建立中药复方用半仿生提取研究的技术平台

半仿生提取法（SBE法）是针对中药药效物质提取中存在的 “唯成分论”和“通则论”,采用“灰思维方式”将整体药物研究法与分子药物研究法相结合,从生物药剂学的角度为经消化道给药的中药制剂创立的一种提取新技术。经对多种中药及其复方的研究,结果皆提示:半仿生提取法有可能替代（WE法水提取法）;（SBAE法半仿生提取醇沉淀法）有可能替代（WAE法水提醇沉淀法）。本文以黄连解毒汤和慈航丹为例,对建立中药复方半仿生提取研究的技术平台作了介绍。     

半仿生技术在复方中药提取中的应用进展

描述了“半仿生提取法（Semi-bionic Extraction Method，简称：SBE法）”的概念、原理、方法及其应用，从整体总结了半仿生提取法的意义，并对其发展前景进行了展望。     

“半仿生提取法”的特点与应用

本文针对中药成分提取中存在的“唯成分”论和“通则”论,将分析思维与系统思维、单体成分混合成分、中医治病特点与口服给药特点统一起来,从生物药剂学的角度,提出了“半仿生提取法（简称ＳＢＥ法）”。该工艺在中药成分提取中坚持“有成分论,不唯成分论,重在肌体的药效学反应”。经过多种复方研究,结果提示：“ＳＢＥ法”有可能替代“ＷＥ法（水提取法）”;“ＳＢＡＥ法（半仿生提取醇沉淀法）”有可能替代“ＷＡＥ法（水提     

黄连解毒汤用半仿生法提取药材组合方式的优选

目的 :选择半仿生法提取黄连解毒汤的最佳药材组合方式。方法 :以小檗碱、黄芩苷、栀子苷、总生物碱、总黄酮的含量、干浸膏得率及无水乙醇提取精制液的高效液相梯度洗脱总积分面积等为指标进行综合判定。结果与结论 :黄连解毒汤以黄连、黄柏与栀子合煎 ,黄芩单煎的提取方式为佳。     

用均匀设计优选黄连解毒汤的半仿生提取法工艺条件

黄连解毒汤由黄连、黄芩、黄柏、栀子组成。为对其进行剂改研究,根据半仿生提取法理论(简称SBE法) [1] ,以小檗碱、黄芩苷、栀子苷、总生物碱、总黄酮、干浸膏为指标,用均匀设计法优选其SBE法工艺条件。1　仪器与药品CS 930型薄层扫描仪(日本岛津) ;72 1 10 0型分光光度计(上海第三分析仪器厂)。黄连、黄芩、黄柏、栀子均经张兆旺鉴定。盐酸小檗碱、黄芩苷、栀子苷、芦丁对照品(中国药品生物制品检定所) ;试剂均为AR。2　实验设....     

黄连解毒汤半仿生提取法提取药材组合方式的优选

目的:优选黄连解毒汤药效物质提取时方药最佳组合方式。方法:将方药排列组合成15组,用半仿生提取法提取;以小檗碱、黄芩素、栀子苷、总生物碱、总黄酮、HPLC总面积、≤1 000提取物为指标,将各指标测得值进行标准化处理,并经加权求和后得综合评价Y值,Y值大者为优。结果:7个指标综合评价Y值以AD+BC最大。结论:黄连解毒汤的提取,以黄连和栀子、黄芩和黄柏分别合提,再将提取液合并为最佳。     

中药“半仿生提取”的进一步仿生化构想

中药提取，长期以来用高温煎煮。“半仿生提取”是近几年提出的新方法。本文就提取液模拟人体胃肠的酸碱度之后，进一步提出“仿生化提取”的构想，试对中药提取工艺的其它环节加以改革，引进酶催化提取工艺。     

