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相似文献
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1.
中医药治疗乳腺增生病的随机对照临床试验质量评价   总被引:3,自引:0,他引:3  
评价中医药治疗乳腺增生病的随机对照临床试验(RCT)的质量。方法:全面检索有关中医药治疗乳腺增生病的RCT文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果:共有分布于49种杂志上68篇符合要求的文献。出现11种诊断标准和9种疗效标准,40篇有基线比较,7篇采用盲法,4篇提及随访情况,19篇提及不良反应,1篇报告失访情况。结论:中医药治疗乳腺增生病的RCT质量有待提高。  相似文献   

2.
从循证医学角度评价中医药治疗RAU相关文献   总被引:7,自引:0,他引:7  
目的:综合1994~2003年中药治疗复发性口腔溃疡的临床研究现状,分析其能否向临床提供有可靠依据的治法。方法:采用循证医学(EBM)的原则和方法对中药治疗复发性口腔溃疡的文献进行全面检索及方法学质量评价。结果:在实际检出的151篇文献中,随机对照试验(RCT)30篇,目前RCT提供了中医药治疗复发性口腔溃疡依据及常用方法。结论:目前中医药治疗复发性口腔溃疡有一定的疗效,应采用EBM寻找更有效的药物(方)。  相似文献   

3.
肖爱娇  闵建新  伍庆华 《中成药》2008,30(7):955-957
目的:分析中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献的质量。方法:全面检索1987年~2007年中医药治疗更年期抑郁症的临床研究文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果:共有分布于8种杂志上的10篇文献符合要求。共出现4种诊断标准和2种疗效评定标准,3篇文献(占30%)提及纳入标准情况,2篇文献(占20%举)提及随访情况,1篇文献提及不良反应情况,以及1篇文献提及失访病例的记录情况,10篇文献均未采用盲法。结论:中医药治疗更年期抑郁症的临床试验文献质量有待提高。  相似文献   

4.
中西医结合治疗复发性口腔溃疡研究文献循证医学分析   总被引:3,自引:0,他引:3  
目的:评价国内中西医结合治疗复发性口腔溃疡治疗的有效性及其研究质量。方法:通过联合检索中国生物医学文献数据库(CMB),中文科技期刊数据库(CIP)和中文生物医学期刊数据库(CMCC),获得研究方案为随机对照试验(RCT),研究对象为中西结合治疗复发性口腔溃疡的论著,并依据循证医学方法对其进行分析。结果:共检索到文献103篇,符合纳入标准的有24篇。RCT论著研究质量不高,无法进行Meta分析。就目前已有的文献而言,中药汤剂加维生素、灭滴灵、免疫调节剂治疗复发性口腔溃疡有较好的疗效。结论:尚没有充分肯定的证据来支持中西医结合是治疗复发性口腔溃疡的最佳方法。目前国内研究文献的数量虽多,但研究质量均不能满足临床要求,需要更多高质量的研究,来为临床提供最佳证据。  相似文献   

5.
目的:应用CONSORT标准评价Jadad评分≥3分的有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的RCT报告质量。方法:按照Cochrane协作网制定的检索策略检索出2013年1月以前的所有有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机和半随机对照临床试验。应用CONSORT声明和一些中医药评价指标对Jadad评分≥3分的RCT文献的报告质量进行综合评价。数据提取和文献方法学质量评价由2名评价人员独立完成,如有争议通过讨论或由主要研究者解决。结果:共检出480篇文献,只有16篇RCT符合纳入标准。在纳入的16篇RCT中,含诊断标准的有16篇,占100.0%;说明详细用药方案及疗程的有14篇,占87.5%;正确地说明随机分配方法的有11篇,占68.75%;说明统计学方法的有15篇,占93.75%;描述对象纳入期间的有12篇,占75.O%;描述各组基线资料的有14篇,占87.5%;提及退出/失访例教的有5篇,占31.25%;提及不良反应的有9篇,占56.25%;描述中医证型的只有1篇,占6.25%。没有1篇文献提及样本含量的估计、分配方案的隐藏和实施、受试对象流程图,意向性治疗分析和终点指标观察。结论:大部分RCT的方法学及结果部分报告不够详细,建议尽量按照CONSORT标准来报告RCT以提高RCT的报告质量和真实性。  相似文献   

