益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床研究

目的 观察纯中药复方制剂益骨胶囊治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMO)的有效性和安全性,并探讨其可能的作用机制。方法 进行了为期6个月的前瞻性、随机双盲、安慰剂对照和阳性药对照的临床研究,将确诊的210例PMO患者分为治疗组、骨化醇组和安慰剂组,3组均日服等量的元素钙,同时分别服用益骨胶囊、骨化醇胶囊、安慰剂胶囊,观察新发骨折及骨痛等临床症状、腰椎L2-4及股骨上段骨密度(BMD)、(血、尿)骨代谢指标、性激素水平以及不良反应情况等。结果治疗组总有效率为95．5％,未见新发骨折,明显优于骨化醇组和安慰剂组(P<0．05);治疗组骨密度增加在L24为9．83％,在股骨颈为4．09％,在Wards区为4．60％,在股骨大转子为3．00％,均高于安慰剂组(P<0．05,P<0．01);治疗组与安慰剂组比较：尿羟脯氨酸／肌酐、尿钙／肌酐有明显下降(P<0．01),血清碱性磷酸酶、骨碱性磷酸酶、骨钙素有明显升高,雌二醇明显上升(P<0．05),睾酮无变化,雌二醇／睾酮显著上升(P<0．01)。观察期间,血、尿常规及肝、肾功能未见异常,个别病例有轻度、一过性胃肠道反应,但不影响治疗。结论 益骨胶囊可以有效治疗PMO,能明显提高腰椎和髋部BMD,提高骨痛缓解率及活动连续时间、无椎体新发压缩性骨折,未见有可能相关的毒副反应;益骨胶囊既可以促进骨形成,又可以抑制骨吸收、提高性激素水平,是一个值得深入开发研究的纯中药复方制剂。     

中西医结合治疗骨质疏松性髋部骨折术后临床研究

目的:观察采用益肾壮骨经验方、仙灵骨葆胶囊联合钙剂治疗骨质疏松性髋部骨折术后患者的临床效果。方法:选取118例骨质疏松性髋部骨折术后患者,随机分为对照组和治疗组各59例。对照组给予仙灵骨葆胶囊联合钙剂治疗,治疗组则加用益肾壮骨经验方内服治疗,2组均连续治疗6月。比较2组患者治疗前后腰椎骨密度的变化情况,检测治疗前后患者血清骨代谢指标的水平。结果:治疗后,2组腰椎骨密度均较治疗前提高(P0.05),治疗组骨密度高于对照组(P0.05);治疗组特异性碱性磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)水平较治疗前及对照组升高,而抗酒石酸盐酸性磷酸酶异构体5b(TRACP-5b)水平则降低,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:益肾壮骨经验方、仙灵骨葆胶囊联合钙剂利于提高骨质疏松性髋部骨折术后患者的骨密度,改善骨代谢,促进骨愈合。     

黄芪三仙汤对绝经期妇女骨代谢的影响

目的：探讨补肾中药“黄芪三仙汤”对骨代谢的影响。方法：30例绝经半年以上妇女，口服黄芪三仙汤，1剂／d，2；kid，连服3个月后用CHALLENGER全身双能X线骨密度仪测量骨密度（BMD），用Mini-AI-DAS全自动化荧光酶标免疫分析仪、ALCYON-160全自动生化分析仪分别检测血清雌二醇（E2）、骨碱性磷酸酶（AKP）、24小时尿钙（Ca^＋＋）／肌酐（Cr）及羟脯氨酸（Hyp）／Cr。结果：用药三个月后BMD增加0．3％，24h尿Ca^＋＋／Cr、Hyp／Cr明显下降（P〈0．01），AKP明显下降（P〈0．01）。结论：补肾中药“黄芪三仙汤”可以增加绝经后妇女的骨密度，抑制骨吸收作用，防止骨丢失。     

