基于层次分析法的正交试验优选跌打酒的渗漉提取工艺

目的:优选跌打酒的渗漉提取工艺,为该制剂的工业化生产工艺改进提供参考。方法:以马钱子碱、士的宁、总皂苷和含固量为综合评价指标,乙醇体积分数、用量、渗漉速度、浸渍时长为考察因素,采用层次分析法结合L_9(3~4)正交试验优选跌打酒的渗漉提取工艺。结果:最佳提取工艺为加7倍量75%乙醇浸渍12 h后以1.5 mL/(min·kg)流速渗漉。结论:优选的工艺提取效率高、重复性好,适用于工业化生产。     

脑立苏颗粒剂提取工艺研究

目的:优选脑立苏颗粒剂(石菖蒲、三七、地龙、大黄、郁金、红参等)的粉碎和提取工艺.方法:控制不同的超微粉碎条件,测定粉末细度,采用正交分析法,测定挥发油含量,浸膏得率和大黄素含量.结果:最佳粉碎工艺为粗粉投料,在低温下粉碎20min,最佳挥发油提取工艺为7倍量的水浸泡1h,水蒸汽蒸馏4h,最佳渗漉工艺为75%乙醇300mL浸润6h,以3.0mL·kg-1·min-1渗漉.结论:该提取工艺为制备脑立苏颗粒剂的最佳工艺.     

响应面法优选黄芪提取工艺

目的:响应面法优选黄芪的渗漉提取工艺.方法:采用三因素三水平Box-Behnken试验设计,以乙醇体积分数、流速、乙醇用量为自变量,黄芪甲苷提取率为因变量,HPLC-ELSD测定黄芪甲苷含量,通过对自变量各水平的多元回归及二项式拟合,用响应面法优选乙醇渗漉提取工艺,并进行预测分析.结果:最佳提取工艺条件为30％乙醇,流速1.9 mL·min-1.cm-2,乙醇用量为药材量6.5倍.在此条件下,黄芪甲苷提取率理论值1.50 mg·g-1,实测值1.487 mg·g-1,说明该优选工艺模型拟合度良好.结论:Box-Behnken试验设计可用于黄芪渗漉提取工艺的优选,该优选工艺简便、稳定.     

醒脑灵颗粒渗漉提取工艺

目的:优选醒脑灵颗粒的最佳渗漉提取工艺。方法:采用单因素试验法,以丹参酮ⅡA提取率、大黄总蒽醌提取率和得膏率为考察指标,对影响醒脑灵颗粒渗漉提取工艺的因素进行研究。结果:最佳渗漉工艺为药材粗粉碎,用2倍量70%乙醇浸泡24 h,以3.0 mL.min-1.kg-1速度渗漉,收集6倍量渗漉液。结论:优选的渗漉提取工艺提取效率高,验证试验结果表明该提取工艺重复性好、稳定可行。     

相似度价比法优选复方蛇床子酊醇提工艺

目的:建立一种评价和优化中药提取工艺的新方法-相似度价比法.方法:以醇浸出物和蛇床子素含量为评价指标,L9(34)正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、浸渍时间及渗漉速度对复方蛇床子酊醇提工艺的影响,采用正交方差分析和相似度价比法综合评价和优选复方蛇床子酊醇提工艺.结果:对于醇提蛇床子素,正交试验结果表明,实验室最佳工艺为13倍量70％乙醇浸渍24 h,以3 mL·min-1·kg-1速度渗漉;相似度价比法分析表明,工业化最佳工艺为11倍量70％乙醇浸渍72 h,以1 mL·min-1 kg-1速度渗漉.结论:相似度价比法是一种优选高收率低成本中药提取工艺的新方法,优选的工艺稳定,可行.     

