论国医大师孙光荣临证10种一般辨证元素的临床意义

国医大师孙光荣将一般辨证元素归纳为10种,即时令、男女、长幼、干湿、劳逸、鳏寡、生育、新旧、裕涩、旺晦。具体而言,时令为节气气候情况,是大背景;男女为性别情况,是前提;长幼为年龄情况,是方向;干湿为居住环境,是小背景;劳逸为个人生活状态,是内部原因;鳏寡为婚配情况,是外在原因;生育为孕育情况,是内在因素;新旧为患病情况,是程度因素;裕涩为生活经济情况,是外部条件;旺晦为生活处境情况,是外部诱因。一般辨证元素是中医辨证的前提和基础,分析10种一般辨证元素的关系及临床意义,对于中医诊治疾病有较大参考价值。     

炒椿皮配方颗粒HPLC特征图谱及含量测定方法的建立

目的 建立炒椿皮配方颗粒高效液相色谱法（HPLC）特征图谱及含量测定方法。方法 采用HPLC,色谱柱为资生堂MGⅡ C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^–1,柱温为30 ℃,检测波长为254 nm,进样量为10 μL,以铁屎米酮为参照,建立炒椿皮配方颗粒的特征图谱,利用对照品对其共有峰进行指认,并对炒椿皮饮片、标准汤剂和配方颗粒的相关性进行评价。同时以铁屎米酮为对照品,以乙腈-0.1%磷酸水溶液（29∶71）为流动相,检测波长为360 nm,进样量为20 μL,建立其含量测定方法。结果 所建立的炒椿皮配方颗粒HPLC特征图谱共确定了9个特征峰,指认了其中3个,各样品特征图谱与对照图谱相似度为0.984~1.000。含量测定结果表明,铁屎米酮质量浓度为1.018~12.216 μg·mL^–1时与峰面积呈良好线性关系;铁屎米酮平均加样回收率为99.22%,RSD<2%;10批炒椿皮配方颗粒中铁屎米酮质量分数为0.209 7~0.215 9 mg·g^–1。结论 建立的特征图谱及含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好,可为炒椿皮配方颗粒的质量控制提供参考。     

阿昔洛韦水凝胶贴剂的研制

 目的 研究阿昔洛韦水凝胶贴剂的最优处方并考察其影响因素。方法 采用正交实验法设计处方,以配方中羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油和氢氧化铝为因素,以用量为水平,设计L9（34正交表,测定剥离强度,体外释放度,利用Franz扩散池考察经皮渗透性,对结果进行直观分析。结果 筛选出最优处方,其剥离强度为58.4 s,6 h累积释放率为55.03%,透皮速率为63.13 μg·cm-2·h-1。结论 建立的水凝胶贴剂制备工艺合理、稳定,剥离强度、释放度和透皮效果为其主要质量影响因素。     

HPLC测定南方菟丝子中槲皮素和山萘酚的含量

 目的：建立南方菟丝子中槲皮素和山萘酚的高效液相色谱测定方法。方法：采用YWG－C₁₈柱,甲醇-4g·L^－1磷酸（55∶45）为流动相,检测波长360nm。结果：该法回收率槲皮素为102.8％,山萘酚为96.7％;RSD槲皮素为2.6％,山萘酚为0.8％（n＝5）。结论：本测定方法为菟丝子类药材质量评价提供了可靠的依据。     

高效液相色谱法测定人血浆中依托泊苷浓度

 目的 建立人血浆中依托泊苷的HPLC测定方法。方法 取样本100 μL,以替尼泊苷为内标,二氯甲烷液液提取,有机相室温下氮气吹干,流动相复溶后加正己烷,振荡离心后取下层进样分析。色谱柱为Shim-pack CLC-ODS 柱（4.6 mm×150 mm,5 μm;流动相为甲醇-水=60∶40;流速1.0 mL·min-1;激发波长为240 nm,发射波长为326 nm。结果 在0.05~50 mg·L-1内线性良好（r=0.999 2,n=7。低（0.10 mg·L-1、中（2.00 mg·L-1、高（30.00 mg·L-13个浓度质控样品的批内变异（RSD为3.07%~6.79%,批间变异（RSD为2.19%~5.51%,方法学回收率为100.15%~103.58%。结论 本方法灵敏度高,简便快捷,为开展依托泊苷的人体药动学研究提供了基础。     