抗骨松胶囊治疗绝经后骨质疏松症的疗效评价

目的:评价抗骨松胶囊治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的有效性和安全性。方法:将确诊的198例PMO患者的前140例随机地分为试验组与对照组,其余58例作为开放组。试验组与开放组口服抗骨松胶囊3粒,每日3次;对照组服安慰剂胶囊。结果:试验组与开放组腰椎骨密度分别增加了6.30％及5.9％,明显高于对照组1.23％,且两组椎体无新发压缩性骨折发生,而对照组新发10例。骨痛缓解率也明显高于对照组。部分病例有轻度、一过性胃肠道反应,但不影响治疗。三组血、尿常规及肝、肾功能未见异常改变。结论:抗骨松胶囊治疗PMO有效、安全。     

黄芪三仙汤治疗绝经后骨质疏松症30例疗效观察

目的：观察黄芪三仙汤治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法：将50例患者随机分为2组。治疗组30例，口服黄芪三仙汤（由仙茅、淫羊藿、黄芪、三七等组成）治疗；对照组20例，用尼尔雌醇治疗。2组疗程均为3月。观察临床疗效及治疗前后肾虚症状积分、骨密度（BMD）、骨代谢生化指标等的变化。结果：总有效率治疗组为76．7％，对照组为75．0％，2组比较，差异无显著性意义（P〉0．05）。治疗后治疗组肾虚症状积分改善明显优于对照组，差异有非常显著性意义（P〈0．01）。2组治疗后BMD均升高，与治疗前比较，差异均有显著性意义（P〈0．05）。2组治疗后骨代谢生化指标中24小时尿钙／肌酐（Ca^2＋／Cr）、羟脯氨酸／肌酐（Hyp／Cr）及骨碱性磷酸酶（AKP）均明显下降，与治疗前比较，差异均有非常显著性意义（P〈0．01）。结论：黄芪三仙汤可明显改善患者肾虚症状，并可能通过提高患者垂体—性腺轴功能来提高雌激素水平。从而改善骨代谢，防止骨丢失，故对绝经后骨质疏松症防治作用是整体的调节作用。     

补肾活血法治疗绝经后骨质疏松症30例

目的观察补肾活血法对绝经后骨质疏松症(PMO)患者骨代谢的影响.方法30例绝经半年以上的PMO妇女,口服中药"黄芪三仙汤”,每日1剂.用CHAllENGER全身双能X线骨密度仪测量骨密度,用ALCYON-160全自动生化分析仪检测血清碱性磷酸酶(AKP)、24h尿钙(Ca2+)/肌酐(Cr)、羟脯氨酸(HYP)/Cr,用Mini-AIDAS全自动化荧光酶标免疫分析仪检测雌二醇(E2).结果治疗3个月后,BMD增加0.3%,Ca2+/Cr、HYP/Cr及AKP明显下降(P＜0.01),肾虚血瘀症状积分明显下降(P＜0.01),临床总有效率为93.3%.结果"黄芪三仙汤”可以增加绝经后妇女的骨密度,抑制骨吸收,防止骨丢失.     

金乌骨通胶囊对去卵巢骨质疏松模型大鼠松质骨骨质量的影响

目的:探讨金乌骨通胶囊对去卵巢骨质疏松模型大鼠松质骨骨质量的影响。方法:运用切除大鼠卵巢方法建立去卵巢骨质疏松模型,应用双能X线骨密度仪测定骨密度,取第2腰椎测钙、磷、有机质含量,取第3腰椎测定生物力学性能。评价骨质量。结果:金乌骨通胶囊能明显提高骨质疏松模型大鼠腰椎骨的骨密度和钙、磷、有机质含量,增强椎骨的抗压生物力学性能。结论:金乌骨通胶囊能提高去卵巢骨质疏松模型大鼠松质骨的骨质量。     

温肾固疏汤治疗绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折40例临床观察

目的:观察温肾固疏汤在肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折中的应用效果。方法:选取肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折术后患者80例,随机将其分为观察组和对照组各40例。对照组给予常规治疗,观察组在对照组治疗基础上加服温肾固疏汤。观察比较治疗前后两组氧化应激反应指标、骨代谢指标、骨密度指标和疼痛视觉模拟评分(VAS)。结果:观察组氧化应激反应各项指标改善显著优于对照组(P 0. 05);观察组骨钙素(s OC)、骨碱性磷酸酶(s BAP)、Ⅰ型胶原交联C端肽(s CTx)含量、尿Ⅰ型胶原交联N端肽与尿肌酐比值(u NTx/Cr)及骨密度指标改善均显著优于对照组(P 0. 05); VAS评分观察组显著优于对照组(P 0. 05)。结论:温肾固疏汤对肝肾亏虚型绝经后胸腰椎骨质疏松性骨折患者术后氧化应激反应指标具有明显改善效果,并能促进骨代谢指标和骨密度改善,提高VAS评分。     

