中药道地药材的研究进展

道地药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材,较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好,在临床治疗中占有重要地位,是中药材的精髓。道地药材是古今人们评价中药品质的独特综合性指标,但关于道地药材质量评价标准和方法并没有一个完善的体系,难以阐述药材道地性的内涵。道地药材的质优效佳是实现中药材现代化的保障和依托,因此加强对道地药材的研究具有重要的现实意义。文章通过查阅文献,对道地药材的溯源、影响因素和评价方法等方面进行综述,以期为中药材道地性的研究提供理论参考,同时也为中药材的现代化发展提供科学依据。     

道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键

中药材是中医药事业传承和发展的基石,道地药材是我国传统优质药材的代表。由于近年来中药产业发展迅速,药材生产环节对道地性和规范性坚守不够,出现了不少质量问题。道地性和生产规范性是中药材质量属性形成的关键,强化道地性和规范生产(人工种植/养殖或野生抚育)操作,并建立与之相关的体现重要质量属性的标准,进而对中药材生产全过程进行有效控制,是保证中药材质量稳定、可控,保障中医临床用药安全有效的重要措施;同时对促进中药材生产的规模化、规范化发展,加快发展现代中药产业具有重要意义。     

中国道地药材研究20年概论

近20年来,我国道地药材研究取得了3个方面的主要进展:一是发掘和整理了道地药材本草资料,初步理清了道地药材形成的历史原因和规律;二是建立了一系列道地药材鉴定与评价方法,初步赋予道地药材现代科学内涵,推动了中药鉴定学和生药学发展;三是铺垫和推动了中药材GAP生产发展,促进中药材优质高产高效发展,促进农民创收和"三农"问题的解决.但是,当今道地药材研究尚存在一些问题和误区,道地药材品种和产地的认证认可、道地药材商品规格行业标准的制定和实施、道地药材规范化种植与加工等将是今后道地药材研究的重点领域和方向.     

论道地药材品质辨识及其与生态环境的相关性研究策略

长期以来,道地药材品质评价缺少客观明确的方法和标准,使得道地药材“道地难辨”;道地性与环境的相关性研究常因缺少客观品质指征而陷入“有目标,无指标”及“循环论证”的怪圈,难以揭示道地药材品质形成的生态环境因子.作者提出以道地药材品质评价方法和标准为突破口,从效入手,以效定质,以质论环,建立以“效-质-环”为研究路径的中药材道地性评价(道地药材品质生态学研究)思路和模式,以期为揭示影响道地药材品质形成的生态环境主导因子;建立道地药材临床合理应用剂量换算机制;阐明中药材道地性的现代科学内涵,解决制约道地药材生产发展与临床应用的关键问题提供研究基础.     

对照道地药材的研究策略与应用探讨

建立道地药材评价体系一直是中药领域中亟待解决的问题,也是制约实现中药材优质优价的难题。在国家药品标准物质要求的基础上,该文提出了在道地药材评价体系中首先建立对照道地药材,并论述了对照道地药材属性、评价指标体系及其研制要求,旨在为道地药材现代研究及其特征辨识提供支撑。     

基因芯片技术在中药材道地性鉴定中的应用及展望

道地药材是我国中医药文化的精品,是特定的生态环境、基因型和栽培措施长期相互作用的产物,不同地域的药材可能具有不同的医用效果,因此要保持道地药材的优势长久不衰,建立道地药材的鉴定方法具有十分重要的意义。基因芯片技术是20世纪90年代初新兴的分子生物学技术,该技术具有高通量、高度并行性、灵敏度高、特异性强等优点,目前已越来越多地应用于中药材道地性的研究。对目前应用基因芯片技术研究中药材道地性进行了综述。     

试论中药质量与中药现代化监督管理

中药现代化是我国医药产业发展的希望所在,与其它产业相比,中药产业是我国的优势和特色,也是我国在国际市场上最具竞争力的产业,因此对中药产业的现代化管理十分重要,各级政府应给予足够的重视和一定的政策倾斜,使中药走向世界,并在知识经济时代独放异彩。 为保证中药材及成药的质量,应加强组织药材质量系统工程各环节的管理,即药材—饮片—工艺过程—最终产品。 1 药材质量监督管理 1.1 建立道地药材生产基地 道地药材是中医中药在长期生产及临床实践中所形成的宝贵经验,因而如何使用现代多学科的方法、手段来阐明道地药材的科学原理,探讨道地药材形成的自然规律,建立和     

道地药材与《中药材生产质量管理规范》

目的：阐明道地药材的内涵、外延及其与《中药材生产质量管理规范》(GAP)的相关问题。方法：从道地药材的历史形成及与产地、质量、疗效、药材资源之间的关系入手，逐步论证建立GAP的重要性、必要性。结果与结论：建立GAP必须以道地药材为基础。     

