大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中的应用

在我国大孔收附脂在中药和天然药物活性成份和有效部位的分离纯化中虽已广泛应用,但由于基础研究滞后,以致树脂在新药研究和生产应用中不断出现新问题,严重影响了树脂的有效利用。作者在研究实验的基础上总结了大孔吸附树脂的种类、性能、预处理和再生方法,探讨了大孔吸附树脂在中药新药研究和生产中应注意的一些技术问题,为新药研究和中药生产提供参考,并提出应进行药用树脂的开发生产。     

大孔吸附树脂研究进展

通过查阅国内外文献,对大孔吸附树脂物理参数研究、化学参数研究及其国内外生产、应用情况等进行了归纳总结。物理参数研究部分主要包括孔结构参数测定方法的综述,化学参数研究部分主要包括有机残留物的测定方法综述,应用研究部分主要对其在药物分离纯化方面进行了总结。大孔吸附树脂在中药化学成分的研究、新药研制及生产方面,突显出其分离纯化效能的优越性,在药学领域具有极其广泛的应用前景,但国产大孔吸附树脂品种性能及应用研究尚存在一些不足,制定大孔吸附树脂质量标准及其在中药制药中的应用技术规范,使其研究和生产应用达到规范化十分必要。     

大孔吸附树脂对中药生物碱类化合物的分离纯化研究

为探讨影响大孔吸附树脂分离、吸附的因素以及影响规律，为生物碱类化合物的精制工艺研究提供参考，回顾了近几年大孔吸附树脂在生物碱类化合物提取分离中的应用，介绍了分离原理和大孔吸附树脂分离效果的重要影响因素。可以看出大孔吸附树脂已广泛应用于中草药有效成分的分离纯化中，但由于中药复方成分复杂及其复方中有效成分的多样性，经过树脂纯化后的复方中有效成分保留率相差很大，因而，应用大孔吸附树脂纯化时应特别地注意。     

苦玄参、黄芩与黄柏的大孔树脂提取研究

目的：探讨大孔吸附树脂在精制苦玄参、黄芩与黄柏有效部位的应用。方法：以中药中的有效成分为指标，筛选适用的大孔吸附树脂型号，评价树脂吸附与解吸工艺。结果：苦玄参、黄芩与黄柏提取物精制适用树脂型号分别为HPD500、HPD300与HPD100，吸附阶段的泄漏点分别为1．5，0．5和1；饱和点分别11,2烽4．75；解吸阶段的适用乙醇浓度分别为50％，30％和50％。结论：不同型号的大孔吸附树脂对中药有效部位的提取精制有较大差别。     

大孔吸附树脂新工艺在中药制剂中的应用

大孔吸附树脂技术应用于中药生产既可除去大量杂质，又可使有效成分富集，同时完成除杂和浓缩两道工序，所以能缩小剂量，提高中药制剂的内在质量；应用大孔吸附树脂技术还可以减少产品的吸潮性，缩短生产周期，去除重金属污染等。基于上述优点，大孔吸附树脂技术作为一项新工艺必将在中药生产中应用得越来越广泛。     

大孔吸附树脂在中药复方分离纯化工艺中的应用

大孔吸附树脂分离技术在抗生素生产、天然药物中成分的纯化、药物分析中榈的处理等方面均有广泛的应用,但用于中药复方分离纯化尚需完善与规范。该文在已有基础研究的提示下,论述了应用这一技术的有关问题,可供用此技术进行中药新药研究者参考,以便保证所研制的产品安全、有效。     

大孔吸附树脂吸附纯化不同中药有效部位特性研究

目的:探讨LD605型号大孔吸附树脂纯化具不同母核结构有效部位的特性,并为含有复合有效部位的中药复方吸附纯化的深入研究和推广应用奠定基础。方法:以含生物碱、黄酮、水溶性酚性化合物和无机矿物质4种中药有效部位的单味药材(黄连、葛根、丹参、石膏)水提液为样本,在LD605型树脂上进行动态吸附研究,比较其吸附特性参数。结果:除无机矿物质外,其他中药有效部位均可不同程度地被树脂吸附纯化。结论:使用大孔吸附树脂纯化中药复方的设想基本可行,但应根据药材和处方的实际情况选用适宜的纯化条件。     

