化积颗粒的制备及其质量控制研究

目的：针对化积颗粒剂的制备及其质量控制开展研究。方法：采用渗漉结合醇沉的提取法，将处方药材制成颗粒剂，并采用薄层分光光度法测定补骨脂素含量。结果：颗粒剂符合要求，其补骨脂素含量不低于36．34μg/g。结论：该颗粒剂制备方法合理可行，其质量稳定，能满足药效研究的制剂应用要求。     

益髓颗粒剂的制备及其质量控制

目的：益髓颗粒剂的制备及其质量控制。方法：采用提取法，将处方药材制成颗粒剂，并采用薄层分光光度法测定其葛根素含量。结果：颗粒剂符合要求，其补骨脂素含量不低于3．162mg／g。结论：颗粒剂制备方法合理可行，其质量稳定，能满足药效研究的制剂应用要求。     

骆驼刺胶囊制备工艺与质量控制研究

目的:优选骆驼刺胶囊的制备工艺并建立其质量控制方法。方法:以颗粒的成型率和吸湿率的综合评分为指标,采用正交试验设计优选骆驼刺胶囊制备工艺条件,并对其进行质量评价。结果:优选出的工艺条件为骆驼刺浸膏粉与混合辅料(淀粉∶糊精=1∶2)按1∶3比例混匀,以浓度为70%(v/v)的乙醇制粒,用量为总质量的12%。验证试验表明,优化工艺所制备胶囊内容物的成型率为78.47%,水分、崩解时限、微生物限度符合中华人民共和国药典规定。结论:该制备工艺操作简便,稳定合理,建立的质量控制方法可行。     

紫贝胶囊的质量控制研究

目的:对紫贝胶囊质量标准进行研究。方法:采用显微鉴别法对浙贝母和五味子进行鉴别;薄层色谱法对制剂中的五味子、紫河车进行定性鉴别,并采用高效液相色谱对浙贝母中贝母素甲和贝母素乙进行含量测定,色谱柱为Agilent5-TC-C18(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,流动相为乙腈-0.05%二乙胺(65∶35),流速1.0 m L·min-1,柱温25℃,蒸发光散射检测器检测(气体压力:25psi;漂移管温度:60℃;喷雾器:冷却)。结果:显微鉴别可以鉴别出浙贝母和五味子;薄层鉴别能够明显鉴别出五味子、紫河车。贝母素甲0.582 2~5.240 2μg(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为99.53%(RSD=2.09%)、贝母素乙在0.400 8~3.607 2μg(r=0.999 7)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为100.65%(RSD=2.12%)。结论:建立的质量控制方法能更好的控制紫贝胶囊的质量,可作为本制剂的质量标准。     

盆腔炎2号胶囊的制备与质量控制

目的:将盆腔炎2号合剂制成胶囊剂,并对其进行初步的质量控制。方法:将桂枝、当归、香附3味药用乙醇提取,其他药用水煎煮,合并提取液后浓缩干燥制得粉末,然后装胶囊。并对制得的盆腔炎2号胶囊作胶囊剂的简单检查,且对其中的大黄和白芍作薄层板鉴定,对芍药苷作定量检测。结果:制得盆腔炎2号胶囊,并且各项检查均符合《中国药典》相关规定。结论:本方法简单可行,可用于制备盆腔炎2号胶囊。     

保肾胶囊的制备及含量测定

目的制备保肾胶囊,建立保肾胶囊的含量测定方法。方法用大黄为原料制备保肾胶囊,以1,8-二羟基蒽醌为对照品,采用分光光度法进行含量测定,检测波长为516 nm。结果在2.4~14.4μg/m l浓度范围内吸光度与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9)。平均回收率为101.8%,RSD为2.5%(n=9)。结论制备该胶囊工艺简单,质量可控。     

吲哚美辛锌胶囊的制备及质量控制研究

 本文介绍了吲哚美辛锌的合成及其胶囊剂的制备、鉴别、含量测定，并对含量均匀度及胶囊剂的一般要求按中国药典有关规定进行了探讨。     

银杏叶胶囊的制备工艺及质量研究

对银杏叶胶囊的制备工艺及质量检验进行了研究。为保证银杏叶胶囊的临床疗效，控制银杏叶胶囊的质量提供了实验依据。     

通脉合剂的制备及质量控制

目的:采用薄层色谱法鉴别当归,HPLC法测定通脉合剂中芍药苷的含量。方法:采用Inertex C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(15∶85);检测波长为230 nm;柱温为室温;流速为1.0 ml/min。结果:参照中国药典2005年版一部赤芍项下含量限度计算,每1 ml含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计不得少于0.7 mg。结论:采用薄层色谱法和HPLC法可以控制药品质量。     

