痰热清注射液配伍输液的微粒观察

痰热清注射液具有清热、解毒、化痰等作用,临床广泛用于风湿肺热病痰热阻肺证。由于中药注射液与输液配伍时受一些因素影响,而使不溶性微粒往往会增加。为探讨痰热清注射液与不同输液配伍时微粒变化情况,本文对痰热清注射液分别与5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、0.9氯化钠注射液配伍后不溶性微粒进行了观察,现将方法与结果报告如下,供临床用药参考。1仪器与试药ZWF-4C型注射液微粒分析仪(天津市天河医疗仪器配制中心);净化工作台(天津市医药净化设备厂);痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司,批号031208);1号5%葡…     

痰热清注射液与5种输液配伍后的澄明度及不溶性微粒考察

目的对痰热清注射液在5种输液中的澄明度及不溶性微粒进行考察,探求该药不良反应发生原因,为临床合理用药提供参考。方法模拟临床实际配伍操作,将混合液注入试管内按一定的时间间隔进行澄明度观察,同时依据显微计数法对不溶性微粒进行测定。结果除0.9%氯化钠注射液外,痰热清与4种输液的配伍液随放置时间的延长均可析出较多微粒。其中,10%葡萄糖及果糖配伍液中微粒数最多,放置180min后澄明度可发生变化。结论痰热清的最佳溶媒是0.9%氯化钠注射液,用5%葡萄糖或木糖醇注射液应现配现用,勿放置时间过长,避免不良反应发生。     

注射用辛芍(冻干粉针)与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用辛芍(冻干粉针)在5%葡萄糖和0.9%氯化钠两种输液中的配伍稳定性.方法采用高效液相色谱法测定芍药苷和野黄芩苷在输液中含量及指纹图谱,同时观察输液的外观性状和pH值.结果注射用辛芍(冻于粉针)与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温10 h内,其色泽、pH值、不溶性微粒、芍药苷和野黄芩苷含量、指纹图谱稳定.结论在室温条件下10 h内,注射用辛芍(冻干粉针)可与上述两种输液配伍使用.     

香丹注射液与输液配伍的稳定性

目的:考察香丹注射液与输液配伍的稳定性.方法:模拟临床用药方法,将香丹注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,观察溶液外观、测定配伍后6h内不溶性微粒数、pH值和丹参酮与原儿茶醛的含域.结果:香丹注射液与0.9%氯化钠注射液、5%匍萄糖注射液配伍后,溶液外观无明显变化,pH值基本在规定范围内,不溶性微粒远远高于原注射液(P<0.05),超过<中国药典>标准.主要成份丹参硐与原儿茶醛的含量基本无变化.结论:香丹注射液与输液配伍后不溶性微粒明显增多.     

注射用复方荭草冻干粉针与常用输液配伍稳定性研究

目的研究注射用复方荭草冻干粉针与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法测定室温下6 h内配伍溶液的外观性状、色泽、pH值、不溶性微粒,以及异荭草素、荭草素和野黄芩苷的含有量及指纹图谱的变化。结果注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下,6 h内与0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液配伍具有良好的稳定性,各检查项目均无明显变化。结论注射用复方荭草冻干粉针在室温条件下6 h内可与上述两种输液配伍使用。     

清开灵与地塞米松磷酸钠注射液的配伍稳定性考察

目的 考察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法 观察清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液溶于0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液配伍后于室温放置8 h内的外观、pH及不溶性微粒的变化.结果 地塞米松磷酸钠不影响清开灵的稳定性,与4种溶液配伍后的pH值均在6.4～7.0,配伍液外观无明显变化,按<中国药典>的要求检测不溶性微粒的限值,均符合规定.结论 清开灵注射液、清开灵合地塞米松磷酸钠注射液适以0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液作溶媒配伍于8 h内使用.     

