鼻渊滴丸的质量标准研究

目的：制定鼻渊滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的苍耳子、白芷、辛荑等进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对制剂中的小檗碱进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰；盐酸小檗碱含量在0．1～1．0μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为98．70％，RSD为1．71％。结论：方法可靠、实用，可用于鼻渊滴丸的质量控制。     

银翘双解滴丸质量标准研究

目的：建立银翘双解滴丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中的连翘、金银花、黄芩进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的连翘苷含量进行定量分析。结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;连翘苷含量在0.1952-0.9760μg范围内有良好的线性关系。平均回收率为103.47%,RSD为2.29%。结论：方法可靠、实用,可用于银翘双解滴丸的质量控制。     

新冠心苏合滴丸的质量标准研究

目的建立新冠心苏合滴丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中冰片、乳香;采用HPLC法测定制剂中肉桂酸含量,色谱条件:C18柱;流动相:甲醇-乙腈-水-冰醋酸(10∶22∶55∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:274 nm;结果在TLC色谱中均能检测出冰片、乳香。肉桂酸在0.396~3.960μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD<5%(n=6);结论所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于新冠心苏合滴丸的质量标准控制。     

血塞通滴丸的质量标准研究

目的:制定血塞通滴丸的质量标准。方法:以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别,以高效液相色谱(HPLC)法测定人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁和三七皂苷R₁,采用C₁₈柱,流动相为乙腈-水系统梯度洗脱,检测波长:203nm,流速:1.0mL·min^-1,柱温:室温。结果:TLC法可以很好地鉴别滴丸中的主要成分;HPLC法测定人参皂苷Rb₁、人参皂苷Rg₁的线性范围为0.2～1.0μg,三七皂苷R₁的线性范围为0.1～0.5μg。其总平均回收率为97.93%。结论:方法可行,重复性好,可用于血塞通滴丸的质量控制。     

藿香正气滴丸质量标准提高研究

目的:完善藿香正气滴丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别处方中的广藿香油、白芷、厚朴、苍术、陈皮、甘草、紫苏叶油及半夏;采用高效液相色谱法测定处方中厚朴及陈皮的含量.色谱条件:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长294 nm.结果:在选定的薄层色谱条件下,色谱斑点清楚,分离效果较好;HPLC方法学考查表明处方中橙皮苷在0.199 1 ～3.982 0 μg(r =0.999 9)、和厚朴酚在0.135 4 ～2.707 0μg(r =0.999 9)、厚朴酚在0.107 2～2.144 0 μg(r =0.999 9)峰面积与其进样量线性关系良好,橙皮苷平均回收率为98.36％,RSD为0.86％;和厚朴酚平均回收率为100.60％,RSD 1.04％;厚朴酚平均回收率为98.11％,RSD 0.70％.结论:该方法快捷、准确,能够更加确切地反应制剂质量的真实情况.     

愈风宁心滴丸的质量标准研究

目的 研究愈风宁心滴丸的质量标准。方法 采用TLC对葛根组分进行色谱鉴别,HPLC测定葛根素的含量。结果 葛根素在0.274～1.370ug范围内有良好的线性关系。回收率为99.14%,RSD为1.94%。结论 本质量标准可有效地控制愈风宁心滴丸的质量。     

平喘滴丸药效学实验研究

目的：观察平喘滴丸的平喘、镇咳、祛痰和抗过敏等药理作用。方法：采用小鼠耳肿胀法，观察平喘滴丸的抗炎作用；采用豚鼠氨水引喘法和气道酚红排泄法观察平喘滴丸的镇咳、祛姨作用；采用豚鼠离体气管平滑肌试验，观察平喘滴丸对支气管平滑肌扩张作用；采用组胺一乙酰胆碱对豚鼠的引喘作用，观察平喘滴丸的平喘作用。结果：平喘滴丸能延长小鼠的咳嗽潜伏期，减少咳嗽次数；能减轻二甲苯所致小鼠耳肿胀率；能促进小鼠气道酚红分泌，对抗乙酰胆碱所致豚鼠离体气管平滑肌痉挛；能延长组胺一乙酰胆碱所致豚鼠呼吸抑制和痉挛抽搐时间。结论：综上结果表明，平喘滴丸具有支气管扩张、镇咳、祛痰、平喘的作用。     

远志滴丸质量标准的研究

远志滴丸系 2 0 0 0年版《中国药典》一部收载的制剂远志酊的改型制剂 ,属中药四类新药 ,本品为祛痰药 ,适用于咳痰不爽。为了有效地控制制剂质量 ,对该制剂中的远志进行鉴别研究 ,并对有人提出的用重量法对远志皂苷元进行含量测定作了考察。1　仪器与材料电子分析天平 (德国赛多利斯 ) ;硅胶 G高效板(烟台化工研究所试验厂 ) ;远志对照药材 (中国药品生物制品检定所 ) ;远志滴丸 (合肥申联医药科技开发有限责任公司提供 ) ;其它试剂均为分析纯。2　鉴别试验远志的鉴别　取含量测定项下的远志总皂苷元 ,加乙醇 5ml使溶解 ,作为供试品溶液。…     