半仿生提取法提取中药复方银翘散的工艺研究

目的:优选复方银翘散半仿生提取的工艺条件以实现经典古方的现代应用。方法:采用正交实验设计法优选复方银翘散半仿生提取工艺;以干浸膏得率、甘草酸含量为指标,考察药材的提取时间、溶媒用量、pH值等因素对提取工艺的影响;并在同等条件下与常用水提法比较。结果:半仿生法优选工艺为第1煎pH为6,第2煎pH值为7,第3煎pH值为10,用水量为药材的12倍,提取时间为8h;半仿生法比水提法更优越。结论:该提取工艺方法可行、工艺稳定、重现性好。     

中药方剂药效物质提取新技术--对"半仿生提取模式"的探讨

本文描述了“半仿生提取法（简称：ＳＢＥ法）”的基本程序与提取方法。在方剂药效物质用ＳＢＥ法研究中,有４个主要步骤：提取条件的优选、提取药材组合方式的优选、提取液醇沉浓度的优选、提取液的成分、药效和毒性的比较。最后综合评判并确定方剂药效物质提取时药材组合方式与提取工艺,是否可取。     

中药方剂药效物质提取新技术──对“半仿生提取模式”的探讨

本文描述了“半仿生提取法（简称： ＳＢＥ法）”的基本程序与提取方法。在方剂药效物质用ＳＢＥ法研究中,有４个主要步骤：提取条件的优选、提取药材组合方式的优选、提取液醇沉浓度的优选、提取液的成分、药效和毒性的比较。最后综合评判并确定方剂药效物质提取时药材组合方式与提取工艺,是否可取。     

治疗荨麻疹中药小复方筛选的思路与方法

本文以治疗荨麻疹中药小复方筛选为示范,介绍建立小复方筛选的技术平台。小复方的初筛,充分利用“《普济方》数据库管理系统”,结合现代研究成果,按照中医辨证论治和组方原则拟定;对不同处方及不同制备工艺进行药效学评价,以确定最佳组合和最佳制备工艺;再用均匀设计法对选定处方进行不同剂量配比的药效学评价,最终确定后续开发的精选小复方。     

治疗荨麻疹中药小复方筛选的思路与方法

本文以治疗荨麻疹中药小复方筛选为示范，介绍建立小复方筛选的技术平台。小复方的初筛，充分利用“《普济方》数据库管理系统”，结合现代研究成果，按照中医辨证论治和组方原则拟定；对不同处方及不同制备工艺进行药效学评价，以确定最佳组合和最佳制备工艺；再用均匀设计法对选定处方进行不同剂量配比的药效学评价，最终确定后续开发的精选小复方。     

基于中医传承辅助平台挖掘中药复方专利中治疗复发性口腔溃疡的用药规律＊

目的 分析治疗复发性口腔溃疡中药复方专利的用药组方规律，为临床治疗及新药研发提供新的方向。方法 登陆国家知识产权局专利公布公告网站，检索2004年至2020年治疗复发性口腔溃疡的中药复方专利数据。采用中医传承辅助平台（V2.5）进行症候、性味归经、频次统计、高频药物用量、关联规则、熵聚类等分析。结果 纳入中药复方专利171项，涉及药物462味，最常见的主治证候为为胃火炽盛证（49次，28.65%）；药性以寒、温、平为先，五味则偏甘、苦、辛味，用药大多归胃、肺、脾、心经，最常用的药物有甘草、地黄等，以清热类为主，甘草的常用量为10 g、地黄常用量为15 g；最常用的对药为黄连-甘草，常用的角药有黄连-甘草-地黄等；高置信度关联规则有“黄连-黄芪→甘草”等；熵层次聚类分析得到核心组合16个，新处方8首。结论 临床治疗复发性口腔溃疡可针对其主治证候，灵活使用清热泻火、滋阴降火、健脾益气、温补脾肾之药，常以甘草泻心汤、凉膈散、知柏地黄汤、四君子汤等加减。     