三七渗漉提取工艺的研究

目的优选三七的最佳渗漉提取工艺。方法采用正交试验法,以三七总皂苷和三七总氨基酸为考察指标,对影响三七渗漉提取工艺的因素进行研究。结果乙醇浓度、乙醇用量、渗漉速度均对三七提取工艺有显著影响。结论三七的最佳渗漉提取工艺为用12倍量50%乙醇,渗漉速度为1～3mL/(min·kg)。     

正交试验优选橘红贴膏的乙醇渗漉提取工艺

目的:优选橘红贴膏的乙醇渗漉提取工艺条件。方法:以化橘红中柚皮苷提取量为考察指标,采用高效液相色谱法测定其含量,采用L9(34)正交试验进行优选。结果:优选工艺为:15倍量80%乙醇,浸润24 h,渗漉速度5 mL·min-1·kg-1。3批验证试验化橘红中柚皮苷平均转移率为79.0%。结论:优选的提取工艺合理,转移率较高。     

阿娜尔妇洁液制备工艺的研究

目的:优选阿娜尔妇洁液的制备工艺。方法:以出膏率、生物碱等为指标,对方中各药的水煎、渗漉等条件进行考察,选择最佳工艺路线。结果:最佳制备工艺为:石榴皮、没食子、珊瑚加8倍量水煎煮3次;苦豆子以0.3%盐酸溶液作溶剂,7mL·kg-1·min-1的速度进行渗漉;蛇床子、花椒以70%乙醇作溶剂,7mL·kg-1·min-1的速度进行渗漉。结论:阿娜尔妇洁液生产工艺路线可行,质量稳定。     

麝香舒活灵的渗漉提取工艺优选

目的:优选麝香舒活灵的渗漉提取工艺,为该制剂的工业化生产工艺改进提供参考。方法:在单因素试验基础上,以梓醇转移率及含固量为综合评价指标,乙醇体积分数、乙醇用量、渗漉速度、药材浸渍时间为考察因素,采用L9(34)正交试验优选麝香舒活灵的渗漉提取工艺。结果:最佳提取工艺条件为加15倍量50%乙醇浸渍6 h,流速0.25 m L·min-1。羟基红花黄色素A和梓醇的转移率分别为97.50%,102.07%,RSD分别为5.4%,3.5%。结论:该工艺提取率及有效成分转移率高,简单易行,适合麝香舒活灵的工业化大生产。     

复方益肾软胶囊提取工艺研究

[目的]优选复方益肾软胶囊的最佳提取工艺。[方法]采用正交设计法,以马钱素的提取转移率为评价指标,对乙醇浓度、用量及渗漉速度等影响因素进行研究。[结果]最佳提取工艺为A3B3C1,即用70%乙醇进行渗漉,滴速为3.0mL/(min·kg),收集药材量8倍体积的渗漉液。[结论]本方法优选得到的工艺稳定可行。     

正交试验法优选马钱子渗漉提取工艺

目的: 优选腰痛宁贴膏中马钱子的渗漉提取工艺。 方法: 以士的宁转移率为指标,采用正交试验法考察乙醇体积分数、溶媒用量和渗漉速度对马钱子渗漉提取工艺的影响。采用HPLC测得士的宁含量,色谱条件为流动相甲醇-水-冰醋酸(20:96:7,三乙胺调节pH 3.10),流速1.0 mL·min^-1,检测波长254 nm。 结果: 最佳提取工艺为加15倍量70%乙醇以2 mL·kg^-1·min^-1的速度渗漉提取,士的宁转移率>90%。 结论: 优选的提取工艺合理、重复性好,对腰痛宁贴膏的工业化生产具有指导意义。     

薯莨总鞣质的提取工艺优选

目的： 优选薯莨总鞣质的提取工艺。 方法： 以总鞣质含量与转移率为评价指标,通过单因素试验筛选提取方法、药材粉碎度、润湿时间等因素,采用L₉（3⁴）正交试验考察乙醇体积分数、渗漉液收集量、渗漉流速对薯莨总鞣质提取工艺的影响。 结果： 选用乙醇渗漉法,最佳工艺条件为渗漉前浸泡时间24 h,药材粉碎粒度为粗粉,润湿时间2 h,乙醇体积分数80%,收集8倍量渗漉液,渗漉流速4 mL·kg^-1·min^-1。 结论： 该工艺稳定可行,适用于薯莨片的工业化生产。     

