中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究要点的思考

慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有较大的危害性,中医药治疗COPD具有明显的疗效,但由于缺乏较高质量的临床研究,从而影响了中医药的推广应用及深入研究。基于近年国内外相关临床试验和诊疗指南,结合国内中医药治疗COPD临床研究现状,就开展中医药治疗COPD临床研究中若干要点进行了讨论,包括研究预期目的和目标的确定、受试者的选择、试验方案设计、给药方案、临床疗效评价的结局及指标、访视与评价时间的确定、吸烟的管理、风险与获益等,以期对中医药治疗COPD临床研究有所裨益。     

Markov模型在中医药防治慢性阻塞性肺疾病临床研究中的应用

慢性阻塞性肺疾病(COPD)病程长,伴随反复急性加重,在疾病发展进程中呈多状态、多阶段的特点。由于既往临床试验观察时间有限,亟需开展对COPD不同阶段、不同时间段的连续效果评价。阐述了Markov模型在COPD研究中的应用,分析该模型运用于中医药治疗COPD研究的必要性、潜在优势和不足。并基于前期研究基础,将Markov模型初步运用于中医药防治COPD临床研究,为中医临床研究经济学评价提供一定基础。     

慢性阻塞性肺疾病中医药研究进展

回顾了近10年来中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床研究与实验研究文献,结果显示活血化瘀、补肺益肾法是治疗COPD主要方法。中医药治疗COPD,尤其对缓解期患者,可更好地改善症状,提高机体免疫功能,从而减少感染机会及发作次数。参考文献30篇。     

慢性阻塞性肺疾病比较效益研究中医药干预切入点的思考北大核心CSCD

笔者介绍了比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)的基本内涵,阐述了CER在慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)临床研究中的应用。基于近年来中医药治疗COPD研究实践,从COPD有效中药筛选,治疗方案、方法、技术建立,结局评价等方面提出了COPDCER中医药干预切入点的思考。     

慢性阻塞性肺疾病气道黏液高分泌的中医药临床研究现状

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以进行性不完全可逆性气流受限为特征的慢性肺部疾病,是呼吸系统的常见病和多发病,其发病过程始终贯穿着气道黏液高分泌现象。气道黏液高分泌发病机制复杂,与COPD相互作用,影响COPD患者病情变化及预后。中医药对COPD气道黏液高分泌治疗具有确切疗效,本文就近年中医药对COPD气道黏液高分泌的临床研究现状作一简述。     

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期呼吸衰竭研究述评

目的：探讨中医药治疗慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD）急性加重期呼吸衰竭的研究进展情况。方法：通过对近10 a来有关慢性阻塞性肺疾病急性加重（acute exacerbations of COPD,AECOPD）期呼吸衰竭的中医文献进行系统整理、归纳、分析。结果：目前AECOPD呼吸衰竭的病因病机、证候分类、诊断标准及治疗等方面尚不规范,临床研究设计方法有待进一步加强,疗效评价指标及方法有待进一步提高等。故应着眼于病机规律、证候规范等方面的研究,并在此基础上提高临床理论设计水平,开展多中心、大样本的临床研究以提供高级别的临床证据,为中医药临床应用的进一步研究提供科学依据。结论：中医药治疗AECOPD期呼吸衰竭的临床效果较好,并为AECOPD期呼吸衰竭临床治疗和科研提供依据。     

中成药治疗慢性阻塞性肺疾病的临床研究及评价北大核心CSCD

对中成药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床随机对照试验进行系统的收集和分析,以期为临床决策及相关研究提供基础信息。基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、Cochrane Library、PubMed、EMbase数据库,检索建库至2019年12月31日,纳入中成药治疗COPD的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表时间、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。纳入中成药治疗COPD的RCTs 733篇,其中样本量大于100例的228篇,占31.10%;涉及中成药88种,其中口服中成药40种,注射液48种;纳入研究的干预及对照措施(中成药+常规治疗)vs(常规治疗)RCTs研究应用最多为327篇,占43.8%;94.40%的研究报告了治疗的疗程,53.21%的研究以8~14 d为干预疗程;评价指标应用庞杂,其中理化检测指标(70.57%)和症状/体征指标(24.35%)应用最多;分配隐藏、盲法的使用存在不准确问题;注册、伦理等环节常见缺失。中成药治疗COPD的临床研究实施存在的方法学问题突出,影响研究的可靠性和实用性,需要进一步规范中成药治疗COPD的临床研究设计、实施和质量控制,突出中成药治疗COPD的临床价值,提高证据质量。     

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病气道黏液高分泌研究进展

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是严重危害人类健康的重大疾病,气道黏液高分泌是COPD重要的病理生理特征之一,也是导致COPD急性加重和病情进展的重要因素之一。因此,降低COPD气道黏液高分泌是治疗COPD的关键一步。COPD属中医“肺胀”范畴,肺胀的病理因素主要为痰浊水饮与血瘀;气道黏液高分泌属于中医“痰饮”范畴。COPD气道黏液高分泌与肺胀之病理因素“痰饮”相符合。因此,中医药治疗COPD气道黏液高分泌应从“痰”论治。中医药治疗COPD气道黏液高分泌具有良好的疗效,从COPD气道黏液高分泌的中医病因病机、中医药治疗COPD气道黏液高分泌的临床研究以及动物实验研究进行综述,旨在为临床提供参考。     

中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的疗效评价指标系统评价

目的:在系统评价中医药辨证治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)随机对照试验临床疗效基础上评述其疗效评价指标的选择和使用。方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表的中医药辨证治疗COPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果:共纳入40篇随机对照试验(RCT),Meta分析结果显示中医辨证治疗能够改善患者肺功能,提高生存质量,提高临床疗效和中医证候疗效,减少急性加重次数,改善临床症状体征;疗效评价指标使用较多的有肺功能、生存质量、临床综合疗效、急性加重次数、临床症状体征、证候疗效、中医证候积分,其余如6分钟步行距离、BODE指数、卫生经济学评价则选用相对较少。结论:中医药辨证治疗COPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点。     

基于慢性阻塞性肺疾病“从肠论治”的临床疗效评价设计方案要点探析

根据目前中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床研究的Meta分析结果,结合课题实践,提出中医理论指导下的因果关联科学假说的建立是临床研究的前提;为验证假说、客观评价"中医药治疗COPD有效性"这一命题,应选择符合现代临床科研方法的随机对照试验作为"金指标"设计方案,并对研究方案设计要点、临床疗效评价体系的构建、数据管理与分析等进行探讨。