兰索拉唑肠溶片体外释放度比较研究

目的：对不同厂家不同批次的兰索拉唑肠溶片进行体外释放度研究，为质量控制提供参考。方法：采用紫外一可见分光光度法进行释放量测定，采用SPSSl3．0对测定结果进行分析。结果：3个批次兰索拉唑肠溶片在45min的释放量均超过标示量75％，不同批次的兰索拉唑肠溶片质量存在显著差异（P〈O．01）。结论：体外释放度作为药品质量控制的指标之一，可为临床合理用药提供依据。     

雷贝拉唑钠肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对十二指肠球部溃疡治疗效果比较

目的:对比评价雷贝拉唑钠肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对十二指肠球部溃疡的治疗效果。方法:选取2014年9月至2016年9月广州市天河区中医医院消化内科收治的146例十二指肠球部溃疡患者分为观察组和对照组,分别采用雷贝拉唑钠肠溶胶囊/兰索拉唑肠溶片+阿莫西林克拉维酸钾+克拉霉素2种不同的药物治疗方案,治疗4周之后,评定两种不同治疗方案的临床疗效和内镜检查效果。结果:雷贝拉唑钠肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对十二指肠球部溃疡都具有良好的治愈效果,临床症状改善的有效率分别为94.5%和91.8%,差异无统计学意义(P0.05);溃疡的治疗有效率分别为97.3%和93.2%,差异无统计学意义(P0.05)。但是雷贝拉唑钠肠溶胶囊对于患者疼痛的起效时间显著快于兰索拉唑肠溶片,差异具有统计学意义(P0.01)。结论:雷贝拉唑钠肠溶胶囊与兰索拉唑肠溶片对于十二指肠球部溃疡都均具有较好的治疗效果和安全性,但是雷贝拉唑钠肠溶胶囊起效快。     

雷贝拉唑、多潘立酮联合治疗反流性食管炎临床效果及安全性分析

目的:对反流性食管炎患者应用雷贝拉唑钠肠溶片联合多潘立酮治疗的效果及方案的安全性进行探讨。方法:选取东城人民医院2015年3月至2017年3月收治的反流性食管炎患者共105例,观察组55例给予雷贝拉唑钠肠溶片联合多潘立酮治疗,对照组50例给予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,对两组治疗效果、并发症发生率展开评估,总结治疗经验。结果:观察组治疗总有效率为98.18%,显著高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P0.05)。观察组并发症发生率为3.64%,对照组并发症发生率为20.00%,组间比较,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:保证方案安全的基础上,为了增进治疗效果,建议临床采用雷贝拉唑钠肠溶片联合多潘立酮治疗反流性食管炎。     

HPLC测定雷贝拉唑钠原料的含量及有关物质

雷贝拉唑钠为新的质子泵抑制剂(rabeprazole,商品名:Pariet),该药于1997年底在日本率先上市,其主要特点是能够有效地抑制胃酸分泌,快速缓解有关症状.采用高效液相色谱法对雷贝拉唑钠原料的含量和有关物质进行测定,本法快速、简单、结果准确,能够很好地控制产品质量.     

胃复春片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗胃炎合并反流性食管炎疗效观察

目的:观察胃复春片联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗胃炎合并反流性食管炎的效果。方法:100例采用随机数字表法分为两组各50例,两组均给予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,观察组加胃复春片。结果:总有效率观察组高于对照组(P<0.05),症状消失时间观察组短于对照组(P<0.05),观察组GAS、MOT水平高于对照组(P<0.05)、IL-17、IL-23水平低于对照组(P<0.05),两组不良反应无显著差异(P>0.05)。结论:雷贝拉唑钠肠溶片联合胃复春片治疗胃炎伴反流性食管炎效果较好。     

