针刺鱼际穴对支气管哮喘患者肺功能的影响及即刻平喘效应观察

目的:观察针刺与喷吸沙丁胺醇对支气管哮喘急性发作患者的即刻平喘效果差异,并比较留针过程中不同时间点的疗效差异。方法:将577例患者随机分为两组,针刺组(289例)和喷吸组(288例)。所有患者均行吸氧、阿奇霉素抗感染治疗。患者哮喘急性发作时,针刺组立即取鱼际,针尖向掌心方向斜刺20～35mm,得气后留针60min,每5分钟捻转行针1次;喷吸组喷吸沙丁胺醇气雾剂200μg,24h少于8喷。观察急性发作时及针刺组针刺后即刻、留针5min、30min、60min,喷吸组喷吸后5min肺功能指标、中医症状评分变化,并比较组间差异。结果:针刺组针刺后即刻与喷吸组喷吸后5min肺功能指标、中医症状评分均较治疗前明显改善(均P<0.05),喷吸组优于针刺组(均P<0.05);针刺组留针5min与针刺后即刻无明显差异;针刺组留针30min以上指标较针刺即刻明显改善(均P<0.05),与喷吸组疗效相当(均P>0.05);针刺组留针60min与留针30min以上指标差异无统计学意义(均P>0.05)。结论:针刺鱼际对支气管哮喘急性发作具有平喘功效,即刻起效快,留针30min达最佳疗效,与喷吸沙丁胺醇疗效相当。     

加味苓甘五味姜辛汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂对支气管哮喘慢性持续期痰哮证患者肺功能及炎症因子的影响

目的观察加味苓甘五味姜辛汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂对支气管哮喘慢性持续期痰哮证患者肺功能及炎症因子的影响。方法将120例支气管哮喘慢性持续期患者随机分为观察组与对照组,每组60例。2组患者均给予氧疗、祛痰、抑制感染等对症支持治疗。对照组患者同时给予硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入治疗,观察组患者给予硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入联合加味苓甘五味姜辛汤治疗,2组均治疗1个月。观察2组治疗前后肺功能[第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%)、最大呼气流量占正常预计值的百分比(PEF%)]、血清炎症因子[白细胞介素-4(IL-4)、IL-10、IL-13、IL-17]水平变化情况,统计2组临床治疗效果。结果 2组治疗后FEV1%及PEF%均较治疗前明显增高(P均0. 05),且观察组明显高于对照组(P均0. 05)。2组治疗后IL-4、IL-13、IL-17水平均较治疗前明显降低(P均0. 05),IL-10水平均较治疗前明显增高(P均0. 05),观察组上述指标降低与增高变化幅度较对照组更显著(P均0. 05)。观察组治疗总有效率显著高于对照组(P 0. 05)。结论加味苓甘五味姜辛汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂可明显减轻支气管哮喘慢性持续期痰哮证患者炎症反应,改善肺功能,治疗效果明显优于单用硫酸沙丁胺醇气雾剂。     

健肾平喘汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘疗效观察

目的:探讨健肾平喘汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘患者的临床疗效。方法:将102例哮喘患者随机分为2组各51例,对照组给予硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,观察组给予健肾平喘汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,比较2组临床疗效、1秒钟用力呼气容积（FEV1）以及不良反应。结果:总有效率观察组为92.16%,对照组为70.59%,2组比较,差异有非常显著性意义（P<0.01）。2组FEV1值随着治疗疗程的延长而逐步升高,治疗后2、4、8周,治疗组FEV1值均高于对照组.差异有显著性或非常显著性意义（P<0.05,P<0.01）。不良反应发生率观察组为1.96%,对照组为17.65%,2组比较,差异有非常显著性意义（P<0.01）结论:健肾平喘汤联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗哮喘的疗效优于单纯硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,且不良反应少,值得临床推广。     

水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂的制备及性质研究

目的 研制用于治疗阴道炎的水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂.方法 以泡沫消除率为考察指标,选用L9(34)正交试验选择工艺处方.考察了制剂的抑菌抗炎效果,并按照<中国药典>2005年版有关规定进行检查.结果 最佳工艺参数为:采用2%的表面活性剂、混合凝胶基质、8%的抛射剂、操作温度30℃,所得水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂的泡沫洁白、均匀、细腻且持续时间长(约65 min),抑杀致病菌效果良好,符合<中国药典>2005年版的相关规定.结论 本实验的水凝胶型荆芥油泡沫气雾剂处方设计与制备工艺合理,为荆芥油的应用提供一种新的制剂类型.     

