中药炮制辅料麦麸质量标准研究

目的:建立中药炮制辅料麦麸的质量标准。方法:采用直观法描述麦麸性状,TLC法进行鉴别,药典法测定麦麸水分、总灰分、重金属及有害元素含量,紫外分光光度法测定总黄酮含量。结果:麦麸性状为淡黄色至棕黄色的碎屑,有麦麸香味,握之松软,味淡。各产地麦麸均含有丙氨酸、亮氨酸。麦麸水分含量不得超过13.7%,总灰分不得超过5.6%,铅含量不得超过5mg/kg,砷含量不得超过2mg/kg,总黄酮含量不少于0.7%。结论:该标准可为中药炮制辅料麦麸的质量控制提供参考依据。     

建昌帮辅料糠的质量标准

目的:建立辅料糠的质量标准,为相关饮片的制备与质量控制提供参考。方法:采用直观描述法描述糠的外观性状,按《中国药典》2015年版中方法测定糠中水分、总灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物含量,采用紫外分光光度法测定糠中总黄酮含量,检测波长510 nm。结果:10批糠的性状、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、总黄酮含量均存在差异,总黄酮(以芦丁计)在3.232~16.16 mg·L-1线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率99.31%。结论:建立的方法简便易行、重复性好,可用于糠的质量控制。建议糠的水分≤14.0%,总灰分≤17.0%,酸不溶性灰分≤15.0%,水溶性浸出物≥1.5%,总黄酮质量分数≥0.16%(以芦丁计)。     

奶制珍珠的质量标准研究

目的:对蒙药奶制珍珠进行质量标准研究。方法:参照《中国药典》2005版一部附录中有关项目规定的方法,对牛奶煮制珍珠的炮制品进行水分、总灰分、酸不溶性灰分、理化鉴别、重金属、砷盐的检查;碳酸钙的含量测定。结果:对不同批次和产地的炮制品进行了检测,取得了上述各项的客观数据。结论:总灰分限量为54.5%,酸不溶性灰分限量为9.3%;重金属限量定为百万分之十;砷盐限量定为百万分之一;碳酸钙含量不得低于92.4%。为蒙药奶制珍珠的质量控制提供了参考依据。     

迭鞘石斛质量标准研究

目的:建立迭鞘石斛的质量标准。方法:采用《中国药典》一部附录方法,测定杂质、水分、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、浸出物,建立薄层色谱鉴别方法。结果:杂质不得过2.0%,水分不得过12.0%,总灰分不得过4.0%,酸不溶性灰分不得过0.4%,重金属不得过10ppm,砷盐不得过2ppm,浸出物不得少于10.0%。薄层色谱鉴别专属性强,重现性好。结论:能有效评价迭鞘石斛的质量。     

盐益智仁饮片的质量控制研究

目的:建立盐益智仁饮片质量标准。方法:采用《中国药典》2010年版方法测定盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;采用高效液相色谱法测定盐益智仁饮片中圆柚酮含量、氯离子电极法测定辅料氯化钠含量。结果:得到7个不同产地10批盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;同时建立了盐益智仁饮片中圆柚酮和辅料含量测定方法。结论:建立了较完善的盐益智仁饮片质量标准。     

维吾尔药地锦草药材水分、灰分、浸出物、重金属和砷盐含量测定

目的:测定维吾尔药地锦草药材水分、灰分和浸出物等质量评价参数,为控制地锦草药材的质量提供实验依据。方法:按照《中国药典》2015年版一部附录ⅨH水分测定法第一法、附录ⅨK总灰分和酸不溶性灰分测定法、附录XA浸出物测定法、附录ⅨE重金属检查法和附录ⅨF砷盐检查法测定。结果:地锦草药材水分含量为3.14%~4.72%;药材总灰分含量为8.81%~13.07%;药材酸不溶性灰分含量为1.56%~2.34%;药材水溶性浸出物含量为26.83%~40.25%,55%乙醇浸出物含量为22.61%~33.91%;重金属(Pb+2)≤10μg·g~(-1),砷盐≤1μg·g~(-1)。结论:该方法简单,准确,重复性好,可作为地锦草药材质量控制的参数指标。     