21种不同产地中药淡豆豉中5种活性成分的对比

目的:对不同产地市售淡豆豉中总异黄酮、大豆皂苷、多糖、总蛋白、纤溶酶的含量进行测定,并进行聚类分析,为淡豆豉的工艺研究和质量评价应用提供科学依据。方法:采用紫外分光光度法,以染料木素为对照品,测定总异黄酮的含量,测定波长为260 nm,染料木素在0.996 4~14.946 mg·L-1呈良好线性关系;采用香草醛-高氯酸比色法,以齐墩果酸为对照品,测定大豆皂苷的含量,测定波长520 nm,齐墩果酸在2.2~11 mg·L-1呈良好线性关系;采用苯酚-硫酸比色法,以葡糖糖为对照品,测定多糖的含量,测定波长490 nm,葡糖糖在0.002 5~0.02 g·L-1呈良好线性关系;采用考马斯亮蓝法测定总蛋白的含量,测定波长595 nm;采用纤维蛋白平板法测定豆豉纤溶酶活力,以尿激酶为对照品,尿激酶在100~10 000 U·mL-1呈良好线性关系。使用SPSS 16.0以淡豆豉中5种有效成分的含量为参数组合对市售淡豆豉进行聚类分析。结果:各地市售淡豆豉主要活性成分含量有明显差异,这21种淡豆豉中总异黄酮的质量分数最低为0.518 mg·g-1,最高为4.511 mg·g-1;大豆皂苷的质量分数最低为0.873 mg·g-1,最高为8.623 mg·g-1;多糖的质量分数最低为0.28%,最高为1.81%;总蛋白的质量分数最低为4.675%,最高为36.133%;7号样品中淡豆豉无纤溶酶活性,其他有活性的产品,纤溶酶活性最低为15.49 U·g-1,活性最高为1 752.08 U·g-1。聚类分析的树状图结果与地理位置有明显的对应关系。结论:21批不同产地淡豆豉中活性成分存在明显差异。     

基于抑制单核巨噬细胞增殖活性检测的注射用骨肽质量控制

目的:通过建立注射用骨肽抑制单核巨噬细胞(THP-1)增殖的生物活性测定法,以补充完善其质量控制方法。方法:采用CCK-8法以体外抑制THP-1增殖作用来考察注射用骨肽的生物活性。以A01160410批次注射用骨肽作为对照物质进行效价测定。结果:注射用骨肽对THP-1的增殖具有一定的抑制作用。采用量反应平行线(2·2)法作为注射用骨肽抑制THP-1增殖的生物效价检测方法,重复性较好,样品检测结果均能通过可靠性检验(回归P0.01,偏离平行P0.05)。A20160102批次注射用骨肽效价94.50 U·m L-1,可信限率(FL)=6.14%,可信限范围为88.87~100.47 U·m L-1;A01160401批次注射用骨肽效价为92.04 U·m L-1,FL=4.36%,可信限范围为88.12~96.15 U·m L-1;A01160406批次注射用骨肽效价为83.25 U·m L-1,FL=8.52%,可信限范围为76.46~90.65 U·m L-1。3个批次注射用骨肽实验结果合并分析结果显示,注射用骨肽抑制THP-1的效价为90.37 U·m L-1,FL=8.63%,可信限范围为82.91~98.51 U·m L-1。不同操作人员对注射用骨肽的效价测定结果没有明显差别,具有良好的可重复性。结论:该研究建立的生物效价检测方法可以补充作为注射用骨肽生物评价的质控方法之一。     

复方缬草牙痛酊中宽叶缬草药渣渗漉工艺的药效学优化研究

目的: 通过药效学指标优选复方缬草牙痛酊中宽叶缬草药渣的渗漉工艺。 方法: 采用小鼠炎症耳廓毛细血管通透性变化模型,比较复方缬草牙痛酊中宽叶缬草药渣的渗漉工艺制成品的药效学指标,通过正交试验考察乙醇体积分数、加醇量、流速、浸泡时间对渗漉工艺的影响。 结果: 各因素对宽叶缬草药渣渗漉工艺的影响顺序依次为乙醇体积分数>浸泡时间>加醇量>流速,优选的渗漉工艺为加15倍量75%乙醇浸泡1 h,以3.0 BV·h^-1的流速进行渗漉。 结论: 通过药效学试验指标优选的渗漉工艺参数稳定可靠,具有实际指导意义。     