加味敏咳煎合硫酸沙丁胺醇气雾吸入治疗咳嗽变异型哮喘临床观察

目的:观察加味敏咳煎加用硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗风邪袭肺、肺燥阴伤证咳嗽变异型哮喘(CVA)急性发作期的临床疗效.方法:选符合纳入条件的咳嗽变异性哮喘患者64例,随机分为两组.对照组急性发作时予以硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入,治疗组在吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂的基础上口服中药加味敏咳煎.结果:治疗组总有效率为83.87％ (95％ CI=70.90％～96.84％),对照组为66.67％(95％CI =49.80％ ～83.54％),两组综合疗效比较(u =2.268 3,P=0.023 7),差异有显著性意义.结论:敏咳煎合硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入治疗急性发作期咳嗽变异性哮喘(风邪袭肺,肺燥阴伤证)的疗效优于单纯应用硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入,但其证据强度不足,其收益为OR =0.38 (95％ CI =0.11～ 1.30),NNT =5 (95％CI=2.34～242.81).     

市售盐酸氟桂利嗪胶囊剂质量评价

目的　对市售四厂家的盐酸氟桂利嗪胶囊剂进行质量评价。方法　就外观、含量、溶出、杂质、均匀度和包装密封性等方面进行分析比较。结果　各厂家产品溶出度均在药典要求范围内。以高效液相色谱法测定含量 ,A ,B和C厂家的产品在标示量的± 10 %范围内 ;含量均匀度A和B符合药典要求 ;A厂家和B2 ,B3产品的杂质总量小于 1.5 % ,B1,C ,D的杂质总量在 1.5 6 %～ 10 .96 %间。水泡眼包装密封性仅B厂家略有问题。结论　总体质量评价以A厂家产品为好     

自制咽部喷药器做表面麻醉的效果分析

目的 :探讨在置双气囊三腔管前用自制咽部喷药器对咽喉部喷 1%的丁卡因作表面麻醉的效果 ;方法 :将肝硬化并上消化道出血需置双气囊三腔管的‘35例患者随机分为 :插管前对咽喉部采用自制咽部喷药器喷 1%丁卡因 5 0例 (A组 ) ;插管前对咽喉部采用喉头喷雾器喷 1%丁卡因 5 0例 (B组 )和不作咽喉部表面麻醉的 35例(C组 )观察临床表现 ,找出最佳方案 ;结果 :A组和B组临床比较差异有意义 (P <0 .0 5 ) ;A组和C组临床比较差异有显著意义 (P <0 .0 5 ) ,A组有效率 96 %、B组有效率 84 %、C组有效率 2 0 % ;结论 :置双气囊三腔管前用自制咽喉喷药器对咽喉部喷 1%的丁卡因作表面麻醉效果好 ,切实可行。     

小儿平喘方联合西药治疗小儿支气管哮喘急性发作期临床研究

目的:观察小儿平喘方雾化吸入联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗支气管哮喘急性发作期的效果。方法:将96例风寒束肺证患儿采用随机数字表法分为观察组和对照组各48例,2组均予硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,进行雾化吸入护理措施指导,观察组加用小儿平喘方雾化吸入,疗程均为7 d。2组均于7 d疗程结束后4周进行儿童哮喘控制测试(C-ACT),每天记录3次最大呼气峰流量(PEF)情况,统计PEF波动情况;治疗前后评定哮喘急性发作时病情严重程度评分。比较2组的临床疗效和护理满意度。结果:治疗后,观察组的疾病疗效与哮喘控制情况均优于对照组(P0.05)。2组PEF昼夜波动率均小于治疗前(P0.01),病情严重程度评分较治疗前下降(P0.01)。观察组PEF昼夜波动率小于对照组(P0.01),病情严重程度评分低于对照组(P0.01)。观察组护理满意度高于对照组(P0.05)。结论:在使用硫酸沙丁胺醇气雾剂的同时加用小儿平喘方雾化吸入可有效减轻病情程度,控制哮喘发作,改善肺功能。     

