009年12月—2010年1月医院中药房的中药处方734份,对处方中患病年龄、性别、疾病种类、常用药物及其剂量等作分类列表比较分析。结果:上呼吸道感染用药以儿童和老人为主,男女用药份量要合适,一般单张处方使用药味数以12味为宜,剂量以3剂为宜,酌情加减。常用的药物以化痰药、清热药、解表药为主。中药处方运用主要剂型为汤剂。结论:中药在上呼吸道感染中的应用和剂型有待进一步研究。     

基于儿童用药多维需求的中药给药装置研究进展与再创新北大核心CSCD

我国儿科用药呈现出儿童专属药物缺乏、种类、规格、剂型和给药装置较少的特点,近年来吸入制剂、直肠给药和经皮给药系统等依从性更好的新剂型在儿科用药中受到越来越多的关注。由于儿童用药群体具有脏腑娇嫩、吞咽能力差异等生理特点和恐惧疼痛、厌恶苦味等心理特点,所以根据儿童的生理特点选择适合的给药途径及给药装置显得尤为重要。传统中药与创新中药借助特殊给药装置可以实现相应药物按照预期设计的途径进行给药,并且可以确保剂量精准与提升顺应性,达到有效、安全给药的目的,并实现传统中药再创新。该文对常见给药途径和新型给药途径所用的给药装置研究进展进行归纳总结,同时结合儿童的特殊需求提出儿童用给药装置的创新设计思路,指出目前发展中存在的给药装置相容性等问题,对智能化信息技术和增材制造技术在给药装置创新中的应用提出展望,为研发适宜儿童多维度用药需要的创新药物与给药装置提供参考。     

中药儿童群体药动学试验设计要点

儿童由于身体发育尚未完善,药物在体内分布代谢有其自身的特点,且在不同年龄、体质量区间的差别很大,使得儿童用药剂量不能简单地参考成人用药剂量进行折算。群体药动学是研究目标人群药物代谢参数的有效方法,尤其适用于儿童这一特殊群体,可有效避免经典药物代谢取血点多所带来的伤害,并可充分了解协变量影响因素的大小,可见掌握药物在儿童中的群体典型值意义重大。提出了中药在儿童群体中开展药动学研究的试验要点与技术方法。     

中医儿科用药原则

儿科疾病的治疗用药 ,虽与成人有相似之处 ,但绝不是成人的缩影 ,有些疾病的治疗则较成人困难 ,吴鞠通《解儿难》曰“古称难者 ,莫如小儿”。然小儿之难治 ,主要在于体质柔弱 ,易虚、易实、易寒、易热等生理、病理上与成人有着明显差别 ,因此在治疗儿科疾病用药、给药途径、药量、剂型等方面有它不同于成人的特点 ,因此用药也和成人有异 ,归纳起来 ,有以下几个方面 :　　1　寒温用药儿童是“纯阳之体 ,热病最多”因而用药拟方多寒凉。但是小儿它又是稚阳 ,阳气容易被寒凉之品损伤 ,用药则不可过于寒凉、过于寒凉则损伤生生之气。另一方面 ,…     

清开灵制剂治疗感冒发热的临床文献分析及评价

目的:分析并评价清开灵制剂治疗感冒发热的相关文献,为临床用药提供科学指导。方法:将"感冒发热""清开灵"作为关键词,在知网、万方、中国生物医学文献等数据库中进行检索,统计学分析患者的基本资料,以及清开灵制剂的用法用量、治疗效果、不良反应等。结果:选取其中检索到的7篇文献为研究对象,发现对于感冒发热患者,不同剂型的清开灵制剂均可取得比较理想的治疗效果;但是,临床疗效会受到患者年龄、疾病证型以及药物剂型、剂量等因素的影响。结论:对于因入里化热及外感风热而导致的发热患者,应用清开灵制剂治疗可获得一定的效果。医护人员应以患者临床证型为依据,采取适当剂型的清开灵制剂,控制用药剂量,并对儿童用药及注射剂安全用药予以重视。     

儿童用药安全与合理用药

儿童安全与合理用药的问题是一个越来越受到临床普遍关注的问题，由于儿童对药物的反应具有其特殊性，确定儿童用药剂量需综合考虑其生理特点及药物的理化性质，选择合适的剂型、剂量、增加用药依从性等，并且需关注用药过程中可能出现的不良反应，促进儿童安全合理用药。     

