冠心七味片质量标准研究

目的：建立冠心七味片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中丹参、降香,采用高效液相色谱法测定处方丹参中丹酚酸B。结果：采用薄层色谱法均能检出丹参、降香;丁香酚0．1925—3．080μg线性关系良好,r=0．9999．平均回收率为99．6％,RSD为1．79％。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于冠心七味片的质量标准控制。     

蒙药冠心七味片质量分析

蒙成药冠心七味片(乌兰温都顺-7)由丹参、檀香、降香、山奈、肉豆蔻、广枣、沙棘等7味蒙药材制成。具有活血化瘀、强心止痛之功效。目前药品标准中尚无成分鉴别方法。本文采用薄层鉴别法制定了该药中丹参主成分的丹参酮ⅡA，檀香的檀香油、肉豆蔻对照药材，取得了较满意的效果。 1 试剂与试药……     

冠心七味片成型工艺的研究

实用正交试验法，以产品的崩解时限、颗粒的流动性、片剂的硬度为指标，优选出冠心七味片成型工艺，即：选用75％乙醇为润湿剂，每100g颗粒加入8gL—HPC做为崩解剂，3g微粉硅酸为助流剂，0.5g硬脂酸镁为润滑剂。     

高效液相色谱法检测蒙药冠心七味片中丹参酮ⅡA的含量

目的：测定冠心七味片中丹参酮ⅡA的含量，为该制剂质量控制提供依据。方法：高效液相色谱法。结果：冠心七味片中含丹参以丹参酮ⅡA计每1g中含0．504mg。结论：测得结果准确，回收率高，重现性好。     

冠心七味片的含量测定及挥发性成分特征图谱的研究

目的:建立冠心七味片中对甲氧基肉桂酸乙酯的含量测定方法及挥发性成分的特征图谱.方法:采用气相色谱法建立冠心七味片的含量及特征图谱测定方法.采用DB-FFAP毛细管柱(30m×0.32mm,0.25 μm),初始温度150℃,以每分钟5 ℃的速率升温至220℃,保持10 min;进样温度230℃,检测器温度250℃.结果...     

冠心七味胶囊TLC法鉴别

建立本品鉴别方法。方法：薄层鉴别本品中丹参、檀香、降香、山奈、内豆蔻、广枣、沙棘。结果：本品中丹参、檀香、降香、内豆蔻、广枣可以被鉴别。结论：该法鉴别本品简便、快速、结果可靠。     

HPLC法测定蒙药冠心七味片丹酚酸B含量

目的:建立冠心七味片丹酚酸B含量测定方法.方法:HPLC法,流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶1∶59),测定波长286nm.结果:丹酚酸B在0.0266～0.4256μg范围内呈线性关系,回归方程:Y=2955270.7X-18825.8,r=0.999.样品中丹酚酸B平均含量为1.52 mg·片-1.平均回收率为102.37％.结论:本法可作为冠心七味片的含量测定方法.     

蒙药冠心七味片治疗缺血性心脏病的临床分析

目的:对缺血性心脏病患者应用蒙药冠心七味片治疗,并探讨其临床疗效。方法:抽取2014年6月~2015年6月本院接诊的108例缺血性心脏病患者作为研究对象,依据入院顺序的单双号法将其随机分为观察组(n=54)与对照组(n=54),对照组患者扩张冠状动脉,改善心肌缺血的药治疗,观察组患者则在此基础上予以蒙药复方的药物治疗,比较两组患者的临床疗效。结果:观察组患者治疗后的心绞痛发作次数(2.4±0.5)次/周明显低于对照组的(4.9±1.3)次/周,发作持续时间(2.1±0.6)min/次均显著低于对照组的(5.8±1.1)min/次,组间比较差异具有统计学意义(P0.05);观察组患者的治疗总有效率96.3%显著高于对照组的77.8%,组间比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论:对缺血性心脏病患者应用蒙药复方的治疗措施可有效缓解患者的临床病症,降低了患者的死亡率,可临床推广。     

蒙药冠心七味片微生物限度检查结果分析

通过比较不同厂家冠心七味片的微生物限度检查结果,探讨引起微生物数量差异的特点及规律,为提高蒙成药产品质量提供参考。按照《中国药典》2015年版四部通则非无菌产品微生物限度检查对冠心七味片进行方法适用性试验,并测定其需氧菌数、霉菌和酵母菌数并进行控制菌的检查。不同厂家冠心七味片检测出的需氧菌数有很大差异。应加强对生产单位的监督管理,规范生产,完善蒙成药微生物限度标准。     

冠心康颗粒质量标准的初步研究

目的建立冠心康颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）鉴别处方中的赤芍、降香、川芎，用高效液相色谱（HPLC）法测定丹参中丹参素钠的含量。结果在TLC图谱中可检出赤芍、降香、川芎的特征斑点；丹参素钠线性范围在0．9～9．0μg，r=0．994，精密度实验RSD=0．7％；平均回收率为99．2％。结论所采用的方法准确、可靠，可行性及重复性良好，能有效控制该制剂的质量。     

暖宫七味丸质量标准研究

目的：建立暖宫七味丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别制剂中天冬、丁香,采用高效液相色谱法测定处方丁香中丁香酚。结果：采用薄层色谱法均能检出天冬、丁香;丁香酚0.1925~3.080μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.6%,RSD为1.79%。结论：建立的质量标准方法简便、准确、重现性好,可用于暖宫七味丸的质量标准控制。     

HPLC法测定冠心七味胶囊(乌兰温都顺-7)中丹参酮Ⅰ的含量

目的提高药品质量标准.方法建立高效液相色谱法对丹参进行定量监控.结果方法理想,回收率在95%～100%之间,RSD为0.56%,加样回收良好.结论方法重现性好.     