冠心宁注射液配伍稳定性研究

目的:考察冠心宁注射液的配伍稳定性。方法:根据用法用量,分别将冠心宁与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后,考察室温放置不同时间后,其性状、pH值、渗透压摩尔浓度、吸光度、不溶性微粒及含量的变化。结果:冠心宁注射液与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后12h内质量稳定。结论:冠心宁注射液可与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍。     

舒血宁注射液与输液配伍后不溶性微粒的考察

目的:定量研究舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不溶性微粒在6 h内的变化情况,为临床用药提供依据。方法:采用光阻法对舒血宁注射液与0.9%氯化钠注射液配伍后不同时间点的微粒数进行测定,以舒血宁注射液加5%葡萄糖注射液为对照。结果:试验组与对照组实验数据变化类似。结论:舒血宁注射液在0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒,其数量在配伍后6 h内的变化均无明显的差异。     

痰热清注射液配伍头孢呋辛钠对连翘酯苷、绿原酸和咖啡酸含量的影响

目的:考察痰热清注射液配伍头孢呋辛钠对连翘酯苷、绿原酸和咖啡酸含量的影响。方法:建立测定连翘酯苷、绿原酸和咖啡酸含量的HPLC方法。检测痰热清注射液配伍头孢呋辛钠后分别于25℃和35℃放置8 h内的连翘酯苷、绿原酸和咖啡酸的含量变化。结果:痰热清注射液与头孢呋辛钠配伍置于5%葡萄糖注射液内,25℃放置8 h连翘酯苷、绿原酸和咖啡酸的含量降低幅度均在5.0%以内,不溶性颗粒检查合格,p H值无明显变化,其35℃放置8 h连翘酯苷降低6.15%,咖啡酸略升高0.15%;痰热清注射液与头孢呋辛钠配伍置于0.9%氯化钠注射液内,25℃和35℃放置8 h,2 h和1 h的不溶性颗粒检查合格,p H值无明显变化,其余时间均不合格,p H值明显降低,两种溶液连翘酯苷水平显著降低,分别降低21.11%和62.09%,咖啡酸分别升高5.43%和7.93%,绿原酸分别降低4.18%和7.49%。结论:痰热清注射液与头孢呋辛钠可配伍在5%葡萄糖注射液内使用,25℃和35℃放置8 h稳定,不建议在0.9%氯化钠注射液内使用,若要配伍应用,建议在25℃下2 h内用完。     

4种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒及pH值变化的分析

目的：考察4种中药注射液与5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射液配伍后不溶性微粒及pH值的变化。方法：用微粒分析仪和pH计测定配伍前5％葡萄糖注射液及0．9％氯化钠注射的微粒数目及pH值，并考察配伍后不同时间测得的微粒数及pH值改变。结果：配伍输液中不溶性微粒数显著多于配伍前（P〈0．01或P〈0．05）。结论：输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多，在临床应用中密切注意不溶性微粒的监控，避免药品不良反应的发生。     

痰热清注射液对内毒素型急性肺损伤大鼠的保护作用

目的:探讨痰热清注射液对内毒素型急性肺损伤大鼠的保护作用及可能的机制。方法:SD大鼠56只,随机分7组:实验对照组;LPS 2h、4h、6h组;痰热清2h、4h、6h组。以尾静脉注射LPS 5mg/kg诱导建立大鼠急性肺损伤模型,以痰热清注射液进行干预,分别于LPS处理后2h、4h、6h取血和肺组织,全自动生化仪检测血清总蛋白(total proteins,TP)含量;测肺湿干比重(wet weight/dry weight,W/D),测定支气管肺泡灌洗液(BALF)中TP含量、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及中性粒细胞比例(PMN%),计算肺通透指数(lung permeability index,LPI),显微镜下观察病理。结果:实验中痰热清组大鼠肺组织大体及病理损伤程度均明显轻于LPS组,同时W/D,及BALF中TNF-α水平、中性粒细胞比例,肺通透指数亦较LPS组明显降低。结论:痰热清注射液对内毒素型急性肺损伤大鼠有较好的保护作用,其机制可能与抑制PMN的趋化黏附和调节早期促炎因子相关。     

