芪骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验总结

目的:评价芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症的临床疗效、安全性。方法:采用双盲随机对照方法,自2003年6月～2006年3月进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,芪骨胶囊试验组472例,仙灵骨葆对照组232例。结果:①Ⅱ、Ⅲ期临床试验表明芪骨胶囊起效快。②Ⅱ期临床试验两组Ward三角骨密度值及骨峰值百分比组间比较,差异无统计学意义;组内Ward三角骨密度值及骨峰值百分比比较,试验组改善明显,差异有统计学意义(P0.05),对照组差异无统计学意义(P0.05)。③Ⅲ期临床试验组内比较,试验组治疗后股骨颈骨密度测量值有明显提高,治疗前后比较,差异有统计学意义(P0.05);对照组差异无统计学意义(P0.05)。④芪骨胶囊在治疗过程中未见明显不良反应。结论:芪骨胶囊治疗肝肾不足型原发性骨质疏松症效果确切,起效快,是一种安全有效的口服药物。     

依“治未病”理论用补肾强骨中药治疗糖尿病骨量减少妇女骨密度改善观察

目的:探讨依"治未病"理论用补肾强骨中药治疗糖尿病骨量减少妇女的骨密度改善情况。方法:将2013年3月—2014年3月因糖尿病并骨量减少在门诊治疗的患者随机分为使用补肾强骨中药治疗的治疗组和无中药治疗的对照组。参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》中骨质疏松的疗效标准评估临床疗效。测量治疗前后骨密度BMD、T值,血清骨钙素和血钙评估骨密度改善情况。结果:(1)治疗后治疗组显效14例,有效17例,有效率为81.58%,显著高于有效率40.54%的对照组,相比差异有统计学意义(P0.05)。(2)治疗后,治疗组L1-L3椎体和Ward三角区BMD以及L1-L4椎体、股骨颈、Ward三角区和大转子T值较治疗前显著提高,相比差异有统计学意义(P0.01或0.05),对照组L1-L4椎体、股骨颈、Ward三角区和大转子BMD和T值较治疗前无明显变化,相比差异无统计学意义(P0.05);治疗组L1-L3椎体和Ward三角区BMD显著高于对照组,相比差异有统计学意义(P0.01或0.05),治疗组L1-L4椎体、股骨颈、Ward三角区和大转子T值显著高于对照组,相比差异有统计学意义(P0.01或0.05)。(3)治疗后,治疗组BGP显著低于治疗前,相比差异有统计学意义(P0.01),对照组BGP高于治疗前,相比差异无统计学意义(P0.05);治疗组BGP显著低于对照组,差异有统计学意义(P0.01)。两组患者组内及组间治疗前后血钙相比,差异无统计学意义(P0.05)。结论:补肾强补骨中药能改善糖尿病骨量减少妇女骨密度,临床疗效满意。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床研究

目的:评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲对照的临床试验方法,将48例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,随机分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。两组疗程为六个月,运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化;观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。结果:主症方面:统计学处理,两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当,密骨胶囊对原发性骨质疏松症有治疗作用。次症方面:组间比较试验药(密骨胶囊)与对照药(仙灵骨葆)相比差异无统计学意义,两组疗效相当;从组内比较来看,治疗六个月后,经统计学处理,绝大多数疗效指标P<0.05,差异有统计学意义。说明试验药(密骨胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,且在治疗Ward三角骨密度测量值及测量值占峰值百分比方面,中医证候总分的改善方面明显优于对照组。结论:密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。     

壮骨止痛胶囊治疗骨质疏松症40例

目的 观察壮骨止痛胶囊治疗骨质疏松症的临床疗效. 方法 将80例骨质疏松症患者随机分为试验组和对照组各40例,试验组口服壮骨止痛胶囊,每次1.8g,每日3次;对照组口服仙灵骨葆胶囊,每次1.5g,每日2次,两组均连续治疗3个月.比较两组患者临床疗效及治疗前后腰椎L2-L4骨密度水平.结果 试验组临床疗效总有效率为95％,对照组为93％,两组比较差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者治疗前后腰椎L2-L4骨密度值比较差异均有统计学意义(P＜0.05),治疗后两组组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论 壮骨止痛胶囊治疗骨质疏松症患者疗效确切,与仙灵骨葆胶囊疗效相当.     