6.
【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及“盲法”,但未描述盲法的具体实施,3 篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告 ≥ 4分,99篇(97.06%)报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍  相似文献   

7.
张凯  刘宇  蒋戈利 《天津中医药》2013,30(11):693-695
[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20.3%的文献没有明确的诊断标准;有96.9%的文献提及疗效标准,但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。  相似文献   

8.
目的系统评价灯盏细辛注射液治疗缺血中风的临床随机对照试验(RCT)的文献质量。方法全面检索有关灯盏细辛注射液治疗缺血中风的RCT文献,参照Cochrane手册对其进行评价。结果 69篇使用灯盏细辛注射液治疗缺血中风的文献分布在46种杂志中,所有文章中共使用7种诊断标准,32篇文献未列出明确的纳入及排除标准。虽然所有文献中均提到随机化,但是仅有7篇文献对具体随机方法进行了简单描述,全部文献均未提到随机隐藏的问题。1篇文献使用了单盲法,但未进行详细描述,0项研究使用双盲法。研究中共使用了13种疗效评价标准,死亡率,再卒中率均未作为研究的主要结局指标,国际上通用且可信度较高的NIHSS及mRS评分仅被少数研究选为评价指标。所有文献均对数据进行了统计分析,但是仅有16篇文献列表说明统计结果,仅有14篇文献在统计时提及使用何种统计软件及版本,其余文献仅简单使用"经统计分析得出结果"的表述。由于所有研究均未涉及随访问题,所以均无随访及失访记录,仅有1篇文献提及研究中失访情况。47篇提及不良反应。结论活血化瘀是治疗缺血中风的重要方法,而灯盏细辛注射液在临床使用率较高,但是有关灯盏细辛注射液治疗缺血中风的RCT研究质量有待提高。  相似文献   

9.
[目的]调查生脉注射液治疗扩张型心肌病随机对照试验(RCT)文献质量。[方法]采用Jadad评分量表与中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT for TCM)标准进行评价。[结果]共检索到符合纳入标准的RCT文献16篇。采用Jadad量表评分,其中1分14篇,0分2篇。无文章描述采用的随机序列方法,无1例报道如何执行分配隐藏,无1篇文章提及盲法,无1篇文章提及退出与撤出情况。按照CONSORT for TCM标准,仅9篇(56.30%)描述了诊断标准,1篇(6.25%)提供了中医标准,1篇(6.25%)文章描述了终点指标,5篇(31.30%)描写了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,均未报道伦理审查和知情同意情况。[结论]目前生脉注射液治疗扩张型心肌病的临床研究中,在研究设计方法、文章报告全面性、质量等方面有待提高。  相似文献   

10.
通过对变应性鼻炎的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析,以期对中医药治疗变应性鼻炎的疗效作出客观的评价。,按照循证医学和临床流行病学原则,制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”,用其对1984年~2008年1月期间的中医药治疗变应性鼻炎“随机对照试验”(109篇)进行评价。结果显示,有101(92.67%)篇对随机情况未作任何描述,有8篇(7.34%)文献提及随机方法;有1篇采用双盲方法,另有1篇未提及盲法情况,但采用安慰剂对照,为双盲可能;有3篇文献提及退出及失访情况,但均描述过于简单,其中有1篇文献未分析失访原因。有14篇文献对排除标准有一定的描述,其中有2篇描述过于简单。采用Jadad评分法,只有2篇文献为3分;其中1项研究实际上采用中医药治疗之间的对照。得出结论,变应性鼻炎的中医药临床研究的方法学设计有待加强.  相似文献   

11.
目的系统评价中医药治疗月经过少的临床疗效及安全性。方法收集近10年来中医药治疗人流术后月经过少的随机临床对照试验文献,应用Meta分析方法的纳入、排除标准进行严格筛选,对纳入文献进行定量综合分析。结果共纳入文献12篇,包括903例人流术后月经过少患者,其中治疗组478例,对照组425例。Meta分析结果显示,中医药治疗组的总有效率明显高于西医药治疗组(OR为3.78,95%CI[2.29,6.23],Z=5.20,P<0.000 01);同样,在总有效率、治愈率、内膜厚度改善方面均比西医药治疗有优势(P<0.05),且中药不良反应较少,复发率较低。但这一结果是建立在纳入文献可能存在发表性偏倚和低质量研究的定量综合分析基础上的。结论 1)中医药治疗人流术后月经过少有较大的优势;2)现阶段研究文献可能欠严谨,需要更多高质量的临床随机对照文献。  相似文献   

