难治性急性白血病课题临床研究设计及其管理再探

目的：探讨难治性急性白血病围化疗期,中医干预治疗方案临床应用研究设计及其管理。方法：在实践过程中总结难治性急性白血病课题临床研究设计特点及可能涉及的主要问题,并对在近一年课题实施中的管理经验进行总结。结果：课题组采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验方案,其中涉及的问题主要包括两个方面内容：①实施方案问题,包括病例选择、化疗方案、安慰剂对照、观察指标和干预药物使用等;②管理过程,包括临床技能培训、研究过程监管和人文管理理念等。结论：课题组采用经多位专家多次优化后的治疗方案,使课题在实施中受益,同时在一年多的课题实施管理中体会到,培训是基础,监查是质控之关键。     

浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察

目的：探讨浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病有效性及安全性。方法：采用随机双盲、双模拟、多中心临床研究原则。结果：初步临床研究结果显示，完全缓解（CR）率为34．4％，有效率62．5％。与国内102篇、国外68篇难治性急性白血病文献资料比较，有效率相似。结论：浙贝母伍用化疗药物治疗难治性急性白血病具有一定临床疗效，且无明显不良反应。     

中西医结合治疗急性白血病临床体会

中西医结合治疗急性白血病临床体会中日友好医院（北京１０００２９）马明，梁贻俊，陈庆平，阎小萍，侯丕华，杜宏举，阎冬梅【关键词】急性白血病，中西医结合治疗，临床研究急性白血病是造血组织的恶性增生性疾病，其发病急，进展快，病程短，除异基因骨髓移植外，目前...     

“十一五”白血病课题组培训及其管理

为了在临床研究实践过程中总结难治性急性白血病课题临床实施中的培训管理要点,探讨切实提高培训质量的具体措施。文章提出监查与培训是课题科学管理的重要组成部分,其中监查是质控的中心环节,培训是质控的基础,分中心质控员是研究的基层核心,对其培训是质控最基础也是最重要的环节。     

浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察

目的:探讨浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病有效性及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、多中心临床研究原则。结果:初步临床研究结果显示,完全缓解(CR)率为34.4%,有效率62.5%。与国内102篇、国外68篇难治性急性白血病文献资料比较,有效率相似。结论:浙贝母伍用化疗药物治疗难治性急性白血病具有一定临床疗效,且无明显不良反应。     

复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究

目的观察复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病围化疗期的临床疗效。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照的临床研究方案，按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照三组。按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者208例，其中复方浙贝颗粒配方组71例，复方浙贝配方颗粒组71例，安慰剂对照组66例。所有入组病例均在化疗前3天给予观察药物或安慰剂，1个化疗疗程结束后进行临床疗效评定。结果疗效评定结果显示，复方浙贝颗粒配方组临床完全缓解率（ca）为42、3％，总有效率为73．2％；复方浙贝配方颗粒组CR为42．3％，总有效率为80．3％；安慰剂对照组CR为25、8％，总有效率为53．0％。经统计学分析，复方浙贝颗粒配方与配方颗粒的临床疗效相似，无显著性差异（P〉0、05）；两组分别与安慰剂比较，有显著性差异（均P〈0．05）。结论复方浙贝颗粒配方与配方颗粒均能提高难治性急性自血病围化疗期的临床完全缓解率。     

益气养阴法治疗急性白血病的临床体会

笔者近几年来,在临床上运用益气养阴法为主治疗急性白血病,收到较为满意的疗效,现略陈管见,请高明指教.     

急性白血病的临床护理体会

急性白血病是造血干细胞的恶性克隆性疾病,临床上以出血、感染、浸润为主要表现。往往病情较重,且患者多有情绪上的不良反应。笔者对我院2007年10月—2009年10月收治的12例急性白血病患者的临床护理经验进行了总结,现介绍如下。1临床资料1·1一般资料上述时期共收治12例初治急性白血病患者,男7例,女5例;年龄11~55岁。11例合并有较严重的出血、感染、凝血功能障碍,2例合并颅内出血,2例肺出血。1·2治疗方法入院后均行骨髓穿刺、染色体分析等检查明确诊断,予抗感染、止血、输血以及积极的支持疗法,均给以标准方案诱导缓解,巩固强化治疗;1例行异基因造血干细胞移植治疗。1·3结果8例经化疗后达完全缓     

难治性急性白血病中西医诊疗研究进展

难治性急性白血病发病率呈逐年增高趋势,对其诊疗研究势在必行。目前其主要治疗仍以造血干细胞移植、分子靶向治疗、新药开发及新的化疗方案等方法为主。难治性白血病主要临床表现为贫血、出血、感染及肝脾淋巴结肿大。中医对其研究根据其脏腑亏损,引起患者全身衰弱,直致死亡的特点,属中医辨证＂虚劳＂的范畴。同时,根据其不同临床表现又归属于不同证型。     