痰热清注射液对急性肺损伤大鼠肺组织抗氧化作用的影响

目的:研究痰热清注射液对内毒素性急性肺损伤(ALI)大鼠肺组织抗氧化作用的影响。方法:清洁级健康SD雄性大鼠56只,随机分为空白组、模型组、干预组。模型组、干预组分别给予内毒素(LPS)尾静脉注射,1h后,干预组给予痰热清注射液尾静脉注射。3组分别选取2h、4h、6h33个观察点,取支气管肺泡灌洗液(BALF)Wright-Giermsa染色计中性粒细胞的比例(PMN%),取肺组织观察病理学变化及测湿干重比值(W/D),并检测髓过氧化物酶(MPO)、丙二醛(MDA)、内皮素(ET)含量的变化。采用SPSSl7.0统计软件,P0.05为有统计学差异。结果:2h、4h、6h3个观察点,模型组病理损伤程度明显重于空白组,肺组织W/D明显增加(P0.01),且模型组BALF中PMN%较空白组明显升高(P0.05或P0.01),肺组织氧化应激指标MPO、MDA、ET检测结果均较空白组明显升高(P0.05或P0.01);干预组病理损伤程度明显降低,肺组织出血、水肿、渗出、中性粒细胞浸润减少,W/D值较同时间点模型组明显降低(P0.01),且干预组BALF中PMN%明显低于模型组(P0.05或P0.01),肺组织氧化应激指标MPO、MDA、ET检测结果除2h时间点MDA与模型组无明显差异(P0.05),其他均较模型组明显降低(P0.05或P0.01)。结论:痰热清注射液能提高内毒素性急性肺损伤大鼠肺组织抗氧化作用,减轻急性肺损伤程度。     

痰热清注射液治疗肺炎(痰热阻肺证)1050例疗效观察

目的 观察痰热清注射液治疗肺炎（痰热阻肺证）的临床疗效。方法 1050例肺炎病例（其中小儿肺炎219例，成人肺炎831例）应用痰热清注射液静脉滴注，7～10d为1疗程。结果 痰热清注射液治疗不同年龄段肺炎患者总有效率均超过80％，治疗后症状有明显改善；不同年龄或不同病情治疗时是否使用抗生素及使用的溶剂类型对治疗效果无直接影响。本品对血、尿、粪常规，肝、肾功能及心电图均无明显影响，静脉给药后未见明显毒副作用。结论 痰热清注射液治疗肺炎（痰热阻肺证）各年龄段具有较好疗效，且无明显毒副作用，值得临床进一步推广。     

痰热清注射液治疗中青年肺部感染48例

目的研究痰热清注射液治疗中青年肺部感染的疗效。方法治疗组48例给予痰热清注射液20mL/d,对照组52例给予头孢哌酮钠4g/d,分2次静脉点滴。疗程为10d。结果治疗组痊愈率79.2%、有效率95.8%;对照组痊愈率76.9%、有效率96.2%,两组无显著差异(P>0.05)。两组退热天数、肺部音消失天数均无显著差异。结论痰热清注射液能较好地用于肺部感染的治疗,且无明显副作用,是一种值得推广使用的抗感染药物。     

痰热清治疗手足口病46例

目的观察痰热清治疗儿童手足口病的临床疗效.方法将84例手足口病患儿随机分成2组.治疗组为痰热清注射液静脉滴注组,共46例;对照组为利巴韦林注射液静脉滴注组,共38例.2组均辅助水溶性维生素静脉滴注,连续治疗7d 后,观察热退、皮疹消退的时间.结果治疗组热退、皮疹消退的时间明显少于对照组;治疗组总有效率为97.83%,高于对照组86.84%,差异有统计学意义(P<0.05).结论痰热清治疗儿童手足口病效果显著,无明显不良反应,值得临床推广使用.     

