中医药联合化疗治疗中晚期大肠癌临床观察及临床研究类中文文献分析

目的:总结2004—2014年间中医药联合化疗治疗中晚期大肠癌疗效。方法:搜索2004—2014年国内公开发表的中医药联合化疗治疗中晚期大肠癌临床观察及临床研究类文献,按纳入排除标准筛选文献,通过疗效指标对疗效进行分析。结果:共检索到中医药联合化疗治疗中晚期大肠癌临床观察及研究类文献150篇,符合纳入标准者62篇,其中临床对照观察类文献39篇,占62%,临床对照研究类文献23篇,占38%。有中医证型诊断标准及中医证候积分对比者12篇,占19%;对照文献说明组间基线均衡者42篇,占68%;无一篇文献行样本含量的估算。以WHO标准判定标准的有29篇,占47%,有效率占38%;49篇评价化疗不良反应,占79%;14篇分析中医症候,占23%;49篇以生活质量为评价标准,占79%。结论:中医药治疗中晚期大肠癌在改善症状,减毒增效方面具有一定疗效,并能改善患者免疫功能,延长生存期。但由于缺乏大样本、多中心的随机对照研究,因此,中医药联合化疗在治疗中晚期大肠癌方面的疗效有待进一步论证和研究。     

中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价

评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法的6篇；采用诊断标准的有20篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗缺血性视神经病变的文献质量评价

目的对中医药(中药、中成药、针刺)治疗缺血性视神经病变(ION)的相关文献进行现状分析及质量评价。方法检索4大中文数据库、3大英文数据库近10年关于中医药治疗ION的文献,并对纳入文献进行全面的评价,包括研究对象、干预措施、研究类型等,并采用相应的质量评估工具评价文献质量。结果纳入的50篇文献中,研究对象以前部缺血性视神经病变为主(46.15%);针刺治疗的文献较少(5.77%);随机对照试验占所有试验类型的65.38%,但可信度较低;所有文章均未采用隐藏序列、盲法、样本量估算;仅1篇文章报告脱落病例,但缺乏原因和意向治疗分析;多数(80.77%)文献未报告安全性评估。结论中医药治疗ION的相关文献普遍质量不高,应重点关注干预措施为针刺治疗的研究和规范严谨的多中心大样本临床试验。     

心绞痛针灸疗法的文献质量评价

目的:对心绞痛针灸疗法的随机对照试验文献进行文献质量评价。方法:以"心绞痛"及"针灸、针刺、电针"为检索词,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊数据(CNKI)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库,并手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编中1994年1月—2014年1月有关心绞痛针灸疗法的临床研究文献,对纳入文献的随机方法与分配隐藏、盲法、基线可比性、诊断标准、疗效评定标准、结局指标、不良反应、随访、脱落、样本量、统计方法等方面进行评价。结果:共纳入55篇文献。正确运用随机分组方法 10篇;实施盲法2篇;进行组间均衡性比较35篇;有明确诊断标准41篇;同时具备纳入与排除标准13篇;有明确疗效判定标准39篇;3篇以心血管事件和不良事件的发生率作为观察指标,3篇以生存质量作为评价标准;8篇提及不良反应;4篇记录随访,2篇提及脱落;明确所用统计方法 32篇;大多数文献属于C级文献。结论:虽然目前关于心绞痛针灸疗法的临床随机对照研究较多,但研究质量和文献水平相对较低,这一领域迫切需要设计严谨的高质量随机对照研究。     

针刺治疗腰椎间盘突出症国内文献质量评价

目的：通过对针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验文献的质量评价,了解针刺治疗腰椎间盘突出症的研究现状及质量。方法：检索中国期刊全文数据库中有关针刺治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究,制定针刺治疗腰椎间盘突出症文献信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐藏、基线可比性、诊断及疗效标准、干预措施、盲法、随访、不良反应、病例脱落及意向治疗分析等方面进行描述性分析,并根据Jadad记分评价文献质量。结果：符合纳入标准文献共33篇,涉及患者2140例。其中16篇有明确的诊断标准,21篇有明确的疗效标准,4篇文献说明随机分组方法,17篇文献进行了组间均衡性比较,2篇文献提及随访,1篇文献描述了脱落例数,2篇文献观察了不良反应,全部文献均未进行样本量估算且未实行盲法。Jadad记分结果显示,33篇文献全部为低质量研究。结论：针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照研究中诊断和疗效评定等标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价均较低。     