茶碱控释片在急性老年人哮喘治疗中的应用效果

目的:探讨硫酸沙丁胺醇气雾剂联合茶碱控释片对急性老年人哮喘进行治疗的临床效果。方法:2016年4月至2018年4月在广宁县中医院收治的急性老年人哮喘患者中抽取84例作为本研究对象,随机分为对照组(n=42)与观察组(n=42),给予对照组硫酸沙丁胺醇气雾剂吸入治疗,给予观察组患者在对照组基础上口服茶碱控释片,比较两组患者临床治疗总有效率、治疗前后第1秒用力呼气容积(FEV1)及不良反应发生情况。结果:经治疗后观察组临床治疗总有效率、FEV1、不良反应总发生率均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:硫酸沙丁胺醇气雾剂联合茶碱控释片治疗急性老年人哮喘能够有效缓解患者咳嗽、呼吸困难等哮喘症状,改善患者肺功能,且不良反应发生率较低,临床疗效显著。     

云南白药气雾剂治疗静脉炎50例临床护理体会

目的:观察云南白药气雾剂治疗静脉炎的效果。方法:将50例静脉炎患者局部用50%硫酸镁湿热敷与云南白药气雾剂外喷对比。结果:经50%硫酸镁湿热敷后,疗效不显著,云南白药气雾剂外喷后总有效率达98%。结论:云南白药气雾剂治疗静脉炎疗效好且无副作用,值得临床广泛使用。     

驱动器对定量吸入气雾剂羽流特征及体外沉积的影响

目的 考察驱动器喷孔的孔径和孔长对定量吸入气雾剂(pressurized metered dose inhalers, pMDIs)羽流特征及体外沉积的影响。方法 以市售沙丁胺醇pMDIs为模型药,采用方差和效应面分析等方法,研究不同孔径、孔长条件下,模型药的喷雾形态、喷射速度及空气动力学粒径分布。结果 延长驱动器孔长会导致角度及沉积相关的关键质量属性减小,而递送率、羽流喷射速度及喉管沉积率与孔长成正相关,其结果具有统计学意义(P<0.05)。增大孔径会降低羽流持续时间,加快羽流速度,增加喉管沉积率,并引起颗粒分布参数的减小。结论 改变驱动器喷孔参数会影响pMDIs的羽流角度、羽流速度及及羽流持续时间等质量属性,并间接引起药物沉积相关的关键质量属性的变化。实际应用中应优先考虑驱动器参数,提高筛选效率。     

药动学和药效学方法考察沙丁胺醇报雾剂的生物等效性

 目的以药效学方法评价结果为参照，考察药动学方法评价沙丁胺醇气雾剂生物等效性的适用性。方法采用随机分组、自身对照、开放试验设计，舒喘灵为试验制剂，喘乐宁为参比制剂。轻中度哮喘患者单剂量吸入沙丁胺醇400μg，给药后0，5，10，15，20，30min采血，并在6h内定时测定肺功能指标FEV_1.0，PEF，FVC和FEF_25～75及不良反应指标HR。以HPLC测定血浆药物浓度，非房室模型计算生物利用度参数c_max,t_max,AUC_{0～20 min}和AUC_{0～30 min}，通过双向单侧t检验和90%置信区间评价生物等效性。计算FEV_1.0，FVC，PEF，FEF_25～75改善百分数的最大值与平均值，AUC_ΔFEV1.0＞0，AUC_{ΔFEV1.0＞15%}，t_{ΔFEV1.0(0～15%)}，t_{ΔFEV1.0＞15%}，t_max(FEV1.0)，分别进行配对t检验，并对有显著差异的药效学参数进行多因素方差分析。结果两种制剂的c_max分别为(1.22±0.73)和(0.98±0.52 ) ng·mL^-1，t_max分别为(0.21±0.09)和(0.26±0.08) h。AUC_{0～20 min}分别为(0.25±0.10)和(0.18±0.10) ng·h·mL^-1。舒喘灵相对于喘乐宁的生物利用度为63%(90% CI 45%～88%)。双向单侧t检验和90%置信区间显示两种沙丁胺醇气雾剂生物不等效。两种制剂的药效学指标AUC_ΔFEV1.0＞0，AUC_{ΔFEV1.0＞15%}，ΔFEV_1.0(mean)，t_{ΔFEV1.0＞15%}，ΔPEF(max)，ΔHR(mean)有显著差异。舒喘灵的扩支气管作用仅为喘乐宁的70%左右。方差分析显示两种制剂药效学不等效。结论在评价沙丁胺醇气雾剂的生物等效性方面，药动学方法能够得出与药效学方法一致的结论，提示该方法适用于沙丁胺醇气雾剂生物等效性评价。     

