灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊治疗缺血性中风上市后临床再评价

目的:验证灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊(以下称灯盏组)上市后治疗缺血性中风的疗效和安全性。方法:采用多中心、前瞻性、实用性随机对照研究设计,应用"临床研究中央随机系统",对678例患者进行随机分组,灯盏组343例,西医组335例。灯盏组急性期以灯盏细辛注射液治疗为主,恢复期以口服灯盏生脉胶囊为主。疗效评价指标主要为随访360 d的重要临床结局事件(病死率、复发率、致残率、生存质量)。安全性评价主要观察实验室检查指标、不良事件及发生率。结果:随访360 d,灯盏组病死4例,病死率为1.17%,西医组病死16例,病死率为4.78%,灯盏组病死率显著低于西医组(P<0.05);灯盏组复发11例,复发率为3.21%,西医组复发12例,复发率为3.59%,灯盏组复发率略低于西医组;灯盏组致残率为39.53%,其中严重致残率为1.49%,西医组的致残率为40.13%,其中严重致残率为3.13%,灯盏组致残率与残疾严重程度均低于西医组;生存质量比较,灯盏组对脑卒中患者活动能力、上肢功能评分方面显著优于西医组(P<0.05)。安全性分析显示,灯盏组发生不良事件11例,与药物治疗相关为4例,不良反应发生率1.17%,主要表现为发热寒战、皮疹、恶心、头晕心慌,全部为使用灯盏细辛注射液后出现,停药后1～2 d症状消失。灯盏组中发生13例肝功能异常,2例肾功能异常,临床医生判断3例ALT异常可能与药物使用有关,其余均与药物无关。结论:灯盏细辛注射液与灯盏生脉胶囊是治疗缺血性中风安全有效的中药。     

灯盏细辛注射液不良反应个案文献计量学分析

目的:探讨灯盏细辛注射液所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药。方法:通过检索1979—2012年国内公开发表的医学期刊报道应用灯盏细辛注射液致不良反应案例,并进行文献计量学分析。结果:共检索到灯盏细辛注射液不良反应个案报道15篇涉及25例,其不良反应与性别、年龄、溶媒、剂量、联合用药有相关性,临床主要表现为过敏反应,严重者可出现过敏性休克及多器官功能损害。结论:临床医师及药师应了解灯盏细辛注射液所致不良反应的规律和特点,规范合理用药,加强应用监测,减少不良反应的发生。     

灯盏细辛注射液与常规西药治疗突发性耳聋随机对照研究

目的对比灯盏细辛注射液与常规西药治疗突发性耳聋的疗效,提供较为规范的随机对照研究方法.方法灯盏细辛注射液治疗作为治疗组,静脉输入低分子右旋糖酐、能量合剂等常规西药治疗作为对照组;每组各50例,对照观察其临床疗效.结果治疗组痊愈21例,显效19例,有效7例,无效2例,总有效率94%,疗效优于常规西药组(P＜0.05).结论灯盏细辛注射液治疗突发性耳聋疗效及对听力的改善优于常规西药对照组.     

灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。     

灯盏细辛注射液配合针刺推拿治疗中风后遗症38例

目的：观察灯盏细辛注射液配合针灸推拿治疗中风后遗症的临床疗效。方法：65例中风后遗症患者随机分为两组,对照组27例采用常规西医治疗,治疗组38例在对照组治疗基础上加灯盏细辛注射液静滴并配合针灸推拿治疗,15d为1个疗程。结果：两组患者有效率比较有显著性意义（P〈0.01）。结论：灯盏细辛注射液静滴并配合针灸推拿治疗中风后遗症疗效显著。     