中医药治疗急性白血病临床探讨

目的：探讨中医药治疗急性白血病的临床疗效。方法：论述中医病机证型治法；中医药缓解病势、治愈急性白血病临床体会：揭示中医药对急性白血病多药耐药、并发症及在缓解期的治疗作用。结果：临床实践证明：中医药可缓解急性白血病的病势，治愈急性白血病，通过联合、足量、多方位用药，可有效的逆转急性白血病的多药耐药，在治疗发烧、出血等并发症方面亦上有独到之处，在缓解期配合中医药治疗可有效的延长缓解期、提高长期缓解率及治愈率。结论：中医药治疗急性白血病是非常有效的，应进一步加强中医药治疗急性白血病的临床及实验研究。     

老年急性白血病临床分析

目的：分析老年急性白血病发病及临床特点,寻求治疗老年急性白血病的有效措施。方法：对初治的老年急性白血病38例进行临床分析,其中60～69岁31例,70岁以上7例,男性30例,女性8例,急性髓细胞白血病（AML）组30例（不包括M3型）,采用DA、MA、TA、CAG方案对其中23例化疗;急性淋巴细胞白血病（ALL）8例,采用VDCLP方案对其中5例化疗。结果：CR15例,其中AML13例,ALL2例,CR率为53.57%。结论：老年白血病临床上有其特殊性,其中急性髓系白血病最常见,化疗对老年白血病有效,但化疗风险高。     

CAG方案治疗难治性急性髓细胞白血病临床观察

目的比较CAG方案和Ara-c加MIT或HHT或VP-16治疗难治性急性髓细胞白血病的疗效。方法将50例难治性急性髓细胞白血病患者分成2组,CAG组30例、HAE(MAE)组20例,分别使用以上2种方案进行化疗,比较2组的临床疗效及不良反应。结果CAG组、HAE组2个疗程CR率为75%和45%,2组有显著性差异。总有效率分别为80%和55%,2组比较无显著性差异。CAG方案治疗过程中不良反应非常少见,主要是血液学异常,粒缺和血小板减少,70%~80%超过NCI毒性Ⅱ级。结论CAG在难治性复发性患者治疗上均有其推广价值。尤其适用外周血白细胞低,骨髓增生低下患者,生活质量较高。     

浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究

目的将基础研究成果应用于临床,评价浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期的临床有效性与安全性。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为浙贝颗粒组与安慰剂对照组。所有入组病例均在化疗前3d给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效判定。结果按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者138例,其中淅贝颗粒组72例,安慰剂对照组66例。疗效评定结果显示,浙贝颗粒组与对照组临床完全缓解率分别为36．8％、25．8％,总有效率分别为77．8％、53．0％。经统计学处理,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论浙贝颗粒辅助化疗能够提高难治性急性白血病围化疗期临床疗效,并具有较好的临床用药安全性。     

小柴胡汤加减治疗急性白血病高热临床体会

小柴胡汤出自《伤寒论》，为少阳和解之主方。该方达表和里，宣通内外，升清降浊，调和肝脾，理气活血，降气止咳，为治疗外感内伤之通用方。清末名医唐容川谓之治疗各种血证之活剂。急性白血病属气阴两伤，热毒内蕴之证，发热是其常见症状，以其既有阴血损伤，但见发热则不宜纯用汗、清、泻诸法，惟用和解之法，能扶正祛邪，散解热毒。笔者在临证中使用小柴胡汤加减治愈急性白血病高热多例，兹将临床治疗经验作一归纳总结，希冀同道指正。     

复方浙贝颗粒辅助化疗改善难治性急性白血病患者症状的临床观察

目的观察复方浙贝颗粒辅助化疗对难治性急性白血病患者KPS评分与症状的影响。方法将235例难治性急性白血病患者随机进行药品编号及患者人组,分为治疗组合对照组,采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法,分别在在标准化疗方案实施前3天加服复方浙贝颗粒或安慰剂,均每次1袋,每日2次,连续j4天,以一个标准化疗疗程为治疗周期,观察治疗前后患者KPS评分与症状的变化。结果临床症状中仅有发热症状在访视点三减基线2组比较差异有统计学意义（P=043）,提示复方浙贝颗粒辅助化疗对发热症状有一定的改善作用。结论复方浙贝颗粒联合化疗药能够改善难治性急性白血病患者的临床症状。     

老年急性白血病41例临床分析

目的探讨老年急性白血病的临床特点。方法分析41例老年急性白血病患者的临床资料，包括临床特征、骨髓象，基础疾病及化疗的疗效。结果老年急性白血病治疗效果欠佳，完全缓解率低。结论老年急性白血病治疗比较困难，应选择个体化方案。     

临床研究课题资料收集过程中的数据管理及其质控探讨

目的：总结和探讨在课题资料收集过程中如何进行有效的数据管理及质量控制，以确保课题顺利实施。方法：将数据管理及其质量控制与难治性急性白血病疾病本身特点有机结合，总结和探讨在课题资料收集过程中进行有效的数据管理及质量控制措施。结果：在临床应用研究课题具体实施中，数据管理是贯穿于整个临床研究的各个环节，并以质量控制为中心的综合过程。结论：在临床应用研究课题实施中，重视在课题资料收集过程中的数据管理及其质量控制是完成课题的前提与基石。     

增生低下型急性白血病临床观察

增生低下型急性白血病主要表现为骨髓增生低下.临床表现酷似再生障碍性贫血.现将我们收治的12例病人报告如下。