基于区块链的道地药材高质量发展和认证系统建设探讨

道地药材是中医临床用药的重要组成部分,也是历史留给人类的宝贵财富、蕴含着深厚的中国传统文化内涵,在支撑和服务中医药事业发展中具有重要的作用。国家各部委出台的相关政策文件中,多有关于促进道地药材保护和发展等工作的相关内容和要求。由于道地药材产业链条较长、涉及环节较多,生产涉及主体多、地点多、种类多、周期长等特点。中药材高质量发展,对道地药材产业上下游之间、各生产主体之间的联动,全过程溯源和信息共享等方面提出了新的、更高的要求。该文以道地药材认证工作为应用场景和切入点,探索基于区块链的道地药材认证体系建设。以充分利用区块链、物联网、大数据等信息化方面的现代技术,通过管理者、生产者、使用者和公众等多方共同参与,将道地药材生产和使用过程的信息进行融合,形成相互连通的信息共享应用模式,服务和促进道地药材产业高质量发展。建议重点做好以下工作:建立道地药材认证制度和激励机制,从宏观组织管理和业务活动层面形成多方共识、畅通数据信息获取渠道,实现认证的制度化;建立认证相关标准规范,明确道地药材标准、认定工作指南、及信息化等相关工作依据的标准规范,实现认证的规范化;建设配套硬件系统,辅助道地药材生产信息采集、交互共享和过程监管等,促进认证的网络化;研发基于区块链的服务平台,辅助进行道地药材生产主体身份、产地区域、产量范围、生产过程、产品质量和品牌信誉等方面的信息核验、交互共享,促进认证的数字化;共享应用生产数据,推动道地药材价值的自我展现,促进认证的自觉主动化和社会化;融合应用现代技术方法,服务生产主体采集当下数据,促进认证的现代化。据此,强化道地药材的社会监督、保障放心消费、服务产业高质量发展。     

中药材产地加工与道地药材相关性研究

目的探讨中药材产地加工与道地药材相关性。方法分析中药材产地加工在道地药材道地性形成、产业发展过程以及目前状况三个方面的作用与存在的问题,论证二者之间的相关性。结果产地加工是道地药材的道地性的一个重要因素,直接影响到道地药材体系的形成与产业的发展。结论二者存在密切的相关性,在发展道地药材时要重视产地加工的地位和作用。     

中药材及饮片质量的现状和思考

本文就中药材及饮片在栽培、采收加工、饮片生产、流通、监管等方面的现状进行了描述,对其中可能造成中药材质量问题的原因进行了分析,并在此基础上提出了解决的想法。笔者认为建立种源中心、从中药材栽培、产地加工及饮片生产均采用集约化的管理经营模式,可以很大程度地减少中药材生产各环节的不确定因素,保证药材质量。此外,我们建议修改某些品种药材的药典标准,使其更适用于目前市场情况,有利于提高市售药材质量。最后认为中药材作为一种药品,从栽培到生产的全过程应统一于国家食品药品监督管理局 下管理,才更有利于药材的溯源及全产业链的质量监控。     

晋产道地药材资源及其种植、产地加工与质量标准研究概况

梳理并分析山西代表性道地药材生产技术与质量标准研究现状,以期较为客观地概述晋产道地药材生产与质量标准研究现状,服务于晋药生产、研发与可持续利用。通过文献调研与实地调研研究山西代表性道地药材潞党参、恒山黄芪等资源概况、生态种植(野生抚育)技术、采收加工技术及质量标准研究现状。结果发现晋产道地药材规范化种植技术采用现代农业栽培、生态种植、仿野生栽培技术。采收方法包括人工采收和机械采收2种。药材加工多沿用传统加工方法。中药材合作社多采用传统仓储方式,大型中药材及饮片生产企业采用气调贮藏技术。晋产道地药材质量标准研究方法先进,拟订标准高于2015年版《中国药典》所载标准,并体现了山西道地药材特色与优势。最具代表性的几种晋产道地药材栽培方式体现了生态种植特点,产地加工保留了道地药材传统加工技术特色;晋产道地药材质量优良并且生产规模逐年扩大,在中药产业发展中具有不可替代的作用。     

中药材质量可追溯体系的建立

中药材的质量影响到临床疗效与用药安全,其安全、有效、稳定和可控需要切实可行的技术体系来保证。中药材质量可追溯体系是通过信息记录、查询以及问题产品的溯源,实现中药材"从生产到消费"的全程质量追踪与监管,目前该体系的建设尚处于起步阶段。该文在借鉴国内外食品和农产品领域可追溯体系的基础上,提出了中药材质量可追溯体系的构建方案,分析了中药材质量可追溯体系与GAP,GMP,GSP的关系,并探讨了该体系建设过程中可能存在的问题及相应的解决方案。     

中药材道地性评价与区划研究

道地药材是传统中医药文化的瑰宝和行业关注热点。本文从性状品质、化学品质和生态环境三个方面对道地药材进行多维度评价,并对中药材区划进行综述和展望,介绍了中药材定性区划和定量区划、生态区划和生产区划、中国区划和全球区划,生产区划因增加土地评价使得评价结果更有利于实际应用,全球区划从中医药海外发展战略角度发展历程将有利于中医药事业的海外发展。     