肝康复的制备及质量控制

肝康复是我院肝炎科多年临床经验的结晶。自应用于临床以来 ,收到较好的治疗效果 ,且质优价廉 ,深受广大肝炎患者的欢迎 ,其功能为疏肝理气 ,健脾和胃。主治慢性肝炎及急性肝炎恢复期 ,口苦 ,胁肋疼痛 ,脘腹作胀等症。现将其制备工艺介绍如下 :1　处方组成当归、白术、白芍、柴胡、川朴、郁金、龙胆草、香附、甘草等 14味中药组成。2　制备方法称取处方中各药净选后 ,消毒 ,烘干 ,混匀打细粉 ,水泛丸如梧桐子大小 ,6 0～ 80℃烘干 ,分装。3　质量标准3.1　性状本品为棕色水丸 ,气微 ,味苦。3.2　鉴别3.2 .1　当归的薄层鉴别取本品 8g研碎 ,…     

妇泰宁胶囊的制备与质量控制

目的制备妇泰宁胶囊并建立其质量控制方法.方法采用薄层色谱法对党参和白芍进行定性鉴别;采用HPLc法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果芍药苷在0.203μg～1.015μg范围内线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.52%(RSD=0.47%).结论该胶囊制备工艺简单,含量测定方法准确可靠,重复性好,可用于该制剂的质量控制.     

消食贴的质量控制方法研究

本文对消食贴的主要成分进行薄层色谱鉴别;并对其中的橙皮苷及挥发性物质进行含量测定,方法简便、准确、重现性好。     

复方紫草油的制备及质量控制

复方紫草油是我院临床常用的中药油浸制剂，在临床上已经应用了数十年。该制剂具有清热解毒、去腐生肌之功效，在抗感染、抗渗出、保护创面、促进组织修复，尤其是在应用自制复方紫草油纱布治疗烧、烫伤及中后期残余创面疗效满意，现将其制备与质量控制方法报道如下。     

消旋山莨菪碱滴眼液的制备及质量控制

目的:研究消旋山莨菪碱滴眼液的制备方法,并对其进行质量控制。方法:取处方量的消旋山莨菪碱、硼酸等,经溶解、过滤除茵后,分装制得消旋山莨菪碱滴眼液;消旋山莨菪碱含量测定采用高效液相色谱法,流动相为0.02%三乙胺溶液-甲醇(50:50),检测波长为220nm。结果:该制剂设计合理,含量检测方法准确可靠,精密度高,稳定性好。结论:工艺制备简单,检测结果准确。     

四神止泻胶囊的制备及其质量控制

目的：制备四神止泻胶囊，并建立质量控制方法。方法：采用薄层色谱法鉴别肉豆蔻、五味子和吴茱萸三味药材，高效液相色谱法测定成品中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果：肉豆蔻、五味子和吴茱萸薄层色谱斑点清晰；成品三批中补骨脂素和异补骨脂素含量稳定。结论：四神止泻胶囊制备工艺合理，质量控制方法可行。     

HPLC测定白癜风胶囊中补骨脂素和异补骨脂素含量

目的：建立白癜风胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法：采用HPLC,色谱柱为YMC-C18（4.6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水（45∶55）;检测波长为245nm。结果：补骨脂素和异补骨脂素均在0.12～0.36μg线性关系良好,平均加样回收率为100.0%,RSD%=0.7%（n=5）。结论：方法简便,可行,重现性良好,结果准确,可提高白癜风胶囊的质量控制。     

HPLC测定更年平胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的：建立更年平胶囊中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法：采用HPLC法,用YWG-C18色谱柱,以甲醇-水（40:60）为流动相,检测波长245nm。结果：方法线性关系良好,平均加样回收率：补骨脂素为99.3%,RSD1.3%（n=6）,异补骨脂素为99.3%,RSD3.0%(n=6）。结论：本法简便快速,结果准确,可作为控制更年平胶囊质量的方法。     

补肾益脑分散片的制备及其质量控制研究

目的 优选补肾益脑分散片的处方,建立补肾益脑分散片质量控制方法.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验优选补肾益脑分散片的处方;采用HPLC法测定补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量;测定其溶出度并与其他2种制剂进行比较.结果 选择交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)为崩解剂,微晶纤维素(MCC)为填充剂,辅料(PVPP-MCC)比例为1∶2.7,80％乙醇为黏合剂制备分散片工艺较好;补骨脂素在4.2～52.5 μg/mL (r=0.999 8),异补骨脂素在4.6～57.5μg/mL (r=0.999 8)与峰面积呈良好的线性关系.补骨脂素平均加样回收率为98.89％,RSD为0.53％;异补骨脂素平均加样回收率为100.65％,RSD为0.93％.不同批次补肾益脑分散片中补骨脂素、异补骨脂素的总量及溶出度无明显差异;与其他制剂比较,补肾益脑分散片体外溶出速率较快,且能达到最大溶出率.结论 本法研制的补肾益脑分散片处方合理、工艺可行;所建立方法操作简便、稳定可靠,可用于补肾益脑分散片的质量控制.