12.
中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的调查已发表的中医药治疗肝癌的随机对照试验(RCTs)的方法学质量和报告质量。方法采用计算机和手工检索的方法检索中国2004年1月-2006年6月发表的中医药治疗肝癌的RCTs报告,采用CONSORT声明修订版的评价指标对纳入的所有RCTs报告进行质量评价。结果共检索到46篇符合纳入标准的RCTs报告。其中,描述了随机分配序列的产生方法有9篇(19.57%),无1篇描述随机分配的隐藏和样本量的估算;采用盲法的有3篇(6.52%);报告了病例纳入、排出标准的分别为18篇(39.13%)、1篇(2.17%);描述了受试者流程的有3篇(6.52%),但无1篇使用了流程图;描述患者依从性的有5篇(10.87%);对具体P值进行了描述的有6篇(13.04%),无1篇报告了可信区间;有关不良事件描述的报告有15篇(32.61%);在讨论部分,只有5篇(10.87%)描述了研究的局限性。结论目前中医药治疗肝癌的随机对照试验的方法学质量和报告质量与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。  相似文献   

13.
目的系统评价中药静脉制剂胸腔内灌注对恶性胸腔积液患者的临床疗效、生活质量、毒副反应的影响。方法检索Pubmed、中文生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库等数据库,同时手检相关文献,以随机对照试验为研究对象,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,采用优势比作为效应合并指标。结果至2009年12月,共纳入19个研究945例患者,中药静脉制剂组483例,单纯使用化疗药物462例。Meta分析显示中药静脉制剂胸腔内注射治疗恶性胸腔积液近期有效率更高(OR=1.79,95%CI1.33~2.41,P0.05)。10个研究比较了生活质量,显示中药静脉制剂组生活质量改善率更高(OR=3.98,95%CI2.63~6.02,P0.05)。19个研究比较了毒副反应,显示中药静脉制剂方案比单纯化疗方案在消化道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害及脱发方面发生率更低。结论中药静脉制剂方案较单纯使用化疗药更有效,并能提高患者生存质量、减少毒副反应。鉴于纳入的研究质量较低,有必要进行更多设计严谨的多中心、随机对照试验。  相似文献   

14.
针灸治疗慢性疲劳综合征文献质量评价   总被引:1,自引:1,他引:0  
目的对针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献进行质量评价。方法检索1998—2008年针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价。结果在78篇纳入文献中,国内研究76篇,且均发表于国内出版的中文期刊,仅有的2篇英文发表于国内出版的英文期刊;真正随机对照试验仅7篇,半随机对照试验及联系不到作者的随机对照试验21篇,非随机对照试验3篇,叙述性研究47篇;采用国际公认诊断标准的50篇,提及纳入、排除标准的22篇;采用中医疗效标准的26篇,用评分法进行疗效判定的研究有27篇;样本量100例以上的4篇,60~99例33篇;进行依从性评价的4篇;有退出、脱落病例记录及描述的3篇;记录随访情况的2篇;进行不良反应记录的11篇。结论针灸治疗慢性疲劳综合征的临床研究主要集中在国内,且研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究,同时研究者应积极向国外期刊投稿。  相似文献   

15.
目的系统评价中西医结合疗法预防原发性肝癌术后复发的效果。方法计算机检索The Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国期刊全文数据库 (CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang Data)等数据库,收集所有中西医结合预防原发性肝癌术后复发的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2013年6月。由2名评价员严格按照纳入标准筛选文献、提取资料和评价质量后,采用RevMan 5.2软件对数据进行Meta分析。结果纳入文献共5篇,总病例数367例。Meta分析显示,中西医结合组在1、2、3年复发率控制方面均优于对照组(单纯西医治疗组),差异均有统计学意义(P〈0.05)。结论与单纯的西医治疗组比较,中西医结合疗法在预防原发性肝癌术后复发方面效果更显著。  相似文献   

