401例中药制剂不良反应分析报告

目的：促进临床合理用药。方法：对我市2006-2009年药品不良反应（ADR）监测中心收集到的药品不良反应（ADR）报告2995例中的401例中药制剂ADR报告进行分类统计、分析。结果：2006年97例中药制剂ADR中，中药注射剂占总例数的86．6％，2007年106例中药制剂ADR中，中药注射剂占总例数的75．5％；2008年99例中药制剂ADR中，中药注射剂占总例数的76．76％；2009年99例中药制剂ADR中，中药注射剂占总例数的63．64％。中药注射剂是引起ADR的主要剂型。结论：理性看待中药不良反应，讲究中医辨证论治，加强对其监测与研究，有助于减少和避免中药制剂ADR的发生，保障患者用药安全。     

“中药不良反应数据库的建立与应用”成果鉴定会在广州举行

“中药不良反应数据库的建立与应用”成果鉴定会于2003年11月18日在广州中医药大学举行,该项目为1999年世界卫生组织(WHO)和2002年广东省科技计划资助项目,主要内容为建立中药ADR病例全文数据库、中药ADR数据库、中药ADR研究及成果数据库、中药ADR新闻信息数据库四个文献数据库;开发并建立了中药不良反应信息网站(http://www.adr.com.cn)。鉴定会由广东省科技厅组织,广东省中医药局主     

中药注射剂的不良反应及预防措施

中药的发展与应用已有数千年的历史,人们普遍认为中药是纯天然物质,药性平和,毒副作用少,安全可靠,没有不良反应(ADR),这是认识的误区.现在许多中药人工种植,使用化肥、杀虫剂等,加之中药注射剂新制剂新品种不断开发,使其ADR也日渐增加.据国家药监局统计,2006年全年药物ADR病例36.9万份,其中中药注射剂占14%～15%,且中重度ADR占1/3以上,故合理使用中药注射剂已成为新的讨论和研究热点.现将中药注射剂的ADR及预防措施分析如下.     

2007～2010年我院中药注射剂不良反应分析

目的:分析2007～2010年我院中药注射剂的ADR。方法:通过对我院2007～2010年78例ADR的检测,对其发生原因进行分析。结果:中药注射剂ADR28例,占ADR总数的35.9%;女性ADR发生的比例略高于男性;28例中药注射剂ADR共发生33例次,涉及33个中药注射剂品种。结论:临床工作中应重视中药注射剂ADR的发生,增强合理用药水平。     

中药不良反应发生原因分析

随着中药应用日益增多，其不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）也逐年增加。据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药ADR所占比例仅次于抗生素类药物而居第二。据报道，中药ADR几乎发生于人体各个系统，其中尤以皮肤黏膜发生率最高。在所有中药ADR中，中药注射剂致过敏性休克位居第一，而在中药注射剂中ADR的高发品种有双黄连粉针剂、茵栀黄注射液、清开灵注射液等。笔者就中药ADR发生原因进行分析。     

中药不良反应原因分析及预防措施

随着我国药品不良反应（Adverse Drug Reaction， ADR）监测体系的不断完善。关于ADR事件的报道日益增多。国家ADR监测中心数据库中有关中药ADR报告数量的统计结果显示。2001-2003年中药ADR报告数量占ADR报告总数的13．15％，其中中药注射剂的ADR报告占中药ADR报告总数的77．12%。     

中药注射剂致儿童不良反应情况分析

目的:了解中药注射剂在儿童人群中的ADR发生情况,为临床用药提供参考。方法:对932例中药注射剂致儿童不良反应病例,从性别、年龄、用药情况、严重程度、发生时间及ADR的主要表现、转归等多角度进行统计分析。结果:中药注射剂致儿童ADR占中药注射剂ADR总体的23.7%;中药注射剂引起的儿童ADR以对皮肤及其附件的损害为主,占42.38%,其次是全身性损害,占31.99%,对消化系统的损害占8.88%;清热类的中药注射剂引起儿童ADR例次数最多,占88.84%,其中又以双黄连注射液引起的ADR病例数最多,占29.51%。结论:对儿童患者要合理使用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测。     

建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系初探

医院集中监测是中药注射剂不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测的重要方法。目前,由于医务人员重视不足、研究人员专业知识匮乏、ADR上报系统不健全、组织结构不合理等原因,使中药注射剂医院集中监测难以正常进行。通过强调中药注射剂ADR监测的重要性、建立健全管理机制、加强人员培训、建立四级检查制度、实施条形码监测系统等手段,建立中药注射剂医院集中监测质量控制体系,旨在加强中药注射剂安全性监管工作,保障用药安全。     