清脑复神液提取工艺再评价

目的:对清脑复神液提取工艺进行再评价研究,为改进该制剂的生产工业提供实验依据。方法:采用HPLC测定黄芩苷含量,流动相甲醇-0.37%磷酸(47∶53),检测波长280 nm。以干膏量和黄芩苷提取量的综合评分为指标,通过正交试验考察溶媒用量、渗漉速度、乙醇体积分数对清脑复神液渗漉工艺的影响,利用紫外全波长扫描、近红外扫描和红外扫描比较不同提取液的理化性质。结果:最佳提取工艺为加8倍量40%乙醇于2.27 m L·min-1·kg-1渗漉;黄芩苷提取量分别为31.23 mg,干膏量21.64 g。渗漉法与浸渍法所得药液的干膏量及紫外全波长扫描、近红外扫描、红外扫描图谱均基本一致。结论:清脑复神液的渗漉工艺与原浸渍工艺提取的有效成分基本一致,可用渗漉工艺替代浸渍工艺。     

大孔树脂纯化豆豉溶栓酶的工艺优选

目的:优选豆豉溶栓酶的大孔树脂纯化工艺。方法:以湿比吸附量为指标筛选大孔树脂型号;以豆豉溶栓酶比活性为指标,采用单因素试验考察吸附性能(上样体积、吸附时间)和洗脱性能(洗脱剂种类、洗脱剂pH、洗脱速度、洗脱剂体积),利用SDS-PAGE电泳对纯化效果进行分析。结果:HPD-400型大孔树脂对豆豉溶栓酶具有很好的吸附作用,优选的工艺条件为上样量2 BV,吸附时间2 h,加水2 BV洗去杂质,加pH 8.0的Tris-HCl-30%乙醇缓冲液4 BV以2 BV·h-1流速洗脱;豆豉溶栓酶比活性2 254.29 IU·mg-1,纯化数44.17倍,发酵液20 mL平均可得到蛋白质2.86 mg,电泳检测显示豆豉溶栓酶呈现单一条带,相对分子质量28 kD。结论:HPD-400型大孔树脂可用于豆豉溶栓酶的分离纯化,优选的工艺条件稳定可行。     

三七总皂苷对药物性肝损伤小鼠的保护作用

目的: 观察三七总皂苷（PNS）对异烟肼（INH）和利福平（RFP）合用所致小鼠药物性肝损伤的保护作用及其机制。 方法: 小鼠随机分为正常组、模型组、PNS低、中、高剂量组（100,200,400 mg·kg^-1）、和联苯双酯组（200 mg·kg^-1）。采用INH和RFP合用复制小鼠药物性肝损伤模型,分光光度法测定血清中丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）,肝匀浆超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）含量;HE染色法观察肝组织病理学变化,分析三七总皂苷的保肝作用及其可能机制。 结果: PNS中、高剂量组肝脏指数[(70.84±5.93),(66.38±4.33)mg·g^-1]低于模型组[(83.18±6.12)mg·g^-1]（P<0.05或P<0.01）;PNS低、中、高剂量组ALT[(89.71±12.13),(79.58±12.54),(65.86±13.82)U·L^-1,AST(101.54±14.61),(83.70±9.85),(69.47±15.41)U·L^-1]水平低于模型组ALT[(102.63±13.83)U·L^-1,AST(117.05±16.81)U·L^-1](P<0.05或P<0.01),PNS中、高剂量组[MDA(7.80±1.21),(7.07±1.17)nmol·mg^-1]含量低于模型组[(9.62±1.68)nmol·mg^-1](P<0.05或P<0.01),PNS中、高剂量组[SOD(119.69±14.32),(129.72±20.22)U·mg^-1,GSH-Px(108.02±17.07),(112.72±17.54) U·mg^-1]活性高于模型组[SOD(101.75±16.18)U·mg^-1,GSH-Px(85.23±14.44)U·mg^-1](P<0.05或P<0.01)。肝组织HE染色显示PNS能显著减轻肝损伤程度。结论: 三七总皂苷对药物性肝损伤小鼠具有一定的保护作用,其机制可能与其抗氧化作用有关。