密骨片对绝经后妇女骨密度的影响

采用QDR2000型双能X线骨密度测定仪观察中药密骨片与西药利维爱对绝经后妇女骨密度及骨代谢的影响.结果显示,经密骨片与利维爱治疗6个月后,两组腰椎、股骨颈、粗隆处骨密度及E2测定值略有上升,与治疗前比较经t检验无明显差异(P＞0.05);密骨片组治疗6个月后股骨三角区骨密度及血清碱性磷酸酶明显上升;尿钙与肌酐比值、尿羟脯氨酸与肌酐比值明显下降,与治疗前比较有显著差异(P＜0.05).提示密骨片具有抑制骨丢失和促进骨形成作用.     

固肾益精汤治疗髋部骨质疏松性骨折的临床观察

目的:探讨固肾益精汤对骨质疏松性髋部骨折患者骨密度、骨折愈合及骨代谢生化指标的影响。方法:对79例原发骨质疏松性髋部骨折患者手法整复或行切开复位内固定术固定后,测定患者腰椎正位(L2-4)和右股骨颈(Neck),Wards三角及大转子三个部位骨密度值,并测定血钙、血磷、甲状旁腺素、尿钙/尿肌酐及DPD排泄率。随机将患者分为治疗组(40例)及对照组(39例)。治疗组服用固肾益精汤日1剂;对照组钙尔奇D每次1粒口服,每日2次,两组共服用药物3个月。患者每月行X线照片检查,观察骨折断端生长情况;治疗3个月后再次测定腰椎正位(L2-4)和右股骨颈(Neck),Wards三角及大转子三个部位骨密度值及骨代谢生化指标并进行比较。结果:治疗组骨折愈合时间较对照组明显缩短,两组差异有显著性(P<0.05);治疗组治疗3个月后,四个部位的BMD较对照组均有显著性上升(P<0.05,P<0.01,P<0.05,P<0.01);治疗组治疗后骨代谢生化指标较对照组有显著性差异(P<0.05)。结论:固肾益精汤治疗骨质疏松性髋部骨折,能增加骨密度,改善骨代谢,促进了骨折的愈合,有效的治疗和预防骨质疏松症。     

肾俞穴位埋线治疗绝经后骨质疏松症临床研究

目的：探讨肾俞穴位埋线治疗绝经后骨质疏松症的临床有效性及可行性。方法：将56例患者随机分为埋线组、乐力组和埋线乐力组进行临床治疗6个月，记录各组治疗前、后疼痛评分及腰2-4、左髋部骨密度值，采用SPSS11．0软件包进行统计学处理。结果：（1）疼痛评分：埋线组和埋线乐力组于治疗前后比较，差异均有非常显著意义（P〈0．001），两组间比较，差异无显著意义（P〉0．1）；乐力组于治疗前后比较，差异无显著意义（P〉0．05），与埋线组、埋线乐力组分别比较，差异均有非常显著性意义（P〈0．001）。（2）骨密度：埋线组、埋线乐力组治疗后腰、髋部均有提高，与治疗前比较，埋线组髋Nect差异有显著意义（P〈0．05），埋线乐力组髋Nect、ward差异有显著意义（P〈0．05），两组问比较，差异无显著性意义（P〉0．1）；乐力组治疗后腰、髋部降多升少，与治疗前比较，差异无显著性意义（P〉0．05），与埋线组、埋线乐力组分别比较，髋Nect差异均有显著意义（P〈0．05）。结论：肾俞穴位埋线对绝经后骨质疏松症临床疼痛和骨密度减少均有明显疗效。口服乐力胶囊对绝经后骨质疏松症临床疼痛和骨密度减少均无明显疗效。     

