水提-壳聚糖澄清-大孔树脂纯化法制备葛根总黄酮工艺研究

目的优化葛根总黄酮提取工艺。方法采用水提壳聚糖澄清法与传统水提醇沉法平行对比，正交实验考察解吸剂（乙醇）浓度、解吸温度、洗脱速度3个因素，以总黄酮提取量、葛根素提取量、得膏率为考察指标综合评价。结果壳聚糖澄清工艺能有效保留葛根中葛根素及总黄酮等有效成分，节省乙醇用量，缩短生产周期。选取最佳纯化条件：乙醇浓度为70％，洗脱温度35℃，洗脱速度为2BV／h。采用该工艺葛根总黄酮纯度达60％以上。结论该法简单可取，适合于工业化大生产。     

不同产地葛根药材的质量分析

目的:对不同产地葛根化学成分和醇溶性浸出物的含量进行测定,为制定葛根药材质量标准提供参考依据。方法:用高效液相法测定葛根中葛根素、大豆苷、大豆苷元的含量;及紫外分光光度法测定总黄酮含量。结果:不同产地葛根中葛根素、大豆苷、大豆苷元、总黄酮这4类成分和醇溶性浸出物的含量有较大差别。结论:该研究结果可作为制订葛根质量标准的参考依据。     

葛根总黄酮提取工艺的考察

目的 筛选出从野葛根中提取葛根总黄酮的最佳工艺条件.方法 运用单因素考察以及正交试验法对葛根总黄酮的提取工艺条件进行优化;利用紫外分光光度计测量葛根总黄酮的含量;利用HPLC测量提取出的葛根素的含量;以测量得到的葛根总黄酮及葛根素的含量为评价指标,筛选出葛根总黄酮的最佳提取工艺.结果以10倍量的70%乙醇提取3次,每次1.5h,为葛根总黄酮的最佳提取工艺条件.结论该提取工艺成本低,重现性良好,适合于生产应用.     

葛根饮片加工工艺初探

目的：筛选葛根饮片加工工艺。方法：采用L3（3^4）正交实验，选择加水量、浸泡时间、饮片厚度、水温4个因素，每个因素设3个水平，以水浸出物量、葛根总黄酮含量、葛根素含量为指标进行正交实验。结果：葛根饮片最佳加工工艺为：取葛根抢水洗净除杂后，加2倍量水，常温下浸泡8h，切2～3厚饮片，干燥，即得。结论：该法可为葛根饮片的规范化加工提供简便、可行的方法，为葛根饮片的标准化提供参考。     

葛根提取工艺条件的考查

筛选葛根总黄酮的最佳提取工艺条件。方法：以葛根素和葛根总黄酮的含量为指标，采用单因素和正交试验对提取的工艺条件进行评价。结果：最佳工艺条件是加9倍量30％乙醇提取3次，每次1小时。结论：该法简单，成本低，适合于大生产。     

葛根总黄酮不同提取工艺的探讨

对葛根总黄酮不同提取工艺进行了探讨，并用葛根素作指标测定了葛根总黄酮的含量。结果表明：冷浸法较铅盐沉淀法、回流法简便，得率高，甲醇冷浸提取后再用水饱和的正丁醇萃取及硅胶柱层析，其含量前后无显著性差异。     

葛根主产区药材质量研究

目的:对葛根主产区13个样品的化学成分含量进行分析评价,比较各产区的药材质量,为葛根资源的开发利用提供实验依据。方法:参照2015年版《中国药典》的方法测定样品醇浸出物含量,UV法测定总黄酮含量,HPLC法测定葛根素、大豆苷、大豆苷元含量。结果:研究发现不同产地葛根药材的醇浸出物含量、总黄酮含量和葛根素含量基本呈正比,以其作为指标性成分评价各产地葛根药材的质量具有可行性。不同产地之间比较,以陕西省平利县和江西省信丰县产葛根药材质量最优,其他产区样品亦符合《中国药典》标准。结论:不同产地葛根药材的化学成分含量具有一定差异,但均属于合格产品,其中陕西产葛根药材的质量较优,具有较大的发展利用潜力。     

莪葛胶囊提取纯化工艺研究

目的 优选莪葛胶囊提取纯化工艺.方法 以挥发油提取率为指标,正交试验法优选莪术挥发油提取工艺;以葛根素和葛根总黄酮得率为指标,正交试验筛选葛根总黄酮提取工艺,采用AB-8大孔吸附树脂纯化葛根总黄酮.结果 优选的工艺条件为:莪术粉碎成20目粗粉,加8倍量水提取5h;葛根以8倍量水煎煮3次,每次50 min;经大孔吸附树脂...     