云南灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死60例

1　临床资料14 2例急性脑梗死临床治疗诊断均参照全国第二次脑血管疾病会议通过的标准 I并经颅脑 CT确诊 (以发病 15 d之内 ,神经功能缺损程度评分按全国标准 ) [1 ] 。随机分成 2组。A组 :云南灯盏细辛注射液治疗组 6 0例。B组 :丹参注射液对照组 72例。其中高血压病史 :A组 4 6例 ,占 76 .7% ;B组 5 0例 ,占 6 9.4 %。高血脂、高胆固醇病史 :A组 5 6例 ,占 93.3% ;B组 6 5例 ,占 90 .3%。意识障碍 :A组 10例 ,占 16 .7% ;B组13例 ,占 18%。失语 :A组 2 1例 ,占 35 % ;B组 2 5例 ,占34.7%。二便失禁 :A组 2 4例 ,占 4 0 % ;B组 2 8…     

灯盏细辛注射液保护在体兔肺缺血再灌注损伤的研究

目的探讨灯盏细辛注射液对肺缺血再灌注损伤的影响。方法采用在体兔单肺原位缺血再灌注模型,将30只日本大耳兔随机均分为假手术组(S)、缺血/再灌注组(I/R)和灯盏细辛组(EB)。实验末测血浆SOD活力、MDA含量、肺湿干质量比和肺泡损伤数比值,观察肺超微结构变化。结果I/R组与S组相比,SOD活力下降(P<0.05),MDA含量、湿干质量比及肺泡损伤数比值增加(P均<0.01)。EB组与I/R组相比,SOD活力下降不明显,MDA含量、湿干质量比及肺泡损伤数比值下降(P均<0.01)。电镜显示I/R组有明显的肺超微结构损伤,而EB组损伤不明显。结论灯盏细辛注射液对肺缺血再灌注损伤有保护作用。     

灯盏细辛注射液与灯盏花素注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效间接比较的Meta分析

系统比较灯盏细辛注射液(DZXI)和灯盏花素注射液(DZSI)治疗缺血性中风急性期临床有效性和安全性。采用Meta分析和间接比较法(ITC),以复方丹参注射液(FDI)为中介,查找相关临床随机对照试验(RCT),纳入DZXI或DZSI对比FDI治疗缺血性中风急性期的临床RCTs文献进行间接Meta分析。结果共纳入文献39篇,包括4 180个病例。Meta分析结果显示:DZXI和DZSI在治疗缺血性中风急性期的疗效均优于FDI;通过间接比较,DZSI总有效率高于DZXI,具有显著统计学差异[OR=0.634,95%CI=(0.432,0.928),P0.000 01];而在改善神经功能缺损方面无明显统计学差异[MD=-1.19,95%CI=(-3.57,1.19),P=0.953];安全性方面,所纳入的研究中DZXI不良反应率为1.14%,主要不良反应为头胀、发热、畏寒等;DZSI无明显不良反应。目前有限的证据表明灯盏花素注射液总有效率和安全性高于灯盏细辛注射液;但由于所纳入的RCT质量不高,全面评估二者的临床作用特点仍需高质量的临床试验。     

清开灵注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的：系统评价清开灵注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法：搜集清开灵注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献，筛选合格研究，应用Jadad评分法进行质量评价，运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果：5项研究符合纳入标准，Jadad评分所有研究得分均低于3分，属低质量文献。Meta-分析结果显示，总有效率比较的相对危险度（RR值）=1、20，99％的可信区间（CI值）为（1、04，1．39）；神经功能缺损评分比较的合并WMD-5．27，99％CI为（-8、67，-1、86）：副作用皮疹发生率比较的RR及99％CI为0．63（0．06，6.82）。结论：Meta-分析结果显示清开灵注射液具有改善缺血性中风急性期患者神经功能缺损状况的作用，且安全性较高。由于纳入研究质量普遍较低等因素影响，降低了该系统评价结论的可靠性。要进一步验证清开灵注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性，尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死30例

我们近年采用灯盏细辛注射液治疗脑梗死 30例,收效良好.现报告如下.     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死疗效观察

目的观察灯盏细辛注射液治疗脑梗死的临床疗效.方法将患者 61例随机分为治疗组与对照组.两组均予西医常规治疗,治疗组加用灯盏细辛注射液静滴.结果治疗组疗效优于对照组.结论灯盏细辛注射液对脑梗死有较好疗效.     