东北不同产地五味子药材品质研究

目的:初步考察东北不同产地五味子药材的品质,为其药材质量标准的制定和规范化种植提供参考。方法:参照药典和相关文献,测定10份不同产地五味子药材的外观性状和水溶性浸出物、灰分和挥发油含量,并以HPLC测定木脂素类成分含量。结果:东北不同产地五味子药材中总灰分含量≤7.0%,酸不溶性灰分含量≤1.0%,水溶性浸出物含量≥45.0%,同时这10份药材中五味子醇甲含量则均符合我国2010年版药典规定。结论:东北不同产地五味子药材的外观性状和内在品质均存在差异,因此建立科学全面的质量标准对保证五味子药材品质具有重要意义。     

榕树叶药材质量标准研究

通过对广西、广东、海南等省区的10个不同产地的榕树叶药材的水分、浸出物、灰分、重金属、砷盐、粉末显微鉴别、TLC鉴别、总黄酮含量等项目的研究,为榕树叶药材质量标准的提高积累了一定的实验数据.建议对榕树叶药材的质量标准进行修订.要求药材水分、总灰分含量均不得过15.0%;酸不溶灰分不得过3.0%;水浸出物、70%乙醇浸出物都应大于8.0%;总黄酮含量以芦丁计应大于0.25%.     

火硝制蜗牛的质量标准研究

目的:对蒙药火硝制蜗牛炮制品进行质量标准研究。方法:参照《中国药典》2005版一部附录中有关项目规定的方法,对蜗牛炮制品的水分、灰分浸出物的含量进行了测定,对其钙离子、重金属、砷盐进行检查。结果:经实验研究,取得了上述各项的客观数据。结论:火硝制蜗牛的总灰分限量为57.5%,酸不溶性灰分限量为26.2%;重金属限量为20%;砷盐限量为4%,为制订其质量标准提供了依据。     

乌梅及其炭品质量标准检查项下的初步研究

目的:对乌梅及其炭品水分、灰分及酸不溶性灰分、重金属、农药残留量、砷盐进行研究,确定其质量标准。方法:以甲苯法测定水分,马福炉灰化法测定灰分及酸不溶性灰分,比色法测定重金属,亚铁氰化银试纸法测定有机氯农药残留量,PR2000A型速测仪法测定有机磷农药残留量,古蔡氏法测定砷盐量。结果:初步定出限量。结论:可控制其质量。     

蜜麸炒僵蚕的质量标准研究

目的:建立蜜麸炒僵蚕的质量标准.方法:按照中国药典规定的相应方法进行显微鉴别、水分测定、灰分测定、浸出物测定和含量测定研究,以CIE-LAB色度值为指标,采用色彩色差计测量僵蚕炮制前后颜色的变化,薄层鉴别在已有方法基础之上适当改进,效果良好.结果:研究表明,僵蚕炮制前后显微鉴别特征变化不大.炮制后水分含量约为6.0％,总灰分含量均值为5.4％,酸不溶性灰分含量为0.12％,水溶性浸出物含量均值为21.4％,醇溶性浸出物含量为13.44％.薄层鉴别显示炮制品和生品甲醇提取物没有太大差别,但色彩差别较明显,蜜麸炒僵蚕的总色度值均值为47.269,而生品僵蚕的总色度值的均值为60.595.以L*,a*,b*值为指标,蜜麸炒僵蚕的L*值的数值范围为45.984±3.998,a*值的数值范围为8.315±2.149,b*的数值范围为8.949±3.322.蜜麸炒僵蚕中指标性成分草酸铵的含量初步定为不低于4.0％.结论:除色差鉴别外,本质量标准的各项要求及结果均在中国药典规定的生品僵蚕质量标准范围内,因此可作为蜜麸炒僵蚕质量标准研究的参考.     