蒙药冠心七味片治疗缺血性心脏病对心绞痛症状的缓解效果

目的:探讨蒙药冠心七味片治疗缺血性心脏病对心绞痛症状的缓解效果.方法:选取2018年2月-2020年2月在我院进行治疗的60例缺血性心脏病患者作为研究对象,按照治疗方法分为两组,每组30例.对照组采用西药治疗,观察组采用蒙药冠心七味片治疗.观察两组心绞痛症状缓解与临床治疗效果.结果:两组治疗后比较心绞痛发作次数、持续发...     

新冠心苏合滴丸的质量标准研究

目的建立新冠心苏合滴丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中冰片、乳香;采用HPLC法测定制剂中肉桂酸含量,色谱条件:C18柱;流动相:甲醇-乙腈-水-冰醋酸(10∶22∶55∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:274 nm;结果在TLC色谱中均能检测出冰片、乳香。肉桂酸在0.396~3.960μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD<5%(n=6);结论所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于新冠心苏合滴丸的质量标准控制。     

精制冠心滴丸定性定量方法的研究

目的:建立精制冠心滴丸的定性定量方法。方法:采用TLC法对方中丹参进行定性鉴别,同时采用HPLC法测定制剂中芍药苷的含量。色谱柱为Agilent TC-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为0.1%磷酸溶液:乙腈(87:13),检测波长为230nm,柱温30℃。结果:定性鉴别薄层色谱特征明显;HPLC测定质量浓度在0.3648～0.8512μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为99.74%,RSD 1.53%(n=6)。结论:所建质量标准可用于制剂的质量控制。     

高效液相色谱法测定伤科七味片中士的宁的含量

目的 :测定伤科七味片中士的宁的含量。方法 :高效液相色谱法。色谱柱为 PHENOMENEX SIL IC(2 ) (150 mm×4.6mm 5μm) ;流动相为正己烷 -二氯甲烷 -甲醇 -浓氨 (42 .5∶ 42 .5∶ 5∶ 0 .3 5) ;柱温 2 5℃ ;检测波长 2 54nm。结果 :伤科七味片中士的宁与其他成分分离良好。线性范围 :0 .164～ 3 .2 8μg,r=0 .9997,平均回收率 :99.57% ,RSD为 0 .69%。结论 :该法灵敏度高 ,操作简单 ,结果准确     

冠心七味胶囊治疗心绞痛的临床观察

心绞痛是以心前区突然发作的剧烈疼痛为特征的一种心脏病，表现为阵发性压榨或胸骨后紧束样疼痛。心绞痛多发生在胸骨中段或上段之后，可波及心前区，范围如手掌大小，其界限含糊，常向左肩，左上肢尺侧，直至无名指和小指放射，按患者体质特征，其痛势有所不同，一般持续1～5分钟，个别亦有延长，但最长不超过15分钟，疼痛10多次，也可数日数周1次。两次发作之间患者可无任何症状。     

冠心七味胶囊的大鼠长期毒性试验

按新药审批办法有关规定，本实验观察了冠心七味胶囊对大鼠的长期毒性．结果表明．冠心七味胶囊粉以0．2g／kg.d(相当于成人每日临床用量的5倍)、1．0g／kg．d(相当于成人每日临床用量的25倍)、20g/kg.d(相当于成人每日临床用量的50倍)连续给药3个月。无1例动物死亡；各组大鼠的一般状态、进食量、体重、血液学及血液生化各项指标、主要脏器生理及病理组织检查，均未见异常。结果提示冠心七味胶囊长期大剂量服用对动物的行为活动、生长发育、器官组织、血液系统等均无毒性作用，故以临床推荐的剂量使用是较安全的。     

聪耳片质量标准的研究

目的建立聪耳片的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中主要药材川芎、山茱萸进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对聪耳片中淫羊藿苷进行含量测定。结果色谱柱：shimadzu ODS柱（15cm×4．6ram,粒径5um）;流动相甲醇：水（55：45）;流速1．0mL／min;检测波长：270nm;柱温20℃;理论塔板数按淫羊藿苷计应不低于2000。检测结果：淫羊麓苷含量在0．083-O．194mg／mL呈良好的线性关系,回收率99％,RSD1．47％。结论该方法准确、可靠、简便,结果稳定。重现性好。可有效控制制剂质量。     

冠心七味胶囊(乌兰温都顺-7)的TLC鉴别研究

本方由丹参、檀香等7味药材组成，用于冠心病、心烦心悸、心绞痛，收载于《卫生部药品标准》蒙药分册。本文采用薄层色谱法（TLC）对处方中丹参、檀香、肉豆蔻进行鉴别，结果如下。