灯心止血糖浆的质量标准研究

目的：建立灯心止血糖浆的质量控制标准。方法：采用薄层层析（TLC）法对川灯心草、绒毛龙芽草、铁苋菜作了定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定了总没食子酸的含量。结果：没食子酸在0．628－3．14μg范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为99．71％，RSD为1．14％。结论：建立的定性鉴别方法简便易行，含量测定方法准确可靠。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

利胆排毒口服液质量标准研究

<正>学者认为,多靶点的药物治疗可能是内毒素性休克防治的重要研究方向[1-2]。中药具有多靶点作用,对内毒素性多器官功能障碍的防治具有重要价值。利胆排毒口服液是我们结合国内外研究成果,动物实验表明,其用于内毒素血症疗效显著。该口服液配方已获国家发明专利(专利号:ZL 2007100511818.6)。为保证该制剂的质量,我们对其进行了质量标准制订研究。1仪器与试药1.1仪器Waters 600高效液相色谱仪、Waters 2996二极管阵列检测     

儿童咳糖浆质量标准研究

目的:建立儿童咳糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别儿童咳糖浆中的前胡和甘草;采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果:薄层色谱法可检出前胡和甘草;高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99.70%,RSD=1.87%。结论:所建立的质量标准简便易行,可用于儿童咳糖浆的质量控制。     

儿童咳糖浆质量标准研究

目的：建立儿童咳糖浆的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别儿童咳糖浆中的前胡和甘草;采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸麻黄碱的含量。结果：薄层色谱法可检出前胡和甘草;高效液相色谱法测定盐酸麻黄碱的含量,线性关系良好,平均加样回收率为99．70％,RSD=1．87％。结论：所建立的质量标准简便易行,可用于儿童咳糖浆的质量控制。     

小儿生血糖浆的质量标准提升研究

目的:为提高小儿生血糖浆的质量标准,对该药品制剂建立薄层色谱法(TLC)和高效液相色谱法(HPLC)。方法:采用薄层色谱法对处方中大枣、山药进行薄层色谱鉴别。采用高效液相色谱法测定毛蕊花糖苷的含量,色谱柱为:MedJenBond HPLC Column Camasil C₁₈(250 mm×4.6 mm 5μm),以乙腈-0.1%冰醋酸溶液(16∶84)为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为334 nm,柱温箱温度为35℃。结果:山药、大枣薄层色谱鉴别专属性强、重现性高。毛蕊花糖苷在2.42～84.91μg质量范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为97.1%,RSD=0.56%(n=9)。结论:定性、定量方法专属性强、重现性好、操作性强,可有效控制小儿生血糖浆的质量。     

咽舒糖浆质量标准的研究

目的:采用高效液相色谱法(HPLC),建立咽舒糖浆中绿原酸的含量测定方法。方法:采用ODS分析色谱柱(4.6mm×250mm,7μm);流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(15∶85);流速:1ml/min;检测波长:327nm。结果:HPLC法测定绿原酸可达基线分离,在1.62~21.60μg线性良好,回归方程:A=2516409C-2979,r=1.0000,5次测定平均加样回收率为100.1%,RSD为0.80%。结论:该法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

妇安糖浆质量标准的研究

目的建立妇安糖浆的质量控制方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定方中黄芩苷的含量,同时对当归、川芎、益母草、金银花进行薄层色谱鉴别。结果黄芩苷进样量在0.0459~0.459μg(r=0.9999)与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.86%,RSD为1.12%(n=6);薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论该方法准确,重现性好,所建方法为制剂质量标准的制定提供了实验依据。     

妇安糖浆质量标准的研究

目的建立妇安糖浆的质量控制方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定方中黄芩苷的含量，同时对当归、川芎、益母草、金银花进行薄层色谱鉴别。蛄果黄芩苷进样量在0．0459～0．459μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为98．86％，RSD为1．12％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论该方法准确，重现性好，所建方法为制剂质量标准的制定提供了实验依据。     

黄芪浸膏质量标准的研究

目的建立黄芪浸膏的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对黄芪浸膏中的黄芪甲苷进行定性鉴别,应用HPLC法对黄芪甲苷和毛蕊异黄酮葡萄糖苷进行定量测定。结果薄层色谱斑点清晰,分离度良好;黄芪甲苷及毛蕊异黄酮葡萄糖苷在测定范围内均表现出良好的线性(r0.999),方法的平均回收率在97.5%~100.5%之间。结论定量的方法在Pheomenex Luna C18(0.46 cm×25 cm,5μm),Agilent Eclipse XDB-C18(0.46 cm×25 cm,5μm),Waters XBridge Shieldrp18(0.46 cm×15 cm,5μm)和Welch Xtimate C18(0.46 cm×15 cm,5μm)4根色谱柱具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠。     

百咳静糖浆质量标准

目的:建立百咳静糖浆的质量控制标准.方法:采用TLC对黄芩、黄柏、陈皮、麻黄进行定性分析,HPLC测定百咳静糖浆中黄芩苷含量.结果:百咳静糖浆供试品与对照品色谱的相应位置上,显相同颜色斑点;Sinochrom ODS bp C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),ODS预柱,流动相甲醇-水-磷酸(45∶55∶0.04),检测波长315 nm,黄芩苷在0.08 ～0.4 μg呈良好线性关系(r =0.999 8),平均回收率100.9％(RSD 1.7％).结论:该方法灵敏、准确可靠、重复性好,可用于百咳静糖浆的质量控制.     