正交设计-重复实验法优选葛根的超微振动提取工艺

目的优选葛根药材最佳的超微振动提取工艺。方法以葛根素和葛根总黄酮的提取率作为考察指标,采用正交设计-重复实验法考察葛根超微振动提取过程中提取温度、溶剂用量、提取时间等工艺参数对葛根提取效果的影响。结果提取温度是影响葛根素和总黄酮提取率的主要因素,最佳提取工艺为:药材粗粉加5倍量30%的乙醇,45℃时提取2次,每次10min。结论该工艺简便、快捷、提取率高,可用于葛根中活性成分的提取。     

大孔吸附树脂分离纯化葛根总黄酮和葛根素的工艺优选

目的:优选大孔吸附树脂分离、纯化葛根总黄酮和葛根素的工艺。方法:考察AB-8,D-101,HPD-100,S-8 4种不同极性吸附树脂对葛根中总黄酮和葛根素的静态吸附及解吸性能,筛选树脂型号;以葛根素、总黄酮转移率和纯度为指标,通过单因素试验考察其吸附和洗脱条件。结果:选用AB-8型大孔吸附树脂,优选的工艺条件为上样液质量浓度1.0 g.mL-1,葛根与大孔树脂质量比1∶2,径高比1∶6,用2 BV水洗除杂,加2 BV 80%乙醇以2 mL.min-1洗脱。转移率均>92%,所得葛根总黄酮纯度达80%,葛根素质量分数25%。结论:AB-8型大孔树脂用于富集葛根总黄酮和葛根素效果最佳,是一种理想的分离纯化介质,且优选的工艺操作简单、方法可靠。     

温度、pH和光照对莱菔硫烷水溶液稳定性的影响

 目的考察莱菔硫烷水溶液的稳定性,以确定其最适保存条件。方法采用HPLC测定溶液中莱菔硫烷的含量,考察了高温、pH值、光照对莱菔硫烷溶液稳定性的影响。结果在HPLC测定溶液中莱菔硫烷含量的平均回收率为100.45%,RSD为1.02%。若高温加热时间较长或pH偏高,莱菔硫烷含量有明显降低,降解产物含量增加。结论莱菔硫烷溶液对热不稳定,随温度升高或加热时间的延长会逐渐分解,对光线的稳定性好。pH3.0条件下最稳定,不适宜在碱性环境中存放或使用。     

血啉甲醚原料药的稳定性研究

 目的 对血啉甲醚原料药进行稳定性研究。方法 通过影响因素（强光照射、高温、高湿）,加速和留样考察实验,采用反相高效液相色谱法测定血啉甲醚原料药的含量变化。结果 反相高效液相色谱法研究血啉甲醚原料药的稳定性,方法灵敏、准确、重现性好。结论 血啉甲醚原料药对热不稳定,易分解;而在冷藏、冷冻条件下贮存,稳定性较好。     

莲心碱注射液稳定性研究

应用经典恒温加速试验法,对莲心碱注射液稳定性试验进行研究,结果表明水品的分解反应基本符合一级反应,其活化能为75030 J·mol^-1,t^0.925℃仅为3个月,t^0.910℃为15个月,本实验为该注射液的贮存提供参考。     

新药赤丹退黄颗粒稳定性试验研究

 目的研究新药赤丹退黄颗粒的稳定性。方法采用高效液相色谱法，测定其稳定性。结果本品经各种实验条件的考察，其外观均为棕褐色颗粒，释放度、含量、有关物质等各项考察指标与放置前比较均无明显变化。结论本品具有良好的稳定性。     

常山碱稳定性及其降解动力学研究

对常山碱的稳定性及其降解动力学进行研究。结果表明,24 h内流动相作溶剂时,常山碱含量仅降低1%,但在水、甲醇、50%甲醇及10%乙腈溶液中其含量降低为起始含量的90%。当溶液pH介于3~7时,24 h内常山碱的保留率在98%以上,但在碱性溶液中(pH 9.0)含量降低约12%。温度越高,常山碱稳定性越差,40~80℃放置10 h后,常山碱降为起始含量的60%左右,但在20℃下放置10 h,其含量仅降低约5%;40,60℃放置10 h,常山碱主要转化为异常山碱,二者的总含量较起始总含量基本不变,但是80℃下放置10 h,常山碱和异常山碱的总含量降低为起始总含量的83.33%,说明高温下常山碱结构发生了彻底改变,而不仅仅是异构化为异常山碱。光照对常山碱稳定性影响显著,强光照射108 h,常山碱质量分数较起始含量降低23%左右,但在避光和自然光条件下,其含量仅降低10%左右。无论在人工胃液(pH 1.4)还是人工肠液(pH6.8)中,放置10 h后,常山碱质量分数降低均小于5%。常山碱固体在高温(60℃)、高湿[(75±1)%]和强光(3 000 lx)照射下放置10 d后,其含量分别减少0.27%,7.6%,5.39%。常山碱在水、甲醇、50%甲醇和10%乙腈溶剂中、碱性溶液、不同光照和不同温度(20,40℃)下的降解基本符合化学动力学一级反应。因此,无论是常山碱的制备纯化还是相关制剂的生产,都应在偏酸性溶液,低温、避光条件下快速操作完成,而常山碱固体则应在干燥、避光条件下保存。     

