帕金森病中医药治疗性文献的系统评价

目的对帕金森病的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的分析,以期对中医药治疗帕金森病的疗效作出客观的评价。方法按照循证医学和临床流行病学／DME原则,制订“中医药治疗性文献系统性评价质量及信息采集表”,用其对1979—2000年间的帕金森病中医药“对照试验”文献(15篇)进行评价。结果66．7％(10篇)的文献对随机情况未作任何描述,33．3％(5篇)的文献提及为随机研究,但其随机化分配亦存在问题;没有文献述及退出与失访病例情况,未见文献给出病例筛选记录,样本同质性、结局指标选择、结论推导等重要环节亦存在着一些问题,影响了随机对照试验的质量及其可信度。结论帕金森病的中医药临床研究的方法学设计有待加强。     

中医药治疗变应性鼻炎临床随机对照试验循证评价

通过对变应性鼻炎的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析，以期对中医药治疗变应性鼻炎的疗效作出客观的评价。，按照循证医学和临床流行病学原则，制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”，用其对1984年～2008年1月期间的中医药治疗变应性鼻炎“随机对照试验”（109篇）进行评价。结果显示，有101（92．67％）篇对随机情况未作任何描述，有8篇（7．34％）文献提及随机方法；有1篇采用双盲方法，另有1篇未提及盲法情况，但采用安慰剂对照，为双盲可能；有3篇文献提及退出及失访情况，但均描述过于简单，其中有1篇文献未分析失访原因。有14篇文献对排除标准有一定的描述，其中有2篇描述过于简单。采用Jadad评分法，只有2篇文献为3分；其中1项研究实际上采用中医药治疗之间的对照。得出结论，变应性鼻炎的中医药临床研究的方法学设计有待加强．     

穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的质量评价

本文对穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的科研设计质量进行系统评价.作者采用课题方法学小组统一编制的<中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表>进行文献质量的评价和信息的采集,结果发现, 53%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量较差;盲法全部未被采用;大部分研究缺乏诊断、纳入排除标准;结局指标的选择欠恰当;不良反应大多未报道等.同时,本文对今后中医药治疗急性呼吸道感染的临床试验设计和报告的撰写提出了建议.     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。【方法】运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断,纳入/排除／疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果】共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73．0％的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有20．3％的文献没有明确的诊断标准;有96．9％的文献提及疗效标准,但是其中有28篇（43．8％）是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果：1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论】目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

中医药治疗高脂血症临床疗效的Meta分析

目的:评价中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验的临床疗效。方法:通过计算机和手工检索获得近10年发表的有关中医药治疗高脂血症的临床随机对照试验(RCTs)文献,按照中医药临床随机对照试验报告规范对文献的质量进行评价及对中医药治疗高脂血症的证型和治则进行统计。结果:共检出中医药治疗高脂血症文献540篇。其中6篇文献540例患者符合纳入标准,未发现双盲试验。根据Meta分析结果显示,中药与西药总有效率比较差异有统计学意义;漏斗图基本对称。结论:受纳入文献质量限制,以上结论尚需要高质量的临床试验进一步证实。     

中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价

目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价.结果 共纳入文献248篇.25篇(10.1％)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行.16篇(6.5％)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4％)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4％)报告采用单盲法,6篇(2.4％)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据.130篇(52.4％)有较明确的诊断标准,40篇(16.1％)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8％)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2％)采用复合疗效指标,51篇(20.6％)报告安全性评价结果,1篇(0.4％)说明结局指标测量时间;29篇(11.7％)文献报告了随访.所有研究均未考虑管理设计.结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作.     

中医药治疗银屑病随机对照试验方法学质量评价

研究国内发表的中医药和中西医结合治疗性文献,对其中属于“随机对照试验”的文献进行方法学质量评价。结果:可以看出近年来中医药治疗银屑病取得了一定成绩,但研究质量的论文还存在一定问题。     

中医药治疗缺血性视神经病变的文献质量评价

目的对中医药(中药、中成药、针刺)治疗缺血性视神经病变(ION)的相关文献进行现状分析及质量评价。方法检索4大中文数据库、3大英文数据库近10年关于中医药治疗ION的文献,并对纳入文献进行全面的评价,包括研究对象、干预措施、研究类型等,并采用相应的质量评估工具评价文献质量。结果纳入的50篇文献中,研究对象以前部缺血性视神经病变为主(46.15%);针刺治疗的文献较少(5.77%);随机对照试验占所有试验类型的65.38%,但可信度较低;所有文章均未采用隐藏序列、盲法、样本量估算;仅1篇文章报告脱落病例,但缺乏原因和意向治疗分析;多数(80.77%)文献未报告安全性评估。结论中医药治疗ION的相关文献普遍质量不高,应重点关注干预措施为针刺治疗的研究和规范严谨的多中心大样本临床试验。     

中医药治疗胰腺癌临床文献质量评价

目的对胰腺癌中医药治疗性文献进行科研设计质量的评价。方法机检1983年至2006年间发表的所有有关胰腺癌中医药治疗性文献,根据临床流行病学DME原则进行分析评价。结果共获得21篇文献,包括病例报告2篇、病例分析14篇、病例对照研究2篇、临床试验3篇。所有描述性研究均缺乏严格的诊断标准和详实的研究资料;3篇临床试验文献中2篇文献缺乏病例纳入与排除标准,3篇文献未对随机情况进行描述,均未进行样本量估计、设盲和病人知情同意。结论中医药治疗胰腺癌临床研究尚处于初步阶段,临床科研质量有待提高。     