强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症临床试验

目的评价强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)的临床疗效和安全性.方法采用多中心、双盲双模拟随机对照方法,观察强骨胶囊临床疗效及安全性,其中强骨胶囊试验组162例,骨松宝颗粒对照组93例,其余52例为开放试验组.结果中医证候疗效:试验组总有效率为95.68%,对照组总有效率为80.65%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).骨痛疗效:试验组总有效率为94.44%,对照组总有效率为82.80%,试验组疗效明显优于对照组(P＜0.01).双能X线骨密度测定:试验组与对照组用药后腰椎、股骨颈、大转子3个部位的骨密度均有上升,但均与治疗前无显著性差异(P＞0.05).结论强骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳虚证)有效、安全.     

壮骨饮治疗原发性骨质疏松症100例疗效观察

目的：探讨自拟壮骨饮治疗原发性骨质疏松症的疗效。方法：将符合纳入标准的原发性骨质疏松症患者100例,随机分为治疗组50例和对照组50例,分别采用自拟壮骨饮与密盖息针联用钙尔奇D治疗,治疗12周后观察治疗前后主要症状的缓解程度、L2-L4腰椎BMD水平、股骨颈BMD水平和血液中钙、磷、碱性磷酸酶检查结果改变,利用SPSS进行统计分析。结果：治疗组总有效率为94%,对照组为64%,两组比较,差异有统计学意义（P〈0.05）;且治疗组的腰椎（L2-L4）、股骨颈BMD有明显提高（P〈0.01）;且治疗组治疗前后ALP指标明显下降,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：自拟壮骨饮是治疗原发性骨质疏松症有效而安全的方剂。     

密骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)3年疗效观察

目的:评价密骨葆胶囊治疗原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)的3年疗效及安全性.方法:48例原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)患者按随机原则,分为密骨葆组和钙尔奇D组,给药3年后,总结临床疗效并进行安全性评测.结果:治疗后密骨葆组骨痛症状评分下降,腰椎2～4及股骨颈、大转子和Ward氏三角区的骨密度增加与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多等中医单项症候评分均有改善(P<0.05),治疗期间无新骨折发生;服药前后血、尿、便常规及肝肾功能、电解质结果均在正常范围内波动,治疗组和对照组在治疗过程中没有不良反应发生.结论:密骨葆腔囊对原发性骨质疏松症(肾阳亏虚证)有明显的治疗效果,且安全无明显副作用.     

骨疏康胶囊治疗骨质疏松症临床试验总结

目的观察骨疏康胶囊治疗骨质疏松症(肾虚兼气血不足型)的临床疗效和不良反应。方法采用随机分组、双盲双模拟对照的试验方法,将骨疏康胶囊(试验组)120例与骨疏康颗粒(对照组)120例进行比较研究。结果(1)骨质疏松症试验组总有效率86.667%,对照组总有效率87.619%,两组疗效比较无显著性差异。(2)中医证候疗效试验组总有效率93.333%,对照组总有效率94.286%,组间疗效比较无显著性差异。(3)骨密度疗效腰椎(L2-L4)试验组总有效率72.381%,对照组总有效率73.333%;股骨颈试验组总有效率73.333%,对照组总有效率71.428%;Ward’s三角试验组总有效率61.905%,对照组总有效率61.905%;大粗隆试验组总有效率76.333%,对照组总有效率72.381%,各部位组间疗效比较无显著性差异。(4)在试验过程中,试验组无严重不良反应发生。结论骨疏康胶囊是一种治疗骨质疏松症安全、有效的药物。     