儿童家庭合理用药情况的调查分析

目的:调查儿童的家庭合理用药情况,针对用药问题提出改进措施。方法:对医院2016年2月～2018年2月120例儿童家长进行问卷调查,分析儿童家长的用药安全性、有效性、经济性及适当性。结果:部分家长在儿童用药中忽略药物可能引起的不良反应;将成人药物作为儿童用药埋下用药安全隐患;患儿病情减轻后无法准确判断后续用药;用药选择时多未考虑用药的经济性,剂型选择上往往忽略药效的重要性。结论:应加大儿童药物的研发力度,加强药剂师培养,加大对家长进行用药知识宣教,对儿童合理用药,提高儿童用药的安全性、有效性、经济性及适当性。     

《普济方》乌头类中药儿童应用探讨

目的:乌头类中药药理活性广泛,但其临床中毒剂量与治疗剂量接近,《普济方》是我国最大的方书,分析与研究《普济方》婴孩篇乌头类中药方剂,总结乌头类中药儿童的用药规律和特点,为指导乌头类中药在儿童临床运用提供参考。方法:收集和整理《普济方》婴孩篇乌头类中药方剂,建立乌头类中药处方数据表,统计与分析方剂中的乌头类中药、剂量、剂型、适应症及炮制品等。结果:共收集《普济方》婴孩篇中含附子、川乌、草乌、乌头、天雄5种乌头类中药方剂总计300首,64. 45%的处方以附子入药。治疗疾病种类涉及13种,主要是诸风、惊风(包括急慢惊风、慢脾风等)、吐泻、下痢、大小便淋秘等。乌头类中药用药剂量在3 g以下的方剂占有记载剂量的95. 10%,儿童乌头类中药方剂以内服剂型为主,且48. 33%为丸剂,同时丸剂用药剂量高于散剂、汤剂。使用炮制品的方剂有169首,占54. 17%,采用特殊服法的方剂有170首,"米饮服"所占比例最高。结论:儿童乌头类中药方剂占《普济方》比例较少,用药剂量较轻,且不同方剂剂型用药剂量存在差异。通过研究乌头类有毒中药在儿童方剂中的应用,临床应从辨证遣药、严格控制用药剂量和疗程、注重配伍、服药禁忌,加强临床用药监护等方面建立乌头类中药临床用药警戒,为儿童安全、有效地合理使用乌头类有毒中药提供参考。     

我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药比较分析

目的：比较我国2009版和2012版国家基本药物目录中儿童用药的情况,为提高我国儿童用药可获得性,进一步完善我国基本药物目录提供参考。方法：采用描述性分析方法,比较两版目录的差别,分析新版国家基本药物目录在药品类别、剂型、规格及说明方面对儿童用药的补充情况。结果：2012版国家基本药物目录在2009版国家基本药物目录的基础上增加了抗肿瘤药;部分药物增加了适宜儿童使用的剂型或规格;部分药物增加了对新生儿用药的说明并增加了使用的年龄限制。结论：2012版国家基本药物目录充实了适合儿童用药的品种、剂型、规格和说明,能在一定程度上缓解儿童用药不足的状况,但从根本上解决儿童用药问题仍需要长期复杂的过程。     

我院神经内科不同剂型中药的使用情况调查

目的:调查医院神经内科不同剂型中药的使用情况。方法:采用医院计算机网络管理系统筛选2018~2019年神经内科中药消耗量排名前7的剂型。以药物限定日剂量计算(DDD)为标准,计算用药频度(DDDs)、日用药金额、药物利用指数(DUI)。统计两年来神经内科中药不同剂型的种类、销售金额、平均日剂量、日用药金额、DDDs、DUI。结果:消耗量排前7位的剂型为丸剂、注射剂、口服液、冲剂、膏剂、片剂、胶囊剂。2019年中药不同剂型的种类、销售金额、平均日剂量、日金额呈升高趋势,DUI呈降低趋势。其中丸剂种类最多、销售金额最高,其次为胶囊剂、片剂。平均日剂量以丸剂最大,其次为胶囊剂、片剂,注射剂最低。平均日用药金额中以口服液最高,其次为膏剂、胶囊剂。DDDs中排序前3位的为丸剂、片剂、胶囊剂。2018年DUI>1的剂型有丸剂、注射剂、片剂、胶囊剂、口服液、膏剂。2019年DUI>1的剂型为丸剂、口服液、膏剂、胶囊剂、片剂。结论:医院神经内科不同剂型中药的使用情况相对稳定,今后应进一步开发剂量小、日用药金额低、疗效好、副作用少的质优价廉的剂型。     