灯盏细辛注射液提取工艺研究

针对灯盏细辛注射液生产的具体问题，对提取工艺进行了研究，结果表明，以药材全草投料，水煎煮提取是可行的，但用乙酸乙酯萃取转移率较低（42%），为提高萃取率，可加入一定量乙醇调整萃取液极性。     

灯盏细辛注射液治疗心绞痛的研究

目的　观察灯盏细辛注射液治疗心绞痛的临床疗效与安全性。方法　将 4 6例心绞痛患者随机分为 2组 ,治疗组 30例采用西药鲁南欣康加灯盏细辛注射液治疗 ;对照组 16例单用西药鲁南欣康治疗。结果　治疗组、对照组的心绞痛总有效率分别为 93%和 75 % ,两组比较有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;两组心电图总有效率分别为 83%和 4 4 % ,两组比较有显著性差异(P <0 .0 5 )。结论　常规西药加灯盏细辛注射液治疗心绞痛比单用西药效果好 ,且安全。     

灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛

目的 观察灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛的疗效.方法 将同期治疗的不稳定型心绞痛患者随机分为两组各80例,对照组给予硝酸类药物扩血管、阿斯匹林抗凝等治疗:治疗组在对照组基础上,加用灯盏细辛注射液20 mg,疗程均为2周.结果 治疗组临床症状、心电图改善优于对照组.结论 灯盏细辛注射液对不稳定型心绞痛有效.     

灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病95例

目的:探讨灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病的疗效。方法:选择灯盏细辛注射液治疗95例缺血性脑血管病,评价临床症状和体征改善情况。结果:该治疗方法能明显改善缺血性脑血管病的临床症状和体征。结论:灯盏细辛注射液治疗缺血性脑血管病疗效显著。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死疗效观察

目的观察灯盏细辛注射液对急性脑梗死的疗效。方法将100例患者随机分为两组,治疗组50例予灯盏细辛注射液静滴,对照组50例用复方丹参注射液静滴。结果治疗组总有效率为86.00%,明显高于对照组之72.00%,并具有降低血液黏度、改善血液流变学等作用。结论灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死疗效显著,安全可靠。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗塞52例

急性脑梗塞是临床常见的多发病、危重病,我们用灯盏细辛注射液治疗脑梗塞52例,并用30例丹参注射液作为对照组进行临床观察,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料:观察82例,随机分为治疗组(灯盏细辛注射液)52例,对照组(丹参注射液)30例。治疗组男37例,女15例;年龄40～80岁,平均65.2岁。对照组男性16例;女性14例,年龄49～86岁,平均72.3岁。两组病例均符合1995年第四届全国脑血管学术会议对脑血管疾病拟定的诊断标准[1]头颅CT及头颅MRI证实,并检查血液流变,两组患者治疗前年龄、病程、神经功能缺损平均积分具有良好的可比性。1.2治疗方法:治疗…     

灯盏细辛注射液治疗脑梗死疗效观察

从2005年1月-10月，我们用灯盏细辛注射液治疗脑梗死90例，疗效较好，现报告如下。     

灯盏细辛注射液治疗缺血性卒中临床观察

目的 观察在西医常规治疗基础上加用灯盏细辛注射液对缺血性卒中的疗效.方法 将80例患者随机分为治疗组和对照组,均予西医常规治疗,治疗组加用灯盏细辛注射液静滴.治疗前后分别统计证候积分,观察其减分率及临床疗效.结果 治疗组疗效优于对照组.结论 灯盏细辛注射液能改善缺血性卒中患者的证候,是治疗缺血性卒中安全有效的药物.     

灯盏细辛注射液的临床应用

灯盏细辛注射液是从菊科植物灯盏花中提取精制而成的灭菌水溶液,属纯中药制剂,其有效成分是总黄酮,药理研究证实该药有较强的活血化瘀作用。近年来其临床应用范围日益扩大,可适用于多种疾病的治疗,现综述如下。1不稳定型心绞痛陈丰等[1]将64例不稳定型心绞痛患者随机分为中西药