左旋氧氟沙星溶液的稳定性研究

 目的 考察左旋氧氟沙星溶液的稳定性。方法 采用HPLC测定溶液中左旋氧氟沙星及其降解产物的含量,考察了光照、高温及pH值对左旋氧氟沙星溶液稳定性的影响。结果 测定溶液中左旋氧氟沙星含量的平均回收率为100.2%,RSD为0.87%。若pH调节偏低或强光照射或加热时间较长,左旋氧氟沙星溶液色泽加深,降解产物含量略增加。结论 左旋氧氟沙星溶液对强光不稳定,对热较稳定,但随加热时间的延长也会逐渐分解。     

苦参素注射液与3种输液配伍的稳定性考察

目的　研究苦参素注射液在 5 %葡萄糖 ,10 %葡萄糖 ,0 .9%氯化钠 3种输液中的稳定性。方法　用紫外分光光度法测定苦参素注射液的含量 ,并观察输液的外观、p H及苦参素紫外光谱的变化。结果　苦参素液射液在 0 .9%氯化钠中 0 .6 7h内含量在 96 %以上 ,而在 5 %葡萄糖和 10 %葡萄糖注射液中 8h内含量在10 0 %以上。结论　可以同氯化钠注射液、葡萄糖注射液配伍。     

芩夏止喘颗粒中黄芩苷的稳定性研究

 目的 建立芩夏止喘颗粒中黄芩苷含量测定的HPLC,并以此确定黄芩苷的热稳定性,为确定芩夏止喘颗粒的保质期提供参考。方法 甲醇超声提取样品,流动相：乙腈-水(0.05% H₃PO₄)＝30∶70;流速：1 ml·min^-1;检测波长：278 nm。采用加速实验法对黄芩苷的热稳定性进行了研究。结果 HPLC在6.05～291 μmol·L^-1内线性良好,相关系数R²＞0.9999(n=8),回收率为98.1%(n=3);3个批号样品中黄芩苷的含量分别为14.69,14.70,14.67 mg·g^-1;复方中黄芩苷的变化为一级反应;测得100,90℃下的反应速率常数分别为6.45×10^-3,2.99×10^-3h^-1。由Arrhenius公式得出常温下(20℃)的反应速率常数为3.21×10^-6h^-1。进而得出常温下复方药品以黄芩苷为指标的保质期为3.74年。结论 本方法的建立为快速确定药品的保质期,缩短新药的开发周期具有实际意义。     

口服胰岛素的胃肠道稳定性研究

 目的　研究胰岛素在胃肠道环境下的稳定性。方法　根据圆二色谱图选择合适浓度的胰岛素溶液;选择不同pH值的胰岛素溶液或多种酶与胰岛素配制的溶液,以HPLC和小鼠降血糖法分别测定胰岛素的含量和生物活性变化。结果 当胰岛素溶液的浓度为100μg·mL^-1时,胰岛素主要以单体形式存在;在酸性和中性的溶液中,3h内胰岛素的含量和生物活性基本不变;在几种酶的作用下,胰岛素均发生降解,含量和生物活性均随作用时间的延长而下降。结论 胃肠道存在的不同种类的蛋白酶对胰岛素的降解是胰岛素口服研究需解决的主要问题。因此为提高口服胰岛素的稳定性,增加其在小肠的吸收,应采用多种制剂手段。     

大豆磷脂胶丸稳定性的初步观察

 目的:研究大豆磷脂胶丸的稳定性?方法:进行影响因素试验、加速试验、室温留样考察及低温留样考察,考察本品的外观、崩解时限、乙醇溶液的颜色、含量及降解产物等,并与0时的数据、图谱进行比较?结果:本品60℃放置胶丸变形、破碎、内容物色泽加深,第10天时有降解;40℃,RH75%放置1,2,3个月均有降解、内容物色泽加深,3个月时崩解时限延长?结论:本品对高温、高湿度均不稳定,其它考察条件稳定?