16.
李敬华  封毅  罗良涛 《世界中医药》2013,8(12):1490-1492,1495
目的:评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法:检索中国知网(CNKI)、中文科技期刊数据库(VIP),纳入凡文中有"随机"字样或"随机分组""随机对照"的慢性胃炎为目标疾病的研究,并对其质量进行评价,检索年限从1999年至2008年。结果:共检索出1088篇文献,其中排除非随机对照文献12篇,将1076篇文献纳入分析。1)仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法,而其中分配序列产生方法恰当的有64篇;2)文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献,在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇;3)对干预措施实施盲法的文章有4篇,而对分配的干预措施盲法足够的有2篇;4)5篇文献报告了未完成的病例数,仅1篇文献进行了意向治疗分析;5)选择性结果的文献为351篇,725篇文献无选择性结果报告;6)没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论:目前,我国慢性胃炎的中医药临床研究中,高质量的RCT文献量较少,中医药临床研究的整体水平有待提高。RCT还没有真正的应用于中医临床研究。  相似文献   

17.
目的:运用循证医学的方法对中药灌肠治疗盆腔炎性疾病的疗效进行系统评价和Meta分析。方法:在中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊全文数据库中检索中药灌肠治疗盆腔炎性疾病的临床随机对照试验研究(RCTs)文献,采用RevMan4.2统计软件进行Meta分析。结果:检索符合RCTs纳入标准的中药灌肠治疗盆腔炎性疾病的随机对照试验论文18篇,均为中药灌肠组与西药组比较。Meta分析结果示中药灌肠治疗盆腔炎性疾病优于西药组。结论:中药灌肠方法在治疗盆腔炎性疾病的总有效率方面比西药有优势(P〈0.00001)。但这一结论是建立在纳入文献可能存在发表性偏倚和低质量研究的定量综合分析基础上的。  相似文献   

18.
目的评价中医药治疗中风后抑郁症(PSD)的疗效与安全性,提出该领域临床研究方法学上存在的问题及对策。方法以循证医学的原则和方法,对2009年以前中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、重庆维普中丈科技期刊数据库、PUBMED、EMbase及相关杂志发表的关于中医药治疗PSD的临床随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)临床文献进行质量评价。结果符合纳入标准的RCT69篇、CCT6篇,仅11篇随机方法适当,2篇采用盲法,62篇有组间可比性,8篇提及退出和失访情况;纳入试验的方法学Jadad评分3分者4篇;2分者11篇;55篇得分0~1分;中药治疗或中西医结合治疗组有效率高于单纯西药治疗组,无效率、不良事件发生次数和程度低于单纯西药治疗组;有4篇研究可进行Meta分析。结论中医药治疗PSD研究质量有待进一步提高。Meta分析及定性研究所得中药或中西医结合治疗PSD肯定的疗效与安全性证据强度不够,需大样本、多中心、前瞻性的RCT以增加证据可靠性,并随新临床结果的出现不断完善与更新该评价。  相似文献   

19.
目的:系统评价中医药治疗支气管哮喘缓解期的疗效与安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)和中国中医文献检索系统数据库,采用Cochrane Handbook评价体系对文献进行分析,采用Revman 5.0软件进行Meta分析。结果:纳入3项随机对照试验,包括2项中医药与西医药对照的试验和1项中西医结合与西医药对照的试验。合并后,中医治疗组临床疗效优于西医对照组(P〈0.0001),中西医结合组未见明显优势(P=0.17);中医药治疗组中医证候疗效优于对照组(P=0.02);中医药组喘息、咳嗽和哮鸣音疗效与对照组无显著差异(P=0.12,P=0.25,P=0.91);中医药治疗可以显著提高FEV1%(P=0.001),对PEF25无明显影响(P=0.13);中医药治疗可以显著降低嗜酸性粒细胞(EOS)(P〈0.00001);中医药治疗未见明显不良反应报道。结论:中医药单用或与西医药联合应用治疗支气管哮喘缓解期有一定的疗效,亦无明显的毒副作用报道。但由于所纳入试验方法学质量低下等原因,其潜在的疗效及安全性还需严格设计的高质量的随机双盲对照试验加以证实。  相似文献   

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