固本止咳膏质量标准的研究

目的 :建立固本止咳膏质量控制的方法。方法 :采用薄层色谱法对该药的土垄大白蚁巢、五味子、淫羊藿和黄芪进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法测定该药五味子甲素的含量。液相色谱法条件为 :色谱柱Shim PackCLS ODS柱 (15 0×6 0mm) ;流动相∶甲醇 水 (85∶15 ) ,流速 1ml·min- 1 ,检测波长 2 5 4nm。结果 :该药薄层层析斑点清晰集中 ,含量测定五味子甲素在 0 0 6～ 0 5 4 μg范围内具有良好线性关系 ,平均回收率为 96 0 % ,RSD =2 15 % (n =6 )。结论 :本方法灵敏准确、重现性好、专属性强 ,可作为固本止咳膏的质量控制标准。     

经典名方当归补血汤物质基准的质量标准研究

目的：建立经典名方当归补血汤的质量标准。方法：应用薄层色谱鉴别方法,以对照药材、阿魏酸、藁本内酯以及黄芪甲苷为对照,建立当归补血汤物质基准的定性鉴别方法。采用高效液相色谱法测定当归补血汤中阿魏酸以及毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量,采用NewmateTM C18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%甲酸为流动相进行洗脱,流速0.5 mL/min,检测波长分别为316 nm和260 nm。结果：薄层色谱鉴别方法专属性良好,斑点清晰。阿魏酸、毛蕊异黄酮葡萄糖苷分别在进样量为10～200μg、5～50μg范围内线性关系良好,相关系数均>0.999;平均加样回收率分别为100.64%和92.62%,相对标准偏差(RSD)均<3%。15批样品中阿魏酸和毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量分别在0.068%～0.109%和0.057%～0.092%范围内。结论：建立的方法准确可靠,可作为当归补血汤的质量控制标准。     

复方黄芪颗粒的质量标准研究

目的:建立复方黄芪颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方黄芪颗粒中的首乌藤、黄芪、黄芩药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定复方黄芪颗粒中黄芩苷的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,且阴性无干扰;HPLC法测定黄芩苷在0.045 69 mg/mL～0.913 9 mg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.47 %,RSD=0.83 %。结论:本研究建立的鉴别方法重现性好、专属性强、方法准确、简便可靠,增强了该制剂质量的可控性。     

陈芪益胃口服液的质量标准研究

目的:研究并建立陈芪益胃口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中苦参、陈皮、白芍等进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定,并制定合理的含量限度。结果:TLC法可专属鉴别陈皮、苦参和白芍,且特征斑点圆整清晰,阴性对照无干扰;含量测定结果显示,黄芪甲苷在5.02~25.10μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均加样回收率为96.87%(RSD=1.19%,n=6)。结论:所建立的方法简便可行,专属性高,重复性好,可有效控制陈芪益胃口服液的质量。     

维血宁糖浆质量标准研究

目的建立维血宁糖浆质量标准。方法对虎杖、白芍和仙鹤草进行薄层鉴别研究,并用HPLC法测定制剂中白黎芦醇的含量。结果薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰。白黎芦醇在0.618～6.180μg间呈现良好的线性关系;加样回收率为98.36%,RSD=2.64%。结论结果准确,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

芩柏乳膏质量标准的研究

目的:建立芩柏乳膏的质量标准。方法:采用簿层色谱鉴别法对处方中黄芩和黄柏进行鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中黄芩苷的含量。结果:在薄层色谱中检出黄芩和黄柏;黄芩苷在15.5～310μg·mL~(-1)间呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率98.59%,RSD为1.05%(n=9),精密度试验RSD为1.85%(n=5),重复性试验RSD为1.26%(n=5),稳定性试验RSD为1.71%(n=5)。结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于芩柏乳膏的质量控制。     

正斜丸的质量标准研究

目的：建立正斜丸的质量控制方法。方法：采用薄层层析法鉴别正斜丸中黄芪、白附子、防风、秦艽,采用高效液相色谱法-蒸发光散射检测器法对正斜丸中黄芪甲苷含量进行测定。色谱柱为Kromosil C18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈：水（34∶66）,流速为1.0ml/min。蒸发光散射检测器参数为：飘逸管温度100.8℃,N2流速为2.7L/min。结果：用薄层色谱法可鉴别出正斜丸中黄芪、白附子、防风、秦艽的特征斑点,阴性对照无干扰,专属性强。黄芪甲苷在50.12～300.7μg/ml范围呈较好线性关系,r=0.9995,平均加样回收率为98.42%,RSD为1.09%（n=6）。结论：本文建立的方法准确可靠,重现性好,能有效控制正斜丸的质量。     

抗心衰口服液的质量标准研究

目的：建立抗心衰口服液的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对抗心衰口服液中的川芎、甘草进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法测定抗心衰口服液中黄芪甲苷的含量。结果：定性鉴别分离度好,专属性强;以HPLC法测定抗心衰口服液中黄芪甲苷的含量,方法精密度、稳定性、重现性良好,平均回收率为97.99%,RSD=0.68%（n=6）。结论：本试验所确定的质量分析方法稳定可靠,可作为抗心衰口服液的质量控制标准。     

养血解郁汤的质量标准研究

目的：建立养血解郁汤的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定养血解郁汤中芍药苷和黄芪甲苷的含量,薄层色谱法鉴别甘草和当归。结果：芍药苷在1.248～6.24μg范围内呈线性关系（r=0.9998）,加样回收率为96.96%（n=6）,RSD3.19%;黄芪甲苷在0.503～4.024μg范围内呈线性关系（r=0.9996）,加样回收率为98.35%（n=6）,RSD2.54%;养血解郁汤在甘草和当归对照药材薄层色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。结论：所用方法操作简便,可靠,专属性强,重现性好;可作为养血解郁汤的质量控制方法。