中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的质量评价

目的评价中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的质量。方法计算机检索MEDLINE、PumMed、EMbase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、万方数据全文、维普医药信息资源系统、中国数字图书馆CHKD期刊全文数据库等数据库,结合手工检索相关杂志等。采用改良Jadad评分量表和《中医药临床随机对照试验报告规范》评价研究文献的质量。结果共纳入78篇随机对照试验,改良Jadad得分为1.18±0.56,且报告不规范。结论目前中西医结合治疗咳嗽变异性哮喘随机对照试验的方法学和报告质量均低下。     

基于现代文献分析老年肺炎用药规律

目的:基于文献检索探寻治疗老年肺炎的高频中药药物和药类,在此基础上总结老年肺炎的用药规律,为今后临床治疗提供思路与方法。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库1987年至2017年关于老年肺炎的文献,利用SPSS 17.0软件,采用频数分析方法探寻高频药物和药类。结果:共纳入65篇文献的81首方剂。结果显示,清热药、补虚药、化痰止咳平喘药、利水渗湿药、解表药位居药物归类前5位;甘草、黄芩、苦杏仁、桔梗、鱼腥草居用药频次前5位。结论:本文总结治疗老年肺炎的高频中药及药类符合中医对老年肺炎的病因病机认识,揭示了中医药治疗老年肺炎的用药规律。     

基于转化毒理学的中药肝损害客观辨识与早期诊断

近年来来源于中药的药源性肝损害已成为严重影响中药临床用药安全、迫切需要解决的现实性命题。早期、客观辨识药源性肝损害的致病源头,及时调整药物方案和针对性干预治疗,是减少或避免药害发生的重要前提和关键步骤。然而,目前临床判断肝损害药源主要是通过排除法,依赖患者提供的用药史和医生经验判断,缺少客观可靠的指标。由于中药多为复方用药以及临床上广泛存在中西药联合用药的情况,中药肝损害的诊断确认尤其困难,加之普遍存在“非西即中”的诊断思想,影响中药肝损害客观辩识。该文从转化毒理学的理念切入,提出构建基于转化毒理学的中药肝损害客观辨识与早期诊断研究模式和方法,以临床标本为主要研究对象,通过“临床-实验室-临床”的研究路径,采用代谢组学等组学方法筛选发现中药肝损害的相关生物标志物和特征入血成分,结合临床生化、肝穿病理指标和临床验证试验确定诊断标志物,在此基础上整合建立以诊断标志物库为核心,包含文献数据库、病历数据库、临床标本库的中药肝损害综合数据库,使临床中药肝损害药源诊断从排除法的主观模式向指标支撑的客观模式转变,以期提高中药临床合理用药能力和水平,促进中药产业健康可持续发展。     

基于中医传承辅助平台的中医药治疗病毒性肺炎用药规律分析

目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结中国期刊全文数据库(CNKI)中中医药治疗病毒性肺炎方剂的组方用药规律,为临床治疗病毒性肺炎提供参考依据。方法:收集CNKI中中医药治疗病毒性肺炎的文献,运用中医传承辅助平台建立方剂数据库,并应用中医传承辅助平台中集成的数据挖掘方法,分析方剂中中药用药规律。结果:对数据库病毒性肺炎173条方剂记录进行了分析,得出药物用药频次,以宣肺清热药频数较高,主要的关联规则为麻杏石甘汤,置信度0.94,发现核心药物组合18个,挖掘出新处方共9个。结论:通过中医传承辅助平台可对病毒性肺炎方剂数据进行分析,明确了近年来治疗病毒性肺炎的用药规律,其组方以宣肺清热活血为主,对研究中医药治疗病毒性肺炎有很大的帮助。     

300例小儿肺炎的病原体及中医证型分布特点的临床研究

目的:探讨小儿肺炎常见病原体分布特点及中医证型分布特点。方法:通过对300例住院的小儿肺炎患儿的临床观察,探讨小儿肺炎病原体在不同发病年龄、发病季节及中医证型的分布情况;中医证型在不同发病年龄、发病季节的分布情况。结果与结论:小儿肺炎病原体分布与发病年龄有相关性,与发病季节、中医证型分布无相关性;小儿肺炎的中医证型分布与发病年龄、发病季节有相关性。     

中医药干预病毒性肺炎随机对照试验的系统评价

目的:系统评价现有中医药治疗病毒性肺炎随机对照试验(RCT),为今后治疗病毒性肺炎提供证据。方法:检索7个文献数据库,筛选相关RCT。评价纳入RCT方法学质量,总结各中医药措施的有效性和安全性。结果:纳入25个RCT,涉及13种中医药干预措施。低、中、高偏倚风险文献分别有5、13和7个RCT。有效性分析结果显示:清肺口服液和痰热清注射液加减疗效较确切,清开灵注射液加减、喜炎平注射液等至少对1个结局有效。各中医药措施安全性均良好。结论:当前中医药干预病毒性肺炎高质量RCT较少,清肺口服液和痰热清注射液加减疗效相对确切,其他中医药干预措施仍需更多证据。     