针药并用对绝经后骨质疏松症大鼠血清E2、骨密度的影响

目的观察电针、药物并用对绝经后骨质疏松模型大鼠血清E2、骨密度的影响。方法制备大鼠模型,并将其随机分为模型组、电针组、药物组、针药组,分别进行电针、药物、针药治疗后观测指标S-E2及腰椎L1-L4、右侧股骨骨密度(BMD)。结果针药组与模型组、电针组、药物组比较,S-E2、腰椎L1-L4和右侧股骨骨密度(BMD)升高明显(P<0.05)。结论针药并用可以有效调节绝经后骨质疏松大鼠S-E2的含量,增加腰椎L1-L4和右侧股骨骨密度,改善骨质疏松。     

中西药物干预对骨质疏松大鼠骨密度和生物力学性能影响的实验研究

目的：探讨中西药物干预对骨质疏松大鼠骨密度和生物力学性能的影响。方法：60只3月龄Wistar雌性未孕大鼠随机分为正常对照组（SHAM）、去卵巢手术组（OVX）、鲑鱼降钙素干预组（C）、替勃龙片干预组（T）、替勃龙片和鲑鱼降钙素联用干预组（CT）及仙灵骨葆胶囊干预组（XL）,每组10只。正常对照组不摘除卵巢,其余5组均摘除双侧卵巢。术后3个月,测定SHAM组、OVX组大鼠的骨密度。OVX、SHAM组不予任何药物干预,其余4组给予相应的药物干预。药物连续干预3个月后,全麻下处死动物,取第5腰椎和右侧股骨,进行骨密度扫描和生物力学性能的检测。结果：OVX组大鼠的腰椎和股骨骨密度显著低于SHAM组（P〈0.05）,提示骨质疏松模型成功建立。药物干预3个月后,与OVX组相比,除了C组大鼠第5腰椎和右侧股骨的骨密度无明显变化外（P〉0.05）,其余各干预组均有提高（P〈0.05）;各干预组大鼠第5腰椎最大抗压载荷和右侧股骨中段最大载荷均高于OVX组（P〈0.05）;CT组大鼠的第5腰椎骨密度和最大抗压载荷高于C组、T组和XL组,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：替勃龙片、鲑鱼降钙素以及仙灵骨葆胶囊对骨质疏松症均有一定程度的治疗作用,且鲑鱼降钙素和替勃龙片联用的效果更好。     

针刺干预对去卵巢大鼠血清胃饥饿素和骨密度的影响

目的:观察针刺对卵巢切除大鼠血清胃饥饿素(ghrelin)和骨密度的影响,探讨针灸治疗绝经后骨质疏松症的可能机制。方法:60只3月龄SD健康雌性大鼠,其中40只行双侧卵巢摘除术,20只做假手术,3个月后骨密度检测证实骨质疏松造模成功后各处死10只。剩余卵巢摘除大鼠随机分为模型组、针刺组、雌激素组,每组各10只。针刺组取①"关元""三阴交",②"肾俞""后三里",两组穴位交替电针治疗(连续波、2Hz、1～3mA),每次治疗20min,每日1次,连续治疗3个月。雌激素组于大鼠后腿部皮下注射苯甲酸雌二醇(0.1mg/kg),每周1次,连续3个月。应用骨密度仪测定腰椎及股骨骨密度,采用ELISA法检测血清ghrelin含量。结果:模型组大鼠血清中ghrelin的水平明显升高,骨密度值显著下降(均P<0.05);与模型组比较,针刺组和雌激素组血清中ghrelin的水平明显降低(P<0.05),同时骨密度值也有明显的提高(P<0.05);针刺组对ghrelin和骨密度的作用不及雌激素组(P<0.05)。结论:针刺干预能提高卵巢切除大鼠骨密度,下调血清ghrelin的水平,但整体作用不及雌激素。     