小儿临床用药体会

<正> 临床药学是以病人为对象研究药物与人体相互作用规律的一门科学,其核心是保证药品质量及合理用药。以达用药的有效、安全地防治疾病,调节机体生理功能,据世界卫生组织报道:“世界上近1/3的死亡病人与不合理用药有关”。可见,研究临床用药的重要,特别是小儿用药。 本文根据目前存在小儿患病率高(6岁以下占儿童发病率的95.47％),小儿药品品种少(不足于成人的5％),临床上普通成人药经简单拆算而用小儿的现象,提出开展儿科临床药学的必要性。 我们知道,小儿不是小型成人,其生理结构、药效、药动学特点与成人有很大不同: 1.机体组织:小儿体组占体重的50％～25％(成人水份占体重的60％～70％)尤其细胞外液变化较大,血浆蛋白结合率低,游离药物在组织细胞外液浓度较高;     

毒性中药的配伍炮制剂型与给药途径在安全合理用药中的作用探析

目的:研究探讨毒性中药的配伍炮制剂型与给药途径在安全合理用药中的作用。方法:回顾性分析采用毒性中药治疗的98例患者的临床基本资料,对使用毒性中药的情况进行分析,探讨毒性中药的配伍炮制剂型与给药途径在患者治疗用药中的作用。结果:统计结果显示,在98例接受毒性中药治疗的患者中有23例出现不良反应,对用药安全性与合理性进行评估,结果发现没有按规定剂量使用10例,中药炮制不当8例,中西药联合使用不当4例,其他原因1例。结论:在毒性中药的使用过程中,配伍炮制剂型与给药途径对治疗效果具有较大的影响,必须严格规范使用,安全合理用药,通过科学的配伍炮制剂型与给药途径为患者进行科学治疗。     

浅谈儿童临床用药

小儿在解剖、生理、病理、免疫等方面都与成人有较大差别。儿童用药也与成人不同,现浅淡如下。儿科临床用药的特点与分析1.儿童为不成熟个体,对药物的体内吸收、分布、排泄与成人相比有显著差异。①透皮吸收药物:小儿体表面积相对较大,皮肤角化层薄,局部用药吸收快而多,外用要注意防止透皮吸收中毒,如硼酸、水杨酸等。②口服用药:儿童消化系统发育不全,胃排空时间长,消     

国家基本药物在中山市南部镇区医院儿科中使用现状的调查研究

目的:分析中山市南部镇区医院国家基本药物在儿科患者中使用情况。方法:通过自制问卷调查、上门走访等方式对中山市南部镇区医院的儿科医生、患儿家属,统计国家基本药物的使用率。结果:有儿童用药说明书品种共207个,占比71.88%,新生儿用药说明书仅19个,占比6.6%。一级类别儿童可用药均包含儿童用药说明书,共31类药物,占比100%;98类药有明确使用剂量,22类药物为非普适性药物。有儿童用药说明书药物中,抗微生物药、抗寄生虫病药、镇痛解热类药、调节水电解质平衡类药使用频度高,有新生儿用药说明书药物中仅抗微生物药的使用频率高。儿童中成药以颗粒剂为主。结论:现版国家基本药物目录存在缺陷,无法满足儿科患者需求,还需完善儿童基本药物目录及其相关信息,加大研发补偿。     

影响基层医院儿童合理用药的因素分析

儿童时期。由于身体各器官生理功能尚未发育成熟，处于不断发育生长时期，在大多数药物的药效学、药动学和不良反应方面，不仅与成人间有着显著的差异，在不同年龄组的儿童之间也存在着一定的区别，给儿童临床安全用药带来较大的难度。儿童比成人更易发生药物不良反应（ADR）。影响基层医院儿童临床安全用药的因素较多。现分析如下。     

刘沈林治疗消化道肿瘤的用药特色

刘沈林教授治疗消化道肿瘤经验丰富,用药独到。治疗以健脾祛邪为大法,善用辛开苦降,寒温并用之法,治疗中巧用虫类药、活血药,并重视不同药物剂型与给药方式对疗效的影响。     

儿科临床用药的影响因素及护理防范措施概述

<正>儿童用药安全性的问题越来越受到普遍的关注,世界卫生组织也正在着手建立专门针对儿童的基本药物标准清单[1],可见整个卫生界对儿童用药安全的重视程度。儿童作为一个特殊的群体,其处在不断生长发育过程中,生理、病理情况与成人不同,有自己独特的药代动力学和药效动力学特