干姜经不同炮制法对6-姜酚含量的影响

目的:研究干姜经不同的炮制方法对其主要化学成分6-姜酚含量的影响。方法:采用HPLC测定炒黄、炒炭(清炒、闷煅)、麸炒、砂炒等不同炮制工艺后干姜中6-姜酚含量的变化。结果:传统炮制中6-姜酚的含量从大到小依次为:炒黄>麸炒>干姜>砂炒>炒炭>闷煅。结论:炮制火候和条件是影响干姜中6-姜酚含量的主要因素,炒黄的温度条件相对最低,其6-姜酚含量最高为8.57 mg·g-1,麸炒温度条件比炒黄稍高一些,其6-姜酚含量为8.14 mg·g-1,说明一定受热程度有利于提高干姜中6-姜酚含量。     

枳壳麸炒前、后主要活性成分的含量变化

目的: 考察枳壳饮片麸炒前、后主要活性成分的含量变化。方法: 采用RP-HPLC测定柚皮苷、新橙皮苷、辛弗林、川陈皮素、橘皮素、水合橘皮内酯、橘皮内酯、马尔敏和葡萄内酯的含量,考察10批枳壳饮片麸炒前、后主要活性成分的含量变化。结果: 麸炒后枳壳饮片中柚皮苷、新橙皮苷、辛弗林、川陈皮素、橘皮素、水合橘皮内酯、橘皮内酯和马尔敏含量均略微下降,而葡萄内酯含量明显上升。葡萄内酯小剂量(0.6 mg·kg^-1)对正常小鼠小肠运动具有促进作用,高剂量(9 mg·kg^-1)则具有抑制作用。结论: 麸炒后葡萄内酯含量的升高是枳壳炮制的目的,可通过主要活性成分的变化规律阐述枳壳饮片的炮制机制。     

多指标正交试验法优选葛根麦麸煨制工艺

目的优选麦麸煨制葛根的最佳炮制工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以麦麸煨制葛根外观性状、葛根素含量和对番泻叶所致小鼠腹泻的止泻作用为考察指标,用综合加权评分法优选葛根麦麸煨制工艺。结果炮制时间为主要影响因素,炮制温度影响不显著。优选的炮制工艺为:每100 g葛根用麦麸30 g,160℃炮制2 min。结论优选得到的炮制工艺简便易行,有良好的重复性和可操作性,有助于麦麸煨制葛根质量控制。     

不同种源黄芩的质量比较研究

目的:本研究对不同种源黄芩的质量进行比较研究,以便为有效地控制黄芩药材质量和选育优良的栽培品种提供参考。方法:利用HPLC等方法,依据《中华人民共和国药典》(2010版),对不同种源黄芩(山东、甘肃、陕西、山西)的总灰分、水分、醇溶性浸出物及黄芩苷含量进行测定。结果:山东黄芩中总灰分含量为4.70%,水分含量为4.78%,醇溶性浸出物含量为65.88%,黄芩苷含量为14.98%;甘肃黄芩中总灰份含量为5.73%,水分含量为7.61%,醇溶性浸出物含量为40.85%,黄芩苷含量为12.17%;山西黄芩中总灰分含量为5.42%,水分含量为3.95%,醇溶性浸出物含量为55.25%,黄芩苷含量为10.40%;陕西黄芩中总灰分含量为5.34%,水分含量为3.01%,醇溶性浸出物含量为56.71%,黄芩苷含量为11.89%。结论:四种源黄芩质量均符合《中华人民共和国药典》规定。黄芩的质量标准主要以醇溶性浸出物与黄芩苷含量为依据,山东黄芩的这两项指标均比其他种源黄芩高,山东黄芩的质量最佳。     

