显色基质法检测6种中药注射液内毒素含量

目的:通过特异性及非特异性显色基质法对6种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨中药注射液检测过程中常见的干扰问题。方法:采用特异性及非特异性显色基质法,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、双黄连粉针剂、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:检测结果发现,用特异性显色基质法能有效的消除某些中药注射液,如清开灵注射液、双黄连注射液、香丹注射液对检测的干扰。结论:在检测中药注射液内毒素含量时,用特异性鲎试剂代替非特异性鲎试剂为一种有效的干扰因素的祛除方法。     

动态浊度法检测5种中药注射液的内毒素含量

目的:通过特异性及非特异性鲎试剂(TAL)动态浊度法对5种中药注射液的内毒素含量进行检测,探讨该方法对中药注射液检测的适用性。方法:采用特异性及非特异性动态浊度试剂盒,对不同批次的鱼腥草注射液、双黄连注射液、清开灵注射液、葛根素注射液、香丹注射液进行检测。结果:无色的中药注射剂如鱼腥草注射剂、葛根素注射剂对检测干扰较少,非特异性及特异性动态比浊法对其无显著影响;对非单一成分,颜色较深的中药注射液,如清开灵、香丹、双黄连注射液,采用动态比浊法进行检测,干扰大,检测结果不稳定;清开灵注射剂采用特异性试剂盒进行检测能有效的消除干扰,但香丹、双黄连注射液仍不能消除干扰。结论:用特异性或非特异性动态浊度法可以检测鱼腥草和葛根素注射液中的内毒素含量,采用特异性动态浊度法可以检测清开灵注射液中内毒素含量,双黄连和香丹注射液的检测结果不稳定。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。     

清开灵注射液细菌内毒素检查研究

目的：建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法：采用《中国药典》2005年版附录细菌内毒素检查法。结果：清开灵注射液经30倍稀释后，用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂检查细菌内毒素无干扰因素的影响。结论：清开灵注射液可应用鲎试剂进行细菌内毒素检查。     

特异性鲎试剂检测人参多糖注射液中的细菌内毒素

 目的：建立快速的人参多糖注射液细菌内毒素检查法。方法：用特异性鲎试剂对不同批号的人参多糖注射液分别进行干扰试验,考察确立人参多糖注射液内毒素检查法。结果：将人参多糖注射液稀释25倍利用特异性鲎试剂检测可消除干扰作用,结果准确可靠。结论：选用特异性鲎试剂,细菌内毒素检查法代替人参多糖注射液热原检查是可行的。     

清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的：建立清开灵注射液的细菌内毒素检查方法。方法：通过预试验和干扰试验确定清开灵注射液的有铲稀释浓度和相应的鲎试剂灵敏度。结果：清开灵注射液经３２倍稀释,可用灵敏度为０.03Eu/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查。结论：细菌内毒素检查法适用于清开灵注射液。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法的建立

目的：建立鱼腥草注射液细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典》2000年版(Ⅱ部)附录收栽的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果：鱼腥草注射液经1→40倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论：细菌内毒素检测方法可用于鱼腥草注射液的热原检查。     

特异性鲎试剂检测当归注射液细菌内毒素

目的：建立当归注射液的细菌内毒素检查方法。方法：使用两种鲎试剂对当归注射液进行抑制增强试验,对１４批样品进行细菌内毒素检查与家兔热原质对照检查。结果：样品稀释４倍对灵敏度λ＝０．５ＥＵ／ｍｌ的特异性鲎试剂没有干扰;细菌内毒素检查结果与家兔热原质试验结果相符合。结论：用特异性鲎 试剂检测当归注 细菌内毒素是可行的。     

鱼腥草注射液细菌内毒素检查的研究

目的：研究鱼腥草注射液的细菌内毒素检查方法。方法;对鱼腥草注射液进行干扰试验。结果：对样品进行1：4稀释,用0.25EU/mL鲎试剂无干扰。结论：可用细菌内毒素检查代替热原检查。     

红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。     

谷红注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立谷红注射液的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:按照《中国药典》关于E细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对4批谷红注射液进行干扰试验。结果:谷红注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5 Eu/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于谷红注射液细菌内毒素检查可行。     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为０１２５ＥＵ·ｍｌ－１的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高１２倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

鲎试剂用于细菌内毒素检测碳酸氢钠注射液的研究

 目的：通过试验以确定碳酸氢钠注射液可用细菌内毒素代替传统的热原检查法。方法：用鲎试剂和家兔做对照试验确定灵敏度。结果：用灵敏度为0.125 EU·ml^-1的鲎试剂进行内毒素检查比家兔灵敏度高12倍。结论：细菌内毒素检查法可以代替热原检查法。     

中药类药品细菌内毒素检测的研究现状

我国利用鲎试验法检测中药类药品细菌内毒素的研究水平较高 ,但是也有不足。由于中药注射剂生产工艺和其本身的特点 ,造成了注射剂所含成分复杂 ,对鲎试验法的影响也多 ,研究表明 ,大多数中药注射剂对鲎试验法都有干扰 ,尤其是不同的生产条件和不同的生产工艺 ,使得同一种药品的不同生产厂家 ,甚至不同批号间 ,对鲎试验法的干扰都有不同。同一药品品种在不同实验室或不同的生产条件及对药品质量控制情况的不同 ,用鲎试验法检测的结果存在差异 ,我国的科研院所 ,医药院校很少涉足该方面的研究 ,使研究水平不高 ,实验条件参差不齐 ,也是导致试验结果有差异的因素之一。建议我国鲎试验法的研究 ,应建立一套完整规范的实验操作规程 ,有一个比较规范的评价体系 ,并且要有多部门参与。     

鱼腥草注射液与15种药物和3种输液的配伍稳定性研究

目的:探讨鱼腥草注射液与临床上常用的15种药物和3种输液配伍稳定性,为临床鱼腥草注射液的合理配伍用药提供参考。方法:按照临床配伍方式,将鱼腥草注射液与所选取的15种常用药物和3种输液进行配伍,测定配伍后10 min和2 h的外观、pH、不溶性微粒和鱼腥草素含量的变化。结果:鱼腥草注射液与更昔洛韦和维生素B1配伍后pH均超过了注射剂允许的范围,除了庆大霉素注射液、5%和10%葡萄糖注射液外,鱼腥草注射液与其他注射液配伍含10μm微粒数均超过药典规定,与左氧氟沙星、环丙沙星、庆大霉素、地塞米松和维生素C配伍后,鱼腥草素的含量下降均接近甚至超过10%。结论:鱼腥草注射液与5%和10%葡萄糖注射液无明显配伍禁忌,但应避免与5%葡萄糖盐水和上述15种药物配伍使用。