有效控制中药ADR从中药说明书做起

中药说明书在合理使用中药,控制中药不良反应(ADR)中起着非常重要的作用,通过对我国现行中药说明书的现状进行研究,分析如何健全中药说明书,使之更加规范化、完整化、实用化,以保证患者获取准确的药品信息,正确使用中药,提高中药的安全性与有效性,控制中药ADR的发生,确保合理使用中药。     

210例中药制剂不良反应报告

目的:分析中药制剂不良反应的特点及影响因素,为临床合理用药提供依据。方法:选择2011年3月~2013年1月我院中药制剂不良反应(ADR)210例进行统计学分析。结果:210例ADR涉及人体内多个系统,其中过敏反应发生率最高;引起ADR最主要剂型是中药注射剂;ADR多半发生在用药当天。结论:发现中药制剂ADR应及时上报,密切监测ADR,加强对ADR的深入研究,对降低中药制剂ADR发生率有促进作用,保障患者安全用药。     

穴性与药性相异辨

穴性与药性有着显著的不同，本文从它们的物质载体、作用途径及特色等方面的区别，具体论述穴性的归纳不可笼统地“穴性药性化”。     

基于不良反应/事件文献分析的骨科中成药安全用药通则规律的初步研究

骨科中成药组分复杂,多含药性峻烈及毒性饮片,药物安全窗口较窄,临床禁忌较多,不良反应/事件发生频率较高。为探索骨科中成药安全用药的通则规律,提炼用药教育关键点,以保障临床合理用药,以近80种本院常用骨科中成药为研究对象,通过系统的检索策略,收集汇总来自164篇不良反应文献的237例案例,采用多维度的文献分析和个案荟萃防范,尝试确定骨科中成药安全合理用药的风险共性因素,建立不良反应/事件防范通则。包括1不良反应临床表现方面,无论内服或外用,皮肤过敏反应为最常见的不良反应表现;循环、消化等其他系统不良反应与药品所含毒性成分密切相关;部分药品存在隐匿而累积的肝肾损伤。2不良反应发生时间方面,存在3个重要时间节点,用药30 min与患者特异体质相关、用药数月至半年与药源性肝肾损伤相关,最常见的不良反应发生节点为7 d,且呈现与药理作用相关的可预测型不良反应特征。3毒性因素对于骨科中成药不良反应的发生(频度、广度、难易度)具有极端重要性。4特殊用药因素如联合西药、中药汤剂,超剂量超疗程用药、自我药疗等也需重点关注。综上,总结骨科中成药不良反应/事件防范的通则规律,为临床医师安全合理用药提供支持,为临床药师用药教育提供指导。     

《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》诊疗策略解读

随着中草药在全球范围的广泛应用及药品不良反应监测体系的不断完善,中药、天然药物及其相关制剂引起肝损伤的报道呈增加趋势,引起人们较大关注和重视。由于缺少特异性诊断指标,药物性肝损伤(drug-induced liver injury,DILI)的准确诊断仍然是国际性难题。而由于中草药具有组成和用法的复杂性特点,如中草药品种混淆、炮制不当、有害物质污染等质量相关因素,以及中西药配伍、未辨证用药、患者自身体质等影响因素的复杂性,造成中草药相关肝损伤(herb-induced liver injury,HILI)在临床上常出现难以准确诊断或者诊断不准确的情况。此外,限于对中草药安全用药知识的科普不足、公众对中草药不良反应的相关知识和认知水平的局限性,目前还存在一些对中草药毒副反应的错误认识以及误导性舆论,不利于提高中草药临床用药安全水平。为了规范和提高HILI诊断的准确性和客观性,促进中草药安全用药水平发展,最近中华中医药学会研究发布了国内外首个专门针对HILI的诊疗技术标准——《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》。针对该指南内容,分析解读可能导致HILI误诊的影响因素,重点解读该指南所推荐采用的中草药肝损伤客观诊断证据链策略的技术适用性及优势,为中、西医医务人员和科研人员更好地使用该指南提供参考。     

2005至2011年重庆市中成药不良反应监测及安全性再评价

目的:系统梳理中成药不良反应监测情况,为临床安全用药提供参考.方法:利用Excel及SPSS 17.0全面汇总分析中成药ADR监测情况,并与非中成药对比评价.结果与结论:中成药与非中成药ADR不同状态报告数据存在显著性差异(P＜0.05),中成药严重ADR与非中成药相比安全风险比例为1.057(95％CI:0.915,1.221),中成药安全性并不比非中成药高;清开灵、血塞通、香丹等品种ADR及严重ADR排名多年一直位居前5,药监卫生体系应采取更为有效的控制措施,加强合理用药监控;中成药严重ADR临床表现以过敏性休克所占比例最大,目前皮试等手段不能有效预测和监控,应该加强临床用药前的风险效益评估.     