基于外观性状和内在指标划分没药药材商品规格等级研究

目的:制定没药药材商品规格等级标准。方法:收集来自主流药材市场和企业不同规格等级的没药药材样品,测定其性状、薄层色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油、指纹图谱等指标,通过统计学分析,结合文献考证和市场调研,根据规格等级与外观性状、内在指标成分的关系,提炼没药药材商品分级的核心要素和规律,建立新的没药药材商品规格等级标准,并探讨其科学性和实用性。结果:在符合《中华人民共和国药典》2020年版质量标准的前提下,将性状、薄层色谱鉴别、黄棕色或棕红色没药块含量、浸出物、总灰分、杂质、挥发油作为规格等级划分的核心量化要素具有一定科学依据。建立的天然没药、胶质没药高效液相色谱特征图谱重复性好、专属性强,能清晰地鉴别天然没药和胶质没药2种规格。结论:制定了没药药材商品规格等级标准,能充分反映没药市场商品质量优劣情况。     

不同炮制方法对麦麸健脾功效的影响

目的观察麦麸的健脾功效及不同炒制程度对其影响。方法通过外翻肠囊法观察不同炮制方法的麦麸对小肠吸收营养物质的影响,以紫外分光测光密度值法观察不同的麦麸炮制品对消化酶的活性的影响,用离体回肠法观察其对小肠收缩作用的影响。结果麦麸炮制品提取液对离体小肠收缩有明显促进作用,各炮制品作用强弱依次为:水提液:炒焦品>过度炒焦品>炒黄品>炒轻品>生品;醇提液:炒黄品>炒焦品>炒轻品>生品>过度炒焦品。结论麦麸健脾作用可能与促进小肠收缩有关,不同麦麸加工品中,以炒焦麦麸健脾功效最为显著。     

基于指纹图谱和成分分析比较不同产地不同品种麦麸对麸炒山药质量的影响

目的基于HPLC指纹图谱的建立,结合主成分分析和聚类分析方法,评价不同产地不同品种麦麸对麸炒山药的质量,为制定炮制辅料麦麸的质量标准提供试验依据。方法采用Symmetry C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长为224、265 nm,流速0.5 mL·min-1,柱温30℃。对13批麸炒山药进行指纹图谱研究,通过相似度评价、主成分分析和聚类分析法对其质量进行评价。结果建立麸炒山药的指纹图谱,以尿囊素为参照峰,标定9个共有峰,13批样品相似度为0.988~0.998。通过主成分分析发现黑龙江、山东临沂、河南南阳及周麦27的麦麸炮炙的麸炒山药质量较优,聚类分析可分为4类。麸炒山药质量的差异,主要是小麦种植的品种和种植时间、气候及土壤的差异以及麦麸内在质量的影响。结论通过指纹图谱、主成分分析和聚类分析方法可全面综合评价不同产地及品种麦麸对麸炒山药质量的影响。此方法的建立为麸炒山药饮片的麦麸评价提供了有效的参考依据。     

基于熵权TOPSIS法和灰色关联度分析的藤茶药材等级研究

目的 通过对藤茶药材的外观质量性状和内在品质指标进行分析,探索藤茶药材性状与成分指标间的关联性,构建藤茶药材的等级评价标准,为藤茶药材的品质评价和质量控制提供参考。方法 将藤茶药材外观性状指标与内在指标成分进行熵权TOPSIS法分析和灰色关联度分析,对全国8个省份19个主产区收集到的61批藤茶和藤茶的10项评测指标进行排序,依据结果合理划分藤茶药材等级并构建等级评价标准。结果 藤茶质量与二氢杨梅素、酸不溶性灰分、叶占比、杨梅苷、总灰分、浸出物、花旗松素、破碎率、杨梅素、水分指标密切度依次降低。以产地、外观性状、灰分、浸出物及二氢杨梅素、杨梅苷含量为依据将藤茶分为优级、一级、二级和统货4个等级。结论 建立的等级评价标准综合运用了外观、内在等多项指标,具有实用性、科学性、全面性等特点,可用于藤茶药材的等级评价。