大孔树脂吸附纯化中药复方特性研究

目的：研究复方中药吸附纯化的特性。 方法：以一个含有生物碱、蒽醌、皂苷等由黄连、大黄、知母等药材组成的中药复方为样品，采用大孔树脂进行吸附纯化工艺和特性研究。 结果：定性、定量研究证实，混煎复方中药中的主要有效成分或部位经过优化的工艺吸附纯化后，均可大部分保留。 结论：若纯化工艺条件得当，同一型号的大孔吸附树脂能有效吸附纯化不同母核结构的复方中药有效成分或有效部位。     

大孔吸附树脂纯化中药有效成分的影响因素

大孔吸附树脂在药学领域(特别是天然药物精制)中的应用日益广泛，已成为纯化中药有效成分的一种有效方法。该文从提取液、树脂、洗脱等三方面对大孔吸附树脂纯化中药有效成分的影响因素进行综述，表明对大孔吸附树脂的纯化效果可以通过吸附量、解吸率、吸附动力学试验等指标综合评价，以寻求最佳工艺条件，取得最佳的分离效果。     

大孔吸附树脂新工艺在中药制剂中的应用

大孔吸附树脂技术应用于中药生产既可除去大量杂质 ,又可使有效成分富集 ,同时完成除杂和浓缩两道工序 ,所以能缩小剂量 ,提高中药制剂的内在质量 ;应用大孔吸附树脂技术还可以减少产品的吸潮性 ,缩短生产周期 ,去除重金属污染等。基于上述优点 ,大孔吸附树脂技术作为一项新工艺必将在中药生产中应用得越来越广泛。     

高通量技术在天然药物和中药现代化研究中的应用

中草药来源于实践经验，对其本质的认识尚存诸多空白，因而制约其发展，同时也潜在着广阔的研究内容。充分利用现代科学技术和方法，进行高效快速的中草药药效物质和作用机制的研究，不仅是挖掘、发展和完善中医药宝库的迫切需要，也是中药现代化研究中急需解决的根本问题，也是保证药材、饮片、中药制剂和中成药产品的药效和质量等的关键；同时，中草药中新型药效物质的不断发现，将为我国创新药物研究、开发提供最主要支撑和保证。本文从认识中草药本质的关键、中草药样品(天然生物样品)高通量制备和高通量结构鉴定与高通量活性筛选相结合的研究方法以及该方法对中医药理论研究和创新药物研究的意义等方面介绍了利用现代高新技术进行中药现代化研究和创新药物先导物发现的高效率研究体系。     

中药领域发明创造的专利保护

本文分析了1985年至2000年年间中药专利申请的状况,通过统计分析得出,我国中药专利申请自1992年我国修改专利起,出现了大幅度的增加,并一直保持较高的水平。但是,相关的授权量并不是很高,由于这些申请案被专利局驳回的数量很小,通过分析发现,授权量较小的原因主要与专利申请被视为撤回有关。在此基础上,本文详细介绍了中药领域当中能够获得专利保护的对象,包括与产品、方法和用途有关的各种发明创造类型,进一步分析了中药专利申请的权利要求撰写方式和保护范围。对中药专利申请的新颖性、创造性和实用性审查规则进行了概述。为中药领域发明人有效保护其发明创造提供了参考依据。     