痰热清联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染发热患者的疗效观察

目的:观察痰热清联合利巴韦林治疗急性上呼吸道感染发热患者的临床疗效。方法:将120例患者随机分为利巴韦林组、痰热清组、联合组各40例,分别给予利巴韦林注射液,痰热清注射液,利巴韦林注射液+痰热清注射液治疗,观察三组患者的临床疗效、体温起效时间、解热时间及痊愈时间。结果:利巴韦林与痰热清均能较好的治疗急性上呼吸道感染,两组差异无显著性意义(P0.05);利巴韦林组与联合组临床疗效比较,两组差异有显著性意义(P0.05);痰热清组与联合组临床疗效比较,两组差异有显著性意义(P0.05);痰热清组起效时间较利巴韦林组短,差异有显著性意义(P0.05);解热时间及痊愈时间较利巴韦林组短,差异有显著性意义(P0.01)。联合组起效时间、解热时间及痊愈时间均较利巴韦林组、痰热清组短,差异有显著性意义(P0.01)。结论:利巴韦林及痰热清对急性上呼吸道感染均有较好的治疗作用,痰热清对于急性上呼吸道感染患者退热作用比利巴韦林好,体温起效时间、解热时间、及痊愈时间较利巴韦林短,但两者临床疗效无明显差异。联合用药比单用利巴韦林或痰热清疗效较好,起效时间、解热时间、痊愈时间均较短。     

痰热清注射液对流感病毒FM1感染小鼠的保护作用

目的研究痰热清注射液对流感病毒亚甲型鼠肺适应株(FM1)感染小鼠的保护作用。方法观察痰热清注射液对流感病毒FM1感染小鼠的死亡保护作用,以及肺指数和肺组织病理形态学变化,同时检测肺组织匀浆中流感病毒血凝滴度。结果痰热清注射液治疗组对流感病毒FM1感染小鼠具有明显的保护作用,死亡保护率与模型组小鼠比较,差异显著(P<0.05);肺组织病理形态学观察发现,痰热清注射液治疗组肺部炎症反应较模型组有显著改善。另外,痰热清注射液对肺组织匀浆中流感病毒血凝滴度具有明显的抑制作用。结论痰热清注射液(4mL/kg)对流感病毒FM1感染小鼠具有明显的保护作用。这种保护作用与痰热清注射液在体内抑制流感病毒增殖、减轻肺部炎症反应有关。     

痰热清注射液治疗重型乙型肝炎合并全身炎症反应综合征疗效观察

目的观察痰热清注射液治疗重型乙型肝炎合并全身炎症反应综合征患者的临床疗效。方法将56例重型乙型肝炎合并全身炎症反应综合征患者随机分为两组,治疗组30例在常规护肝、抗感染等常规治疗的基础上给予痰热清注射液入液静滴,对照组26例仅予常规治疗,两组疗程均为10d;比较两组治疗后生命体征、生化指标、血清细胞因子水平等的变化及病情转归。结果治疗组在疗程结束后生命体征、生化指标、细胞因子水平均有明显改善,其改善程度优于对照组,部分并发症发生率低于对照组。结论痰热清注射液能抑制全身炎症反应综合征患者细胞因子表达,减轻炎症反应,减少并发症的发生,从而改善重型乙型肝炎的预后。     

痰热清注射剂治疗急性上呼吸道感染的临床疗效观察

目的:观察痰热清治疗急性上呼吸道感染的临床疗效。方法:将181例急性上呼吸道感染病人随机分成3组,分别采用新福欣、痰热清和新福欣加痰热清进行治疗。结果:痰热清治疗组与新福欣治疗组相比,两组的有效率分别为86.7%和88.3%,二者之间无明显差异(P>0.05);而新福欣加痰热清组的有效率为98.3%,与前两组相比均具有显著的差异性(P<0.01)。结论:痰热清对急性上呼吸道感染有良好的治疗作用,与抗菌药同时应用比单独用药更有效。     

痰热清注射液治疗疱疹性咽峡炎的临床疗效观察

目的观察痰热清注射液治疗疱疹性咽峡炎的临床效果。方法 将符合诊断标准的疱疹性咽峡炎患儿130例随机分为两组,两组均常规给予对症支持治疗;痰热清组68例给予痰热清注射液0.5ml/（kg·d）,静脉滴注,每日1次;利巴韦林组62例,给予利巴韦林10mg/（kg·d）,静脉滴注,每日1次,用药5天;并观察两组患儿症状与体征变化情况。结果 痰热清组治愈42例,好转21例,总有效率92.65%;利巴韦林组治愈26例,好转29例,总有效率88.70%;两组总有效率比较差异有统计学意义（P〈0.05）;痰热清组的主要临床症状体征消失的时间较利巴韦林组短,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论 痰热清注射液治疗疱疹性咽峡炎较利巴韦林效果好。