内皮素受体A 拮抗剂药效团模型的建立

目的：构建内皮素受体A（Endothelins A Receptor,ETA）的拮抗剂药效团模型,用以搜索中草药数据库,寻找中药ETA 受体拮抗剂。方法：以对鼠主动脉平滑肌细胞的内皮素受体A 有抑制作用的36 个化合物为研究对象,分别利用HipHop 定性药效团模型和HypoGen 定量药效团模型构建方法,建立ETA 受体拮抗剂药效团模型,利用数据库搜索方法对药效团模型进行优劣评判。并用所获得的最优定性和定量药效团模型对中药化学成分数据库进行筛选。结果：获得最优定性药效团模型具有以下6 个特征：1 个芳环基团、1 个负离子基团、3 个疏水基团及1 个氢键受体,其综合评判指数CAI 值为103.94。最优定量药效团模型具有以下6 个特征：1 个芳环基团、1 个负离子基团、2 个疏水基团、1个氢键受体以及1 个排除体积,其综合评判指数CAI 值为45.96,表明所构建动物模型具有一定的可靠性,且利用定量药效团模型筛选中药化学成分数据库命中16 个化学成分。结论:本文所构建的定性和定量药效团模型筛选效率较高,可分别开展活性化合物筛选和活性预测研究,有助于指导发现中药ETA 受体拮抗剂。     

基于中医传承辅助平台的中医药治疗类风湿关节炎的用药规律分析

目的:基于中医传承辅助平台V2.5,分析和总结中国期刊全文数据库(CNKI),万方数据库(Wanfang),维普数据库(VIP)中中医药治疗类风湿关节炎方剂的组方用药规律,为中医药治疗类风湿关节炎提供客观依据。方法:检索相关数据库,收集有关中医药治疗类风湿关节炎的文献,应用中医传承辅助平台V2.5软件建立数据库,并进行相关数据挖掘。结果:共筛选出治疗类风湿关节炎文章216篇,方剂277首,对其进行分析,方剂中出现频次较高的前3味中药分别是当归、桂枝、白芍,主要的关联规则为蠲痹汤加减,挖掘出核心组合16个,新处方8个。结论:通过中医传承辅助平台V2.5对类风湿关节炎的方剂进行数据分析,得出温经散寒通络为治疗类风湿关节炎的主要方法,为临床提供新参考。     

老年耐药菌肺炎的中医证型演变规律研究

目的探寻老年人耐药菌肺炎的中医证候分布与证候演变的规律。方法对144例老年耐药菌肺炎患者的中医四诊资料进行辨证,判断其入院不同时间点的中医证型,分析其证型的演变特点。结果不同年龄段、性别和发病季节的患者,入院时的中医证候分布差异无统计学意义;而不同耐药致病菌感染引起的老年耐药菌肺炎入院第1天时的中医证候分布、不同病情转归患者之间中医证型分布有差异;老年耐药菌肺炎初期以痰热壅肺证为主,亦可见热闭心包证,中期是是否出现变证的关键时期,邪陷正脱证由其他证候演变而来,后期气阴两虚证常见。结论老年耐药菌肺炎入院时的中医证型分布与患者的年龄、性别、发病季节等无相关性,而与感染的致病耐药菌及病情转归有相关性,且老年人耐药菌肺炎的中医证候在入院不同时间点呈现出动态演变过程。     

泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎中医证候演变规律的研究

目的:研究泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎的中医证候演变规律的特点。方法:通过对山东省中医院ICU、肺病科及急诊病房泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎患者中医四诊的记录,与普通肺炎比较,研究泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎的中医证候演变规律。结果:泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎的演变规律符合中医卫气营血的辨证原则,与普通肺炎比较,初期气分证较多,中期虚证较多。主要病理要素为痰、热、瘀。结论:1.泛耐药鲍曼不动杆菌肺炎的发展符合中医"风温肺热病"发展变化规律,与普通肺炎比较有特殊性。2.泛耐药鲍曼不动杆菌的主要病理要素为痰、热、瘀。3.泛耐药菌肺炎与非耐药菌肺炎降钙素原(PCT)和C-反应蛋白(CRP)绝对值比较有显著差异(P<0.05)。