方剂配伍理论研究方法及研究前景

方剂配伍方法有多种，但七情配伍是中药配伍的基本形式，君臣佐使是方剂配伍的主要规则。方剂配伍研究，应以中医药理论为指导，有效成分研究和药理研究相结合；通过拆方研究，确定方中主要药物或活性物质、从复方中寻找有效成分的最佳组合而从整体经过还原研究回归整体。因此，21世纪中药方剂配伍应具有时代的特点，在中医药理论指导下的有效成（组）分配伍。应成为当前中药配伍的新模式。中药有效组分或成分配伍是在病证结合、方证相应、理法方药一致的基础上，以中医学理论、系统科学思想和传统中药配伍理论为指导，去除方剂和饮片中无关物质，以组分或成分为表达形式，针对有限适应症，通过多组分、多靶点、以整合调节为基本作用方式、并且能辨病及辨证应用的新中药模式。实现中药有效成（组）分配伍基本方法有：单味药标准组分配伍、不同药物的有效组分配伍、针对病理环节的组分配伍、对病方与对证方的配伍。其主要特点是成分清楚、作用目标明确、质量稳定可控、毒副作用小，与传统中成药具有相似的整体功能。这一中药配伍模式的推广运用，可为中医对病治疗，提高临床疗效开辟新途径。     

中药现代化高新技术在体内药物分析中的应用

目的：综述中药现代化7种高新技术：超临界流体萃取技术、毛细管电泳技术、大孔吸附树脂技术、生物芯片技术、中药指纹图谱技术、酶技术、膜分离技术在体内药物分析中的应用。方法：查阅和整理近5年国内外文献。结果：这7种中药现代化高新技术在样品前处理、样品分析等方面的应用为探究中药作用机制、质量标准的制定、监测临床用药、新药研究开发提供了新方法和思路。结论：这些技术的应用必能加速中药现代化、国际化的进程。     

中药现代化进展及存在问题

本文从中药农业、中药工业、中药商业和中药知识产权等4个方面概述了中药产业的现状。作者认为：中药材生产在建立GAP基地,保证药材的质量的同时,应采用先进的生物工程技术开辟中药材生产的新模式;中药工业应引入先进制剂技术中药,以生产出“三效”、“三小”、“五方便”的现代中药;药材专业市场的规范管理应发挥更大的作用,中药商业应实行代理制模式积极开拓国际市场;中药企业的知识产权保护,应从专利、商标、著作权等多方位着于,构建中药知识产权的立体保护体系。     

微波辅助萃取技术应用于现代中药的研究开发

重点研究微波辅助萃取工艺在中药制药工程技术领域中的应用。选择不同药用部位的中药,采用化学分析指标跟踪、药效学平行试验的评价方法,开展了比较系统的工艺技术研究。 微波萃取小型设备及中试的研究结果表明：经过微波辐射后能较好地富集药材中的有效成分,与传统回流提取工艺比较,微波辅助萃取技术不仅萃取时间短、溶剂用量少、有效物质更易溶出,可显著地提高提取效率,更具有提取过程环境清洁、操作简便,更易于实现自动化生产控制,其推广应用可望为现代中药新药的研究开发提供新途径及新工艺。本文还同时介绍运用微波辅助萃取技术开发两种中药六类新药的新进展。     

生物技术在中药鉴别及优良品种培育和生产中的应用

介绍生物技术在中药材鉴定,优良品种培育、生产等方面的应用。总结近10年来中药生物技术领域的相关文献并进行分析。结果表明,生物技术在当前中药材品质鉴定和中药新药研究中发挥了极其重要的作用。     

中药材及饮片质量标准研究有关问题思考

中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。     

大孔吸附树脂提取麦考酚酸的研究

 目的研究大孔吸附树脂提取麦考酚酸(mycophenolic acid)的工艺条件。方法比较了D290,D303,D312,HZ802 4种大孔吸附树脂对发酵液中的麦考酚酸吸附性能,并研究了动力学过程,同时对发酵液中的麦考酚酸在D312吸附柱上的动态吸附解吸过程进行了研究。结果同其他树脂相比,大孔吸附树脂D312能更好地从发酵液中提取麦考酚酸,其吸附量在28400 mg·L^-1左右,用体积分数85%乙醇和稀盐酸可以将吸附在树脂柱上的麦考酚酸有效解吸,解吸收率达95%。结论大孔吸附树脂D312是从发酵液中分离和提纯麦考酚酸的一种适宜吸附剂,该工艺简捷,并可向工业化发展。