两种雷贝拉唑钠肠溶片人体生物等效性研究

 目的 评价国产和进口雷贝拉唑钠肠溶片在中国人群中的生物等效性。方法 采用高效液相-紫外检测方法测定20名健康受试者po40 mg雷贝拉唑钠肠溶片后血浆中的药物浓度。采用3P97计算药动学参数，并评价其生物等效性。结果 国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片的t_max分别为（3.23±0.50)和（3.23±0.47)h,c_max为（658±226)和（628±222)μg·L^-1, MRT为（3.96士0.52)和（4.28±0.54）h，t_1/2为（1.20±0.30)和（1.17士0.26)h,AIC_0-10h为（1416±457)和（1414±478)μg·h·L^-1国产雷贝拉唑钠肠溶片的相对生物利用度为（102±17)%。结论 经统计学分析，国产雷贝拉唑钠肠溶片和进口肠溶片具有生物等效性。     

达立通颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗胃食管反流病30例

目的:探讨达立通颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗胃食管反流病(GERD)的临床疗效。方法:选取GERD患者60例,随机分为达立通联合雷贝拉唑组(观察组)和单用雷贝拉唑组(对照组)各30例,疗程均为6周,观察并记录治疗前后临床症状的变化及药物不良反应发生情况。结果:观察组和对照组的有效率分别为90.0%、63.3%,观察组与对照组有效率比较有显著性差异(P<0.05)。结论:达立通颗粒联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗GERD安全有效,值得临床推广。     

中西医结合治疗胃食管反流病胆热犯胃证疗效观察

目的:观察柴芩温胆汤联合雷贝拉唑钠肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病胆热犯胃证的效果。方法:选取68例胃食管反流病胆热犯胃证患者随机分为两组,治疗组予柴芩温胆汤联合雷贝拉唑钠肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗,对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗,比较两组临床疗效,胃镜下食管黏膜炎症改善情况,治疗前后血清NO水平、治疗前后中医症状单项评分及中医症状总积分。结果:治疗组临床疗效较对照组显著提高,胃镜下食管黏膜炎症改善总有效率为97.06%,较对照组的76.47%显著提高,差异具有统计学意义(P﹤0.05);治疗后两组患者血清NO水平及中医症状总积分均显著降低,与治疗前比较,差异均具有统计学意义(P﹤0.05),且血清NO水平及中医症状总积分治疗组均优于对照组,两组比较,具有统计学意义(P﹤0.05)。结论:柴芩温胆汤联合雷贝拉唑钠肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗胃食管反流病胆热犯胃证在临床疗效、胃镜下食管黏膜炎症改善、血清NO水平及中医症状总积分方面均优于单纯使用雷贝拉唑钠肠溶片、枸橼酸莫沙必利片治疗。     

幽和汤与雷贝拉唑钠肠溶片治疗Hp感染疗效观察及对比研究

目的:观察幽和汤及雷贝拉唑钠肠溶片治疗幽门螺杆菌(Hp)感染的疗效,并进行对比分析,探讨中医、西医治疗HP感染的有效性以及幽和汤是否具备替代抗生素治疗Hp感染的可行性。方法:选取2014年10月~2015年10月陕西中医药大学附属医院收治的87例患者为研究对象,随机均分为3组,分别为治疗组1、治疗组2和对照组。治疗组1:口服幽和汤,每日1剂,分2次服用,每次100ml;治疗组2:口服雷贝拉唑钠肠溶片(10mg/片),每日2次,一次1片。对照组:口服雷贝拉唑钠肠溶片(10mg/片),每日2次,一次1片;盐酸左氧氟沙星片(0.1g/片),每日2次,一次2片;克拉霉素片(0.25g/片),每日2次,一次2片;以上药物疗程均为15天。对比分析3组之间的临床疗效、HP感染根除率。结果:幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2及三联疗法对照组的Hp根除率分别为31.03%、34.48%、65.52%,幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2与三联疗法对照组比较,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗前,幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2及三联疗法对照组三组间症状总积分比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性;治疗后幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2及三联疗法对照组症状总积分均优于治疗前,差异有统计学意义(P0.05),且幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2优于三联疗法对照组,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2及三联疗法对照组总有效率分别为89.66%、93.10%、62.07%,幽和汤治疗组1、雷贝拉唑钠肠溶片治疗组2总有效率均优于三联疗法对照组,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:治疗组1、治疗组2的Hp根除率均低于对照组;治疗组1、治疗组2总有效率均优于对照组;治疗组1与治疗组2比较无显著差异;幽和汤不具备替代抗生素治疗Hp感染的可行性。     

枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病疗效观察

目的观察枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病的临床疗效。方法将190例胃食管反流病患者随机分为观察组与对照组,每组95例。对照组患者采用口服雷贝拉唑钠肠溶片与枸橼酸莫沙必利片治疗,观察组患者采用口服雷贝拉唑钠肠溶片联合枳术宽中胶囊治疗。比较2组临床疗效及治疗前后生活质量评分、胃食管反流病问卷评分及脾虚气滞证评分变化情况。结果治疗后2组生理功能、情感职能及精神健康评分均较治疗前改善,观察组改善更加显著,差异均有统计学意义(P均0. 05)。治疗后2组Gerd Q评分与脾虚气滞证评分均较治疗前明显改善,观察组改善更加显著,差异均有统计学意义(P均0. 05)。观察组临床总有效率显著高于对照组(P 0. 05)。结论枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病疗效确切,可显著改善患者生活质量,减轻精神压力,较单纯西药治疗效果更佳,值得临床推广应用。     

祛菌通幽汤联合质子泵抑制剂和铋剂治疗幽门螺杆菌相关性胃病临床研究

目的观察祛菌通幽汤替代抗生素治疗幽门螺杆菌(HP)相关性胃病的疗效,并探讨其作用机制。方法 236例患者中,初治患者140例,随机分成治疗组80例和对照组60例;复治患者96例,随机分成治疗组56例和对照组40例。对照组予西药四联疗法:初治患者使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊+胶体果胶铋+阿莫西林胶囊+克拉霉素分散片;复治患者予雷贝拉唑钠肠溶胶囊+胶体果胶铋+甲硝唑片+左氧氟沙星片。治疗组均使用雷贝拉唑钠肠溶胶囊+胶体果胶铋+祛菌通幽汤。疗程为2周。治疗后1、3、6个月时复查碳14-尿素呼气试验,观察HP转阴、临床症状改善情况及不良反应。结果 2组HP转阴率、总有效率及HP复发率比较,差异有统计学意义(P0.05);2组症状控制率比较,差异有统计学意义(P0.01);治疗组未见明显不良反应。结论雷贝拉唑钠肠溶胶囊、胶体果胶铋联合祛菌通幽汤能有效抑杀HP,促进HP转阴,减少HP复发,促进胃黏膜炎症修复和溃疡愈合,改善症状,不良反应少,治疗HP相关性胃病有一定疗效。     

雷贝拉唑联合莫沙必利治疗胃食管反流病临床疗效观察

目的:观察雷贝拉唑联合莫沙必利治疗胃食管反流病的疗效。方法:将75例胃食管反流病患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组37例,对照组38例;对照组给予奥美拉唑钠肠溶片联合多潘立酮片治疗,治疗组给予雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗,两组均连续用药8周,观察两组患者治疗前后临床症状改善情况、GERD症状评分及胃镜。结果:治疗组临床症状改善优于对照组,差异有显著性意义(P0.05);治疗组EE患者胃镜疗效优于对照组,差异有显著性意义(P0.05)。结论:雷贝拉唑联合莫沙必利治胃食管反流病有较高的治愈率和症状改善率,临床疗效优于奥美拉唑联合多潘立酮治疗。     

半夏厚朴汤加味联合西药治疗胃食管反流病58例

目的观察半夏厚朴汤加味联合西药治疗胃食管反流病临床疗效。方法 114例患者随机分为两组,对照组给予口服雷贝拉唑钠肠溶胶囊及多潘立酮片治疗,治疗组在服用上述西药基础上配合半夏厚朴汤加味治疗,观察其疗效。结果治疗组总有效率96.55%,对照组总有效率78.57%,两组疗效有明显差异(χ2=8.55,P<0.01)。结论中西医结合组治疗胃食管反流病疗效明显优于西医组。     