骨痹汤联合西药治疗骨质疏松症50例临床观察

目的:观察骨痹汤联合西药治疗骨质疏松症的临床疗效。方法:选取100例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组各50例,治疗组用自拟的中药骨痹汤联合西药阿仑膦酸钠、钙尔奇D3进行治疗,对照组服用阿仑膦酸钠和钙尔奇D3进行治疗。2组疗程均为6月。观察患者治疗前后腰椎L2~4、股骨颈、Ward′s三角区的骨密度和疼痛改善情况。结果:治疗后对照组腰椎、股骨颈及Ward′s三角区的骨密度均较治疗前有升高趋势,但差异均无显著性意义(P0.05);治疗后治疗组腰椎、股骨颈及Ward′s三角区的骨密度均较治疗前升高,并均高于对照组,差异有显著性或非常显著性意义(P0.05,P0.01)。疼痛缓解有效率对照组为52.0%,治疗组为72.0%,2组有效率比较,差异有显著性意义(P0.05)。疾病疗效总有效率对照组为68.0%,治疗组为88.0%,2组总有效率比较,差异有显著性意义(P0.05)。2组均无严重不良反应发生,且2组不良反应发生率比较,差异无显著性意义(P0.05)。结论:中药骨痹汤联合阿仑膦酸钠和钙尔奇D3治疗骨质疏松症疗效显著,安全性好,值得临床推广。     

仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症41例疗效观察

目的观察仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松症（OP）的临床疗效。方法将83例OP患者随机分为2组,治疗组41例给予仙灵骨葆胶囊治疗,对照组42例给予骨疏康颗粒治疗。治疗6周后,观察2组临床疗效,治疗前后检测患者腰椎（L2-4）、股骨颈骨密度（BMD）和血钙（Ca）、磷（P）、碱性磷酸酶（ALP）。结果治疗组总有效率95.1%,对照组为71.4%,2组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗组优于对照组。治疗组治疗前后腰椎BMD比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后优于治疗前。且与对照组治疗后比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组治疗前后ALP比较差异有统计学意义（P〈0.05）,治疗后优于治疗前。2组治疗后血Ca、P、ALP比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论仙灵骨葆胶囊具有抑制骨吸收、降低骨转换、提高骨量的作用,是治疗OP的有效药物。     

补肾健脾通络方治疗原发性骨质疏松症的临床研究

目的观察补肾健脾通络中药治疗骨质疏松症的临床疗效。方法将骨质疏松症患者分为治疗组(39例,口服补肾健脾通络中药 复方氨基酸螯合钙)和对照组(41例,口服阿法骨化醇 复方氨基酸螯合钙),治疗6个月后观察主要症状体征的变化、骨代谢指标及骨密度的改变。结果治疗组和对照组在临术疗效和骨密度、骨代谢疗面作用相当(P>0.05);但在症状、体征方面治疗组较对照组明显改善(P<0.05或P<0.01)。结论补肾健脾通络中药治疗骨质疏松症疗效确切。     

蛭芪糖脂胶囊治疗糖尿病96例

为观察蛭芪糖脂胶囊治疗糖尿病临床疗效 ,16 4例糖尿病患者随机分为蛭芪糖脂胶囊治疗组 (96例 )和西药对照组 (78例 )进行治疗。治疗 3个月后观察疗效。结果 ;治疗组总有效率95 8% ,与对照组比较有显著性差异 (P <0 0 5 )。提示中药蛭芪糖脂胶囊治疗糖尿病有较好疗效。     

舒肝祛脂胶囊治疗脂肪肝42例

观察舒肝祛脂胶囊治疗脂肪肝的疗效,将72例患者随机分为治疗组( 42例),给予舒肝祛脂胶囊(柴胡、海藻、参三七、大黄、泽泻、红藤等)治疗,对照组(30例)给予血脂康胶囊治疗。分6周、12周后观察症状、肝功能、血脂及肝脏B超的改善情况。结果:治疗组有效率为85. 7%,对照组为60. 0%;TG、TC、ALT等指标及B超显示均有改善,治疗组优于对照组(P<0. 05)。提示舒肝祛脂胶囊治疗脂肪肝有较好疗效。     

疏肝活血方治疗脂肪肝临床观察

为观察疏肝活血方治疗脂肪肝的临床疗效,将40例脂肪肝患者分成治疗组21例,对照组19例,两组患者均给予易善复胶囊,治疗组同时服用疏肝活血方.疗程2-3周.结果治疗组有效率95.2%,对照组有效率47.4%(P＜0.05).提示疏肝活血方为治疗脂肪肝的有效方剂.     

