丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床观察

目的:进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性.方法:采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心Ⅲ期临床试验,共观察受试者480例(2:1:1),其中试验组1为240例,试验组2为120例,对照组为120例.分别应用注射用丹参多酚酸盐200mg、注射用丹参多酚酸盐400mg和丹参注射液20mL静点,疗程14d.对药物有效性和安全性指标及不良事件进行了观察.结果:心绞痛疗效比较,总有效率试验组1为88.085%;试验组2为89.744%;对照组为67.257%,(P＜0.01).安全性结果:治疗后一般体格检查、尿粪常规未见异常.治疗14d后,12例出现不良事件,10例为不良反应,其中试验组1有3例,不良反应发生率为1.250%;试验组2有5例,不良反应发生率为4.167%;对照组有2例,不良反应发生率为1.667%.结论:注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效.     

丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的临床研究

目的进一步评价注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。方法采用随机、仿盲、3组平行、阳性药对照、多中心研究方法进行丹参多酚酸盐的III期临床试验。受试者共480例,试验Ⅰ组240例,试验Ⅱ组120例,对照组为120例,分别应用注射用丹参多酚酸盐200,400mg和丹参注射液20mL静滴,疗程14d,观察其临床疗效和安全性。结果心绞痛疗效比较,试验Ⅰ组总有效率为88.085%,试验Ⅱ组为89.744%,对照组为67.257%,两试验组与对照组相比P<0.01。中医症状疗效,试验Ⅰ组总有效率为80.426%,试验Ⅱ组为80.342%,对照组为58.407%,两试验组与对照组相比P<0.01。心电图疗效,试验Ⅰ组总有效率为44.444%,试验Ⅱ组为53.086%,对照组为32.530%。试验Ⅱ组与对照组心电图总有效率比较差异有统计意义(P<0.05)。治疗14d后,部分受试者出现血常规、肝肾功能轻度异常;不良事件12例,10例为不良反应,其中试验Ⅰ组有3例;试验Ⅱ组有5例;对照组有2例。结论注射用丹参多酚酸盐200mg剂量治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者安全有效。     

丹参多酚酸盐临床药动学对临床试验的指导意义

目的探讨丹参多酚酸盐药物动力学研究对临床用药的指导作用。方法根据丹参酚酸B在体内半衰期小于2h,12h内药物基本从体内消除的研究结果设计给药方案,采用随机对照的方法,试验组(20例)丹参多酚酸盐200mg,静脉滴注,每日2次,对照组(21例)丹参多酚酸盐200mg,每天1次,比较两种给药方法对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的疗效差别。结果试验组对心绞痛、心电图疗效及速效扩冠药物停减情况均有优于对照组的趋势,但无统计学差(P>0.05)。结论药物动力学的研究结果对指导中药临床试验的设计和临床合理用药有指导的作用。     

丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的疗效

目的:观察注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。方法:选用2011年1月至2013年10月我院收治的冠心病不稳定型心绞痛患者156例,随机分为治疗组及对照组,对照组给予常规治疗(抗血小板凝集药物、β-受体阻滞剂、硝酸脂类、钙离子阻滞剂、血管紧张素换酶抑制剂及调脂药物);治疗组在对照组的基础上给予丹参多酚酸盐200mg,加入0.9%生理盐水250ml),每日1次,2周为1个疗程。观察患者治疗前后的临床症状及心电图的改善情况。结果:治疗组心绞痛改变情况(显效41例,有效28例,无效9例)优于对照组(显效32例,有效36例,无效10例);治疗组心电图改变情况(显效36例,有效38例,无效5例)优于对照组(显效28例,有效31例,无效19例),两组比较差异均有统计学意义(X2分别为4.91和4.14,P均0.05),治疗组心绞痛症状及心电图改善情况均优于对照组。结论:应用丹参多酚酸盐注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛效果显著,值得临床应用。     

丹参多酚酸盐对冠心病PCI术后患者正五聚蛋白3和脂联素的影响

目的观察注射用丹参多酚酸盐对冠心病PCI术后患者正五聚蛋白3（PTX-3）和脂联素（APN）的影响。方法将106例因冠心病需行PCI治疗的患者随机分为观察组58例和对照组48例。2组除择期行PCI手术外,均予以抗栓、抗凝、调脂、稳定斑块以及治疗伴发疾病等基础治疗,观察组在此基础上再予以注射用丹参多酚酸盐200mg静滴,t次／d,于PCI手术前、后各用1周。检测并比较2组患者入院当时和PCI手术后第8天血PTX-3、APN的水平。结果2组PCI手术后第8天血PTX-3的水平较入院时明显降低,APN水平则明显升高,且观察组上述2项指标变化更加明显（P均〈0．01）。结论丹参多酚酸盐能减轻冠心病患者PCI术后炎性反应,稳定粥样斑块。     