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??OBJECTIVE To prepare amoxicillin enteric-coated tablets and study the in vitro release properties. METHODS The drug-containing pellets were prepared by extrusion-spheronization process. Taking the cumulative release at 15 min as the response value, the optimization test was performed using the common rotation combination design and the optimal formulation was validated. The drug-containing pellets were coated with Eudragit L30D-55 to prepare enteric-coated pellets. The effects of different coating weight gains on the release characteristics of enteric-coated pellets, different amounts of plasticizer on the release characteristics of enteric-coated pellets and tablets, and different hardness of tablets on the release characteristics of enteric-coated tablets were investigated by single factor method. RESULTS The optimal formulation of the drug-containing pellets determined by response surface analysis method included 5% of croscarmellose sodium, 1.2% of polyoxyethylene 35 castor oil and 1% hydroxypropyl cellulose. The predictive value of the cumulative release at 15 min was close to the measured value. The coating weight gain of Eudragit L30D-55 should be about 20%, the amount of plasticizer should be 30% of solid content of Eudragit L30D-55, and the hardness of tablets was (130??20)N. CONCLUSION It is reasonable and reliable to optimize the formulation of drug-containing pellets by response surface analysis method. The enteric-coated tablets have good delayed release effect, and this product has the feasibility of industrial production.     

枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗脾虚气滞证胃食管反流病50例

目的: 观察枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑治疗脾虚气滞证胃食管反流病(GERD)的临床疗效及对生活质量的影响。方法: 将100例患者采用随机按数字表法分为对照组和观察组各50例。两组均采用口服雷贝拉唑钠肠溶片,20 mg/次, 早、晚各1次。对照组口服枸橼酸莫沙必利片,5 mg/次,3次/d。观察组口服枳术宽中胶囊,3粒/次,3次/d,两组疗程均为8周。进行治疗前后胃食管反流病问卷(GerdQ),健康简单(SF-36)量表和脾虚气滞证评分。结果: 经Ridit分析,治疗后观察组胃镜下炎症疗效和中医证候疗效均优于对照组(P<0.05);治疗后观察组SF-36量表生理机能、生理职能、身体疼痛、总体健康、生命活力、精神健康、社会功能及情感职能等8个维度评分均高于对照组(P<0.05);治疗后观察组GerdQ评分和脾虚气滞证评分低于对照组(P<0.05)。结论: 枳术宽中胶囊联合雷贝拉唑钠肠溶片治疗能减轻GERD(脾虚气滞证)患者临床症状、体征,能提高患者生活质量,其临床疗效优于枸橼酸莫沙必利片。     

苦参总碱肠溶片制备和体外分析方法建立

目的：制备苦参总碱肠溶片，并建立体外释放度分析方法。方法：采用湿法制粒制备片芯，以欧巴代OY-P-7171为包衣材料，并采用HPLC考察其体外释放影响因素。结果：压制硬度适宜的苦参总碱片芯关键在于稀释剂的种类和用量，使用的薄膜衣材料的性质决定了药物在胃液中和肠液中释放。结论：制备的苦参总碱肠溶片在胃液中几乎不释放，在肠液中迅速释放。     

半夏泻心汤治疗113例胃食管反流患者的临床疗效观察

目的:本文主要就胃食管反流患者采用半夏泻心汤进行治疗的相关情况展开分析讨论。方法:选择113例胃食管反流患者,随机分成观察组与对照组,对照组的56例患者给予雷贝拉唑钠肠溶片治疗,观察组的57例患者给予半夏泻心汤治疗,比较两组患者的治疗效果。结果:两组患者的治疗总有效率存在明显差异,具有统计学意义,Ρ<0.05。结论:在对胃食管反流患者进行治疗时,半夏泻心汤治疗具有较高的临床应用价值。     

金银花肠溶片制备和体外分析方法建立

目的:制备金银花肠溶片,并建立体外释放度分析方法。方法:采用湿法制粒制备片芯,以欧巴代OY-P-7171为包衣材料,并采用HPLC考察其体外释放影响因素。结果:制备金银花片芯的关键在于粘合剂的种类,而包衣膜厚度是影响药物释放的关键因素。结论:制备的金银花肠衣片在胃液中几乎不释放,在肠液中迅速释放。