产业化生产中草乌不同炮制品的“减毒-存效”研究

研究产业化生产中草乌不同炮制品的毒性和药效的相关性,确定"减毒-存效"的最佳炮制方法。采用HPLC测定草乌及其不同炮制品中6种乌头碱类生物碱的含量;采用Bliss法分别测定草乌及其不同炮制品对小鼠半数致死量(LD50)或最大给药剂量;以二甲苯致耳肿胀法和醋酸扭体法试验考察不同炮制品的抗炎、镇痛作用。结果显示:①草乌生品中3种双酯型生物碱总量为0.358 8%;药典水煮法炮制品中3种双酯型生物碱总量为0.002 2%,3种单酯型生物碱总量为0.036 2%;常压蒸制法炮制品中3种双酯型生物碱总量为0.006 0%,3种单酯型生物碱总量为0.056 7%;②生草乌的LD50为5.4 g·kg^-1,药典水煮法和常压蒸制法炮制品的最大给药剂量为133.34 g·kg^-1;病理观察显示,与正常组比较,2种炮制品对于小鼠的心、肝、肾均有一定的损伤;③药典水煮法和常压蒸制法炮制品均具有抗炎、镇痛作用(P<0.01或P<0.05),其抗炎镇痛作用强弱为:常压蒸制法>药典水煮法。上述结果提示:生草乌毒性较大,采用常压蒸制法炮制后毒性明显降低,同时又保留了良好的的抗炎和镇痛作用;与药典水煮法相比,常压蒸制法具有工艺可操作性强、饮片质量稳定、抗炎镇痛作用更强等优势,适用于产业化生产。     

热毒宁吸入溶液体外吸入性能的相关性分析

目的:探寻热毒宁吸入溶液递送剂量信息和气溶胶粒径信息之间的相关性。方法:选择绿原酸、栀子苷为指标成分,采用呼吸模拟器测定递送剂量均一性,利用新一代微粒撞击收集仪测定空气动力学粒径分布,运用实时喷雾粒度分析仪测定实时喷雾粒径分布,将递送剂量信息组与粒径信息组进行相关性分析。结果:两变量组组内多数原始变量具有较强的相关性,原始变量组间相关性优劣不一。经典型相关分析后,提取出2对相关性显著的典型变量,其相关系数分别为0.998和0.955。递送剂量组接近90%的信息和粒径组超过70%的信息能够被这2对典型变量所概括。结论:对于热毒宁吸入溶液递送剂量信息和气溶胶粒径信息,原始变量组内相关性良好,组间相关性参差不齐。相比原始变量,典型变量呈现出了较好的组间相关性,表明递送剂量信息和粒径信息有一定的相关性,且提取出的2对典型变量能够较好的预测两组内的原始变量。     

O/W型微乳凝胶粒度分布特性的研究

目的:研究O/W型微乳凝胶的粒度分布特性及其与普通水凝胶的区别。方法:O/W型微乳凝胶样品经稀释后采用动态光散射法进行粒度检测,通过对样品稀释方法和条件进行考察,确定了样品检测方法;对含不同凝胶基质的微乳凝胶和不同微乳处方配制成的微乳凝胶进行粒度测定,并与普通水凝胶进行比较。结果:O/W型微乳凝胶用水稀释100倍后可进行平均粒度测定,平均粒度分布在10～100 nm;微乳凝胶与其同处方微乳的粒度分布相近;与普通水凝胶有明显区别。结论:粒度测定可作为微乳凝胶检测指标之一。     

多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布影响因素考察研究

 目的 考察多西他赛冻干脂质体复溶后粒径分布的影响因素,为制备满足临床运用的产品提供依据。方法 采用单因素法,分别以不同种类的负电荷磷脂、不同磷酯酰胆碱（PC）含量的卵磷脂、不同种类与浓度的冻干保护剂及不同冻干工艺制备多西他赛冻干脂质体,考察各因素对其冻干复溶后粒径的影响。结果 最佳膜材组成为二棕榈酰磷脂酸（DPPA）、PC含量92%的卵磷脂,最佳冻干保护剂为20%的海藻糖;最佳冻干工艺为速冻、升华干燥时间19 h、解析干燥时间9 h。结论 负电荷磷脂、冻干保护剂、卵磷脂的PC含量及冻干工艺对多西他赛冻干脂质体复溶后的粒径均有影响。     

