中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用——若干实质性问题的探讨（一）

当前的色谱指纹图谱分析是中国药典[一部]实施对照药格,以完整的薄层色谱作为中药鉴别的依据的自然延伸和合乎逻辑的发展,它提供的综合的和可量化的质量信息较检测单一化学成分所表达的中药质量内涵要丰富得多,因此,中药质量的稳定既是色谱指纹图谱分析的目的,也是它的前提,如何将属于天然产物所含化学成分潜在不稳定的中药变成可用指纹图谱表达的相对稳定的中药产品是一个瓶颈问题,是需要解决的实质性问题之一,药材GAP的实施为抛所必然,但获得成效非一日之功,当前中药注射剂的处方原料由药材投料改为提取物投料,从国外的实践和国内的试探看来是一种解决问题的可行措施。     

中药指纹图谱的研究现状

综述了中药薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱、紫外光谱指纹图谱、红外光谱指纹图谱、核磁共振指纹图谱、质谱指纹图谱、X一射线衍射指纹图谱和DNA指纹图谱方面的研究现状。     

板蓝根药材的HPLC特征指纹图谱研究

目的：研制板蓝根药材HPLC特征指纹图谱。方法：应用BP—HPLC法分离分析板蓝根对照药材水提取物色谱图，并以5种市售板蓝根药材的色谱图做验证，建立板蓝根药材指纹图谱。结果：不同来源板蓝根药材的水提取物色谱图基本相同，特征共有峰有8个，但相对谱峰面积因药材来源不同存在一定差异。结论：所建立的方法用于板蓝根药材鉴别与质量评价简便、准确，并为建立板蓝根药材HPLC指纹图谱提供了实验依据。     

浅谈中药色谱指纹图谱制定中的几点问题

中药指纹图谱是“中药质量控制的里程碑”。当前我国中药面临的最大问题就是如何使中药现代化。中药现代化首先要求中药具有国际公认的质量控制标准。中医药理论和实践的非线性特点要求综合评价中药质量，而中药指纹图谱就是综合评价中药质量的趋势。中药指纹图谱的研究是建立在现代化的分析仪器上的，寻找通用的测定仪器和方法，可以保证指纹图谱的测定简便、可行、有效。制定中药指纹图谱最常用的方法有光谱、色谱和其他方法。光谱最常用的是红外光谱（IR）。色谱最常用的是薄层色谱（TLC）、气相色谱（GC）、     

中药材和饮片的高效液相色谱指纹图谱鉴别

目的:提出中药材和饮片的高效液相色谱指纹图谱（APLU）鉴别的原则和方法。方法: 经过HPLC指纹图谱获取、验证和鉴别三个步骤,得出供鉴别用的对照指纹图谱,确定指标成分峰、特征峰的相对保留时间及范围,用于中药材和饮片的鉴别。结论:以丹参药材为例,所提出的原则与方法可以作为药材和饮片高效液相色谱指纹图谱鉴别用途。     

色谱指纹图谱分析是中草药质量控制的可行策略

作为中药材常规鉴别的延伸,色谱指纹图谱质量控制的模式,现在逐步 受到重视,同时也引起热烈的争论 。色谱指纹图谱的最珠属性是完整性和模糊性,作为一种综合的,可量化的鉴别模式,中药产品的真实性和质量的一致性以及稳定性均可有效地加以检测和控制。显然,不论采用何种色谱方法,对指纹图谱的要求最主要的是专属性,重现性和可应用性,只有认真实施药材种植的GAP,产品生产过程的GMP以及实验室研究的GLP,色谱指纹图谱才能有效地评价中药的内在质量的真实性和一致性,从方法学而言,色谱指纹图谱的建立,辨认,分析,判断应进行方法学的验证,研究指纹图谱的难度不容低估,指纹图谱与药效学和临床结合才是更有意义评价药品质量的手段。     

苍术薄层色谱指纹图谱研究

目的建立中药苍术的薄层色谱指纹图谱。方法采用硅胶GF254预制板以及硅胶HSGF254预制板,控制室内温度25℃、相对湿度53%,展开剂组成为甲苯-乙酸乙酯（7∶1）,紫外光（254 nm）下观察荧光猝灭斑点。用薄层色谱视频摄像系统拍摄图像,并自动生成色谱轮廓扫描图谱,同时获得积分数据。并对收集的10批药材样品在同一薄层板上平行分析比较。结果不同地区的10批苍术药材的薄层色谱指纹图谱有共同的特征荧光色谱图像。结论苍术的薄层色谱指纹图谱可作为其指纹特征。     

中药色谱指纹图谱的研究进展

综述了中药色谱指纹图谱薄层色谱指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、高效毛细管电泳指纹图谱和联用技术的研究进展。     

青天葵药材高效薄层指纹图谱鉴别研究

摘要：目的：建立青天葵药材指纹图谱质量控制方法。方法 采用Merck硅胶60高效预制薄层板,氯仿:乙酸乙酯:甲醇:甲酸（4.5 : 1.5 : 2.5 : 0.4）为展开剂,10 %硫酸乙醇溶液显色366 nm波长下扫描吸收光谱,测定18批青天葵药材的薄层色谱图谱,采用指纹图谱系统解决方案软件进行指纹图谱分析,与随行黄酮对照品比较,辨认色谱峰。结果：建立青天葵药材薄层色谱指纹图谱,确定7个共有峰;与随行对照品比较,辨认了其中的5个色谱峰分别为鼠李秦素-3-O-β-D-葡萄糖苷、青天葵甲素、青天葵乙素、沙苑子苷和青天葵丙素,均为黄酮类成分;对18批次青天葵药材指纹图谱主成分分析,根据主成分得分,筛选出12批次合格样品导入中药色谱指纹图谱相似度评价软件系统,建立共有模式,生成共有模式,并进行相似度评价,结果7批大叶青天葵和5批中叶青天葵指纹图谱与共有模式相似度＞0.90,3批小叶青天葵及5批毛叶青天葵相似度均低于0.75;紫背天葵和天葵的薄层色谱与青天葵在相同位置无相同的荧光斑点。结论：所建立的青天葵黄酮指纹图谱具有专属性强、操作简便、快速的特点,可有效地鉴别不同商品规格的青天葵药材、青天葵代用品“毛叶青天葵”以及“同名异物”紫背天葵和天葵,用于青天葵药材的鉴别和质量评价。     

中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用──若干实质性问题的探讨(一)

当前的色谱指纹图谱分析是中国药典〖一部〗实施对照药材,以完整的薄层色谱作为中药鉴别的依据的自然延伸和合乎逻辑的发展。它提供的综合的和可量化的质量信息较检测单一化学成分所表达的中药质量内涵要丰富得多。因此,中药质量的稳定既是色谱指纹图谱分析的目的,也是它的前提。如何将属于天然产物所含化学成分潜在不稳定的中药变成可用指纹图谱表达的相对稳定的中药产品是一个瓶颈问题,是需要解决的实质性问题之一。药材GAP的实施为势所必然,但获得成效非一日之功。当前中药注射剂的处方原料由药材投料改为提取物投料,从国外的实践和国内的试探看来是一种解释问题的可行措施。