密骨胶囊联合椎体成形术治疗绝经后骨质疏松性椎体压缩性骨折

目的 :测定密骨胶囊结合椎体成形术治疗绝经后骨质疏松性椎体压缩性骨折相关观察指标,并评价其临床疗效。方法:90例确诊患者,随机分为对照组和观察组各45例,均先采用椎体成形术进行复位,术后采用相同的基础治疗,对照组口服仙灵骨葆胶囊治疗,观察组口服密骨胶囊治疗,比较两组患者治疗后椎体的骨密度(BMD)以及血清中碱性磷酸酶(ALP)、骨钙素(BGP)水平,比较两组总体治疗效果。结果 :对照组和观察组患者的骨密度较给药前均显著升高(P0.05),两组患者血清中BGP及ALP水平较给药前均显著降低(P0.05);且给药后观察组患者的骨密度明显高于对照组(P0.05),观察组患者血清中BGP及ALP水平均明显低于对照组(P0.05);对照组总有效率84.4%,观察组总有效率100%,两组疗效比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论 :密骨胶囊可以逆转高转换型骨质疏松症的骨形成代偿性加快,使骨代谢恢复正常,进而提高骨密度,促进骨折愈合,改善绝经后骨质疏松性椎体压缩性骨折的临床症状。     

华佗五禽戏锻炼对绝经女性腰椎骨密度的影响

目的探讨华佗五禽戏锻炼对绝经女性腰椎骨密度的影响。方法将60例绝经女性(>50岁)随机分成2组,试验组30例予以华佗五禽戏锻炼,对照组30例日常生活不变,于试验前、试验后6个月对2组骨密度值、骨代谢指标(Ca、P、血清碱性磷酸酶(ALP))的变化情况进行统计分析。结果试验6个月后,试验组腰椎骨密度、骨代谢指标均无明显变化,但腰椎骨密度、ALP呈升高趋势。结论华佗五禽戏锻炼可以有效提高绝经女性的腰椎骨密度,是防治绝经女性骨质疏松的有效方法,值得社区推广应用。     

密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床研究

目的:评价密骨胶囊治疗原发性骨质疏松症(肝肾不足证)的临床疗效及安全性。方法:采用随机双盲对照的临床试验方法,将48例原发性骨质疏松症(肝肾不足证)患者,随机分为密骨胶囊治疗组及阳性药物(仙灵骨葆)对照组。两组疗程为六个月,运用双能X线骨密度仪(DEXA)检测治疗前后腰椎及髋部骨密度变化;观察患者治疗前后临床症状变化及血钙、磷、碱性磷酸酶变化。结果:主症方面:统计学处理,两组相比较无显著性差异,说明两组疗效相当,密骨胶囊对原发性骨质疏松症有治疗作用。次症方面:组间比较试验药(密骨胶囊)与对照药(仙灵骨葆)相比差异无统计学意义,两组疗效相当;从组内比较来看,治疗六个月后,经统计学处理,绝大多数疗效指标P<0.05,差异有统计学意义。说明试验药(密骨胶囊)治疗后较治疗前有良好的治疗作用,且在治疗Ward三角骨密度测量值及测量值占峰值百分比方面,中医证候总分的改善方面明显优于对照组。结论:密骨胶囊在目前的口服剂量疗程范围内,治疗骨质疏松疗效确切,安全,无毒副作用,是一种治疗骨质疏松症安全、有良好疗效的中药新药。     

降钙素对绝经后骨质疏松性髋部骨折患者血清TRACP5b、BALP和BMD的影响

目的：观察降钙素（Miacalcic）对绝经后老年妇女骨质疏松髋部骨折患者骨代谢、骨密度的影响。探讨促进老年女性骨质疏松性髋部骨折愈合的方法，以提高骨质疏松性髋部骨折的疗效。方法：将经同一组医生行内固定治疗的84例绝经后老年妇女骨质疏松髋部骨折患者随机分为治疗组和对照组。治疗组42例术后使用鲑鱼降钙素鼻喷剂每天200IU，对照组42例不使用鲑鱼降钙素鼻喷剂。比较两组治疗前后骨密度值（BMD）组间差异，进行血TRACP5b、BALP和CTX、尿DPD／Cr骨代谢生化指标测定，并进行髋关节Harris评分。结果：经6个月治疗，治疗组有39例得到随访，与治疗前相比，骨密度呈上升趋势（3．7％，P〈0．05），血生化指标测定明显下降，均在正常值低限或低于正常水平。对照组有38例得到随访，Wards区BMP下降明显（P〈0．05），其余各区呈下降趋势，两者相比有统计学意义。结论：降钙素对于绝经后骨质疏松性髋部骨折患者，可提高骨密度，降低骨转换，提高骨质骨质疏松性髋部骨折的疗效。