气相色谱法测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量

 目的建立毛细管气相色谱法测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。方法采用DB-624熔融石英毛细管柱(30 m×0.32 mm,1.8μm);载气:氮气;分流比:60∶1。二氯甲烷的测定:以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂;氯仿为内标;柱温:40℃,保持15 min,以40℃·min^-1的速率升温至180℃,保持10 min;气化室温度:180℃;检测器温度:200℃(FID)。N,N-二甲基甲酰胺的测定:以二氯甲烷为溶剂;甲苯为内标;柱温:85℃;气化室温度:200℃;检测器温度:200℃(FID)。结果二氯甲烷在15.02～150.2 mg·L^-1内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),最低检出限为4.5 mg·L^-1,连续进样精密度RSD为1.8%,回收率为99.48%(RSD=0.9%)。N,N-二甲基甲酰胺在22.02～264.2 mg·L^-1内线性关系良好,r=0.999 7(n=5),最低检出限为4.4 mg·L^-1,连续进样精密度RSD为1.2%,回收率为99.55%(RSD=2.7%)。结论本方法可用于测定扎来普隆中二氯甲烷和N,N-二甲基甲酰胺的残留量。     

双柏散中槲皮苷与薄荷脑的含量测定研究

目的:建立双柏散中槲皮苷和薄荷脑的含量测定方法,为双柏制剂的质量控制与化学物质基础研究提供分析手段。方法:采用HPLC法测定槲皮苷含量。采用Eclipse XDB C₁₈为色谱柱;流动相为乙腈-0.01mol·L-1磷酸二氢钾溶液-冰醋酸(16∶84∶2.1);检测波长为352nm;流速为1mL·min^-1;柱温为40℃。以水杨酸甲酯为内标物,采用GC法测定薄荷脑的含量。以HP-5为色谱柱,进样口温度为210℃;FID检测器,检测器温度为280℃,程序升温:初始温度50℃,保持2min后,以60℃·min^-1升至120℃后保持5min,再以10℃·min^-1升至150℃后,再以60℃·min^-1升至235℃后保持10min;流速为1.1mL·min^-1,分流比为1∶1。结果:槲皮苷在0.02048～1.2288μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为97.20%(RSD=1.75%);薄荷脑在0.00273～0.08736μg范围内线性关系良好(r=0.9995),平均加样回收率为99.97%(RSD=2.88%)。双柏散中槲皮苷、薄荷脑含量分别为0.8519～1.2863mg.g-1、0.0683～0.8556mg.g-1。结论方法简便、重复性好,为双柏制剂的质量控制与化学物质基础研究提供了一定的分析手段。     

养阴生肌膜工艺条件的筛选

目的:确定养阴生肌膜的制备工艺条件。方法:用正交试验法优选提取和制膜的工艺条件。结果:提取最佳工艺为A₃B₁C₃,即加12倍量水,每次煮1.0h,煎煮3次。最佳成膜处方为A₁B₃C₂D₁即PVA₀₅₈₈:PVA₁₇₈₈为4∶1.5,中药提取液30mL,CMC-Na为0.25g。结论:为养阴生肌膜工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

六味地黄口服液的质量标准提高研究

目的:探寻提高六味地黄口服液质量标准的研究。方法:采用HPLC法以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相。马钱苷测定,流动相为四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1∶8∶4∶87);流速为1mL·min^-1,检测波长为236nm;丹皮酚的测定,以甲醇-水(70∶30)为流动相,流速为1mL·min^-1,检测波长为274nm。结果:马钱苷和丹皮酚的线性范围分别为0.0417～0.4589μg、0.0437～0.4805μg;平均加样回收率,马钱苷为:99.47%,RSD:0.45%(n=6),丹皮酚为99.61%,RSD为1.32%。(n=6)。结论:实验表明,该方法方便快捷,准确,灵敏度高,重复性好,可用于六味地黄口服液的质量控制。     

HPLC测定盐酸头孢吡肟的含量和有关物质

 目的建立盐酸头孢吡肟有关物质及含量的分析方法。方法使用C₁₈柱(4.6mm×250mm,5μm),检测波长为257nm。测定有关物质时,为线性梯度洗脱,流动相A为0.005mol·L^-1磷酸二氢铵-乙腈(93:7),流动相B为0.005mol·L^-1磷酸二氢铵-乙腈(70:30);测定含量时,为等度洗脱,流动相为0.005mol·L^-1磷酸二氢铵-乙腈(93:7)。结果盐酸头孢吡肟与其中间体、降解产物及E异构体分离良好。结论方法简便、专属,可用于盐酸头孢吡肟含量及有关物质的测定。