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??OBJECTIVE To investigate the microbial contamination in Anemones Raddeanae Rhizoma and Taxilli Herba to provide a reference for microbiological examination of Chinese herbal medicines. METHODS Anemones Raddeanae Rhizoma and Taxilli Herba were analyzed according to the Chinese Pharmacopoeia 2015 Edition (publicity draft) and the methods of National Institutes for Food and Drug Control for thermoduric bacteria and specified microoganisms. RESULTS The microbial contamination in 23 batches samples of the two Chinese herbal medicines was serious. CONCLUSION There is an urgent need to control the microbial contamination of Chinese herbal medicines and Chinese medicines to improve their quality.     

基于群案信息分析的中药注射剂不良反应发生率研究

目的 探讨中药注射剂不良反应发生规律和特点.方法 通过检索文献,收集中药注射剂不良反应群案报告文献,应用文献计量学和统计学方法对不良反应发生率进行分析.结果 共收集中药注射剂不良反应群案文献56篇,涉及16个中药注射剂品种,67299名用药患者,1348例不良反应,总体不良反应发生率为2.00%;不良反应发生率最高的品种是华蟾素注射剂(43.28%),最低的是莪术油注射剂(0.25%);不良反应临床表现主要包括皮肤损害、循环和消化系统损害等.结论 中药注射荆不良反应发生率存在较大差异,这可能受中药注射质量、论文发表性偏倚等多种因素的影响,应全面分析,客观看待.     

一测多评法在中药质量评价中的应用研究进展

一测多评技术作为适宜于中药特点的多指标质量控制评价新模式和新方法,已经越来越多地应用于中药的科研和生产实际中,成为中药质量评价的重要定量评价手段。据统计,目前一测多评技术在中药材及其饮片质量评价、多品种中药基源鉴定、炮制工艺及炮制品质量评价,原料药提取物、中间体及制剂的质量评价等多个方面应用广泛,显示出了方便、快捷、成本低廉、准确度高等优势和良好的应用前景。从论文发表数据统计看,近年来,一测多评相关研究论文逐年增长,从2006年提出至今,已发表论文近300篇,其中有关药材一测多评报道的研究160余篇,成方制剂近100篇,其他40余篇。该文在分析总结文献的基础上,综述了一测多评法在中药材、中药饮片、中成药质量评价中的最新应用进展,展望了应用前景。     

单味中药抗流感病毒研究进展

流行性病毒感冒是由流感病毒感染引起的急性呼吸道传染病。我国有着丰富的中草药资源,中医药防治流行性感冒,价格低廉,效果明显,易于普及,有着广阔的发展前景。从古至今用中药治疗普通感冒、病毒性感冒或流行性感冒及退热疗效十分显著。许多中医药学者利用现代科学技术手段,结合传统的中医药基础理论,对具有抗流感病毒的单味中药作了较为深入的研究,提供了抗流行性感冒病毒的平台,取得了丰硕的成果,已筛选出了大批对流感病毒有效的中草药及其复方制剂。鉴于中药在抗流感病毒方面的优势,本研究以查阅文献方法为主,就目前单味中药的研究状况给予总结,主要包括具有直接抗流感病毒作用和间接抗流感病毒作用的中草药;直接抗流感病毒作用的中药以板蓝根、大青叶、金银花、连翘、鱼腥草等为代表药,间接抗流感病毒作用的中药以儿茶、栀子、柴胡、甘草等为代表,总结了其抗流感病毒活性成分及相应中药部位的研究及作用机制,借鉴目前的研究成果,希望对进一步深入研究有一定的指导意义。     

15种中药材表面污染真菌的分离与分子鉴定

为了了解中药材受真菌污染的状况,探索中药材表面污染真菌的快速鉴定方法.利用PDA培养基进行中药材污染真菌的分离与纯化.根据真菌基因组ITS序列设计特异引物,通过PCR扩增和序列分析进行菌株鉴定.从15种湖北市售中药材上分离得到50株真菌,污染率为93.3%.利用分子鉴定方法成功鉴定了其中的27株.中药材受真菌污染现象较为普遍,各菌属污染中药材情况不同,其中以曲霉属真菌的污染较严重,存在潜在的风险.该实验所设计的引物通用性较好,可用于中药材表面污染真菌的鉴定.     

中药材农残研究现状的探讨

中药材农药残留问题已引起国内外的普遍关注。该文分析了中药材农残污染现状及其存在的问题,明确了在中药材农残方面的分析检测方法,并对中药材中常用的农残降解方法和应用情况进行了探讨。同时,在分析国内外农残标准基础上,阐明了中药材农残限量标准制定的必要性和紧迫性,以期为深入研究中药材农残和发展安全、绿色中药提供科学理论参考。