重楼克感滴丸质量标准研究

目的:建立重楼克感滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱方法对重楼克感滴丸中重楼和贯叶金丝桃进行鉴别。采用高效液相色谱法对金丝桃苷进行含量测定,色谱柱为Hypersil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(20∶80),检测波长360 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温35℃。结果:金丝桃苷在0.198~1.98μg范围内线性关系良好(r=0.999 9)。金丝桃苷的平均加样回收率为99.84%(RSD=1.13%)。结论:所建方法简便可行,重复性好,专属性强,可用于重楼克感滴丸的质量控制。     

元胡止痛滴丸质量标准的研究

目的:建立元胡止痛滴丸的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的延胡索和白芷进行定性鉴别,并应用高效液相色谱法,CAPCELL PAK C13色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.02％磷酸二氧钾和0.96％磷酸氢二钾(pH6.5)(55:45),检测波长280 nm,柱温40℃,流速1.0mL· min -1,测定延胡索乙素的含量.结果:TCL图谱中可检出延胡索、白芷的特征图谱.延胡索乙素在0.110 ～0.825 μg呈良好线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.69％,RSD 1.81％.结论:试验建立的方法简便,准确,专属性强、重复性好,可有效地控制元胡止痛滴丸的质量.     

香丹滴丸的质量标准研究

目的:建立香丹滴丸的质量标准。方法:采用TLC鉴别制剂中的降香和丹参;采用HPLC测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量,色谱条件分别为DiscoveryC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水-磷酸(15:65:20:0.3)和乙腈-水-甲酸(22:78:1.5),检测波长为270nm和286nm。结果:在TLC色谱图中均能检测出降香和丹参。丹参酮ⅡA线性范围2.6～81.6μg.mL-1,回收率为99.19%,RSD=1.34%;丹酚酸B线性范围50～800μg.mL-1,回收率为98.84%,RSD=1.74%。结论:所建立鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于香丹滴丸的质量标准控制。     

甘菊滴丸的质量控制及稳定性考察

目的:建立甘菊滴丸的质量控制方法并考察其在加速和室温条件下的稳定性。方法:采用薄层色谱法鉴别甘菊滴丸中的主要药材甘草和羊耳菊;采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量。结果:3批甘菊滴丸中试样品经3个月加速试验和24个月长期试验考察,各项指标均符合质量标准要求。结论:甘菊滴丸质量可控,稳定性好。     

麝香牛黄丸质量标准研究

目的:提高麝香牛黄丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对麝香牛黄丸中的防风、冰片、黄连、黄柏、金银花、当归进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对大黄中的大黄素和大黄酚进行含量测定,色谱柱为Kromasil ODS C18(4.6 mm×200mm,5μm),流速为1.0 mL·min-1,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(75∶25),检测波长为254 nm。结果:防风、冰片、黄连、黄柏薄层色谱分离度好,斑点清晰可见,阴性无干扰;大黄素和大黄酚含量分别在0.041 8～0.209 0μg,0.075 9～0.379 2μg线性关系良好,平均加样回收率分别为99.63%(RSD 2.94%,n=6),99.63%(RSD 1.83%,n=6),精密度RSD分别为0.85%,0.80%。结论:该质量标准收录的方法结果准确,重复性好,可有效控制本品质量,可作为该制剂的质量控制方法。     

丁香苦苷滴丸剂的工艺学研究

目的确定丁香苦苷滴丸的制备工艺。方法采用正交试验设计,从提取物与基质配比、料温、基质的配比等方面进行考察,以丸重变异系数、溶散时限、外观综合质量3个指标对试验结果进行方差分析,优选制剂工艺的最佳条件。结果根据试验确定最佳工艺为：以PEG4000∶PEG6000=4∶1为基质,丁香苦苷∶基质=1∶4,药液温度80℃。结论该工艺符合2005年版《中华人民共和国药典》对滴丸制剂的要求。     

冠心丹参滴丸的成型工艺设计研究

目的确立冠心丹参滴丸的最佳成型工艺.方法采用正交试验法,从基质,冷却剂的种类,提取物与基质的用量配比等方面进行考核.结果根据实验确定的工艺制备出3批产品,符合<中国药典>(1995年)的规定.结论证明此工艺可行.     

生化丸质量标准研究

目的:建立一种生化丸的质量标准,为科学评价和有效控制其质量提供可靠的依据.方法:采用薄层色谱(TLC)对处方中药材进行鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC),以甲醇-1％冰醋酸溶液(25∶75)为流动相,色谱柱YMC-PackODS-A(4.6 mm × 250 mm,5μm),流速1.0 mL?min-1,检测波长322 nm,测定生化丸中阿魏酸的含量.结果:TLC图谱中可检出当归、川芎、甘草的特征图谱,阿魏酸进样量在52.0～520.0 ng线性关系良好,r=0.999 7.平均回收率为98.01％,RSD1.34％(n=6).结论:所建方法简单准确,重复性好,可用于生化丸的质量控制.     

复方血塞通滴丸中葛根的药动学研究

运用高效液相色谱法的检测手段,对复方血塞通进行药代动力学研究,以葛根中的葛根素为检测指标,并与单味葛根灌胃及缺味葛根给药作平行对照,考察指标成分在大鼠体内的吸收.结果 表明,葛根吸收房室模型为二室模型,复方的其他配伍中药对葛根素的吸收有较大的影响,可明显增加葛根素在大鼠体内的吸收,提高葛根素的生物利用度.