标明RCT的中医药治疗癌痛文献94篇质量分析

目的评价中医药治疗癌痛临床试验文献的质量。方法计算机检索中医药治疗癌痛的临床试验文献,并参考《中医药临床随机对照试验报告规范》的要求,对文献质量进行描述性分析。结果纳入94篇随机对照试验文献,存在一些必要信息表述不足如诊断、纳入及排除标准不清晰,随机方法及盲法应用的缺失,统计方法描述不详细以及不良反应和随访重视不足等问题。结论中医药治疗癌痛临床试验文献质量还不够高,需要进一步改进和提高。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量评价

目的:对中医药治疗股骨头坏死临床研究文献进行科研设计质量的评价。方法:计算机检索1994~2005年间中医药治疗股骨头坏死的随机对照临床研究文献,运用临床流行病学系统评价的方法,设计文献评价表,从随机化方法、研究对象的选择、样本含量、组间基线可比性、盲法及类型、随访记录、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综合评价。结果:共有42篇文献符合纳入标准,无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐匿和意图治疗分析;描述随机分组方法的占21.4%,有明确诊断标准者占66.7%,进行组间基线比较的占64.3%;仅16.7%的文献采用盲法研究,59.5%的文献叙述了具体统计学方法,92.9%的文献有明确的疗效评价标准,其中51.3%属于自拟标准。结论:中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量亟待提高,应加强对科研方法学的重视,运用临床流行病学和循证医学的方法,制定规范化的科研设计方案,以使研究结论更加真实客观和具有说服力。     

中医药治疗成人特发性膜性肾病临床疗效文献研究

目的:通过文献检索,对现有中文临床试验文献依照循证评价方法进行评价,分析其研究方法的科学性,疗效评价的客观性,为中医药防治特发性膜性肾病(IMN)提供文献依据。方法:文献来源为中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据资源系统(1980—2015年)。以"膜性肾病"或"膜性肾炎"或"特发性膜性肾病"与"中医"或"中药"或"中西医结合"作为主题词进行检索。结果:共纳入符合条件的文献43篇。对43篇文献进行方法学分析发现临床研究方法表述不详,随机方法描述模糊,未采用盲法,只有部分文献报道了退出或撤出病例数量及理由。因此中医药治疗IMN的临床研究文献存在方法学质量底下,循证医学证据级别低下及临床研究设计不足的问题。结论:虽然目前中医药治疗IMN的临床研究文献质量较差,但是我国学者仍然从临床及实验研究证实中医药对IMN具有确实的疗效,并有高质量临床文献发表。今后需设计科学、严谨的临床研究方案,使研究具有对比重复性,可信度更高。     

中医药治疗冠心病的文献质量评价

目的 对中医药治疗冠心病的文献进行质量评价,明确中医药治疗冠心病的疗效及存在的问题.方法 检索中国生物医学文献光盘、中文生物医学期刊文献数据库、中医药科技文献数据库、维普中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、万方数据库、中国医学学术会议论文数据库中1982年1月至2012年1月有关中医药治疗冠心病的临床研究文献,制定冠心病治疗性文献系统质量评价及信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐匿、诊断标准、疗效评定标准、基线可比性、盲法、随访、病例失访、退出、脱落、统计方法等方面进行评价.结果 符合纳入标准的文献共82篇.其中多中心研究8篇(9.7％);有明确诊断标准67篇(82.0％);采用部级、局级标准为纳入标准的37篇(45.1％),有明确疗效判定标准的73篇(89.0％);做组间均衡性比较64篇(78.0％);正确使用随机分配方法及实施盲法均为8篇(9.8％);82篇文献均未描述对受试对象的依从性检测;有随访和失访记录分别为5篇(6.1％)和2篇(2.4％);明确所用统计方法58篇(70.7％),但均无后验性统计分析;记录不良反应及安全性72篇(87.8％).结论 中医药治疗冠心病临床研究缺乏多中心研究,诊断和疗效评定标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价较低.     

中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价

评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。     

中西医结合治疗中晚期胃癌临床疗效的Meta分析

目的评价中西医结合治疗中晚期胃癌的临床疗效。方法本文采用Meta分析法,对1991年1月至2012年6月正式发表、研究方法为随机对照的研究文献进行系统分析,评价中西医结合治疗对中晚期胃癌的临床疗效,包括心功能疗效评定、K氏评分疗效评定、发表偏倚等。结果共44篇文献符合纳入标准,包括3088例IⅡ、Ⅳ期胃癌患者。经Meta分析,中西医结合治疗组有效率为97．8％,单纯西医对照组为73．4％,两组有效率比较,差异有统计学意义（Z=6．12,P〈0．01）;两组K氏评分比较,差异有统计学意义（z=3．31,P〈O．01）。结论中西医结合治疗中晚期胃癌具有明显优势。     

国内期刊偏头痛中医药治疗性文章的文献学质量分析

[目的]对国内偏头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价.[方法]按照临床流行病学原则,用<中医临床类文献质量评价表>,对1979-2006年间的偏头痛中医药临床治疗性文献进行评价.[结果]32.8%的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有50.2%的文献没有明确的诊断标准;有86.7%的文献提及疗效标准,但是其中有795篇(64.6%)是自拟的疗效标准;18.9%的文献(233篇)提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确.其他需要注意的问题还有组间基线均衡性的比较、结局指标的选择等方面.[结论]偏头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高.