新健胃包芯片一步制粒工艺优化

目的:优选新健胃包芯片一步制粒工艺.方法:以颗粒软硬度、性状、粒径大小、可压性及片芯中碳酸氢钠含量为考察指标,采用单因素试验对影响制粒的各关键因素进行考察.结果:新健胃包芯片制粒工艺在不改变原辅料,物料温度45℃,进风温度在50 ～60℃,5％淀粉浆为黏合剂的条件下,制备的颗粒可压性、流动性均较好,压制的包芯片稳定,且提高了碳酸氢钠含量.结论:该颗粒采用一步制粒法生产可操作性强,产品质量稳定提高,可为大生产提供技术参考.     

毛细管气相色谱法考察超微粉碎过程对细辛挥发油的影响

目的:通过确定细辛超微粉体制备工艺,探讨了粉碎过程对其挥发性成分的影响。方法:以细辛粉末粒径分布D₉₀及D₅₀值为指标,初步筛选出细辛超微粉碎工艺最佳时间;采用毛细管气相色谱法测定细辛细粉和不同粒径超微粉中甲基丁香酚及黄樟醚的含量。采用红外光谱法观测超微粉碎前后细辛化学成分的变化。结果:振动磨粉碎可实现细辛药材的细胞破壁;于低温下粉碎未造成细辛中挥发性成分的损失,振动粉碎6min时甲基丁香酚含量最高,振动粉碎12min时黄樟醚含量最高,细辛经超微粉碎后其成分未发生变化。结论:本研究初步表明超微粉碎工艺适用于细辛粉末的制备。     

雄黄水飞炮制机制研究

目的 通过对水飞雄黄和干研雄黄物相结构、元素组成、总砷及可溶性砷含量及抗炎活性进行比较，以阐明雄黄水飞的炮制机制。方法 制备了粒径基本一致的水飞雄黄和干研雄黄，分别采用X射线衍射（X-ray diffraction,XRD）法明确其物相结构并测定伴生矿石含量，采用扫描电子显微镜-能谱仪观测水飞品和干研品形貌特征并检测其元素种类和比例，采用火焰光度原子吸收分光光度法和氢化物发生-原子吸收光度法对2种雄黄中总砷及可溶性砷含量进行了测定。采用二甲苯诱导昆明小鼠耳肿胀实验模型观察雄黄水飞品及干研品不同剂量组的抗炎作用。结果 水飞雄黄和干研雄黄的物相均是AsS和/或As4S4；水飞品相比于干研品，其伴生矿石含量有所减少、与氧结合的砷含量较低、总砷及可溶性砷含量较高。抗炎实验表明，阳性药醋酸地塞米松组、水飞品高剂量组及干研品高剂量组的耳肿胀度与对照组相比均显著降低，水飞品高剂量组的耳肿胀度与干研品高剂量组相比降低有显著性差别。结论 与干研法炮制雄黄相比，水飞法炮制雄黄并不改变其物相种类，但有除杂、减毒及增效三重效果，揭示了水飞法炮制雄黄的机制，丰富了水飞法炮制雄黄的科学内涵。     

11种市售曲克芦丁制剂的产品质量评价

 目的：对市售11个厂家的曲克芦丁制剂进行质量评价。方法：就含量、溶出度和组分进行分析比较。结果：制剂A为散剂，制剂B，C，D，E，F，G，H，I，J，K为糖衣片剂，以HPLC测定含量，有6种制剂含羟乙基芦丁在标示量的90%以上，制剂A，B，D，H，J，K中主成分三羟乙基芦丁含量在%以上，其中A制剂达88.28%。如用UV法测则不能区分各组分含量。薄层检查证明各制剂均与标示名称相符，只是二羟乙基物、三羟乙基物、四羟乙基物斑点色泽不等，说明含量有差异，有的制剂尚有部分未羟乙基化物。溶出度检查发现，符合中国药典要求的有A，B，E，F，I，J和K等7种。结论：制剂A，B，H，J，K结果较为满意。