运用数字化色谱指纹谱技术设计中药复方专利技术特征

中药复方是中医学的精髓，但目前专利法的设置以及专利申请文件的撰写格式不利于中药复方的技术保护。数字化色谱指纹谱将色谱峰的定位和峰面积以数字化形式进行表达，不仅能够比较准确地表达一个组合物的内在总体情况，亦能较完整地反映出复杂中药复方产品的化学组成特征。作者认为，数字化色谱指纹图谱技术不仅能准确反映中药复方的整体质量状况，也可用于中药复方专利中技术特征的描述。     

微波提取技术在中药及天然药物提取中的应用及展望

本文阐述了微波提取技术的原理、特点及其应用于中药和天然药物提取的国内外相关研究情况，讨论了其存在的问题，并展望了该技术的应用前景。     

运用数字化色谱指纹谱技术设计中药复方专利技术特征

中药复方是中医学的精髓,但目前专利法的设置以及专利申请文件的撰写格式不利于中药复方的技术保护。数字化色谱指纹谱将色谱峰的定位和峰面积以数字化形式进行表达,不仅能够比较准确地表达一个组合物的内在总体情况,亦能较完整地反映出复杂中药复方产品的化学组成特征。作者认为,数字化色谱指纹图谱技术不仅能准确反映中药复方的整体质量状况,也可用于中药复方专利中技术特征的描述。     

构建中医肝病新药临床试验研究技术平台探索

通过中医肝病临床新药伦理委员会、实验方法学、疗效评价、数据管理等技术平台的建设,及相关技术平台的建设,构建符合中医肝病疗效特点的新药临床评价方法和指标体系,从而搭建符合国际GCP 规范的中医肝病新药临床试验技术平台。     

基于中医传承辅助平台挖掘中药复方专利中治疗抑郁的用药规律＊

目的 通过挖掘中药复方专利中治疗抑郁的用药规律，为中药新方研发和临床应用提供参考。方法 登录中国专利公布公告网站，检索治疗抑郁的中药复方专利数据，采用中医传承辅助平台（V2.5）建立数据库，并对其进行频次统计、关联规则、复杂网络及熵层次聚类分析。结果 纳入2003年－2018年治疗抑郁的中药复方专利343项，涉及药物685味，最常用单味药为柴胡，高频药物归经以心、肝两经为主，功效多为安神、补气、活血、理气；最常用药对为白芍-柴胡，最常用角药为当归-白芍-柴胡；置信度最高的关联规则为“甘草，当归，茯苓→柴胡”；核心药物为柴胡、白芍、郁金、茯苓、甘草等; 熵层次聚类分析得到核心组合20个，新处方10首。结论 治疗抑郁的中药复方专利中常见证型为“肝郁脾虚证”，以疏肝解郁健脾为主要治则，同时根据症状辅以安神、益气、理气、活血、燥湿、清热等治法，多以逍遥散为基础方，常配伍心、肝两经药。     

基于中医传承计算平台探索中药复方治疗视神经炎用药配伍规律＊

目的 采用数据挖掘方法探索分析治疗视神经炎的中药复方用药思路及配伍规律。方法 以“中医”“中药”“视神经炎”为主题词，检索汇总中药内服治疗视神经炎的临床研究文献，提取收集其中的中药复方组成数据，应用中医传承计算平台3.0版本对中药数据进行频次统计、药物聚类及关联规则分析，并总结出核心处方。结果 共检索并筛选出目标文献96篇，包含218个治疗视神经炎的中药复方；涉及中药197味，共计频次2540次。其中，使用频率最高的中药依次为当归、茯苓、甘草、柴胡等，药物功效以养血、益气为主，中药四气分布主要在寒、温、平性，五味以苦、甘居多；归经以肝经、心经、肺经为主。结论 治疗视神经炎的复方药物以疏肝健脾、益气活血为主要功效，用药及配伍以补虚类、清热类药为主，佐以利水渗湿、活血化瘀药。