注射用丹参多酚酸盐治疗不稳性心绞痛的成本-效果分析

目的评估注射用丹参多酚酸盐治疗不稳定性心绞痛的短期经济学效益,为不稳定性心绞痛患者治疗提供依据。方法回顾性研究2012年12月-2013年4月份入住我院心血管内科不稳定性心绞痛病例,比较注射用丹参多酚酸盐、舒血宁注射液和丹红注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病伴不稳定性心绞痛患者的疗效和不良反应,运用药物经济学方法进行成本-效果分析。结果注射用丹参多酚酸盐、丹红注射液和舒血宁注射液治疗心绞痛发作频率的总有效率分别为89.2%、88.6%和81.0%,三种中药注射剂在疗效上无统计学差异(P0.05);三组药物的治疗心绞痛发作频率成本-效果比分别为17.74、10.56和11.25。结论对于不稳定性心绞痛患者来说,采用丹红注射液和舒血宁注射液比注射用丹参多酚酸盐具成本-效果优势。     

注射用丹参多酚酸盐辅助治疗高血压的临床观察

目的：分析注射用丹参多酚酸盐辅助治疗高血压患者的临床疗效，并探究其可能的机制。方法：选取2017年1月至2018年5月昆明医科大学附属延安医院老年病科收治的高血压患者86例作为研究对象，随机分为对照组和观察组，每组43例。2组患者均予以高血压常规治疗，观察组在此基础上辅以注射用丹参多酚酸盐，比较2组血压控制效果、治疗前后血压变化水平、肱动脉内径、实验室检查结果和安全性的差异。结果：观察组血压控制有效率高于对照组（98.67%比81.40%），差异有统计学意义（P<0.05）,2组治疗后收缩压、舒张压水平均低于治疗前，且观察组较对照组降低明显，差异有统计学意义（P<0.05）。2组治疗前后肱动脉内径比较差异无统计学意义（P>0.05）。2组治疗后内皮祖细胞(EPCs)数量、增殖细胞、迁移细胞、血管内皮生长因子(VEGF)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)及一氧化氮(NO)均较治疗前均明显提升，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。2组不良反应的发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论：高血压患者常规治疗辅以注射用丹参多酚酸盐疗效确切，可改善血管内皮功能，且无明显的不良反应。     

复方广枣胶囊治疗冠心病心绞痛临床研究

目的以滋心阴胶囊为对照评价复方广枣胶囊对冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法选择符合冠心病心绞痛诊断，每周发作心绞痛≥2次，并且中医辨证为心阴不足兼心血瘀阻证患者440例，随机分为试验组与对照组，采用双盲单模拟、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。结果心绞痛疗效：试验组总有效率87．62％，对照组总有效率78．30％；心电图疗效：试验组总有效率58．73％．对照组总有效率58．49％；中医证候疗效：试验组总有效率93.33％，对照组总有效率89．62％；硝酸甘油停减率：试验组为90．34％。对照组为72．09％；心绞痛疗效和硝酸甘油停减率两组间比较差别均有统计学意（P〈0．05）；心绞痛发作次数、疼痛程度和胸闷三症状组间比较差别均有统计学意义（P〈0．05）。结论复方广枣胶囊治疗心阴不足兼心血瘀阻证冠心病心绞痛安全、有效。     

丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛疗效观察

目的观察丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛的临床疗效。方法将75例稳定型心绞痛患者随机分为治疗组（38例）和对照组（37例）;两组均给予常规西医治疗,治疗组加用丹参多酚酸盐注射液静脉滴注,疗程14天。结果治疗组心绞痛和心电图总有效率分别为86．84％、76．32％,对照组分别为64．86％和56．76％;治疗组心绞痛疗效和心电图疗效均优于对照组（P〈0．05）。结论丹参多酚酸盐可提高稳定型心绞痛的临床疗效。     

丹参注射液治疗冠心病心绞痛66例疗效观察

目的：观察丹参注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效。方法：丹参注射液20ml加入5％葡萄糖250ml静脉滴注，每日1次，连续使用14d；心肌梗死病人加用硝酸甘油5～10mg静脉滴注，2次／d，7d后改口服硝酸酯类药；严重心绞痛病人，也加用硝酸甘油静脉滴注；心功能不全，加用利尿剂和小剂量地高辛。用药期间记录心绞痛次数、程度及持续时间，每日测血压及心率，治疗前后各作1次12导联心电图。结果：显效23例（34．8％），有效25例（37．87％），总有效48例（72．72％），无效18例（27．27％）。部分患者心绞痛发作频率减少、症状和体征改善、心电图S—T段、T波明显恢复，所有患者对血、尿常规、肝、肾功能、血糖、血脂均无明显影响，全部病例均能耐受，完成疗程。结论：丹参注射液用于冠心病心绞痛的治疗有较为满意的疗效。