质量保障视角下中药材追溯机制研究

目的：构建质量保障视角下的中药材追溯机制。方法：文献资料法。结果：中药材追溯机制缺乏完备的法律法规,导致中药材追溯无法可依;信息不对称问题突出,导致中药材追溯管理混乱;中药材追溯成本较高,导致中药材追溯研究积极性低;中药材“大、散、长”现象明显,导致中药材追溯难度大。结论：通过以上分析,建议采取建立健全相关法律法规,为中药材追溯提供法律依据;整合各方面优势资源,成立中药材追溯专门机构;建立3P 认证制度,提高中药材标准化水平;加强监督管理,为中药材追溯提供保障等措施,探索质量保障视角下中药材追溯机制构建的有效途径。     

基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统

中药质量追溯体系具有品种多、情况复杂、追溯过程长、缺数字化标准等特点和难点。本研究基于全产业链标准整合的中药材质量保障与溯源系统,构建了种植(养殖)、采收、加工、包装、检测、仓储和质量追溯管理7个关键环节的管理要求,形成全新的中药行业质量管理体系认证标准,实现道地药材原产地与消费市场从源头实施全过程质量保真控制的无缝对接。进一步基于区块链、云计算和大数据等新一代信息技术与中药材全产业质量保障及溯源系统的融合创新势在必然,集溯源、第三方检测、认证等关键信息处理于一体,对于更加精准助力中药产业高质量发展具有重要意义。     

中药品质传递过程评价技术与方法研究进展

中药品质的优劣直接关系着中药临床的疗效,是保证中药有效性、安全性、可控性的基础。中药从种植开始形成高品质药材到临床能否发挥应有疗效,品质传递过程是重要保障,而其过程有无完整传递,需要符合中药自身特点的科学评价方法。目前中药评价方法多以化学成分含量作为评价指标,且大多是针对中药材、中药饮片、中药提取物、中药制剂等某单个环节进行质量评价,对中药在生产全产业链的各环节传递过程中的品质整体性变化缺乏关注,对中药品质从药材到制剂直至临床传递过程中的整体性评价方法还未有系统论述。针对中药品质传递过程的规律和特点,对可用于中药品质传递过程的评价技术和方法进行综述,为中药品质传递过程评价及制定符合中药本身特色的质量标准提供参考。     

“辨状论质”的历史沿革与现代研究进展

"辨状论质"是历代医药学家长期用药经验的智慧结晶,是一种具有中医药特色的质量评价体系。因具有语言简练、通俗易懂、操作简便等特点,在中药的质量评价中具有重要的指导作用。现代电子感官仪器技术可实现中药性状的客观化表达,一些学者将其表达结果与中药中主要化学成分的含量进行关联分析,证明了"辨状论质"具有一定的科学依据。但目前"辨状论质"的科学内涵尚未被阐释清楚,中药的哪些"状"可真正反映其"质"还缺乏系统的研究。故笔者从"辨状论质"的思想来源与历史沿革、"状-质"相关性分析的现代研究及其应用价值3个方面进行综述,明确了"辨状论质"的思想来源于法象思维,梳理了其形成过程中所经历的萌芽、发展、鼎盛、成熟4个阶段;对"辨状论质"的现代研究进展进行了归纳总结;并阐明了该理论在评价药材品质、指导商品规格等级划分和药材采收加工等方面的作用。建议后续应加大对"辨状论质"的研究力度,充分利用电子感官仪器、液质联用、生物药效评价等技术,加强中药性状特征的客观化描述,重视中药整体性状与药效的关联性分析,建立中药材"性状-有效成分-药效"相关联的研究新模式,以期为阐明"辨状论质"的科学内涵提供参考,使之更好地服务于中药品质评价。     

川产道地药材资源保障与高质量发展策略

根据四川省全国第4次中药资源普查最新数据,四川省中药资源数量达到7 290种,有据可考的川产道地药材86种。川产道地药材品种数量约占全国1/4,居全国首位,具有品种多、分布广、产量大、质量优等特点。川产道地药材资源保障与高质量发展不仅对于保障和提升本地区中药材质量意义重大,更是在支撑中医药事业和产业健康发展,满足人民群众的健康需要,助力精准扶贫和生态环保等多方面发挥着重要作用。     

生态胁迫促进道地药材质量形成机制与质量评价思路

道地药材以优质而著称,其质量受环境影响较大。中药材由野生转为栽培,导致药材质量下降。药材质量的科学评价是中药产业的基石和传统中医药健康发展的保证,然而中药含有大量不同功效成分和功效相同的多种成分,难以评价质量。根据人体与植物的异同点,对道地药材质量形成机制、道地药材质量复杂性的本质原因以及目前评价药材质量的方法的局限性进行了论述。植物次生代谢产物通常是药材的活性成分,指出其生态作用与药理作用密切相关。道地药材质量评价应选择在人体内相对稳定的成分,以高含量成分与具有代表性的高活性成分相结合的“双高”作为质量标志物（Q-Marker）可更加客观评价道地药材的质量。