固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的远期疗效观察

为观察固本消瘤胶囊治疗晚期非小细胞肺癌 (NSCLC)的远期疗效 ,198例晚期NSCLC患者随机分为固本消瘤胶囊加化疗组 (5 4例 )、固本消瘤胶囊组 (96例 )、化疗组 (4 8例 ) ,并给予相应的治疗。结果 :中位生存期中药加化疗组为 12个月 ,中药组为 15个月 ,化疗组为 9个月。治疗后 1年、2年及 3年生存率分别为 ,中药加化疗组5 7 4 %、11 1%及 3 7% ,中药组 6 7 7%、9 4 %及 3 1% ,单纯化疗组 39 6 %、4 2 %及 0。生存率检验显示中药加化疗以及单纯中药治疗的患者远期生存均优于单纯化疗组 (P <0 0 5 )。提示固本消瘤胶囊对晚期NSCLC患者的生存有益。     

血尿灵冲剂改善IgA肾病红细胞免疫的研究

为观察血尿灵冲剂对红细胞免疫功能的影响 ,将 4 5例IgA肾病患者采用区组随机化方法分为中药治疗组 (30例 ,予血尿灵冲剂治疗 )和对照组 (15例 ,予潘生丁治疗 ) ,并设健康人群组(32例 )。治疗组和对照组在治疗 8周后观察其红细胞免疫指标的变化情况。结果 :IgA肾病患者存在红细胞免疫功能低下。中药治疗组可以提高IgA肾病患者红细胞C3b受体活性 ,降低红细胞表面吸附的免疫复合物 ,其作用优于对照组 (P <0 0 5 )。提示红细胞免疫功能异常可能是IgA肾病的发病机理之一 ,血尿灵冲剂能够增强IgA肾病患者红细胞免疫粘附功能。     

心脑欣胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛38例临床观察

目的观察心脑欣胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛的临床疗效。方法60例冠心病不稳定型心绞痛患者随机分为两组;对照组22例给予鲁南欣康、倍他乐克、肠溶阿司匹林常规治疗,治疗组38例在此治疗基础上给予心脑欣胶囊。疗程均为4周。结果治疗组在缓解胸痹心痛、改善心电图心肌缺血和减少硝酸甘油用量方面明显优于对照组(P<0.05,P<0.01);两组均能改善血液流变学(P<0.01),但组间比较无差异。结论心脑欣胶囊治疗冠心病不稳定型心绞痛疗效确切。     

银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中临床研究

目的观察银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性卒中的临床疗效。方法120例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组90例口服银丹心脑通软胶囊和尼莫地平片;对照组30例仅口服尼莫地平片,疗程均为30d。比较治疗前后患者神经功能缺损评分量表(SSS)、Barthel指数、改良Rinkin评分、中医症状评分。结果治疗组SSS、Barthel指数、改良Rinkin评分、中医症状评分4项疗效指标均优于对照组。结论银丹心脑通软胶囊能有效治疗急性缺血性卒中,值得临床推广使用。     

当飞利肝宁胶囊治疗脂肪肝的临床观察

目的观察当飞利肝宁胶囊治疗脂肪肝伴高血脂、肝功能异常患者的临床疗效。方法将228例患者分成3组,第1组口服当飞利肝宁,第2组口服当飞利肝宁合舒肝祛脂胶囊,第3组口服当飞利肝宁合力平之,疗程均为6个月。结果经治疗后,3组患者谷丙转氨酶(ALT)、甘油三酯(TG)、胆固醇(CHO)等指标均有不同程度降低,肝脏B超显示脂肪沉积明显改善。结论当飞利肝宁胶囊为治疗伴高血脂、肝功能异常脂防肝的有效药物。     

慈丹胶囊治疗原发性肝癌325例临床总结

观察慈丹胶囊治疗原发性肝癌的疗效,将325例肝癌患者随机分为中药组（慈丹胶囊）125例。中药加化疗组（慈丹胶囊加化疗）100例。化疗对照组（常规化疗）100例,疗程2个月,结果：中药加化疗组稳定及稳定以上率为87.0%,中药组为72.8%,化疗对照组为57.0%。患者生活质量改善对比中药加化疗组明显优于中药组和化疗对照组;治疗后NK细胞,CD3,CD4,CD8指标化疗对照组明显下降,中药加化疗组NK细胞,CD8指标下降幅度小,CD3,CD4无显著变化;治疗后AFP指标,中药组（118例）和中药加化疗组均明显下降。化疗对照组下降不明显,提示中药加化疗的疗效优于单纯化疗。